Ми його використовуємо чи шкодимо? Оцінка дієтичних добавок очима ОЕТІ НАЦІОНАЛЬНИЙ ІНСТИТУТ ХАРЧУВАННЯ ТА ХАРЧУВАННЯ Заснований: 1949 Андреа Лугасі Національний інститут харчування та харчування Роль дієтичних добавок у нашому харчуванні та ризики їх споживання в Угорщині. Будапешт, 27 жовтня 2010 р.

шкодимо

Харчова добавка Харчування Містить концентровані поживні речовини та інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом Поживні речовини: вітаміни, мінерали Інші речовини: (їжа та їжа) рослини, трави, рослинні екстракти, ізольовані або синтетичні активні речовини, екстракти тварин, активні речовини тощо. Умови розподілу викладені в Указі 37/2004. (IV. 26.) Регулювання ESzCsM регулюється Директивою 2002/46/EC

Що робить хорошу дієтичну добавку? Ефективний, щоб замінити те, чого не вистачає, кількість активного інгредієнта у продукті підходить. Хороша якість заявленого активного інгредієнта є у продукті Адекватна - містить те, що потрібно споживачеві, а не те, що є вигідною пропозицією Безпечно - Не шкодить, немає сторони ефекти

Завдання OÉTI у галузі харчових добавок Р. визначає завдання OÉTI. (IV. 26.) ESzCsM, виробник/дистриб’ютор зобов’язаний повідомити про товар OÉTI при першому розміщенні товару на угорському ринку, не пізніше в день розміщення на ринку. Додаткове зобов’язання сповіщувача: Технічний паспорт Угорська етикетка, текст етикетки, проект, етикетка графічного дизайну (пакувальний матеріал) Доказ того, що продукт легально продається в іншій країні-члені ЄС Інші документи, визнані важливими OÉTI Склад виробника Протоколи, що підтверджують кількість та відсутність небезпечних інгредієнтів тощо OÉTI продовжить свою практику, яка слідувала до 1 травня 2004 р., Для оцінки складу всіх продуктів

Основа для оцінки харчових добавок 1. Інгредієнти Вітаміни, мінерали та їх складові форми, перелічені в додатках до Декрету Вітаміни, мінерали Кількість рослин, екстракти Якість, кількість Інші діючі речовини Якість, кількість 2. Маркування, маркування на засадах охорони здоров’я елементи для маркування харчових продуктів 19/2004. (II. 19.) FVM-ESZCSM-GKM r. Обов’язкові елементи щодо харчових добавок - 37/2004. (IV. 26.) згідно ESZCSM R. Попереджувальні тексти Кількість діючих речовин RDA Діти 3. Заяви про здоров’я

Довідкова інформація для оцінки інгредієнтів Досьє, подане нотифікатором, Положення про дані (вітчизняні та інші держави-члени) Резолюції ЄС SCF/EFSA та інших міжнародних та вітчизняних наукових органів Збірник EFSA Експертна група OÉTI Фармакопеї, Фарміндекс Трав'яні монографії (ВООЗ, ESCOP) Інша література (книги, публікації)

Вітамін/мінерал Ви можете знайти це в додатку? заперечення Ви можете знайти це в додатку? заперечення Чи існує для цієї речовини значення ЄС SCF/EFSA UL для цієї речовини? Чи перевищує кількість речовини в добовій дозі продукту значення UL/G? Чи існує для цього матеріалу значення UL МОМ США? Чи існує величина Великобританії G для цієї речовини? вибачення

Скільки це може бути в харчовій добавці? Значення UL у SCF/EFSA та поживні речовини RDA UL RDA Поживні речовини UL RDA A, мкг 3000 800 Біотин, мкг NM 150 β-каротин, мг НМ [7-8] 4,8 Пантотенова кислота, мг NM 6 D, мкг 50 5 B 6, мг 25 2 Е, мг 300 10 Нікотинова кислота/нікотинамід, мг 10/900 18 К, мкг НМ 50-60 Фолієва кислота, мкг 1000 200 С, мг НМ [1000-2000] 60 Селен, мкг 300 80 В 12, мкг НМ 1 Залізо, мг НМ 15 В 1, мг НМ 1,4 Цинк, мг 25 15 В 2 мг НМ 1,6 Йод, мкг 600130

Рослина/рослинний екстракт 1. Чи відома точна ботанічна назва? Чи відома використовувана рослинна частина? Чи був він присутній в ЄС в ЄС до 15 травня 1997 р.? заперечення заперечення нова їжа Чи отримали ви дозвіл відповідно до Регламенту (ЄС) № 258/97? Чи є завод у негативному списку OÉTI-SZT? заперечення заперечення Чи чітко воно містить інгредієнт, який шкодить здоров’ю? Сухий препарат, екстракт, діюча речовина стандартизований екстракт? вибачення

