Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2013/06051
Письмова інформація для користувача
Клексан Форте 9000 анти-Ха МО/0,6 мл
Клексан Форте 12000 анти-Ха МО/0,8 мл
Клексан Форте 15000 анти-Ха МО/1,0 мл
розчин для ін’єкцій
еноксапарин натрію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
-Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Клексан форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Клексану форте
3.Як застосовувати Клексан форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клексан форте
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Клексан форте і для чого він використовується
Клексан форте містить препарат еноксапарин натрію. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються низькомолекулярними гепаринами.
Клексан форте працює двома способами:
1) запобігає утворенню утворених тромбів, тим самим допомагаючи людському організму розщеплювати їх та запобігаючи пошкодженню організму.
2) запобігає утворенню тромбів у крові.
Клексан форте можна використовувати для:
лікування тромбів, які вже утворилися в крові
профілактика утворення тромбів у таких ситуаціях:
нестабільна стенокардія (сильний біль у грудях, якщо до серця не надходить достатня кількість крові)
якщо у вас був серцевий напад
2. Що потрібно знати перед використанням Клексану форте
Не використовуйте цей препарат і повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі
якщо у вас алергія на еноксапарин натрій або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Симптомами алергічної реакції є висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або мови.,
якщо у вас алергія на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як тинзапарин або далтепарин,
якщо у вас проблеми з легкими синцями або надто легкими кровотечами,
якщо у вас виразка шлунка або кишечника,
якщо у вас інсульт, викликаний крововиливом у мозок.
Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат, якщо:
у вас високий кров'яний тиск
у вас проблеми з нирками
у вас механічний клапан серця
у вас коли-небудь були синці та кровотечі, викликані гепарином
у вас колись стався інсульт
у вас коли-небудь була виразка шлунка
ви нещодавно перенесли операцію на очах або мозку
у вас діабет або стан, який називається діабетичною ретинопатією (проблеми з кровоносними судинами ока, спричинені діабетом)
у вас є проблеми з кров’ю
ви недоїдаєте або маєте зайву вагу
вам більше 80 років.
Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати Клексан форте.
Інші ліки та Клексан форте
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Клексан форте може впливати на роботу інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на роботу препарату Клексан форте.
Не приймайте це ліки та повідомте свого лікаря, особливо якщо:
ви приймаєте ліки під назвою гепарин для лікування тромбів
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків:
варфарин використовується для розрідження крові
аспірин, дипіридамол, тиклопідин, клопідогрель або інші ліки використовуються для зупинки утворення тромбів
ін’єкція декстрану використовується для заміщення об’єму крові
ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші ліки використовуються для лікування болю та набряків при артриті або інших захворюваннях
преднізолон, дексаметазон або інші ліки, що використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту (запалення суглобів) та інших станів
дегідратаційні таблетки (діуретики), такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид. Вони можуть спричинити підвищення рівня калію в крові при одночасному прийомі з Клексаном форте.
Ваш лікар може змінити будь-яке з цих ліків або регулярно проводити аналізи крові, щоб переконатися, що прийом будь-якого з них одночасно з Клексаном форте не є шкідливим.
Хірургія та анестезія
Якщо ви збираєтеся робити спінальну пункцію або операцію, яка використовує буфери, що називаються епідуральними або спинномозковими анестетиками, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Клексан форте.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо у вас механічний серцевий клапан через можливий підвищений ризик утворення тромбів. Про це вам повинен поговорити ваш лікар.
Вона не повинна годувати грудьми, приймаючи Клексан форте. Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви плануєте годувати грудьми.
Водіння та використання машин
Клексан форте не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3.Як застосовувати Клексан форте
Якщо у вас є це ліки
Ваш лікар може зробити аналіз крові перед тим, як застосовувати Клексан форте.
Коли ви перебуваєте в лікарні, Клексан форте вам дасть лікар або медсестра. Це пов’язано з тим, що його потрібно вводити ін’єкційно.
Після виписки з лікарні може знадобитися продовжувати приймати Клексан форте, і Ви будете вводити його самостійно (див. Інструкцію із застосування нижче).
Клексан форте зазвичай вводять підшкірно (підшкірно).
Якщо ви не впевнені, чому отримуєте Клексан форте, або у вас виникли запитання щодо кількості препарату Клексан форте, зверніться до лікаря або медсестри.
