альпразолам

фронтін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

♦ Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
♦ Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
♦ Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
♦ Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.


Зміст інструкції з експлуатації

1. Що таке Фронтин і для чого він використовується?
2. Перш ніж приймати таблетки Фронтін
3. Як приймати таблетки Фронтін?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Фронтін?
6. Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке Фронтин і для чого він використовується?

Діюча речовина в таблетках Фронтін, альпразолам, - це сполука типу триазоло-бензодіазепіну, яка має анксіолітичну, седативну, міорелаксантну та протисудомну дію.


Таблетки Фронтін можна застосовувати при таких захворюваннях:

♦ Стурбований умови
♦ При депресії пов'язана тривога
♦ Тривога, пов’язана з іншими функціональними чи органічними захворюваннями
♦ Панічний розлад


2. Перш ніж приймати таблетки Фронтін


Не приймайте таблетки Фронтін


♦ якщо у вас алергія на альпразолам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або на будь-які інші ліки бензодіазепінового типу.
♦ якщо ви страждаєте на м’язову слабкість (міастенія) через аутоімунний процес.
♦ якщо у вас важка дихальна недостатність
♦ якщо у вас важке ураження печінки (печінкова недостатність)
♦ якщо у вас апное сну (апное сну - синдром)


Попередження та запобіжні заходи


Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Фронтін

♦ якщо у вас пошкодження печінки та/або нирок легкого та середнього ступеня
♦ якщо ви похилого віку та/або виснажені
♦ якщо у вас в анамнезі є алкогольна або наркотична залежність, оскільки в таких випадках ви можете звикнути приймати Лонгін та інші ліки з подібними ефектами, особливо в довгостроковій перспективі.
♦ якщо у вас важка депресія або панічний розлад і ви схильні до самогубства

Під час лікування може розвинутися наркоманія та наркотична залежність, так звана психосоматична залежність, шанси якої зростають із збільшенням дози препарату та тривалості лікування.

Бензодіазепіни та бензодіазепіноподібні препарати слід з обережністю застосовувати людям похилого віку, оскільки ризик седації та/або слабкості опорно-рухового апарату може сприяти падінню, що часто може мати серйозні наслідки у цієї популяції.

Ефекти при припиненні лікування Фронтіном

Лікування не слід різко припиняти, а слід припиняти поступово під керівництвом лікаря.
При перериванні лікування Фронтіном симптоми абстиненції може включати:

♦ головний біль, м’язові болі, сильна тривога, напруга, неспокій, розгубленість, дратівливість та безсоння

У важких випадках можуть спостерігатися такі симптоми:

♦ втрата реальності, втрата особистості (самовідчуження), надзвичайно чутливий слух, оніміння і поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади


Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви помітили ці симптоми.

Різке припинення лікування може призвести до повторення симптомів або погіршення стану.


Психічні розлади під час прийому Фронтину

Ви можете відчувати неспокій, дратівливість, гнів, агресивну поведінку, марення, кошмари, галюцинації, психічні розлади, незвичну поведінку під час прийому Фронтіну.

Якщо ви помітили ці симптоми, негайно повідомте лікаря.

Під час прийому Фронтіну протягом декількох годин після прийому ліків може статися втрата пам’яті.
Повторне лікування може спричинити відсутність анестезуючого ефекту.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність алпразоламу у дітей віком до 18 років не встановлені, і його застосування дітям у віці до 18 років не рекомендується.


Інші ліки та таблетки Фронтін


Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.


Ефект таблеток Фронтін може бути посилений при призначенні таких препаратів:

♦ з препаратами, що пригнічують ферменти, що метаболізують печінку
♦ препарати, що містять спирт або
♦ застосовуються в комбінації з іншими лікарськими засобами, які самі пригнічують роботу мозку (тобто викликають депресію центральної нервової системи)


Ваш лікар може коригувати дозу таблеток Фронтін, якщо призначати його з такими ліками:

♦ нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, сертралін (ліки від депресії)
♦ пропоксифен (знеболюючий засіб)
♦ циметидин (ліки для лікування виразки шлунку)
♦ оральні контрацептиви (так звані оральні контрацептиви)
♦ дилтіазем (застосовується для лікування високого кров’яного тиску)
♦ деякі так звані макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин)
♦ ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ)
♦ опіати (опіат-містять знеболюючі засоби, засоби, що пригнічують кашель та допоміжні терапії, що викликають пригнічення дихання, особливо у людей похилого віку)

Якщо ви одночасно приймаєте таблетки Фронтін та дигоксин (ліки для серця), ваш лікар буде уважніше спостерігати за вами, особливо якщо вам більше 65 років, оскільки прийом таблеток Фронтін може посилити дію дигоксину та спричинити симптоми передозування.