Рослинний/рослинний екстракт 2. Сухий препарат Чи існує відома терапевтична доза для рослини? розраховано на сухий екстракт препарату Чи відомий препарат: співвідношення екстракту? заперечення Індивідуальний розгляд Чи є рослина в продукті нижче терапевтичної дози? Чи відомий активний інгредієнт та його кількість? заперечення На основі даних літератури, чи це ризиковано? заперечення заперечення проти діючої речовини стандартизованого екстракту Ризик: побічна дія, алерген, взаємодія з іншими компонентами продукту, іншими компонентами харчових добавок, ліками, травами, продуктами харчування

Рослини, рекомендовані для використання в харчових добавках, негативний список 60 50 48 40 30 20 10 0 аналептичні, седативні 2 3 3 4 5 кумарини аборти гепатотоксичні анаболічні стероїди антрахінони, гідрохінони 7 7 7 7 8 8 9 9 10 10 11 нейротоксини атропін, скополамін фототоксичний фуранумарин, наркотики, попередники алкалоїди пірролізидину сильнодіючі речовини мутагенні, генотоксичні, канцерогенні OÉTI Панель: SZTE, OGYI, SE, MÉKISZ, OÉTI галюциногенний шлунково-кишковий ефект 13 18 19 афродизіаки серцеві глікозиди інші токсичні ефекти інші (асарон, бетел, HCA

Причини включення до негативного списку Код 1. 2 3. Критерії оцінки Рослини з сильнодіючим компонентом: різкі речовини (сильнодіючі проносні засоби), сильний вміст алкалоїдів, серцеві глікозиди, інші сильнодіючі активні речовини Токсичні рослини: гепатотоксичні, генотоксичні, канцерогенні, цитотоксичні фототоксичні, нейротоксичні, мутагенні, інші токсичні ефекти Область індикації, призначена рослині, або спосіб застосування відповідає визначенню харчової добавки, відповідно. 4. Нова їжа 5. Резолюції щодо негативного списку іншої держави-члена та/або видані іншим міжнародним експертним органом (ВООЗ, EMEA), висновок експерта щодо рослинних компонентів, що становлять ризик. 6. Широка, відома взаємодія з лікарськими продуктами, продуктами харчування, інші з рослинами 7. Широкі, відомі побічні ефекти 8. Відомі алергенні компоненти 9. Недостатньо даних для оцінки безпеки 10. Психоактивна галюциногенна рослина

Деякі рослини з негативного списку Adonis sp. Aconitum sp. Euphorbia sp. Actaea spicata Aristolochia sp. Acorus calamus Brugmansia sp. Abrus precatorius Azadirachta indica Ailanthus altissima Achyranthes aspera Duboisia myoporoides Epimedium grandiflorum Digitalis sp. Cannabis sp. Catha edulis Erysimum sp. Strychnos sp. Sida cordifolia Turnera diffusa Piper methisticum Cheiranthus cheiri Catharanthus roseus Xysmalobium undulatum Toxicodendron pubescens Chenopodium ambrosioides

Кількість харчових добавок, про які було повідомлено та заперечено, 2004-2010 7000 6648 6000, що відповідає 847 5000 4000, що відповідає 3000 2000 1000 0 5801 1246 1750 1347 926 254 812 417 190 205 150 43 154 1496 1157 769 772 1041 1 141471 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 всі

Заперечення Всього заперечень 2008 645 2009 508 Всього заперечень продукт 2008 377 (Σ 1347) (сьогодні зелена галочка: 190) 2009 255 (Σ 1750) Кількість компаній, що повідомляють про заперечення товару 2008 90 2009 86

Причина та кількість заперечень - 2008-2009 700 600 500 2008 2009 646 508 400 300 317 200 100 0 Вітаміни/мінерали Вище UL Вітаміни/мінерали в R 120 135 107 59 63 26 16 33 23 27 10 31 18 8 новий негативний список продуктів харчування рослина інший проблемний інгредієнт/рослина рослина вище терапевтичної дози з дефектом здоров'я заявляють про інший дефект на етикетці 161 загалом

Свідоцтво про повідомлення

Інспекції дій ÁNTSZ, 2009 р. Дві великі національні інспекції дій, Кікелет та Канікула Кікелет Канікула Кількість перевірок 888 1010 Кількість перевірених одиниць 843 991 Кількість перевірених товарів 3279 3640 Кількість невідповідностей 198 233 Кількість заходів 97 152 Причини невідповідності: неповідомлення, заборонений компонент, нова їжа, відсутність простежуваності

На що ми дивимось, але класичні фактори ризику Забруднення важкими металами Інші токсичні забруднення Добавки Консерванти Барвники Підсолоджувачі Мікробіологічна чистота Пакувальний матеріал Відповідальність оператора харчового бізнесу

Тема моєї наступної презентації - Інші концентровані, ізольовані, синтетичні тощо. активні речовини Текст етикетки Заява про охорону здоров'я