Статус товару: Новий продукт
Ліки містить ферменти - речовини, які допомагають перетравлювати їжу. Використовуваний для:
- проблеми з травленням через порушення вироблення та вивільнення травних ферментів підшлункової залози (наприклад, при запаленні підшлункової залози, муковісцидозі),
- стани, коли частина шлунка і тонкої кишки була видалена хірургічним шляхом, функціонально прискорене проходження через кишечник, порушення функції печінки/жовчного міхура, проблеми з травленням (диспепсія), що проявляються втратою апетиту, полосканням горла, діареєю,
- вживання важкої для засвоєння рослинної, жирної або незвичної їжі.
Препарат також підходить для видалення газів з кишечника перед візуалізаційними діагностичними дослідженнями (рентгенологічне чи ультразвукове дослідження), газами і здуттям живота, які є наслідком вищезазначених проблем з травленням. Більше на adcc.sk
Мінімальна кількість замовлення на придбання продукту - 1
Покласти в кошик
Твіт Поділіться Pinterest
Деталі
Пангрол 20000 табл. Тв (блі. Al/Al) 1x50 шт
Ліки містить ферменти - речовини, які допомагають перетравлювати їжу. Використовуваний для:
- проблеми з травленням через порушення вироблення та вивільнення травних ферментів підшлункової залози (наприклад, при запаленні підшлункової залози, муковісцидозі),
- стани, коли частина шлунка і тонкої кишки була видалена хірургічним шляхом, функціонально прискорене проходження через кишечник, порушення функції печінки/жовчного міхура, проблеми з травленням (диспепсія), що проявляються втратою апетиту, полосканням горла, діареєю,
- вживання важкої для засвоєння рослинної, жирної або незвичної їжі.
Препарат також підходить для виведення газів з кишечника перед діагностичними тестами (рентгенологічним або ультразвуковим дослідженням), газами і здуттям живота, які є результатом вищезазначених проблем з травленням.
Дозування та схеми дозування
Тривалість лікування визначає лікар. Тривалість лікування пропорційна перебігу захворювання.
Дорослі:
Рекомендована доза - 1-2 таблетки (що відповідає 20 000 - 40 000 одиниць Ph. Eur. Ліпази).
Дозування відповідає тяжкості недостатності підшлункової залози. За необхідності ця доза може бути вищою. Збільшення дози препарату можливо лише під контролем лікаря і спрямоване на поліпшення симптомів (наприклад, стеаторея, біль у шлунку).
Добова доза ферменту не повинна перевищувати 15 000 - 20 000 одиниць ліпази/кг маси тіла.
Діти:
Діти від 3 до 4 років:
Необхідна доза ліпази становить 1000 - 2000 МО ліпази/кг/прийом їжі.
Діти старше 4 років:
Необхідна доза ліпази становить 500 - 2000 МО ліпази/кг/прийом їжі.
Загальна добова доза включає дози з 3 основними прийомами їжі та 2-3 меншими прийомами їжі (з половиною дози).
Добова доза ферменту не повинна перевищувати 10 000 МО ліпази/кг/добу.
Недостатність підшлункової залози при муковісцидозі:
Діти від 3 до 4 років:
Необхідна доза ліпази становить 1000 - 2000 МО ліпази/кг/прийом їжі.
Діти старше 4 років та дорослі:
Необхідна доза ліпази становить 500-2000 МО ліпази/кг/прийом їжі.
Дози ліпази, що перевищують 2500 МО ліпази/кг/прийом їжі (10000 МО ліпази/кг/добу) або 4000 МО ліпази/г жиру на день, не рекомендуються.
Спосіб використання
Таблетки слід ковтати цілими з великою кількістю рідини, бажано під час їжі. Таблетки не можна розжовувати.
