Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз
може. -Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. -Цей препарат призначений особисто вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
1. Що таке Норвір і для чого він використовується?
2. Перш ніж використовувати Норвір
3. Як використовувати Норвір?
4. Можливі побічні ефекти Зберігання Норвіру
5. Додаткова інформація
Норвір 100 мг м’яких капсул ритонавір
- Діюча речовина називається ритонавір. Кожна капсула містить 100 мг ритонавіру.
- Допоміжні речовини: спирт, олеїнова кислота, бутильований гідрокситолуол (Е321) та макрогол рицинолат.
- Інгредієнти матеріалу капсули - желатин, спеціальний сорбіт (сорбіт, ангідрид сорбітану та маніт), гліцерин, діоксид титану (білий), тригліцериди із середньою ланцюгом, лецитин та чорний барвник, що містить пропіленгліколь, оксид чорного заліза, полівініл містить ацетат фталат, поліетиленгліколь 400 та гідроксид амонію.
Власник дозволу на продаж:
Abbott Laboratories Limited, Квінборо Кент ME11 5EL Великобританія.
Abbott Laboratories Limited, Квінборо Кент ME11 5EL Великобританія.
Abbott Laboratories S.A.Avenida de Burgos, 91 E-28050 Мадрид
Який товар доступний у:
М'які капсули Norvir містять 84 капсули на пляшку. Коробки по 4 капсули по 84 капсули т пляшка (336 капсул). Кожна капсула містить 100 мг ритонавіру.
Норвір також доступний у вигляді перорального розчину, що містить ритонавір 80 мг/мл.
Для чого призначений Норвір ?
Норвір - це лікарський засіб, який інгібує фермент протеази у вірусі імунодефіциту людини (ВІЛ). Допомагає контролювати ВІЛ-інфекцію, блокуючи або перешкоджаючи дії ферменту ВІЛ-протеази, необхідного для зараження нових клітин.
Коли застосовувати Норвір?
Ваш лікар порадив Норвіру контролювати ВІЛ-інфекцію. Ліки уповільнює ріст вірусу та поширення інфекції. Остаточних даних про загальний клінічний ефект Норвіру поки немає, але подальші дослідження тривають. Норвір можна приймати разом з іншими ліками проти ВІЛ. Інформація про одночасне застосування Норвіру з іншими лікарськими засобами обмежена. Ваш лікар визначить, які ліки найкраще вам підходять.
Не приймайте НОРВІР:
-якщо ви чутливі до діючої речовини Норвіру або будь-якого іншого інгредієнта
якщо у вас важкі захворювання печінки
якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
-астемізол або терфенадин (зазвичай застосовуються для лікування симптомів алергії: ці ліки можна придбати без рецепта).
-аміодарон, бепридил, енкаїнід, флекаїнідин, пропафенон, хінідин (аритмії
-дигідроерготамін, ерготамін (застосовується для лікування головного болю при мігрені) -хлоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, мідазолам, триазолам або золдіпем
для зняття тривоги та/або тривоги під час
-бупропіон (застосовується для лікування депресії)
-клозапін, пімозид (застосовується для лікування шизофренії)
-меперидин, піроксикам, пропоксифен (для знеболення)
-цизаприд (застосовується для полегшення певних проблем із шлунком)
-рифабутин (використовується для профілактики/лікування певних інфекцій)
-вориконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій) Якщо ви зараз приймаєте будь-який із ліків, що містять перелічені активні речовини, попросіть свого лікаря перейти на інші ліки, поки ви приймаєте Норвір. Часто існує інше ліки, яке може замінити попереднє, яке ви можете приймати.
Пацієнти, які приймають Норвір, не повинні приймати звіробій (Hypericum perforatum) оскільки їх використання гальмує належний ефект Норвіру.