Скільки Клексану форте вам дати
Ваш лікар вирішить, скільки препарату Клексан форте вам давати. Кількість введеного Клексану форте буде залежати від причини, з якої він повинен вводитися.
Якщо у вас проблеми з нирками, вам можуть дати невелику кількість Клексану форте.
1) Лікування тромбів, які вже утворилися в крові
Звичайна доза становить 150 анти-Ха МО/кг (1,5 мг/кг) підшкірно один раз на день або 100 анти-Ха МО/кг (1 мг/кг) підшкірно двічі на день.
Клексан форте дається в середньому протягом 10 днів
2) Профілактика утворення тромбів у таких ситуаціях:
а) нестабільна стенокардія та інфаркт NSTEMI (або не Q)
зазвичай дозують 100 анти-Ха МО/кг (1 мг/кг) кожні 12 годин
Клексан форте зазвичай дають від 2 до 8 днів. Ваш лікар попросить вас також прийняти ацетилсаліцилову кислоту.
Як вводити Clexane forte самостійно ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Якщо ви вводите Клексан форте самостійно, лікар або медсестра покажуть, як це зробити. Не намагайтеся робити собі ін’єкції, не отримуючи вказівок. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Правильна підшкірна ін’єкція дуже важлива для запобігання болю та синців у місці ін’єкції.
Попередньо заповнені шприци включають автоматичну систему безпеки для запобігання випадковому пошкодженню голки.
Перш ніж вводити Клексан форте
Перевірте термін придатності ліків. Не використовуйте його після цієї дати.
Перевірте шприц на наявність пошкоджень. Далі перевірте, чи залитий розчин прозорий. Якщо ні, використовуйте інший попередньо заповнений шприц.
Ви повинні точно знати, скільки ліків ви збираєтеся давати.
Перевірте живіт на останню ін’єкцію, яка спричинила почервоніння, зміну кольору, набряк, змочування або біль. Якщо так, повідомте про це лікаря або медсестру.
Клексан форте слід вводити безпосередньо під шкіру живота, але не біля пупка або будь-якого рубця (на відстані не менше 5 см)
Вирішіть, куди робити ін’єкцію. Для кожної ін’єкції змінюйте місце ін’єкції з правого боку живота на лівий і навпаки.
Помийте руки перед ін’єкцією. Спиртовим тампоном очистіть (не втирайте) обране місце ін’єкції.
Зніміть захисний ковпачок з голки.
Встановіть дозу, яку слід ввести (якщо вам потрібно скорегувати дозу):
Кількість введеного препарату залежить від ваги пацієнта; тому надлишок препарату необхідно видалити перед ін’єкцією. Потримайте шприц (так, щоб бульбашка повітря залишалася в шприці) і введіть надлишок ліків у відповідну ємність.
Пам’ятайте: якщо надлишок ліків не буде видалено перед ін’єкцією, система безпеки не ввімкнеться після ін’єкції.
Якщо коригування дози не потрібно, попередньо заповнений шприц готовий до використання. Не впорскуйте бульбашок повітря зі шприца перед ін’єкцією.
На кінчику голки може з’явитися крапля. Якщо він з’явився, вийміть його, постукавши шприц голкою вниз.
Як вводити підшкірною ін’єкцією (усі дози: (9000 МЕ анти-Ха (0,6 мл), 12000 МО анти-Ха (0,8 мл) та 15000 МО Анти-Ха (1,0 мл)):
Ляжте або зручно сядьте, обхопіть шкіру великим і вказівним пальцями і створіть шкірну складку.
Тримайте шприц голкою, спрямованою перпендикулярно шкірній складці, і вводьте її в шкірну складку. Шкірну складку слід підтримувати протягом усього введення. Увесь вміст шприца потрібно спорожнити ін’єкцією. Місце введення не слід масажувати після введення.
Повністю натискаючи на поршень, автоматично вмикається система безпеки для закріплення використаної голки.
Пам’ятайте: для активації системи безпеки поршень потрібно штовхнути до кінця (до упору).