Упаковка
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2015/04945-ZME
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. No .: 2015/07396-ZIB, 2015/07384-ZIB
Письмова інформація для користувача
Пангрол 20000
панкреатичний порошок (панкреатин)
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Пангрол 20000 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пангрол 20000
3. Як приймати Пангрол 20000
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пангрол 20000
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Пангрол 20000 і для чого він використовується
Пангрол 20000 - це ліки, що містить ферменти - речовини, які допомагають перетравлювати їжу. Ферменти отримують із підшлункової залози свиней (панкреатичний порошок, який також називають панкреатином).
Пангрол 20000 використовується для:
- проблеми з травленням через порушення вироблення та вивільнення травних ферментів підшлункової залози (наприклад, при запаленні підшлункової залози, муковісцидозі - спадковому захворюванні, яке переважно вражає дихальну та травну системи),
- стани, коли частина шлунка і тонкої кишки була видалена хірургічним шляхом, функціонально прискорене проходження через кишечник, порушення функції печінки/жовчного міхура, проблеми з травленням (диспепсія), що проявляються втратою апетиту, полосканням горла, діареєю,
- вживання важкої для засвоєння рослинної, жирної або незвичної їжі.
Пангрол 20000 також підходить для виведення газів з кишечника перед діагностичними тестами (рентгенологічним або ультразвуковим дослідженням) у випадку метеоризму та здуття живота, які є наслідком вищезазначених проблем з травленням.
Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пангрол 20000
Не приймайте Пангрол 20000
- якщо у вас алергія на порошок підшлункової залози, свинину (алергія на свинину) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас гостре запалення підшлункової залози або ви перебуваєте у гострій фазі хронічного запалення підшлункової залози з повністю розвиненим захворюванням. Однак, як тільки хвороба покращиться, періодичне вживання може бути корисним під час коригування дієти, доки триває порушення травлення.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Пангрол 20000.
Пацієнти з муковісцидозом не повинні приймати високі дози препаратів ферментів підшлункової залози, і за всіма пацієнтами, які приймають ці препарати, слід ретельно контролювати наявність шлунково-кишкової непрохідності.
Непрохідність кишечника є відомим ускладненням у хворих на муковісцидоз. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили ознаки кишкової непрохідності (наприклад, біль у животі, відсутність функції кишечника, нудота, блювота), див. Також розділ 4.
Це ліки містить активні ферменти, які, потрапляючи в ротову порожнину, наприклад, при укусі таблетки, можуть призвести до пошкодження слизових оболонок (наприклад, рани на слизовій оболонці ротової порожнини).
Інші препарати та Пангрол 20000
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Поглинання фолієвої кислоти (перенесення фолієвої кислоти в кров) може бути зменшено прийомом ліків, що містять порошок підшлункової залози, а це означає, що може знадобитися додаткова фолієва кислота.
Ефект ліків, що знижують рівень цукру в крові (пероральні антидіабетики), акарбози та міглітолу може бути послаблений при одночасному застосуванні Пангролу 20000.
Фермент підшлункової залози ліпаза (фермент, що розщеплює жири) може зменшити всмоктування солей заліза.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вам не слід приймати Пангрол 20000, якщо ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Пангрол 20000 не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним. Слід бути обережними при застосуванні пакреоліпази під час годування груддю.
Клінічних даних щодо впливу препарату на фертильність немає.
Водіння та використання машин
Пангрол 20000 не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Пангрол 20000 містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Пангрол
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
1-2 таблетки Пангролу 20000 на прийом їжі (що відповідає 20 000-40 000 Ph. Eur. Одиниць ліпази на прийом їжі).
Дозування залежить від тяжкості наявних проблем з травленням. Необхідна доза може бути вищою. Підвищення дози завжди можливе лише під наглядом лікаря, щоб полегшити симптоми захворювання (наприклад, жир у калі, біль у шлунку). Добова доза ферменту 15 000 - 20 000 одиниць ліпази/кг маси тіла не повинна бути перевищена. Особливо у пацієнтів з муковісцидозом доза ферментів не повинна бути вищою, ніж це необхідно для достатнього засвоєння жиру.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат призначений для дітей від 3-х років. Для дітей віком до 3 років або тих, хто не може проковтнути таблетку, існують більш відповідні лікарські форми, тому проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж давати дитині Пангрол 20000.
