1. Що таке Імігран і для чого він використовується?
Ін’єкція Імігран містить суматриптан, групу триптанів (агоністи рецепторів 5-НТ1).
Головний біль та супутні симптоми, викликані нападом мігрені, а також т.зв. кластерний головний біль медикаментозне лікування.
Сильний головний біль при нападах мігрені, періодичний, пульсуючий, сильний біль, який здебільшого вражає одну сторону голови, рідше двосторонній. Раптовому появі болю передують зорові, слухові або інші симптоми нервової системи. Може супроводжуватися нудотою, нудотою, блювотою.
Він може використовуватися лише для лікування нападів, попередження їх або використовувати його постійно.
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Імігран
Не робіть ін’єкції Іміграну:
- якщо у вас алергія на суматриптан або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);
- якщо у вас є або коли-небудь були захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях внаслідок роботи чи напруги), стенокардію Принцметала (біль у грудях у стані спокою) або інші серцеві симптоми, такі як задишка або стискання в грудях;
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: суматриптан
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас проблеми з кровообігом на руках або ногах (захворювання периферичних судин) розвинені;
- якщо у вас раніше був інсульт/інфаркт мозку або інсульт, який часто називають "інсультом" або "церебральною катастрофою";
- якщо ви раніше мали тимчасову цереброваскулярну катастрофу (транзиторна ішемічна атака, ТІА) які одужали з менш вираженими симптомами або без них;
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;
- якщо у вас високий кров'яний тиск;
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- Якщо ви приймаєте ліки, що містять ерготамін або похідні ріжків (препарати проти мігрені, такі як метисергід), триптани або агоністи рецепторів 5НТ1, одночасне застосування ін'єкції Імігран протипоказане (див. Розділ 4.4).Інші ліки - це ін’єкція Імігран");
- якщо ви зараз приймаєте інгібітори МАО (наприклад, моклобемід при депресії або селегілін при хворобі Паркінсона); ви приймаєте інші ліки, які єІнші ліки та ін’єкція ІмігранТакож не слід робити ін’єкцію Іміграну протягом двох тижнів після припинення лікування МАО-інгібіторами.
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням ін'єкції Імігран, якщо
- мають проблеми з печінкою або нирками;
- мають симптоми, що свідчать про захворювання серця, напр. тимчасовий біль у грудях або стискання в грудях, що іррадіюють в горло;
- у вас є ризик серцево-судинних захворювань (наприклад, діабетик, надмірна вага, завзятий курець або проходить замісну нікотинову терапію), особливо якщо ви жінка різного віку або чоловік старше 40 років із зазначеними вище факторами ризику. У таких випадках перед призначенням Іміграну лікар повинен перевірити роботу серця. Дуже рідко після прийому Іміграну виникали важкі захворювання серця, хоча раніше не було виявлено уражень. Якщо у вас є якісь занепокоєння, поговоріть зі своїм лікарем;
- страждаєте епілепсією, мали судоми або будь-яке захворювання, яке може зробити вас більш схильним до судом;
- при високому кров’яному тиску може статися тимчасове підвищення артеріального тиску при введенні Іміграну;
- Одночасне вживання триптанів та рослинних препаратів, що містять звіробій (Hypericum perforatum), швидше за все, може спричинити побічні ефекти.
Надмірне використання ін’єкції Іміграну (повторне застосування протягом декількох днів поспіль) може вважатися невідповідним використанням препарату та може збільшити кількість побічних ефектів, а також призвести до хронічних головних болів, що вимагають періодичного припинення прийому препарату. Скажіть своєму лікарю, якщо ваш головний біль занадто поширений або виникає щодня, оскільки це може бути симптомом передозування ліків.
У пацієнтів з гіперчутливістю до сульфаніламідів ін’єкція Іміграну також може спричинити реакції гіперчутливості. Вони можуть варіювати в тяжкості від шкірних реакцій до анафілаксії.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років.
Не рекомендується застосовувати пацієнтам старше 65 років.
Інші ліки та ін’єкція Імігран
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки. Деякі ліки не можна приймати одночасно з ін’єкцією Імігран.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо:
- прийом ліків, що містять ерготамін або метисергід (застосовуються для лікування мігрені);
- прийом лікарських засобів, що містять триптани або інші агоністи рецепторів 5НТ1 (наприклад, натріптан, різатриптан, золмітриптан). Наслідки можуть посилюватися разом. Рекомендується почекати принаймні 24 години перед застосуванням ін’єкції Імігран після прийому ерготаміну або інших препаратів, що містять агоніст рецептора триптану/5НТ1;
- Ви приймаєте МАО (наприклад, моклобемід від депресії або селегілін при хворобі Паркінсона) або ви припинили прийом ІМАО за останні два тижні;
- ви приймаєте рослинні препарати, що містять селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС при депресіях та інших психічних захворюваннях), серотонін, інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (ІНЗС) або звіробій (Hypericum perforatum);
- прийом сульфаніламідів.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Це пов’язано з тим, що під час вагітності лікар може призначити, лише якщо очікувана користь від лікування для матері перевищує ризик для плода.
Грудне вигодовування слід припинити на 12 годин після прийому ін’єкції Імігран. Грудне молоко, що утворилося за цей час, використовувати не слід.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Під час використання можуть виникати сонливість та втома, що може негативно вплинути на здатність зосереджуватись і рефлексувати час, тому забороняється керувати транспортним засобом або виконувати роботи, що становлять ризик нещасного випадку протягом періоду такого ефекту.
3. Як використовувати ін’єкцію Імігран?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих - головний біль при мігрені або якщо виникає напад кластерного головного болю, зробіть ін’єкцію під шкіру якомога швидше.
Якщо ваш стан не покращується з першою дозою суматриптану, ви не повинні приймати іншу дозу для тієї ж атаки. У цьому випадку зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта. Однак у разі повторного нападу ін’єкцію Імігран можна зробити ще раз.
Якщо ви реагуєте на першу дозу, але ваші симптоми повертаються, другу дозу Іміграну слід вводити протягом наступних 24 годин, але між цими двома дозами має пройти не менше 1 години.
Шприц, що містить Імігран, поміщають у картридж і його можна вводити лише за допомогою самоін’єкційного пристрою (автоінжектора), який вводить продукт під шкіру. Не для внутрішньовенного вживання.
Перед використанням пристрою для самоін’єкції прочитайте інструкції, що додаються до пристрою.
Можна використовувати до 2 ін’єкцій на день.
Нижча доза рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків (до 18 років)
Ін’єкція Іміграну не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.
Літні люди (старше 65 років)
Ін’єкція Іміграну не рекомендується людям старше 65 років.
Інструкція по застосуванню розчину для ін’єкцій Іміграну + автоін’єктор
Якщо ви використовуєте більше Іміграну, ніж слід, негайно повідомте лікаря або фармацевта або зателефонуйте у відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою коробку з ліками та інші залишки ін’єкцій.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Іноді хтось має підвищену чутливість до ліків. Якщо після використання Іміграну у вас спостерігається раптова задишка, біль у грудях або стискання, набряк повік, обличчя, губ, рота або горла, шкірний висип, набряк шкіри або кропив’янка, не приймайте більше ліків і негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (Це вражає більше 1 з 10 людей):
- Тимчасовий біль у місці ін’єкції.
- Колючість, відчуття печіння, набряк, почервоніння, синці, кровотеча в місці ін’єкції.
Часті (Це вражає від 1 до 10 користувачів із 100):
- Біль, поколювання, відчуття жару чи холоду, тиск або стискання в будь-якій точці тіла, включаючи грудну клітку та горло. Ці скарги зазвичай швидко зникають, але якщо вони зберігаються або погіршуються, слід звернутися до лікаря. Не приймайте більше ліків, поки не поговорите зі своїм лікарем.
- Сенсорні порушення.
- Припливи, запаморочення, слабкість, важкість, втома, сонливість, нудота, блювота, минуще підвищення артеріального тиску, задишка. Рекомендується також повідомити про це свого лікаря, але не слід припиняти прийом цього препарату.
- відчуття тяжкості (зазвичай тимчасове, інтенсивне відчуття, яке може вразити будь-яку частину тіла, наприклад, грудну клітку та горло), біль у м’язах.
Дуже рідкісний (Це вражає від 1 до 10 користувачів з 10 000):
- Зміни в тестах функції печінки. Якщо у вас є тест на функцію печінки, повідомте свого лікаря або медсестру про те, що ви використовуєте ін’єкцію Імігран.
Невідомо (неможливо визначити з наявних даних):
- Реакція гіперчутливості (алергічна): див. Початок цього розділу.
- Судоми, посмикування очей (ністагм), втрата зору, тремор, порушення м’язового тонусу.
- Порушення зору, такі як косоокість, подвійне зір, погіршення зору, втрата зору (також повідомляється про постійні пошкодження). Однак це також можуть бути симптомами мігрені.
- Біль або стискання в грудях (стенокардія), незвично повільне або прискорене серцебиття, серцебиття, інфаркт. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.
- Ригідність шиї, біль у суглобах.
- Низький кров'яний тиск, бліда, синювата шкіра та/або біль у пальцях, підошвах, носі або вухах (синдром Рейно).
- Біль у животі з кров’янистими випорожненнями (ішемічний коліт), діарея.
- Тривога.
- Підвищене потовиділення.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати ін’єкцію Імігран?
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Голки та шприци можуть бути небезпечними та утилізувати їх слід безпечно та гігієнічно. Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ін’єкція Імігран
Діюча речовина: 6 мг суматриптану (8,4 мг суматриптану сукцинату) у попередньо заповненому картриджі (0,5 мл).
Інші інгредієнти: хлорид натрію, вода для ін’єкцій, азот.
Як виглядає Імігран та вміст упаковки
Прозора, безбарвна до блідо-жовтого кольору, стерильна рідина.
Попередньо заповнений картридж можна використовувати з автоінжектором.
Стерильна рідина з об'ємом заповнення 0,5 мл в одноразовому ін'єкційному картриджі.
2 попередньо заповнені картриджі у закритому пластиковому контейнері + 1 автоінжектор GlaxoPen у закритому пластиковому корпусі та коробці.