Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2.
Застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також званий інсулінонезалежним діабетом), у яких дієтичних заходів та фізичних вправ недостатньо для підтримки нормального рівня глюкози в крові. В основному застосовується у пацієнтів із зайвою вагою. Це допомагає знизити рівень глюкози в крові якомога ближче до норми. У дорослих із зайвою вагою тривалий прийом препарату допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Ліки допомагає підтримувати стабільну масу тіла або дещо знижує її. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
Глюкофаж 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Глюкофаж і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Глюкофаж
3. Як приймати Глюкофаж
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Глюкофаж
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Глюкофаж і для чого він використовується
Глюкофаж містить метформін, ліки для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що підтримує всмоктування глюкози (цукру) з крові в органи вашого тіла. Ваше тіло використовує глюкозу для виробництва енергії та зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваш організм не може виробляти достатньо інсуліну або не може використовувати інсулін, який уже виготовлений. Це спричиняє високу концентрацію глюкози в крові. Глюкофаж допомагає знизити рівень глюкози в крові якомога ближче до норми.
Якщо ви дорослий і маєте зайву вагу, тривале використання Глюкофажу також допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Глюкофаж допомагає підтримувати стабільну вагу або трохи зменшує її.
Глюкофаж застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також званий інсулінонезалежним діабетом), у яких дієтичних заходів та фізичних вправ недостатньо для підтримки нормального рівня глюкози в крові. В основному застосовується у пацієнтів із зайвою вагою.
Дорослі можуть приймати Глюкофаж самостійно або разом з іншими ліками для лікування діабету (пероральні ліки або інсулін).
Діти старше 10 років та підлітки можуть приймати Глюкофаж самостійно або з інсуліном.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Глюкофаг
Не приймайте Глюкофаж
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до метформіну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (див. розділ "Що містить глюкофаж" у розділі 6.),
якщо у вас проблеми з печінкою
якщо у вас сильно знижена функція нирок,
якщо у вас неконтрольований діабет, такий як важка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, швидка втрата ваги, молочнокислий ацидоз (див. "Ризик молочнокислого ацидозу" нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз - це стан, при якому речовини, що називаються `` кетоновими тілами '', накопичуються в крові і можуть призвести до діабетичної прекоми. Симптоми включають біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичний солодкий подих.
якщо ви втратили занадто багато води з організму (зневоднення), наприклад, при тривалій або сильній діареї, або якщо у вас блювало кілька разів поспіль. Дегідратація може спричинити проблеми з нирками, збільшуючи ризик лактатного ацидозу (див. Попередження та запобіжні заходи).
якщо у вас серйозна інфекція, така як інфекція, яка вражає легені, бронхи або нирки. Важка інфекція може спричинити проблеми з нирками, збільшуючи ризик лактатного ацидозу (див. Попередження та запобіжні заходи).
якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або нещодавно перенесли інфаркт, у вас є серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або утруднення дихання. Це може призвести до недостатнього надходження кисню до тканин, тим самим збільшуючи ризик лактоацидозу (див. Попередження та запобіжні заходи).
якщо ви вживаєте багато алкоголю.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо
Ви збираєтесь пройти рентгенологічне або інше візуалізаційне обстеження, яке вимагає введення контрастної речовини йоду в кров,
ви йдете на велику операцію.
Ви не повинні приймати Глюкофаж деякий час до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам альтернативне лікування протягом цього періоду. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Ризик лактоацидозу
Глюкофаж може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, серйозних інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, зневодненні (див. Більше інформації нижче), проблемах з печінкою та будь-яких станах, при яких деякі частини тіла мають знижений запас кисню (наприклад, гостра важка вада серця).
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших інструкцій.
Припиніть його приймати на короткий час Глюкофаг, якщо ви страждаєте на стан, який може бути пов’язаний з зневодненням (значні втрати рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Для отримання подальших вказівок зверніться до свого лікаря.
Негайно припиніть його приймати Глюкофаг і зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо помітите симптоми лактатного ацидозу, оскільки цей стан може спричинити кому.
Симптоми лактатного ацидозу включають:
біль у животі (біль у животі),
загальне відчуття дискомфорту при сильній втомі,
утруднене дихання,
зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.
Лактоацидоз є серйозним медичним станом, і його потрібно лікувати в лікарні.
Якщо вам потрібно зробити серйозну операцію, ви повинні припинити прийом Глюкофажу під час процедури та на деякий час після процедури. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно зупинитись і коли знову розпочати лікування глюкофажем.
Самостійний прийом глюкофажа не викликає гіпоглікемії (рівень глюкози в крові занадто низький). Однак, якщо ви приймаєте Глюкофаж разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте такі симптоми гіпоглікемії, як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, проблеми із зором та проблеми з концентрацією уваги, бажано з’їсти чи випити щось із вмістом цукру.
Під час лікування глюкофажем лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо ви літні люди та/або функція нирок погіршується.