Утилізуйте шприц відразу після ін’єкції у контейнер, підготовлений для цього типу відходів.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви приймаєте більше Клексану форте, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що, можливо, ви прийняли занадто багато або занадто мало препарату Клексан форте, негайно повідомте про це лікареві або медсестрі, навіть якщо ви не відчуваєте проблем. У разі випадкового використання (ковтання або ковтання) Клексану форте дитиною негайно зверніться до лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви забули дати Клексан форте
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу в той же день, щоб компенсувати забуту дозу. Ведення щоденних записів допоможе вам уникнути пропуску дози.
Якщо ви припините приймати Клексан форте
Важливо продовжувати приймати Клексан форте, доки лікар не вирішить припинити. Якщо зупинитись раніше, може утворитися тромб, що може бути дуже небезпечним.
Аналізи крові
Застосування Клексану форте може вплинути на результати деяких аналізів крові. Якщо ви збираєтеся здати аналіз крові, важливо повідомити лікаря, що ви використовуєте Клексан форте.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти повідомляються із спонтанних повідомлень під час постмаркетингового досвіду (частота невідома): важкі алергічні реакції, включаючи шок, головний біль, неврологічні пошкодження, пов'язані зі спинномозковою тканиною. епідуральна анестезія, анемія, спричинена кровотечами (геморагічна анемія), випадки імуноалергічної тромбоцитопенії з тромбозом (в деяких випадках тромбоз ускладнювався інфарктом органу або анемією кінцівки), еозинофілія (надмірне зростання типу ін’єкції білих кров’яних тілець, остеопороз після тривале лікування (більше 3 місяців).
Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Якщо у вас алергічна реакція. Це може проявлятися у вигляді: висипу, утрудненого ковтання або дихання, набряку губ, обличчя, горла або мови.
Якщо у вас коли-небудь була спінальна пункція або спінальна анестезія, і ви помітили поколювання, оніміння та м’язову слабкість, особливо в нижній частині тіла. Також якщо ви втрачаєте контроль над своїм сечовим міхуром або кишечником (так що ви не мали контролю над тим, коли йти у ванну).
Раптовий сильний головний біль. Це може бути ознакою крововиливу в мозок.
Сильна кровотеча з рани.
Відчуття чутливості або набряк живота. У вас може бути кровотеча в животі.
Хворобливі висипання або темно-червоні точки під шкірою, які не зникають при натисканні. Також можуть з’являтися рожеві плями на шкірі. Вони найімовірніше виникають у місцях, де вам призначили Клексан форте.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або медсестру якомога швидше, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Якщо у вас механічний серцевий клапан, лікування препаратом Клексан форте може бути недостатнім для запобігання утворенню тромбів. Ви можете відчувати труднощі з диханням, втома або труднощі з фізичними вправами, біль у грудях, оніміння, нудота або втрата свідомості. Це може бути викликано утворенням тромбу на серцевому клапані.
Синці утворюються легше, ніж зазвичай. Причиною може бути розлад крові (тромбоцитопенія).
Ви приймаєте Клексан форте, відчуваючи біль, набряк або роздратування. За звичайних обставин цей стан покращиться через кілька днів.
Інші побічні ефекти, про які вам потрібно поговорити зі своїм лікарем, якщо вас це турбує:
Зміни в результатах аналізів крові, які проводяться для перевірки функції печінки. Ці зміни зазвичай нормалізуються після припинення прийому препарату Клексан форте.
Зміни рівня калію в крові. Вони частіше виникають у людей, які мають проблеми з нирками або які страждають на діабет. Ваш лікар може повідомити вам це за допомогою аналізу крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
медсестра. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
інформація для користувача. Ви також можете повідомити про побічні ефекти через національну систему
Ефекти, перелічені в Додатку V, можуть бути використані, щоб допомогти отримати більше побічних ефектів
інформація щодо безпеки цього препарату.
5. Як зберігати Клексан форте
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не заморожуйте наповнені шприци.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Клексан форте
Діюча речовина - еноксапарин натрію 15000 антиХа-МО (150 мг) в 1 мл розчину для ін’єкцій.
Інший інгредієнт - вода для ін’єкцій.
Як виглядає Клексан форте та вміст упаковки
Клексан форте - це прозорий, безбарвний або злегка жовтий розчин для ін’єкцій.
Він доступний у пачках з 2 або 10 попередньо заповненими одноразовими шприцами.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Братислава, Словацька республіка
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2014 року.