Не рекомендується одночасне застосування таблеток Фронтін з азоловими протигрибковими засобами (наприклад, кетоконазолом, ітраконазолом, метронідазолом).

Прийом таблеток Фронтін під час їжі, пиття та алкоголю

Вживання алкоголю під час фронтового лікування заборонено!


Вагітність, лактація та фертильність


Вагітність

Алпразолам не слід застосовувати під час вагітності, крім випадків, коли це абсолютно необхідно вашим лікарем.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом таблеток Фронтін під час вагітності може бути шкідливим для плода або новонародженого. Його використання протягом останніх трьох місяців вагітності або під час пологів може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, а в деяких випадках спостерігається тимчасова затримка розвитку. Тому повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Якщо лікування альпразоламом є абсолютно необхідним на пізніх термінах вагітності, слід уникати високих доз та контролювати новонародженого.


Грудне вигодовування

Алпразолам виводиться в грудне молоко в невеликих кількостях. Під час прийому цього препарату грудне вигодовування не рекомендується.


Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Седативний ефект, втрата пам’яті, порушення концентрації уваги або порушення роботи м’язів можуть негативно вплинути на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. У разі безсоння зростає ймовірність зниження настороженості.

Кожна таблетка містить 96,0 мг моногідрату лактози


Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати таблетки Фронтін?


Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозування завжди визначатиме ваш лікар залежно від вашої хвороби, віку, стану здоров’я та інших ліків, які ви приймаєте. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозування


Застосування у дорослих:

Оптимальна доза визначається індивідуально лікуючим лікарем на основі вираженості симптомів та індивідуальної реакції пацієнта.


При станах тривоги рекомендованою дозою є:

Початкова добова доза таблетки становить від 0,25 до 0,5 мг 3 рази, яку лікар може зменшити або збільшити за необхідності. Щоденна підтримуюча доза може варіюватися від 0,5 до 4,0 мг у кілька прийомів.


При станах тривоги, пов'язаних з депресією, рекомендована доза становить:

Початкова добова доза становить 0,5 мг таблетки 3 рази, яку лікар може зменшити або збільшити за необхідності. Щоденна підтримуюча доза становить 1,5-4,5 мг, прийнята розділеними дозами.


При панічних розладах рекомендованою дозою є:

Початкова доза становить 0,5-1 мг таблетки перед сном або 0,5 мг 3 рази на день. Після цього добова доза, як правило, вища, швидкість збільшення визначає лікуючий лікар. Збільшену дозу слід приймати в 3-4 прийоми щодня за призначенням лікаря.


Застосування у літніх або ослаблених пацієнтів:

Початкова доза таблетки становить 0,25 мг 2-3 рази на день, яку лікар може збільшити при необхідності. Добова доза додатково становить 0,5-0,75 мг, прийнятих кількома порціями.


Застосування пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки:

Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, лікар може рекомендувати меншу дозу, ніж зазвичай.

На підставі клінічних випробувань тривалість лікування може становити 6 місяців при тривожному розладі та тривозі, пов’язаному з депресією, та 8 місяців при панічному розладі.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Фронтін, ніж слід


Негайно зверніться до лікаря.

У легких випадках прийому більше таблеток, ніж призначено, симптоми включають розмитість мови, сонливість, психічні розлади, млявість, у більш важких випадках проблеми з координацією рухів, низький кров'яний тиск, задишка, іноді кома і дуже рідко смерть.
Серйозні наслідки рідкісні, якщо ви не приймаєте інші ліки і не вживаєте алкоголь одночасно.


Якщо ви забули прийняти таблетки Фронтін

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку наступною запланованою дозою. Не приймайте ліки поза цим часом, продовжуйте у звичайний час із призначеною для вас дозою.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування, але зазвичай зникають пізніше або при зменшенні дози.


