ПАРИЖ (AFP-NA) - Протизаплідні таблетки нового покоління, що широко використовуються француженками та аргентинками, але які, за деякими твердженнями, спричиняють серйозні проблеми зі здоров'ям, знаходяться в центрі суперечок, і органи охорони здоров'я закликали лікарів обмежити їх призначення.

протизаплідні

Випуск потрапив на першу сторінку кількох французьких ЗМІ, що підтверджує його важливість у країні, де половина жінок у віці від 15 до 49 років приймає таблетки і де кілька скандалів зі здоров’ям стосуються влади.

Міністерство охорони здоров'я, яке вже вирішило припинити станом на 30 вересня 2013 року відшкодування за рахунок соціального забезпечення таблеток третього і четвертого покоління, якими сьогодні користуються 1,5-2 мільйони жінок, оголосило, що продовжить цей захід станом на 31 березня.

Суперечка виникла внаслідок судового позову пацієнта, потерпілого від інсульту, який, за її словами, був спричинений її таблеткою, та оголошення майбутніх судових процесів адвокатом близько тридцяти жінок.

Позов стосується померлої жінки, тоді як інші жінки залишились із серйозними наслідками: тетраплегія, геміплегія, епілепсія, афазія.

Не демонізуйте таблетки

З'явившись на ринку з 1990-х років, так звані таблетки третього і четвертого покоління відрізняються від старих таблеток за характером використовуваних прогестантів і, як стверджують, викликають менше шкідливих побічних ефектів.

Однак його використання виявило зростаючий ризик венозного тромбозу (флебіт та легеневі емболії), чотири випадки на 10000 порівняно з 2 на 10 000 для старих таблеток.

Однак у деяких випадках ризики інсульту еквівалентні незалежно від типу використовуваних таблеток і залежать від пов'язаних з ними факторів ризику, таких як куріння, надмірна вага або діабет.

У 2011 році компанія Bayer судилася з 7000 позовами за свої продукти Yaz, Yasmín та Beyaz (останній, "найновіший родич" сім'ї Ясміна, постачається з добавкою фолієвої кислоти).

Позови стверджують, що виробник не адекватно попередив про підвищений ризик проблем зі здоров'ям, пов'язаних з протизаплідними таблетками.

Позови подані від імені жінок, які перенесли інфаркти, інсульти, тромбоемболію легенів, тромбоз глибоких вен, захворювання жовчного міхура та інші серйозні травми після використання "Яз, Ясмін, Беяз" або інших контрацептивних таблеток, що містять дроспіренон.

На сьогоднішній день в США подано 13 500 позовів виключно проти таблетки "Яз" (четверте покоління) від лабораторій Bayer.

Міністр охорони здоров'я Франції Марісоль Турен побажав, щоб "таблетки другого покоління систематично отримували пільги, за винятком окремих ситуацій", і що "таблетки третього і четвертого покоління вже не пропонуються (не є) першим вибором".

Генеральний директор Французького управління лікарськими засобами (ANSM) Домінік Маранінчі пропонує обмежити призначення останнього лише гінекологами, тоді як в даний час більшість жінок призначає їх лікарем загальної практики.

Маріанінчі залишив у повітрі загрозу вивести такі таблетки з ринку, якщо їх споживання не впаде досить швидко.

Але деяких професіоналів турбує підвищений рівень обережності, який, на їх думку, може призвести до ганьби контрацепції в цілому.

"Таблетки не можна демонізувати", - сказала Вероніка Сеєр від імені "Сімейства планування", руху, що просуває контрацепцію.

"Чи варто боятися таблеток?" тижнів тому під назвою популярний щоденник "Le Parisien", який публікує, зокрема, свідчення жінки Ізабель Нго-Муже, яка звинувачує таблетки третього покоління у "вбивстві" її дочки.

Це гестаген, який був розроблений вченими компанії Bayer Schering Pharma в 1990-х і представлений на ринку в 2000 році. Протизаплідні таблетки, що містять дроспіренон, включають Ясмін з 30 мкг етинілестрадіолу; Ясмінель з 20 мкг того ж естрогену та останнє додавання Яз, що містить ту саму дозу гормону, що і Ясмінель, але за новим графіком прийому 24/4.

На додаток до Yaz, Yasmín і Beyaz, дроспіренон також використовується в таблетках, званих Safyral, а також загальних еквівалентах Yasmin, відомих як Ocella, Syeda та Zarah, та загальних еквівалентах Yaz, що продаються як Gianvi і Loryna, деякі доступні лише в США.

Протизаплідні засоби третього покоління, які можуть збільшити ризик тромбозу, найбільше продаються в Аргентині ", - сказав Мартін Каньяс, член групи" Gapurmed "(Аргентинська група з раціонального використання ліків) і радник Фонду" Фемеба ".

