Зміст
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Avandia і для чого він використовується
АВАНДІЯ містить розиглітазон, який є застосовується для лікування діабету 2 типу у дорослих. Люди з діабетом 2 типу - це ті, хто не виробляє достатньої кількості інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру в крові), або не реагує, як слід, на інсулін, що виробляється власним організмом. АВАНДІЯ допомагає знизити рівень цукру в крові до нормального рівня, допомагаючи вашому організму краще використовувати інсулін, який він виробляє.
АВАНДІЯможе застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (такими як метформін або сульфонілсечовина).
2. Перед тим, як приймати Авандію
Щоб допомогти контролювати діабет, важливо дотримуватися будь-яких рекомендацій щодо дієти та способу життя, наданих лікарем, фармацевтом або медсестрою, крім прийому АВАНДІЯ.
Не приймайте AVANDIA
- якщо у вас алергія (гіперчутливий) до розиглітазону або будь-якого іншого інгредієнта АВАНДІЯ (зібрано в розділі 6)
- якщо у вас був серцевий напад або сильна стенокардія, який пройшов лікування в лікарні
- якщо ви страждаєте від серцевої недостатності, або раніше мали серцеву недостатність
- якщо у вас захворювання печінки
- якщо у вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету із симптомами швидкої втрати ваги, нудоти або блювоти, що може спровокувати діабетичну прекому)
Зверніться до свого лікаря якщо у вас є якісь із цих симптомів. Не приймайте AVANDIA.
Будьте особливо обережні з AVANDIA
Діти
AVANDIA не рекомендується дітям до 18 років., оскільки у цих пацієнтів немає інформації про безпеку та ефективність.
Зверніться до свого лікаря:
- Якщо у вас діагностовано стенокардію (біль у грудях) або захворювання периферичних артерій (зменшення кровообігу в ногах)
- Якщо у вас є важкі проблеми з нирками
Зверніться до свого лікаря якщо ви вважаєте, що щось із цього стосується вас, оскільки АВАНДІЯ може не підійти для вас.
Ситуації, на які слід стежити
АВАНДІЯ та інші ліки від діабету можуть погіршити деякі існуючі стани або спричинити серйозні побічні ефекти. Знизити ризик виникнення будь-яких проблем під час лікування АВАНДІЯ, слід звертати увагу на певні симптоми. Дивіться розділ 4 "Ситуації, які потребують особливої уваги".
Овуляція може відновитись
Жінки, які безплідні через проблеми, що зачіпають їх яєчники (наприклад, синдром полікістозних яєчників), можуть знову почати овуляцію, коли вони починають приймати. АВАНДІЯ. Якщо це трапляється з вами, використовуйте відповідні методи контрацепції, щоб уникнути небажаної вагітності (див. Розділ 2 «Вагітність та годування груддю»).
Використання інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували будь-які інші ліки або почали приймати нові. Сюди входять рослинні засоби та ліки, що продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть мати значний вплив на кількість цукру в крові:
- гемфіброзил (використовується для знижують рівень холестерину)
- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульоз та інші інфекції)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з цих ліків. Буде перевірятися рівень цукру в крові та доза АВАНДІЯ.
Вагітність та годування груддю
- AVANDIA не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви вагітні або думаєте, що могли б бути, проконсультуйтеся з лікарем.
- Не годуйте груддю, якщо ви приймаєте AVANDIA. Компоненти можуть проникнути в грудне молоко і можуть завдати шкоди вашій дитині.
Водіння та використання машин
Це ліки не повинно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
AVANDIA містить лактозу
Таблетки АВАНДІЯ містять лактозу. Пацієнти з непереносимістю лактози або спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози або галактози, не слід приймати це ліки.
3. Як приймати Авандію
Точно дотримуйтесь інструкцій з адміністрування АВАНДІЯ вказані вашим лікарем. Не приймайте більше рекомендованої дози. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Скільки брати
Нормальна початкова доза це 4 мг на день. Ви можете приймати цю дозу як одну таблетку 4 мг один раз на день або як таблетку 2 мг двічі на день.
Через 8 тижнів лікареві може знадобитися збільшити дозу. Максимальна доза становить 8 мг АВАНДІЯ в актуальному стані.
Проковтніть таблетки з невеликою кількістю води. Ви можете приймати Avandia з їжею або без їжі.
Приймайте таблетки щодня в один і той же час і дотримуйтесь дієтичних рекомендацій, даних вам лікарем.
Якщо ви приймаєте більше AVANDIA, ніж слід
Якщо ви випадково випили більше таблеток, ніж слід, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти AVANDIA
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините приймати AVANDIA
Приймати АВАНДІЯ протягом часу, рекомендованого лікарем. Якщо ви припините приймати АВАНДІЯ, рівень цукру в крові не контролюватиметься, і ви можете почуватись погано. Зверніться до свого лікаря, якщо ви хочете припинити прийом цього препарату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, АВАНДІЯ може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ситуації, які потребують особливої уваги
Алергічні реакції: вони дуже рідко трапляються у пацієнтів, які приймають АВАНДІЯ. Ознаки включають:
- підняті сверблячі шкірні висипання (кропив'янка)
- набряк, іноді обличчя або рота (набряк Квінке), який може спричинити утруднення дихання
- крах.
