1. Що таке Депакін і для чого він використовується?

Ін’єкція депакіну - це ліки, що застосовується для лікування епілепсії.

порошку

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати ін’єкцію Депакін

Депакін не слід вводити отримати

- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на вальпроат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату.

- Якщо у вас активний гепатит або інші захворювання печінки.

- У разі хронічного гепатиту.

- Якщо у вас (або у когось із ваших близьких родичів) в анамнезі є важкий гепатит, особливо якщо він викликаний ліками.

- При дисфункції печінки або підшлункової залози.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: вальпроат натрію

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- Якщо т. Зв порфірія (дуже рідкісне метаболічне захворювання).

Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.!

Попередження та запобіжні заходи

Будьте особливо обережні з ін’єкцією Депакін:

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- Якщо ви або ваша дитина (якщо ви лікуєтесь) раптово захворіли, особливо протягом перших 6 місяців лікування, особливо якщо у вас спостерігаються такі симптоми, як багаторазова блювота, сильна втома, біль у животі, сонливість, слабкість, втрата апетиту, або про біль у животі, нудоту, жовтяницю (пожовтіння шкіри або білків очей), набряки ніг, погіршення епілептичних симптомів або погіршення загального самопочуття слід негайно повідомляти лікаря. Депакін може впливати на печінку (і дуже рідко на підшлункову залозу) у невеликої частини пацієнтів.

- Якщо Депакін застосовується у дітей віком до 3 років, які також приймають інші протиепілептичні препарати або які мають інші важкі нервові або метаболічні захворювання або важку епілепсію.

- Депакін не слід застосовувати з ацетилсаліциловою кислотою (аспірином), особливо дітям віком до 3 років.

- При рідкісному захворюванні, яке називається перевертень (червоний вовчак).

- У разі метаболічних захворювань, особливо вроджених ферментних розладів, таких як порушення циклу сечовини, оскільки підвищення рівня аміаку в крові загрожує.

- У разі порушення функції нирок. Ваш лікар може перевірити рівень вальпроату в крові або змінити дозу.

- У разі збільшення ваги, підвищення апетиту.

- У деяких пацієнтів, які приймають протиепілептичні засоби, такі як вальпроєва кислота та вальпроат натрію, виникає думка завдати собі шкоди або вбити себе. Якщо у вас є якісь із цих думок, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Діти та підлітки

Діти та підлітки до 18 років:

Лікування епілепсії: див. "Будьте особливо обережні з ін’єкцією Депакін".

Діабетики:

Деякі дослідження сечі для діагностики діабету через вальпроєву кислоту можуть дати хибнопозитивний результат.

Інші ліки та ін’єкція Депакіну

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Депакіну та навпаки. До них належать:

- так звані нейролептичні препарати (використовуються для лікування психічних захворювань),

- ліки, що використовуються для лікування депресії,

- бензодіазепіни, що застосовуються як седативні або протитривожні засоби,

- інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії, включаючи фенобарбітал, фенітоїн, піримідон, ламотриджин, карбамазепін, топірамат, фентамат

- зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекцій та СНІДу),

- мефлохін (застосовується для лікування малярії),

- саліцилати (наприклад, аспірин); див. також "Перед тим, як застосовувати Депакін" для дітей віком до 3 років),

- антикоагулянти (застосовуються для запобігання утворенню тромбів),

- циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка),

- деякі антибіотики: еритроміцин, рифампіцин, карбапенем (наприклад, паніпенем, меропенем, іміпенем, ертапенем). Карбапенем може зменшити ефект депакіну, тому слід уникати одночасного застосування.

Дія цих ліків може впливати на Depakine або впливати на ефективність Depakine. Можливо, вам доведеться коригувати дозу або приймати інші ліки. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Ваш лікар або фармацевт може надати додаткову інформацію про ліки, які слід приймати з обережністю, приймаючи Депакін.

Вагітність, лактація та фертильність

Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, якщо це не призначено лікарем. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування ви повинні використовувати адекватну контрацепцію.

Інформація для жінок, які ризикують завагітніти:

Слід уникати незапланованої вагітності у жінок, які приймають протиепілептичні препарати. Необхідно використовувати ефективну контрацепцію та до планування вагітності слід звернутися за порадою до лікаря. Ін'єкція депакіну не впливає на ефективність протизаплідних таблеток.

