tbl мод 10x500 мг (бліс. Al/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2011/00052

контрольованим

ЛИСТОВКА

Лекоклар XL 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, з контрольованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Лекоклар XL і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Лекоклар XL

3. Як приймати Лекоклар XL

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Lekoklar XL

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ Лекоклар XL І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Лекоклар XL застосовується для лікування бактеріальних інфекцій верхніх дихальних шляхів (синусит та фарингіт) та для лікування бактеріальних інфекцій нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, гостре загострення хронічного бронхіту та пневмонії).

2. Перш ніж приймати Лекоклар XL

Не приймайте Лекоклар XL

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики або будь-який інший інгредієнт Лекоклару XL

якщо у вас серйозні проблеми з нирками

якщо у вас занадто низький вміст калію в сироватці крові

якщо ви приймаєте: терфенадин, астемізол (ліки від алергії), цизаприд (ліки для лікування нетравлення шлунку), пімозид (ліки від психічних розладів), алкалоїди ріжків (ліки від мігрені), ловастатин або симвастатин (ліки для зниження високий рівень холестерину)

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з серцем

якщо ви страждаєте важкою печінковою недостатністю у поєднанні з порушенням функції нирок

Будьте особливо обережні з Лекоклару XL

Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати це ліки

- якщо у вас є або були проблеми з нирками або печінкою

якщо у вас алергія на лінкоміцин або кліндаміцин (антибіотики)

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з серцем

якщо ви приймаєте протидіабетичні ліки

якщо ви приймаєте антикоагулянти

якщо у вас серйозне захворювання м’язів, яке називається міастенія

якщо ви одночасно приймаєте інші антибіотики з можливим шкідливим впливом на слух (аміноглікозиди)

якщо рівень магнію в крові був низьким

- якщо під час лікування виникає тяжка або стійка діарея. Повідомте лікаря, оскільки в деяких випадках може розвинутися псевдомембранозний коліт (сильне запалення товстої кишки).

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на роботу Лекоклар XL або Лекоклар XL може впливати на їх дію. До таких препаратів належать:

терфенадин, астемізол, цилостазол (ліки від алергії), пімозид (ліки від психічних розладів), цизаприд (застосовується для лікування деяких видів нетравлення шлунку), алкалоїди ріжків (ліки, що застосовуються від серцевих захворювань або мігрені) (див. розділ «Не приймайте Лекоклар» ".

альпразолам, триазолам, мідазолам (заспокійливий)

дигоксин (ліки для серця), теофілін (полегшує дихання), кумарини, такі як варфарин (ліки для розрідження крові)

ловастатин, симвастатин, церивастатин, аторвастатин (ліки для зниження високого рівня холестерину)

циклоспорин, сиролімус, такролімус (для придушення імунітету при трансплантації органів)

рифампіцин, рифабутин, рифапентин (застосовується для лікування певних інфекцій)

ефавіренц, невірапін (противірусний)

фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (ліки, що застосовуються при епілепсії)

ритонавір, атазанавір, саквінавір (застосовуються для лікування деяких інфекцій, викликаних вірусами)

зидовудин (застосовується для лікування деяких інфекцій, викликаних вірусами)

хінідин або дизопірамід (ліки, що застосовуються при серцевих захворюваннях)

вальпроат (ліки для лікування епілепсії)

омепразол (при захворюваннях шлунка)

толтеродин (для контролю необхідності частого сечовипускання)

бета-лактамні антибіотики, лінкоміцин, кліндаміцин (для лікування деяких інфекцій)

метилпреднізолон (протизапальний препарат)

силденафіл, тадалафіл, варденафіл (застосовуються при еректильній дисфункції)

вінбластин (протипухлинне ліки)

колхіцин (застосовується для лікування подагри)

ітраконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій)

верапаміл (застосовується для лікування високого кров'яного тиску та проблем із серцем)

Використовуйте Лекоклару XL з їжею та напоями

Таблетки приймають під час їжі. Під час лікування препаратом Лекоклар XL слід уникати алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Безпека застосування кларитроміцину під час вагітності та лактації не встановлена.

Водіння та використання машин

Немає даних про те, чи впливає Лекоклар XL на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, якщо виникають такі побічні ефекти, як запаморочення, сплутаність свідомості або дезорієнтація, здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може бути зменшена. Тому будьте обережні, керуючи автомобілем або працюючи на машинах, поки не дізнаєтесь, як ліки впливає на вас.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Лекоклар XL

Завжди приймайте Lekoklar XL точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар призначить, скільки таблеток Лекоклар XL приймати і як довго.

Дорослі та діти старше 12 років

Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується приймати по одній таблетці на день (500 мг) разом з їжею.