Негайно зверніться до лікаря якщо у вас є якісь із цих симптомів. Припиніть прийом AVANDIA.
Затримка рідини та серцева недостатність: AVANDIA Це може спричинити затримку води (затримка рідини), що може призвести до здуття живота та збільшення ваги. Надлишок рідини в організмі може погіршити наявні проблеми з серцем або призвести до серцевої недостатності. Це частіше трапляється, якщо ви використовуєте інші ліки від діабету (наприклад, інсулін або сульфонілсечовини), якщо у вас є проблеми з нирками або якщо вам старше 65 років. Регулярно перевіряйте свою вагу; якщо воно швидко збільшується, повідомте про це лікаря. Симптоми серцевої недостатності включають:
- задишка, якщо ви прокидаєтесь вночі з утрудненим диханням
- втома після легких фізичних вправ, таких як ходьба
- швидкий набір ваги
- набряклі щиколотки або ноги.
Повідомте лікаря якомога швидше якщо у вас є якісь із цих симптомів, чи ви стикалися з ними вперше, або якщо ці симптоми погіршуються.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія): якщо ви приймаєте АВАНДІЯ З іншими ліками від діабету рівень цукру в крові частіше опускається нижче норми. Першими симптомами зниження рівня цукру в крові є:
- тремтіння, пітливість, непритомність
- нервозність, серцебиття
- почуття голоду.
Серйозність може зростати, що призводить до розгубленості та втрати свідомості.
- Повідомте лікаря якомога швидше якщо у вас є якісь із цих симптомів. Можливо, вам доведеться зменшити дозу ліків.
Проблеми з печінкою: перед початком прийому АВАНДІЯ вам потрібно буде зробити аналіз крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка. Цей аналіз можна повторювати з інтервалами. Ознаки проблем з печінкою можуть включати:
- нудота і блювота
- біль у животі (біль у животі)
- втрата апетиту
- темна кольорова сеча.
Повідомте лікаря якомога швидше якщо у вас є якісь із цих симптомів.
Проблеми з очима: у пацієнтів з діабетом можуть бути проблеми із затуманенням зору, спричиненими набряком сітківки в задній частині ока (макулярний набряк). У рідкісних випадках у пацієнтів, які приймали, траплялися нові або погіршувалися випадки набряку жовтої плями АВАНДІЯ та подібні препарати.
Скажіть своєму лікарю будь-якого занепокоєння щодо вашого зору.
Перелом кістки: У хворих на цукровий діабет можуть бути випадки переломів кісток. Шанси цього трапитись можуть бути вищі у пацієнтів, особливо жінок, які приймають АВАНДІЯ більше року. Найпоширеніші випадки перелому кісток - стопи, кисті та руки.
Поширені несприятливі ефекти
Вони можуть вплинути до 1 з 10 осіб:
- біль у грудях (стенокардія)
- Перелом кістки
- зменшення кількості клітин крові (анемія)
- незначне підвищення рівня холестерину, підвищений рівень жирів у крові
- збільшення ваги, підвищення апетиту
- запор
- набряк (набряк) через затримку рідини.
Рідкісні несприятливі ефекти
Вони можуть вплинути до 1 на 1000 осіб:
- накопичення рідини в легенях (набряк легенів), що утруднює дихання
- серцева недостатність
- набряк сітківки в задній частині ока (макулярний набряк)
- печінка працює не так добре, як повинна (підвищені ферменти печінки).
Дуже рідкісні побічні ефекти
Вони можуть вплинути до 1 на 10000 осіб:
- алергічні реакції
- швидкий і надмірний набір ваги, спричинений затримкою рідини.
Якщо у вас є несприятливі наслідки
- Повідомте свого лікаря або фармацевта якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій брошурі.
5. Як зберігати Avandia
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовувати АВАНДІЯ після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Що містить AVANDIA
Діюча речовина - розиглітазон. Таблетки АВАНДІЯ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки), мають різну концентрацію.
Кожна таблетка містить: 2 мг, 4 мг або 8 мг розиглітазону.
Іншими інгредієнтами є: натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), гіпромелоза, гіпромелоза 6cP, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, діоксид титану (E171), макрогол 3000, гліцерин триацетат та оксид червоного заліза (Е172). Таблетки по 4 мг також містять очищений тальк і жовтий оксид заліза (Е172).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
АВАНДІЯ 2 мг Таблетки рожевого кольору, на одній стороні позначені написом «GSK», а з іншого - «2». Таблетки представлені у блістерній упаковці по 56, 112, 168 або 180 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в контейнері для одиничної дози.
AVANDIA 4 мг Таблетки мають оранжевий колір і мають маркування "GSK" з одного боку та "4" з іншого. Таблетки представлені у блістерній упаковці по 7, 28, 56, 84, 90 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнері для одиничної дози.
АВАНДІЯ 8 мг Таблетки мають червонувато-коричневий колір і мають маркування "GSK" з одного боку та "8" з іншого. Таблетки представлені у блістерній упаковці по 7, 28, 84, 90 або 112 таблеток, вкритих оболонкою.
На ринку можуть продаватися лише деякі міцні речовини таблеток або деякі упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобританія.
Відповідає за виробництво:
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayene, Франція.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Бургос, Іспанія.
Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж.
Детальна інформація про це ліки доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів.