Сповіщення за складом:
Лактація
Амісульприд
Уникайте
Невідомо, чи виводиться амісульприд у грудне молоко, тому грудне вигодовування протипоказане.
Вагітність
Амісульприд
Недостатньо даних про застосування амісульприду вагітним жінкам. У тварин амісульприд не виявляв прямої репродуктивної токсичності. Спостерігали зниження фертильності, пов’язане з фармакологічними ефектами препарату (пролактин-опосередкований ефект). Тератогенних ефектів при застосуванні амісульприду не спостерігалося. Тому використання препарату під час вагітності не рекомендується, якщо вигоди не виправдовують потенційний ризик. У новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи амісульприд) протягом третього триместру, існує ризик розвитку екстрапірамідних побічних реакцій та/або симптомів відміни. Слід уважно стежити за новонародженими.
Водіння транспортних засобів/техніки
Амісульприд
Амісульприд діє на центральну нервову систему і може спричиняти: сонливість, запаморочення, порушення зору та зниження здатності реагувати. Ці ефекти, як і сама хвороба, роблять доцільною обережність під час керування транспортними засобами або експлуатації небезпечних механізмів, особливо в той час, як особлива чутливість кожного пацієнта до препарату не встановлена.
| ATC: Амісульприд |
| ПА: Амісульприд |
| EXC: Лактози моногідрат Кукурудзяний крохмаль і інші. |
Упаковка
годування груддю: уникати
Впливає на здатність керувати автомобілем
Механізм дії Амісульприд
Антипсихотичний засіб зі спорідненістю до D2/D3 людського допамінового рецептора при відсутності спорідненості до D1, D4 та D5 .
Терапевтичні показання Амісульприд
Дозування амісульприду
Перорально, оголошення.: 400-800 мг/день (1 раз/день; доза> 400 мг, 2 рази/день), макс. 1200 мг. ВВ: Clcr 30-60 мл/хв: ½ доза; Clcr 10-30 мл/хв: 1/3 дози; немає досвіду, якщо Clcr
Спосіб застосування Амісульприд
Усно. 1 раз/день; доза> 400 мг, 2 рази на добу.
Протипоказання Амісульприд
Гіперчутливість; пролактиноми гіпофіза, рак молочної залози; феохромоцитома; діти до статевого дозрівання; лактація; одночасно з леводопою.
Попередження та запобіжні заходи Амісульприд
ІР, історія епілептичних нападів, хвороба Паркінсона, пацієнти з факторами ризику розвитку інсульту. Енф. відомі серцево-судинні захворювання або сімейний анамнез подовження інтервалу QT та уникати одночасного застосування з нейролептиками. Анамнез або сімейний анамнез раку молочної залози, люди похилого віку: ризик гіпотонії, седації та збільшення смертності у людей похилого віку з деменцією. Ризик венозної тромбоемболії; лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз; дискразії крові. Переривання, якщо з’являється гіпертермія, ризик НМС. Контроль глікемії при цукровому діабеті або з факторами ризику. Рекомендується поступова відміна лікування. Діти: не рекомендується в період статевого дозрівання та до 18 років.
Ниркова недостатність Амісульприд
Виводиться через нирки. В І.Р. зменшити дозу: з Clcr 30-60 мл/хв: ½ доза, Clcr 10-30 мл/хв:? дози, немає досвіду, якщо Clcr
Взаємодія амісульприду
Див. Що ще:
Посилює основні ефекти алкоголю.
Поява екстрапірамідних симптомів з: солями літію.
Рівень плазми знижується за допомогою: сукральфату, антацидів солей магнію або алюмінію.
Асоціація для розгляду з: депресантами ЦНС; гіпертонічні засоби та інші гіпотензивні препарати; ліки, що подовжують інтервал QT: антиаритмічні засоби класу I (хінідин, дизопірамід) та III (аміодарон, сонталол), деякі антигістамінні препарати, інші антипсихотичні засоби та деякі протималярійні засоби (мефлохін).
Вагітність Амісульприд
Недостатньо даних про застосування амісульприду вагітним жінкам.
У тварин амісульприд не виявляв прямої репродуктивної токсичності. Спостерігалося зниження фертильності, пов’язане з фармакологічними ефектами препарату (пролактин-опосередкований ефект). Тератогенних ефектів при застосуванні амісульприду не спостерігалося.
Тому використання препарату під час вагітності не рекомендується, якщо вигоди не виправдовують потенційний ризик. У новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи амісульприд) протягом третього триместру, існує ризик розвитку екстрапірамідних побічних реакцій та/або симптомів відміни. Слід уважно стежити за новонародженими.
Лактація Амісульприд
Невідомо, чи виводиться амісульприд у грудне молоко, тому грудне вигодовування протипоказане.
Вплив на здатність керувати Амісульпридом
Амісульприд діє на центральну нервову систему і може спричиняти: сонливість, запаморочення, порушення зору та зниження здатності реагувати. Ці ефекти, як і сама хвороба, роблять доцільною обережність під час керування транспортними засобами або експлуатації небезпечних механізмів, особливо в той час, як особлива чутливість кожного пацієнта до препарату не встановлена.
Побічні реакції Амісульприд
Тремор, скутість, гіпокінезія, гіперсалівація, акатизія, дискінезія, гостра дистонія, сонливість, безсоння, тривога, збудження, оргазмічна дисфункція, запор, нудота, блювота, сухість у роті, підвищення рівня пролактину в плазмі крові, гіпотонія, збільшення ваги.