Дуже поширені побічні ефекти (Зачіпає більше 1 користувача з 10)

♦ Седативний ефект, сонливість, пригнічений стан душі (депресія), хрипи, порушення пам’яті, розлад мови, запаморочення, головний біль, запор, сухість у роті, втома, дратівливість.


Поширені побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)

♦ Втрата апетиту, порушення стану, порушення орієнтації, зміна лібідо, безсоння, занепокоєння, нервозність, дисбаланс, порушення координації, дефіцит уваги, аномальна сонливість та аномально глибокий сон (гіперсомнія), депресія, тремор, затуманення зору, ур, збільшення ваги, втрата ваги.


Нечасті побічні ефекти (Вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

♦ забудькуватість, м’язова слабкість, підвищений стан (манія), сприйняття неіснуючих речей (галюцинації), гнів, неспокій, нетримання сечі, порушення менструального циклу.


Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

♦ Вегетативні (регулюють мимовільні функції) розлади нервової системи, підвищений рівень пролактину, підвищений настрій (гіпоманія), агресія, ворожа поведінка, ненормальне мислення, надмірна психомоторна активність, мимовільні скорочення м’язів (дистонія), шлунково-кишкові розлади, шлунково-кишкові розлади, шлунково-кишкові розлади гепатит ), розлади сечовипускання, набряк обличчя та кінцівок, швидкий набряк тканин під шкірою (набряк Квінке), світлочутливість, внутрішньоочний тиск - підвищений.

Прийом цього препарату (навіть у рекомендованій дозі) може призвести до фізичної залежності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.


5. Як зберігати таблетки Фронтін?


Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація


Що містять таблетки Фронтін?


♦ Діюча речовина препарату: 0,25 мг, відповідно 0,5 мг, відповідно Кожна таблетка містить 1 мг альпразоламу

♦ Інші інгредієнти:

0,25 мг таблетки: діоксид кремнію колоїдний, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (96 мг)

Таблетки по 0,5 мг: жовтий оксид заліза (Е 172), колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (96 мг)

Таблетки по 1 мг: червоний оксид заліза (E 172), колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (96 мг)


Як виглядає Frontin та вміст упаковки?


Фронтин 0,25 мг таблетки: від білого до майже білого кольору, без запаху, овальної форми, з тисненням «Е» та «311», вибиті з одного боку та вибиті з обох сторін. Поверхня його перелому біла або жовтувато-біла. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Фронтин 0,5 мг таблетки: світло-жовтий, без запаху, овальної форми, з вигравіруваним штрихом з одного боку та стилізованими кодами "Е" та "312" з іншого боку, опуклий з обох сторін. Поверхня його зламу блідо-жовта. Таблетку можна розділити на рівні дози

Фронтин 1 мг таблетки: блідо-рожевий, без запаху, овальної форми, з тисненням «E» та «313» з одного боку та рельєфним з обох сторін. Поверхня перелому блідо-рожева. Таблетку можна розділити на рівні дози

Упаковка:

Фронтин 0,25 мг таблетки та Фронтін 0,5 мг таблетки:

30 таблеток або 100 таблеток у коричневій пляшці та коробці з білим пластиковим ковпачком із гарантійним талоном.
Фронтин 1 мг таблетки:
30 таблеток або 100 таблеток у коричневій пляшці та коробці з білим пластиковим ковпачком із гарантійним талоном
або таблетки 6х15 (90) у безбарвному, прозорому ПВХ/ПЕ/ПВДХ // блістери Al у картонній упаковці.


Власник дозволу на продаж:

Egis Pharmaceuticals Ltd.
H-1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.

Виробник:

Egis Pharmaceuticals Ltd.
H-9900 Körmend, Mátyás Király u. 65.

Фронтин 0,25 мг таблетки 30x, 100x OGYI-T- 5967/01-02
Фронтин 0,5 мг таблетки 30x, 100x OGYI-T- 5967/03-04
Фронтин 1 мг таблетки 30x, 100x, 90x (6x15) OGYI-T- 5967/05-06-07

Egis Pharmaceuticals Ltd.
H-1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.

Фронтин 1 мг таблетки 90x (6x15) OGYI-T- 5967/07


Дата цієї брошури: Липень 2016 р