1. ЩО ТАКЕ АМІБОМА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВАНО?
Який тип ліків є AmBisome?
AmBisome - протигрибковий антибіотик. Діючою речовиною препарату АмБісом є амфотерицин В.
AmBisome у лікарні, вводиться внутрішньовенно крапельно лікарем або медсестрою.
Для чого використовується AmBisome?
Ліки, що застосовуються для лікування важких інфекцій, спричинених грибами AmBisome:
- Грибкова інфекція, що вражає один або кілька глибоких внутрішніх органів вашого тіла. Як правило, AmBisome застосовується лише в цьому випадку, якщо ви не можете лікуватися іншою формою амфотерицину В, яка називається неліпосомним амфотерицином В.
- У пацієнтів з фебрильною нейтропенією, у яких є підозра на грибкову інфекцію. Нейтропенія - це зменшення кількості типів білих кров'яних клітин, званих нейтрофілами, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями. Нейтропенія також може бути побічним ефектом лікування раку.
Перш ніж застосовувати AmBisome, ваш лікар перевірить, чи не підвищена ваша температура внаслідок бактеріальної або вірусної інфекції. Спочатку вас лікуватимуть одним або декількома антибіотиками. Незважаючи на введення препаратів проти широкого спектру бактеріальної інфекції, залишковий гарячковий стан може бути наслідком грибкової інфекції. Однак це важко перевірити за допомогою доступних на сьогодні тестів.
2. Перед лікуванням AmBisome
Ваш лікар не дасть вам AmBisome,
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: амфотерицин b
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- - якщо у вас алергія (гіперчутливий) до амфотерицину В або будь-якого іншого інгредієнта АмБісома. Однак, якщо вона ваша його стан загрожує життю, Ви можете отримати AmBisome, якщо ваш лікар вважає, що тільки AmBisome може вам допомогти.
- - якщо у вас в анамнезі були серйозні алергії (анафілактичний або анафілактоїдний) мала реакцію на AmBisome. Така раптова, небезпечна для життя алергічна реакція пов'язана з такими симптомами: почервоніння, свербіж, нездужання, набряк обличчя, рота, язика та дихальних шляхів, часто до ступеня утрудненого дихання.
AmBisome слід застосовувати з обережністю лікарем
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта та лікарські рослини.
Ліки, які можуть спричинити пошкодження нирок:
- імунодепресивні препарати (ліки, що знижують природний захист організму), як от. циклоспорин та такролімус.
- аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин, неоміцин і стрептоміцин) і поліміксини зателефонував антибіотики.
- пентамідин, ліки, що застосовується для лікування лейшманіозу (паразитарної хвороби, що поширюється моллю) та СНІДу у хворих на пневмонію.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків. AmBisome може погіршити будь-яке пошкодження нирок, спричинене ліками. Якщо ви приймаєте будь-яке з цих ліків, ваш лікар або медична сестра візьмуть регулярні зразки крові для перевірки функції нирок.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Ліки, які можуть знизити рівень калію, наприклад:
- кортикостероїди, протизапальні препарати, які діють, зменшуючи реакцію вашої імунної системи
- кортикотропін (ACTH), речовина, яка використовується для контролю виробництва в організмі природних кортикостероїдів, спричинених стресом.
- діуретики, ліки, що збільшують кількість виробленої організмом сечі, такі як фуросемід.
- глікозиди наперстянки, тобто препарати, отримані з перстачу, які використовуються для лікування серцевої недостатності. AmBisome може посилити побічні ефекти наперстянки (наперстянки), такі як серцевий ритм змінюється.
- релаксанти скелетних м’язів, які зазвичай використовуються під час хірургічних процедур, напр. тубокурарин. AmBisome може посилити міорелаксантний ефект.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.
Інші препарати:
- Протигрибкові засоби, такі як флуцитозин. AmBisome може посилити побічні ефекти флуцитозину. Сюди входять зміни в здатності організму виробляти нові клітини крові, які можна виявити в аналізі крові.
- Деякі протипухлинні засоби, такі як метотрексат, доксорубіцин, кармустин та циклофосфамід. На додаток до прийому цих ліків, AmBisome може спричинити пошкодження нирок, хрипи або утруднення дихання та низький кров'яний тиск.
- Переливання лейкоцитів (лейкоцитів). Пацієнти відчували раптові серйозні проблеми з легенями під час або незабаром після переливання білих кров’яних клітин амфотерицину В. Тому ваш лікар порадить вам приділити якомога більше часу між кожною інфузією. Це зменшить ризик виникнення проблем з легенями, а функція легенів буде контролюватися.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати AmBisome.
Ваш лікар призначить AmBisome лише в тому випадку, якщо ви вважаєте, що користь від лікування перевищує ризик для вас та вашого плода чи дитини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Деякі з можливих побічних ефектів AmBisome можуть вплинути на вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами, див Можливі побічні ефекти у пункті 4.
Важлива інформація про деякі компоненти AmBisome
AmBisome містить цукор.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо у вас діабет. AmBisome містить приблизно 900 міліграмів сахарози (цукру) на флакон.
3. Як користуватися AmBisome?
AmBisome завжди вводиться у вену (крапельно) лікарем або медсестрою.
AmBisome не слід вводити будь-яким іншим способом.
Щоб приготувати інфузію, AmBisome слід розчинити у дистильованій воді для ін’єкцій, а потім розбавити розчином, що містить декстрозу.
AmBisome не можна змішувати з фізіологічним розчином, іншими ліками або електролітами.
AmBisome НЕ замінює інші препарати амфотерицину.
Дозування для дорослих
AmBisome дається залежно від ваги вашого тіла.