У разі тяжких інфекцій добову дозу можна збільшити до двох таблеток.

Звичайна тривалість лікування - від 7 до 14 днів.

Діти до 12 років

Lekoklar XL не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатністю:

Ваш лікар може скорегувати вашу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Лекоклар XL, ніж слід

У разі передозування зазвичай трапляються проблеми з травленням, головні болі та сплутаність свідомості.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули взяти Lekoklar XL

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть наступну дозу у звичайний час. Ніколи не приймайте подвійну дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Лекоклар XL може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Кларитроміцин зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти, як правило, легкі та короткочасні.

Якщо у вас є якісь із наведених нижче ознак важкої алергічної реакції, негайно зверніться до лікаря або найближчого медичного закладу:

сильне запаморочення або непритомність

раптові труднощі з диханням, ковтанням та проблемами мовлення

набряк губ, язика, обличчя та шиї

сильний або сверблячий шкірний висип, особливо якщо виникають пухирі та біль в очах, роті або статевих органах.

Якщо у вас розвивається сильна діарея, яка триває тривалий час або після лікування, або при наявності крові в калі, болі в шлунку або температурі, якомога швидше зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми захворювання печінки, такі як втрата апетиту, жовтяниця, темна сеча, свербіж або болючий живіт, негайно зверніться до лікаря.

Поширені побічні ефекти (зустрічається менш ніж у 1 із 10 пацієнтів):

безсоння, збочення смаку або порушення смаку, діарея, нудота (блювота), розлад травлення, біль у животі, зміни результатів тестів функції печінки, надмірна пітливість, висип, головний біль.

Нечасті побічні ефекти (зустрічається менш ніж у 1 із 100 пацієнтів):

дріжджові інфекції рота або піхви, зміни рівня крові (зниження рівня лейкоцитів), гіперчутливість, втрата апетиту або зниження апетиту, занепокоєння, запаморочення, тремор, сонливість, проблеми зі слухом, шум у вухах, серцевий ритм, серцебиття, запалення порожнини рота, язика або слизової шлунка, запор, сухість у роті, метеоризм, полоскання горла, підвищений рівень певних ферментів печінки, свербіж, кропив'янка, слабкість тіла.

Невідомо (з наявних даних):

псевдомембранозний коліт (запалення товстого кишечника), еритрела («троянда», бактеріальна інфекція шкіри, яка супроводжується лихоманкою на додаток до почервоніння обличчя), еритразма (шкірне захворювання, спричинене грибками), зміни в картина крові (зменшення кількості певних типів лейкоцитів, низький вміст тромбоцитів), анафілактична реакція (важка, раптова алергічна реакція), низький рівень цукру в крові, психотичні розлади, сплутаність свідомості, відчуження від оточення або до себе (знеособлення), депресія, дезорієнтація, галюцинації, незвичні сни, судоми, втрата апетиту, порушення нюху, втрата нюху, глухота, порушення серцевого ритму, кровотечі, запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині, зміна кольору мови, зміна кольору зубів, печінкова недостатність, жовтяниця, важкі захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз), ознаки гіперчутливості (алергічні реакції, включаючи висип, лихоманка, незвичні аналізи крові), вугрі, міопатія (захворювання м’язів), ниркова недостатність, запалення нирок, подовження часу згортання крові, зміни кольору сечі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Lekoklar XL

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Lekoklar XL після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на зовнішній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Лекоклар XL

- Діюча речовина - кларитроміцин.

Кожна таблетована таблетка з контрольованим вивільненням містить 500 мг кларитроміцину (кларитроміцину).

- Іншими інгредієнтами є гіпромелоза (гіпромелоза), трибегенат гліцерину (трибегенат гліцерину), повідон (повідон), мікрокристалін целюлози (мікрокристалічна целюлоза), стеаринова кислота (стеаринова кислота), ангідрид кремнезему колоїдний (колоїдний діоксид кремнію), кальцій, кальцій, тальк тальк), полісорбат 80 (полісорбат 80), гіпролозум (гіпролоза), макроголум 400 (макрогол 400), оксид заліза флавум Е 172 (жовтий оксид заліза Е 172), діоксид титану Е 171 (діоксид титану Е 171), аромат ванілі (ваніль аромат).

Як він виглядаєLekoklar XL та вміст упаковки

Lekoklar XL - це світловий зір до жовтих овальних, двоопуклих, з контрольованим вивільненням таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із вигравіруваним написом «500» на одній стороні та «CXL» на іншій.

Ліки випускається у блістерній упаковці по 5, 7, 10 та 14 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія

Дана брошура востаннє затверджена 08/2011.