Інші препарати та Глюкофаж
Якщо йодвмісний контрастну речовину потрібно вводити в кров, наприклад, під час рентгенівського знімка або сканування, ви повинні припинити прийом Глюкофажу до або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно зупинитись і коли знову розпочати лікування глюкофажем.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на вміст глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу глюкофажу. Особливо важливо повідомити таке:
препарати, що збільшують виділення сечі (діуретики),
ліки від болю та запалення (НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб),
деякі ліки для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II),
бета2-агоністи, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми),
кортикостероїди (застосовуються для лікування широкого кола захворювань, таких як важке запалення шкіри або астма),
ліки, які можуть змінити кількість глюкофажу в крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (такі як верапаміл, рифампіцин, циметидин, долютегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб),
інші ліки, що використовуються для лікування діабету.
Глюкофаж та алкоголь
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Глюкофажу, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Вагітність та годування груддю
Вам буде потрібен інсулін для лікування діабету під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.
Водіння та використання машин
Глюкофаж сам по собі не викликає гіпоглікемії (гіпоглікемія означає, що рівень глюкози в крові занадто низький). Глюкофаж не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід бути обережними, якщо ви приймаєте Глюкофаж з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, проблеми із зором та труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас з’являються такі симптоми.
3. Як приймати Глюкофаж
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Глюкофаж не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних заходів, рекомендованих лікарем, і регулярно займатися спортом.
Діти віком від 10 років та підлітки зазвичай починають лікування Глюкофажем 500 мг або 850 мг один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг (2 таблетки Глюкофаж по 1000 мг), розділена на 2 або 3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за спеціальними вказівками лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Дорослі зазвичай починають лікування глюкофажем 500 мг або 850 мг два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийоми.
Якщо у вас знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Якщо ви також приймаєте інсулін, ваш лікар розповість, як розпочати лікування глюкофажем.
Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи глюкози в крові та коригувати дозу Глюкофажу відповідно до концентрації глюкози у вашій крові. Регулярно консультуйтеся з лікарем. Це особливо важливо у дітей та підлітків або якщо ви людина похилого віку.
Лікар перевірятиме роботу нирок принаймні раз на рік. Вам потрібні будуть частіші огляди, якщо ви пацієнт похилого віку або нирки не працюють нормально.
Як приймати Глюкофаж
Візьміть Глюкофаж з їжею або після їжі. Це дозволить уникнути побічних ефектів, які впливають на ваше травлення.
Таблетки не можна розжовувати або подрібнювати перед ковтанням. Ковтайте кожну таблетку цілою склянкою води.
Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (сніданок).
Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).
Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), на обід (обід) і ввечері (вечеря).
Якщо у вас складається враження, що ефект Глюкофажу через деякий час занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше глюкофажу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Глюкофажу, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптоми лактатного ацидозу неспецифічні, такі як блювота, біль у животі (біль у животі) з м’язовими судомами, загальне відчуття дискомфорту при сильній втомі, утруднене дихання.
Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоту серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам слід негайно звернутися до лікаря, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом Глюкофажу та негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню.
Якщо ви забули взяти Глюкофаж
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Глюкофаж може спричинити дуже рідкісний (може зачіпати до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це станеться, негайно припиніть прийом Глюкофажу та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може спричинити кому.
Як і всі ліки, це може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 10)
Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування Глюкофажем. Це допомагає, якщо ви приймаєте ліки в кілька добових доз і якщо ви приймаєте Глюкофаж під час їжі або відразу після їжі.. Якщо симптоми зберігаються, припиніть лікування
з глюкофажем та повідомте свого лікаря.
Поширені побічні ефекти (менше ніж у 1 з 10 людей)
Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають менше 1 з 10 000 людей)
Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке виникає, особливо якщо нирки працюють неправильно. Симптоми лактатного ацидозу неспецифічні (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").
Аномалії результатів тестів на печінку або гепатит (запалення печінки, яке може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без неї). Якщо це станеться, припиніть лікування Глюкофажем та негайно повідомте лікаря.
Шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка)
Низький рівень вітаміну В12 у крові.
Діти та підлітки
Обмежені дані показали, що побічні ефекти у дітей та підлітків за своїм характером та тяжкістю подібні до тих, що повідомляються у дорослих пацієнтів.
побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Глюкофаж
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Якщо дитина лікується глюкофажем, батькам та опікунам рекомендується контролювати лікування.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, пляшці або блістері після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Глюкофаж
Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 780 мг
Інші інгредієнти - повідон К 30, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 8000.
Як виглядає Глюкофаж та вміст упаковки
Глюкофаж 1000 мг - це білі овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із закресленою лінією з обох боків та 1000 з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні половинки.
Глюкофаж 1000 мг доступний у блістерній упаковці по 1 (х30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 600 таблеток або у пластикових пляшках по 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 600 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Merck Santé s.a.s., 37 rue Saint Romain, 69008 Ліон, Франція
Merck Santé s.a.s., 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Франція
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Merck S.L., Poligno Merck, Mollet Del Vallès, 081 00 Барселона, Іспанія
Фамар Ліон, проспект Шарля де Голля, 29, 69230 Сен-Жені-Лаваль, Франція
Petsiavas S.A., Agion Anargiron 21, Каліфтакі, Като Кіфісія, Аттіка 14564, Греція (лише Греція)
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Глюкофаж: Австрія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Швеція, Великобританія.
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2019 року.