Будьте особливо обережні з Norvir:
-Взаємодія між Норвіром та іншими препаратами може мати серйозні клінічні наслідки. Лікарські засоби, що містять такі активні речовини, слід застосовувати лише у комбінації з Норвіром на основі медичних показань: імунна система (циклоспорин, такролімус), макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин), різні стероїди (дексаметазон, флутиказон пропіонат, інші) етініл ВІЛ інгібітори протеази, делавірдин, неседативні антигістамінні препарати (лоратидин), буспірон, деякі серцеві препарати, такі як блокатори кальцієвих каналів, дигоксин, деякі трициклічні антидепресанти (дезипрамін, іміпрамін, амітриптилін, нортриптилін), інші типи антидепресантів (флуоксетин, пароксетин, сертралін, тразодон), основні седативні засоби (галоперидол, рисперидон, тіоридазин ), седативні засоби (альпразолам, золпідем), фузидова кислота, карбамазепін, варфарин, толбутамід, теофілін, амфетамін та похідні амфетаміну.
- Норвір може впливати на ліки, що застосовуються для лікування еректильної дисфункції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл). Якщо ви приймаєте Норвір, лікар повинен призначити ці ліки меншими добовими дозами.
- Норвір може впливати на дію дигоксину (серцевого препарату) в організмі. Ваш лікар повинен контролювати ефекти одночасного прийому Норвіру та дигоксину.
-Діти віком до двох років не повинні приймати Норвір, якщо виключно не рекомендував лікар.
- Обов’язково повідомте лікаря, якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки. У пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію хронічного вірусу гепатиту В та С, частіше виникають серйозні та потенційно смертельні побічні реакції з боку печінки, і для контролю функції печінки потрібні лабораторні дослідження крові.
Під час комбінованої антиретровірусної терапії може відбуватися перебудова, накопичення або втрата жиру в організмі. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили зміни у розподілі жиру в організмі.
Norvir не зменшує ризик передачі ВІЛ іншим шляхом статевого контакту або передачі крові. Потрібно дотримуватися запобіжних заходів.
- У деяких пацієнтів із запущеною ВІЛ-інфекцією (СНІД) та опортуністичною інфекцією в анамнезі ознаки та симптоми запалення від попередніх інфекцій можуть виникнути незабаром після початку лікування проти ВІЛ. Вважається, що ці симптоми обумовлені покращенням здатності імунної системи боротися з будь-якими безсимптомними інфекціями, які можуть ховатися в організмі. Якщо ви помітили будь-які симптоми, що вказують на інфекцію, негайно повідомте лікаря.
Прийом Норвіру під час їжі та пиття
Норвір бажано приймати під час їжі.
Норвір не слід застосовувати вагітним або жінкам, які годують груддю, якщо це не призначено лікарем. Ви повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. якщо ви годуєте груддю. Медичні експерти стверджують, що ВІЛ-інфіковані жінки ні за яких обставин не повинні годувати своїх немовлят через ризик передачі ВІЛ.
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Оскільки сонливість та запаморочення можуть виникати як відомі небажані ефекти, це слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
М'які капсули Norvir (12% мас.) Містять алкоголь. Кожна доза 600 мг містить 72 мг алкоголю. Алкоголь може бути шкідливим для захворювань печінки, алкоголізму, епілепсії, травм головного мозку або хвороб, а також для вагітних жінок та дітей.
Норвір містить ефір макроголу гліцерину рицинолеат. Це може спричинити сильну нудоту, блювоту, спазми в животі та сильну діарею. Не використовується для кишкової непрохідності.
М'які капсули Norvir (12% мас.) Містять алкоголь. Не слід приймати ліки, що взаємодіють із алкоголем, наприклад, алкоголь, під час прийому м’яких капсул Норвір. дисульфірам Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас щось турбує під час прийому цього препарату.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Не слід приймати безрецептурні ліки або лікарські засоби без відома лікаря. Скажіть усім лікарям, які призначають вам ліки, що ви приймаєте Норвір.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування Норвіру, зверніться до свого лікаря або фармацевта. місцевий офіс, адресу якого можна знайти в кінці цієї брошури. Поговоріть зі своїм лікарем щодо будь-яких питань щодо вашого здоров’я.