Грибкова інфекція одного або декількох глибоких внутрішніх органів вашого тіла:
Звичайна початкова доза зазвичай становить 1 міліграм на кілограм маси тіла на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 3 міліграм на кілограм ваги.
У разі підозри на грибкову інфекцію у пацієнтів з лихоманкою та нейтропенією:
Рекомендована добова доза становить 3 міліграми на кілограм маси тіла на день.
Дозування для дітей
AmBisome вже застосовували дітям у віці від 1 місяця до 18 років. Дозу AmBisome для дітей слід розраховувати виходячи з маси тіла так само, як і для дорослих.
AmBisome не рекомендується застосовувати немовлятам віком до 1 місяця.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку не потрібно коригувати дозу або частоту інфузії.
Дозування у пацієнтів з проблемами нирок
AmBisome давали пацієнтам із проблемами нирок у дозах від 1 до 5 міліграм на кілограм маси тіла на день. Не потрібно коригувати дозу інфузії або частоту. Під час лікування препаратом AmBisome ваш лікар або медична сестра візьмуть регулярні зразки крові, щоб перевірити наявність будь-яких змін у роботі нирок.
Скільки часу триває інфузія?
За звичайних обставин інфузія триватиме від 30 до 60 хвилин. Для доз, що перевищують 5 міліграмів/кг маси тіла на добу, інфузія може зайняти до 2 годин.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, AmBisome може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти під час інфузії
Під час інфузії можуть виникати побічні ефекти:
- Дуже часто(Може вражати більше 1 з 10 осіб): лихоманка, озноб і тремор.
- Поширені побічні ефекти, пов’язані з інфузією: стискання в грудях, біль у грудях, задишка, задишка (можливо, при хрипі), гіперемія, швидша за нормальне серцебиття, низький кров'яний тиск і біль у скелетних м'язах (описані болі в суглобах, спині та кістках).
Ці побічні ефекти швидко зникають після припинення інфузії. Ці реакції можуть не відбуватися при подальших інфузіях AmBisome або при повільній швидкості інфузії (протягом 2 годин). Ваш лікар може також призначити вам інші ліки для зупинки реакцій, пов’язаних з інфузією, або для лікування ваших симптомів, якщо вони виникають. Якщо у вас є важка реакція, пов’язана з інфузією, ваш лікар припинить інфузію AmBisome, і ви не будете отримувати AmBisome надалі.
Дуже поширені побічні ефекти
Вони можуть вражати більше 1 із 10 людей:
- Втома, сплутаність свідомості, м’язова слабкість або м’язові судоми, спричинені низьким рівнем калію в крові
- Нудота або блювота
- Лихоманка, озноб або тремор
Поширені побічні ефекти
Вони можуть вражати до 1 із 10 людей:
- Втома, сплутаність свідомості, м’язова слабкість або м’язові судоми, спричинені низьким рівнем магнію, кальцію та натрію в крові
- Високий рівень цукру в крові
- Головний біль
- Серце билося швидше, ніж зазвичай
- Розширення судин, гіпотонія та гіперемія
- Задишка
- Діарея
- Болить живіт
- Шкірний висип
- Біль у грудях
- Біль у спині
- Аномальні показники функції печінки та нирок, виявлені аналізом крові або сечі.
Нечасті побічні ефекти
У 1 із 100 пацієнтів можуть спостерігатися:
- Шкірні кровотечі, синці без причини, тривалі кровотечі після травми
- Анафілактоїдна (сильна алергічна) реакція
- Судоми (напади)
- Задишка, можливо з хрипами
Побічні ефекти невідомої частоти. Частоту побічних реакцій неможливо оцінити з наявних даних:
- Анемія (зменшення кількості еритроцитів у крові), яка пов’язана з надмірною стомлюваністю, втомою і блідістю навіть після напруженої діяльності
- Анафілактичні (важкі алергічні) та реакції болючості
- Інфаркти та зміни нормального серцевого ритму
- Ниркова недостатність та ниркова недостатність. Симптоми включають втому та зниження виділення сечі.
- Сильний набряк шкіри в області губ, очей та мови
- Розпад м’язів
- Біль у кістках та суглобах
Взаємодія з аналізами крові на фосфор. Неправильні результати крові з підвищеним рівнем фосфатів можуть мати місце, якщо зразки пацієнтів, які отримують AmBisome, аналізуються за допомогою спеціальної системи, яка називається тестом PHOSm.
Якщо результат тесту показує високий рівень фосфату, для підтвердження результатів може знадобитися подальший аналіз за допомогою іншої системи.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка, скажіть своєму лікарю.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЧУДО?
AmBisome зберігається в лікарняних аптеках.
Зберігати в недоступному для дітей!
Не використовуйте AmBisome після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не зберігайте будь-які ліки, залишені у флаконі для подальшого використання.
6. Додаткова інформація
Що містить AmBisome
Діюча речовина - амфотерицин В. Кожен флакон містить амфотерицин В, вкладений у 50 міліграмів ліпосом (крихітні жирові кульки). Іншими інгредієнтами є гідрогенізований фосфатидилхолін сої, холестерин, дистеароїлфосфатидилгліцерин, альфа-токоферол, сахароза (цукор), гексагідрат динатрію сукцинат, соляна кислота та гідроксид натрію.
Як виглядає AmBisome та вміст упаковки
AmBisome - це стерильний жовтий ліофілізований (ліофілізований) порошок.
Випускається у флаконах по 15, 20 або 30 мл.
Кожен флакон містить 50 міліграмів активної речовини амфотерицину В.
Замок складається з гумової пробки та алюмінієвого ущільнювального кільця та оснащений відкидною пластиковою кришкою.
Кожна коробка містить 10 флаконів та 10 мікрофільтрів.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.