Багато марок контрацептивів, що продаються в Аргентині, включають препарати, які, згідно з дослідженнями, опублікованими "Британським медичним журналом", мають підвищений ризик венозного тромбозу.

Ті, що містять гестіондено: Гінелея, Гіновін, Біофем, Куідафем, Феміане, Гармоне, Лівіан, Мерсілон, Секрет 28, Алелі, Мірель, Мінес і Веніс.

Ті, у кого є дезогестрел: Marvelonb, Carmin, Camelia та Lumilac.

Серед тих, що містять дроспіренон, є: Divina, Kala, Yasmín, Kirum, Máxima, Isis, Damsel, Umma, Diva, Yasminelle, Damsella, Isis Mini, Kirumelle і Yaz.

Серед тих, що містять ципротерон, є: Мілева, Діане 35 і Цинія.

Найменш небезпечний

Серед тих, які відповідають умовам зниження ризику тромбозу - левоноргестрел у поєднанні з 0,02 міліграма етинілестрадіолу - це: Фемексин, Квітень, Міранова, Норгестрел Мінор та Норфен. Дещо більш ризиковані, оскільки вони мають більшу кількість естрогену (0,03 міліграма етинілестрадіолу в поєднанні з левоноргестрелом), який вони мали б: Evelea, Microvlar, Aphrodite, Nordette, Microgynon, Norgestrel Plus та Anubis. Ще більше естрогену (0,05 міліграма етинілестрадіолу в поєднанні з левоноргестрелом) має Неогінон.

Деякі експерти кажуть, що дроспіренон порушує нормальний механізм організму в регулюванні балансу між сіллю і водою. Це призводить до підвищеного рівня калію, ефекту, відомого як гіперкаліємія, який може спричинити потенційно небезпечні для життя проблеми із серцем та інші проблеми зі здоров’ям.

Цифри
* 30,8
на 100 000 людей на рік був рівень тромбів у жінок, які приймали Яз або Ясмін. Для жінок, які приймали таблетки на основі левоноргестрелу, показник становив 12,5 на 100 000 людей на рік.

У випадку жінок у віці до 30 років рівень згустків крові становив 24,8 (дроспіренон) проти 5,39 (левоноргестрел) на 100 000 людей на рік.

Чотири смерті, пов'язані з "Діаною 35"

Французьке агентство з наркотиків підтвердило вчора, що з 1987 року було чотири випадки смерті, "пов'язані з венозним тромбозом, пов'язаним з Діаною 35", таблеткою для лікування прищів лабораторії Байєра, яка зазвичай використовується як протизаплідний засіб.

Це підтвердження відбулося після того, як французька газета "Le Figaro" опублікувала інформацію про сім смертей, пов'язаних з цією таблеткою.

"Для інших трьох згаданих випадків (" Le Figaro ") причина смерті пов'язана з основними патологіями постраждалих пацієнтів", - йдеться в повідомленні агентства, додаючи, що ці "патології зіграли важливу роль у смерть і захоплення Діани 35, схоже, не причетна ".

Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) зазначило, що ці випадки "відображають заяви лікарів національної системи фармаконагляду [.] З 1987 року".

З іншого боку, агентство пояснило, що ця база даних збирає "ще 125 випадків тромбозів, про які повідомлялося за той самий період: 113 венозних тромбозів і 12 артеріальних тромбозів", пов'язаних з прийомом Diane 35.

Тромбози спричинені утворенням тромбу, що може бути доброякісним, але також може спричинити легеневу емболію або інсульт.

У Франції Diane 35 має дозвіл на продаж з 1987 року для лікування прищів, пояснив директор ANSM Домінік Маранінчі 11 січня під час зустрічі з пресою, на якій третій та четвертий обговорювались ризики прийому таблеток. покоління.

"Diane 35 є засобом, що блокує овуляцію. У нас є кілька відкритих досліджень, які показують, що це використання поза дозволом на продаж є важливим", - пояснив Маранінчі.

"Ми розпочали переоцінку ризиків та переваг" Diane 35, і "рішення буде прийнято найближчим часом", - додав чиновник, який вважає "ненормальним те, що існує неоднозначність щодо лікування проти вугрів, яке використовується як контрацептив.

Під час цієї ж зустрічі міністр охорони здоров’я Марісоль Турен показала свою готовність обмежити призначення таблеток третього та четвертого покоління через ризик тромбозу, який мають на увазі ці контрацептиви, після скарги жінки, яка перенесла інсульт, пов’язаного з прийомом таблетки третього покоління (з назвою "Meliane", також від лабораторій Bayer).

З тих пір було подано ще 14 скарг на виробників таблеток третього і четвертого покоління, ще одна - за участю Діани 35. Депутат від соціалістів Жерар Бапт закликав до негайного виходу Діани 35.