Якщо вам стало краще, не припиняйте приймати Норвір, не звертаючись до лікаря. Застосування Норвіру за призначенням дає найкращі шанси якомога швидше розвинути резистентність до наркотиків.
Завжди приймайте Норвір точно так, як сказав вам лікар.
Він призначений для перорального застосування, як правило, двічі на день. Лікування можна розпочати з 3 капсул вранці, а потім 3 капсулами ввечері через 12 годин і поступово збільшувати до загальної кількості 6 капсул двічі протягом 14 днів.
Якщо ви дитина старше 12 років або даєте Норвір дітям (віком від 2 до 12 років), вам слід починати з меншої дози і поступово збільшувати її до рекомендованої дози. Ви можете звернутися до лікаря за порадою щодо дози.
Лікар може призначити низьку дозу Норвіру (зазвичай від 1,25 до 2,5 мл один або два рази на день) для посилення ефекту деяких інших препаратів проти ВІЛ.
Норвір бажано приймати під час їжі. Як і всі ліки проти ВІЛ, Норвір слід приймати щодня для контролю вашої ВІЛ-інфекції, незалежно від того, наскільки добре ви почуваєтесь. Якщо виникає побічний ефект, це
Якщо вам заборонено приймати капсули Норвір за вказівками, негайно повідомте лікаря. Якщо виникає діарея, лікар може вирішити, що необхідний спеціальний тест.
Завжди достатньо капсул Норвір, щоб запобігти несподіваному закінченню ліків. Якщо ви подорожуєте або вам потрібно їхати до лікарні, переконайтесь, що у вас є достатньо резервів, поки ви не зможете отримати інший.
Якщо ви помітили, що ви прийняли більше капсул Норвір, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви не можете зв’язатися зі своїм лікарем, зверніться до центру першої допомоги.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть пропущену дозу якомога швидше. Однак, якщо пропущено дозу, наступну дозу не слід подвоювати.
Як і всі ліки, Норвір може мати побічні ефекти. Найпоширенішими побічними ефектами є: розлад шлунку, блювота, діарея, поколювання або оніміння в руках, ногах або навколо губ і в роті, слабкість/втома та/або неприємний смак у роті.
Помірні до важких алергічних реакцій, таких як напр. висип, кропив'янка або утруднене дихання.
Комбінована антиретровірусна терапія може спричинити зміни форми тіла внаслідок зміни розподілу жиру. Це може включати зменшення кількості жиру на ногах, руках і обличчі та збільшення кількості жиру в животі (шлунку), інших внутрішніх органах, збільшення грудей та накопичення жиру в задній частині шия («горб зубрів»). Причини та довгострокові наслідки цих змін наразі невідомі. Комбінована антиретровірусна терапія може також спричинити підвищення вмісту молочної кислоти та цукру в крові, гіперліпемію (збільшення жирів у крові) та резистентність до інсуліну.
Повідомлялося про збільшення кровотечі у пацієнтів з гемофілією А і В під час цього лікування або інших так званих під час лікування інгібіторами протеази. Якщо це трапляється з вами, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Повідомлялося про цукровий діабет або підвищення рівня цукру в крові при застосуванні Norvir або інших так званих у пацієнтів, які приймають інгібітори протеази.
Повідомлялося про ненормальні тести функції печінки, гепатит та рідко жовтяницю. Деякі пацієнти мали інші хвороби або приймали інші ліки. При супутніх захворюваннях печінки або гепатиті захворювання печінки може погіршуватися.
Повідомлялося про м’язовий біль, болючість або слабкість, особливо коли пацієнт одночасно з антиретровірусною терапією, яка включала інгібітори протеази та аналоги нуклеозидів, приймав ліки, що знижують холестерин. У рідкісних випадках ці м’язові розлади були важкими (рабдоміоліз).