Обов’язково обговоріть свою вагітність та епілепсію з лікарем або спеціалістом з епілепсії. Це гарантує, що ви обоє погодитесь із застосуванням Депакіну під час вагітності.

У новонароджених матерів, які отримували лікування Депакіном, частіше виникають проблеми. Завдяки відповідальному плануванню сім’ї шанси виникнення цих проблем можуть бути зменшені.

Депакін застосовують протягом перших 3 місяців вагітності може збільшити ризик народження плоду, що розвивається, з вродженою вадою розвитку, як от. тріщини хребта (порушення розвитку кісток хребта), дефект лицьового черепа, серцево-судинні ураження та множинні аномалії, що зачіпають кілька систем органів.

Однак внутрішньоутробні аномалії плода можна виявити за допомогою стандартних скринінгових тестів.

Діти жінок, які отримують ін'єкцію Депакін під час вагітності, можуть затриматись у розвитку або Порушення аутистичного спектру також повідомлялося у дітей цих матерів. (Останнє захворювання - це порушення розвитку нервової системи; його особливостями є порушення спілкування, неуважність, хворий звертається всередину, зайнятий собою і виключає реальність.)

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною і вам призначили Депакін або ви лікуєтесь Депакіном. У цьому випадку лікар може знадобитися змінити лікування та/або додати фолієву кислоту. Ін'єкцію Депакіну не слід припиняти, якщо це не призначить лікар, оскільки нелікована епілепсія представляє серйозний ризик як для вас, так і для плоду, що розвивається.

У дітей матері, які отримують ін'єкцію Депакін, можуть розвинутися проблеми зі згортанням крові та гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).

Інформація для жінок, які бажають завагітніти або вагітні під час прийому Депакіну: (див. Інформацію для жінок, які можуть завагітніти)

Слід уникати незапланованої вагітності у жінок, які приймають протиепілептичні препарати. До запланованої вагітності зверніться до свого лікаря для отримання відповідної поради щодо можливих змін у лікуванні та/або дозуванні для належного контролю за вагітністю.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви плануєте завагітніти або завагітніти.!

Лише дуже мала частка препарату Депакін потрапляє у грудне молоко, що, як правило, не становить ризику для дитини, і відлучення від грудей, як правило, не є необхідним. Однак обов’язково зверніться до лікаря за порадою щодо того, чи можна годувати дитину грудьми!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Депакін може викликати у деяких людей сонливість або запаморочення, особливо на початку лікування або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами або бензодіазепінами. На першому етапі лікування заборонено керувати автомобілем або виконувати роботи, що спричиняють ДТП. Надалі обсяг заборони визначатиметься індивідуально лікарем.

3. Як застосовувати ін’єкцію Депакін?

Він повинен завжди з’являтися на регулярних контрольних тестах. Для цього може знадобитися коригування дози. Завжди використовуйте цей препарат суворо, як рекомендував лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом!

Тривалість лікування:

Ін’єкцію депакіну слід вводити стільки часу, скільки призначив лікар.

У разі передозування ін’єкції Депакіну:

Передозування Депакіном може бути небезпечним. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота побічних реакцій у порядку зменшення тяжкості:

Часті (Зустрічається менш ніж у 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування:

Нудота або біль у шлунку, діарея на початку лікування та зменшення кількості тромбоцитів

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб, які отримували лікування):

Невизначені та незручні рухи через порушення координації рухів м’язів (атаксія).

Рідко (вражає менше 1 з 1000 осіб, які отримували лікування):

Нижчий за норму рівень еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів у крові. Недостатність кісткового мозку, включаючи відсутність чистого розвитку еритроцитів (аплазія). Майже повна відсутність гранулоцитів (лейкоцитів, що містять цитоплазматичні частинки) (агранулоцитоз).

Глухота (тимчасова або постійна), важке пошкодження печінки (в деяких випадках летальне), біль у м’язах, системний червоний вовчак.

