Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. ні. 2013/06686
Письмова інформація для користувача
Карведилол Оріон 6,25 мг
Карведилол Оріон 12,5 мг
Карведилол Оріон 25 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію
містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
-Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Карведилол Оріон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Карведилол Оріон
3. Як приймати карведилол Оріон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Карведилол Оріон
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Карведилол Оріон і для чого він використовується
Карведилол Оріон належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа- та бета-блокаторами. Його препарат, карведилол, розширює судини, знижує артеріальний тиск і знижує стійкість серця до перекачування крові. Карведилол також надає заспокійливу дію на серцевий ритм. Карведилол зменшує потребу серця в кисні і тим самим зменшує симптоми ангіни.
Карведилол Оріон застосовується для лікування високого кров’яного тиску та для лікування стенокардії. Карведилол Оріон також використовується як допоміжне лікування серцевої недостатності, де покращує роботу серця.
Ваш лікар може призначити це ліки з іншою метою та/або в іншій дозі, ніж зазначена в інструкції з експлуатації. Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря та інструкцій, наведених у письмовій інформації.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Карведилол Оріон
Не приймайте Карведилол Оріон
якщо у вас алергія на карведилол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо у вас є астма або бронхоспазм.
якщо у вас нелікована або нестабільна серцева недостатність або якийсь тип серцевої провідної системи (так званий АВ блок другого або третього ступеня, якщо не встановлений кардіостимулятор, або синдром хворого синусового вузла).
якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю (кардіогенний шок).
якщо у вас дуже низький пульс або дуже низький кров'яний тиск.
якщо ви страждаєте серйозним порушенням кислотного балансу в організмі (метаболічний ацидоз, ацидемія).
якщо у вас надмірна функція надниркових залоз (феохромоцитома), яка не лікується ліками.
якщо у вас важкі захворювання печінки.
якщо ви в даний час лікуєтеся внутрішньовенно ліками, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або проблем із серцем (верапаміл або дилтіазем).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Карведилол Оріон.
Діти
Недостатньо даних про безпеку та ефективність карведилолу.
Інші ліки та Карведилол Оріон
Інші супутні ліки можуть впливати на Карведилол Оріон або впливати на нього.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Не забудьте повідомити свого лікаря, що ви приймаєте Карведилол Оріон, якщо вам призначили інший препарат під час лікування.
Особливо важливо, щоб ваш лікар сказав вам, що ви вже приймаєте:
Карведилол Оріон з їжею та напоями
Карведилол Оріон може посилити дію алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Існує ризик заподіяння шкоди майбутній дитині. Карведилол слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це необхідним.
Невідомо, чи проникає карведилол у грудне молоко, і тому його не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Запаморочення та втома можуть виникати на початку лікування, після збільшення дози, при зміні ліків або в поєднанні з алкоголем. Відомо, що карведилол не погіршує здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами у правильних дозах. Якщо під час прийому таблеток у вас паморочиться голова або слабкість, слід уникати водіння автомобіля або роботи, що вимагає великої уваги.
Ви несете відповідальність за вирішення питання, чи справді ви в хорошій формі, щоб керувати автотранспортом чи виконувати інші заходи, що вимагають особливої уваги. Через їх наслідки або побічні ефекти, вживання ліків є одним із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії. Ці ефекти описані в іншому місці тексту. Прочитайте всю інформацію в цій брошурі.
Карведилол Оріон містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати карведилол Оріон
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Якщо у вас складається враження, що ефект Карведилолу Оріон занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Таблетки слід ковтати цілими, принаймні з половиною склянки води.
Проковтніть таблетки, вкриті плівковою оболонкою, цілими, принаймні, половиною склянки води. Ви можете приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з їжею або без їжі. Однак пацієнтам із серцевою недостатністю слід приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі, щоб зменшити ризик запаморочення під час раптової ерекції.
Таблетки Карведилол Оріон доступні в таких сильних концентраціях:
6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг.
Гіпертонія:
Звичайна доза становить 1 таблетку Carvedilol Orion 12,5 мг (що еквівалентно 12,5 mg carvedilol) протягом перших двох днів, а потім 2 таблетки Carvedilol Orion 12,5 mg (що відповідає 25 мг карведилолу) один раз на день. Для цієї дози доступні інші сильні речовини карведилолу Оріон.
Стенокардія:
Звичайна доза - 1 таблетка Carvedilol Orion 12,5 мг (що еквівалентно 12,5 mg carvedilol) двічі на день протягом двох днів, а потім 2 таблетки Carvedilol Orion 12,5 mg (що відповідає 25 мг карведилолу) двічі на день. Для цієї дози доступні інші сильні речовини карведилолу Оріон.
Серцева недостатність:
Звичайна початкова доза становить 1/2 таблетки карведилолу Оріон 6,25 мг (що еквівалентно 3,125 мг карведилолу) двічі на день протягом двох тижнів. Дозу можна поступово збільшувати, як правило, з інтервалом у два тижні.
За необхідності дозу можна збільшувати або зменшувати. Ваш лікар проконсультує вас відповідно.
Якщо ви приймаєте більше карведилолу Оріон, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Карведилолу Оріон, ніж слід, або якщо дитина випадково приймає це ліки, негайно зверніться до лікаря або найближчого закладу охорони здоров’я або зателефонуйте у швидку допомогу для отримання інформації про ризик та поради щодо вжиття заходів.
Симптоми передозування можуть включати почуття слабкості через надмірно низький кров'яний тиск, уповільнення серцебиття та, у важких випадках, випадкову втрату частоти серцевих скорочень. Можуть бути утруднене дихання, бронхоконстрикція, нездужання, зниження рівня свідомості та судоми.
Якщо ви забули прийняти Карведилол Оріон
Якщо ви забули прийняти дозу (або більше доз), прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Більшість побічних ефектів є дозозалежними і зникають при зменшенні дози або припиненні лікування. Деякі побічні ефекти можуть виникати на початку лікування та спонтанно зникати під час продовження лікування.
Припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
повільне або нерегулярне серцебиття, запаморочення, слабкість або утруднене дихання (може вражати більше 1 з 10 людей)
утруднене дихання, астма (у пацієнтів зі схильністю), набряк легенів (рідина в легенях) (може вражати менше 1 з 10 осіб)
біль у грудях (стенокардія) (може вражати менше 1 із 100 осіб)
алергічна реакція (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
важкі шкірні реакції, такі як зміни шкіри та слизових оболонок або серйозні значні пошкодження шкіри (лущення шкіри) (можуть страждати менше, ніж 1 з 10000 людей)
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
запаморочення (наприклад, раптове стояння), головний біль
низький кров'яний тиск
втома
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
бронхіт, пневмонія, інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів
анемія
збільшення ваги, підвищений рівень холестерину, підвищений або знижений рівень глюкози в крові у діабетиків, перевантаження рідини, затримка рідини
депресія, пригнічений настрій
порушення зору, сухість очей, подразнення очей
ортостатична гіпотензія (раптове падіння артеріального тиску, коли ви встаєте), порушення периферичного кровообігу, напр. холод рук і ніг, захворювання периферичних судин
нудота, діарея, блювота, порушення травлення, біль у животі
біль у кінцівках
ниркова недостатність, ниркова недостатність у пацієнтів із затвердінням артерій та/або нирковою недостатністю, порушення сечовиділення
набряк (набряк), біль
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
порушення сну
запаморочення, непритомність, незвичні відчуття в тілі
шкірні реакції, випадання волосся
імпотенція
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
дефіцит тромбоцитів
закладений ніс
дорожній затор
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки):
відсутність лейкоцитів
сухість у роті
підвищений рівень печінкових ферментів
нетримання сечі у жінок
Запаморочення, непритомність, головний біль та втома, як правило, легкі та частіше виникають на початку лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Карведилол Оріон
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Карведилол Оріон
-Діюча речовина: карведилол.
-Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триетиловий цитрат, макрогол, полідекстроза (E 1200).
Як виглядає Карведилол Оріон та вміст упаковки
6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, овальні, з одним боком із позначкою 6,25 та з обома сторонами.
12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, овальні, із позначками з обох боків та з позначкою 12,5 з одного боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг: білі, овальні, із позначками з обох сторін та позначеними 25 з одного боку.
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг можна розділити на рівні половини.
Вміст 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг упаковки: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Корпорація "Оріон"
Оріонінтія 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія
Виробник
Вкажіть С.А.
1, 28 жовтня с.
Ag. Варвара Афіни 123 5
Греція
Корпорація Оріон, Оріон Фарма
Оріонінтія 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Титмонінг
Німеччина
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Поганий Ейблінг
Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена 04/2014 .