У Norvir можуть бути інші побічні ефекти. Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації про побічні ефекти. Вони обидва мають повний перелік побічних ефектів. Негайно повідомте лікаря про будь-які побічні ефекти або інші незвичні симптоми. Якщо стан зберігається або погіршується, зверніться до лікаря.
Крім того, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли симптоми, що вказують на алергічну реакцію після прийому Norvir.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як довго можна зберігати пляшку капсул Норвір?
При зберіганні в холодильнику Норвір можна зберігати до закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці.
Капсули Норвір із пляшок, що зберігаються поза холодильником або поза холодильником більше 30 днів, приймати не слід.
М'які капсули Norvir слід зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) перед введенням пацієнтам. Не потрібно, щоб пацієнт тримав у холодильнику, якщо ліки використовується протягом 30 днів і зберігається при температурі нижче 25 ° C. Не зберігайте м’які капсули Norvir в надзвичайно холодних або жарких місцях (наприклад, в машині в дуже спекотну або дуже холодну погоду або в морозильній камері).
Важливо, щоб Норвір зберігався в оригінальній пляшці. Не перекладайте Норвір в іншу пляшку. Як і всі ліки, Норвір слід зберігати в недоступному для дітей місці!
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Winter/Тел: + 32 10 475311 Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Бельгія/Бельгія Зима/Тел .: + 32 10 475311
Abbott Laboratories s. р. Вона Abbott Laboratories (Угорщина) ТОВ Hadovka Office Park Teve u. 1/a-c. Європа 2590/33d H-1139 Будапешт CZ-160 00 Прага 6 Тел .: +36 1465 2100 Тел: + 420267292111
Abbott Laboratories A/S V.J.Salomone Pharma Limited Smakkedalen 6 79, Simpson Street, DK-2820 Gentofte Marsa HMR 14, тел .: + 45 39 77-00-00 Мальта.
Тел .: + 356 22983201
Abbott GmbH & Co. KG Abbott BV Max-Planck-Ring 2 Siriusdreef 51
D-65205 Вісбаден Тел .: + 49 (0) 6122 58-0
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Рига Латвія Тел: + 371 7813726
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε . Βεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR -174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Abbott Laboratories, S.A.Avenida de Burgos, 91 E-28050 Мадрид Тел: + 34 9 1 337-5200
Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Winter: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL - Дублін 24, тел: + 353 (0) 1 469-1500
Vistor hf. Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Тел: +354553 7000
Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Тел: +39 06 928921
Lifepharma (Z.A.M.) Lt d Θεοτόκη 4Β CY-1055 Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
NL-2132 WT Hoofddorp Тел: + 31 (0) 23 5544400
Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Тел: +47 81 55 99 20
Abbott Ges.m.b.H. Perfektastrasse 86 A-1230 Wien Тел: + 43 1 891-22
Abbott Laboratories Poland Sp. Z o.o. вул. Доманєвська 41 PL-02-672 Варшава Тел .: + 48 22 606-10-50
Abbott Laboratories, Lda, Rua Cidade de Córdova, 1-A Alfragide P-2610-038 Amadora Тел: + 351 (0) 21472 7100
Abbott Laboratories S.A.Podružnica Ljubljana Ljubljana Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Тел .: + 386 (1) 43 22 322
Словацька Республіка
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Трнавська дорога 70 SK-821 02 Братислава 2 Тел: + 421 (0) 2 4445 4176
Суомі/Фінляндія
Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1A FIN-02240 Espoo/Esbo Tel/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Тел .: + 46 (0) 8 5465 67 00
Об'єднане Королівство
Abbott Laboratories Ltd Еббот Хаус
Рига, LV-1004 Тел: + 371 7605580
Abbott Laboratories Baltics Unit 87h Riga, LV-1004 Латвія Тел: + 371 7605580
Дата авторизації упаковки
Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Тел .: + 44 (0) 1628 773355