Дуже рідкісний (Вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування):

Транзиторна церебральна атрофія з тимчасовою деменцією, головним болем, мимовільними рухами очей, панкреатитом (в деяких випадках із летальним наслідком), мимовільним нічним енурезом, важким захворюванням шкіри, при якому епітелій відшаровується у великих пластинах, висип, мультиформна виразка слизової, токсичний епідермальний некроліз), відчуття поколювання в кінцівках тимчасове або дозозалежне плямисте випадання волосся (алопеція), часто з ростом кучерявого «нового волосся», низьким рівнем натрію (гіпонатріємія), синдромом аномальної секреції антидіуретичного гормону (АДГ) (SIADH), можуть виникнути несерйозні периферичні (набряки). Збільшення ваги (фактор ризику синдрому полікістозних яєчників). Аномальні результати тестів функції щитовидної залози.

Невідомо: (неможливо оцінити за наявними даними):

Тупість, що іноді призводить до транзиторної коми (ці симптоми зменшувались припиненням лікування або зменшенням дози), транзиторна тремтіння,

і сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, розвиток симптомів нервової системи (екстрапірамідні симптоми), включаючи тимчасовий паркінсонізм. Помірно високий рівень аміаку в крові (гіперамонемія) може розвинутися без патологічних тестів функції печінки, які зазвичай не впливають на продовження лікування, зниження активації тромбоцитів (зниження рівня фібриногену та тривалий протромбіновий час).

При внутрішньовенному введенні запаморочення може виникнути через кілька хвилин після введення і спонтанно зникнути протягом декількох хвилин. Іноді при синдромі Фанконі повідомляється про транзиторну ниркову канальцеву дисфункцію. Запалення та запалення судин (васкуліт, ангіоневротичний набряк) синдром DRESS (лікарський висип із проліферацією еозинофілів та системними симптомами), алергічні реакції, порушення менструального циклу (абсцес та нерегулярні менструації).

Повідомлялося про порушення роботи кісток, включаючи зменшення кісткової маси (остеопенія), витончення кісток (остеопороз) та переломи. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви отримуєте тривале протиеплептичне лікування, маєте в анамнезі остеопороз або приймаєте стероїди.

Наступні побічні ефекти рідко бувають важкими і, як правило, тимчасовими. Деякі побічні ефекти вимагають медикаментозного лікування.

- нудота або біль у шлунку, діарея на початку лікування,

- тремор, сонливість, невпевненість у ході

- шкірні реакції, напр. висип

- набряки ніг і стоп (водянисті)

- ниркові розлади, мочіння в ліжко, посилене сечовипускання.

Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки можуть знадобитися термінові дії:

- Зміни у свідомості, дивна поведінка з судомами або без них, відсутність мотивації, особливо якщо ви також отримуєте фенобарбітал або топірамат, або якщо дозу Депакіну раптово підвищують.

- Повторна блювота, сильна втома, біль у животі, біль у животі, сонливість, втрата апетиту, нудота, жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей), набряки ніг, погіршення епілепсії, загальне нездужання.

- Мимовільні синці або кровотечі

- Сильна втрата кількості лейкоцитів або недостатність кісткового мозку, що може свідчити про лихоманку або утруднення дихання.

- Плутанина, пов'язана із зниженням рівня натрію в крові.

- Набряк, викликаний алергічною реакцією, з болючими сверблячими петлями (найчастіше навколо очей, губ, горла, а іноді на руках, ногах)

- Група симптомів, які можуть спричинити висипання, спричинені наркотиками, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та деякі органи не працюють належним чином.

- симптоми нервової системи (екстрапірамідні симптоми)

Запаморочення може виникнути через кілька хвилин після ін’єкції Депакіна і спонтанно зникнути протягом декількох хвилин.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати ін’єкцію Депакін?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Відновлений розчин можна зберігати при кімнатній температурі протягом доби.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Депакін після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Депакін 100 мг/мл порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій?

- Діюча речовина - вальпроат натрію.

Кожен флакон містить 400 мг вальпроату натрію.

- Інші інгредієнти - вода для ін’єкцій.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.

Ампула з порошком: білий кріосикат без запаху з фіолетовим пластиковим ковпачком, закритий гумовою пробкою та прокатним алюмінієвим ковпачком, заповнений безбарвним склом вагою 0,400 г.

Ампула з розчинником: 4 мл прозорої, безбарвної, стерильної води у безбарвній скляній ампулі номінальним об’ємом 5 мл, з білим розривним кільцем та зеленим кодовим кільцем.

Упаковка: 4 ампули порошку + 4 ампули розчинника в пластиковому лотку та коробці.

1 ампула порошку + 1 х 4 мл ампули розчинника в пластиковому лотку та коробці.