Загальна добова доза складається з 3 основних прийомів їжі (сніданок, обід і вечеря) та з 2-3 меншими прийомами їжі (з половиною дози). Дози ліпази для дітей віком від 3 до 4 років становлять 1000 - 2000 МО ліпази/кг/прийом їжі, а для дітей старше 4 років - 500 МО ліпази/кг/прийом їжі. Добова доза ферменту не повинна перевищувати 10 000 МО ліпази/кг/добу.
Недостатня активність підшлункової залози при муковісцидозі:
Для дітей віком від 3 до 4 років дози ліпази становлять 1000-2000 МО ліпази/кг/прийом їжі. Для дітей старше 4 років та дорослих дози ліпази становлять 500-2000 МО ліпази/кг/прийом їжі.
Дози ліпази, що перевищують 2500 МО ліпази/кг/прийом їжі (10000 МО ліпази/кг/добу) або 4000 МО ліпази/г жиру на день, не рекомендуються.
Пангрол 20000 таблеток слід ковтати цілими з великою кількістю рідини під час їжі.
Обов’язково проковтуйте таблетки цілими, оскільки розпилення може зменшити ефект Пангрол 20000, а виділяються ферменти можуть пошкодити слизову оболонку рота.
Тривалість лікування Пангролом 20000 залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем.
Скажіть своєму лікарю, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Якщо ви приймаєте більше Pangrol 20000, ніж слід
Припиніть прийом, випийте багато води та повідомте лікаря або фармацевта.
Повідомлялося, що передозування панкреатину/панкреоліпази може спричинити діарею або інші минущі шлунково-кишкові проблеми, але загальної токсичності (токсичності) не спостерігалося. Однак дуже високі дози введених ферментів підшлункової залози були пов’язані з підвищеним рівнем сечової кислоти в сечі (гіперурикозурія) та крові (гіперурикемія).
Якщо ви забули взяти Пангрол 20000
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, але продовжуйте застосовувати рекомендовану дозу.
Якщо ви припините приймати Пангрол 20000
Якщо ви припинили лікування Пангролом 20000 раніше або припинили лікування, очікується, що ваші симптоми можуть повернутися. Скажіть своєму лікарю.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Значні побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звертати увагу, якщо виникають:
Якщо у вас є якісь із побічних ефектів, перерахованих нижче, припиніть прийом Пангрол 20000 та якомога швидше зверніться до лікаря, який прийме рішення про ваше подальше лікування.
Дуже рідкісні побічні ефекти (може зачіпати менше 1 з 10 000 осіб):
- ранні алергічні реакції, такі як висип на шкірі, кропив'янка, чхання, сльозотеча, задишка через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка,
- діарея, дискомфорт у животі, біль у животі, нудота, блювота,
- звуження тонкої кишки та деяких відділів товстої кишки відбулося у пацієнтів із муковісцидозом після прийому високих доз порошку підшлункової залози. Це звуження може теоретично спричинити непрохідність кишечника (див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи").
Якщо у вас виникають незвичні проблеми з животом або шлунково-кишковим трактом або змінюється режим лікування, вам слід пройти обстеження у лікаря як запобіжний захід, щоб виключити можливість пошкодження кишечника. Особливо це стосується пацієнтів, які приймають понад 10 000 одиниць ліпази на кілограм ваги в день.
Частота побічних реакцій невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
У пацієнтів із муковісцидозом (спадковою хворобою, що вражає легені, травну систему, потові залози та фертильність чоловіків), особливо при прийомі високих доз порошку підшлункової залози, може спостерігатися підвищена екскреція сечової кислоти. Якщо ви страждаєте на муковісцидоз, ваш лікар буде контролювати виведення сечі з сечею, щоб запобігти утворенню сечових каменів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Пангрол
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Пангрол 20000
Кожна гастрорезистентна таблетка містить 160 - 222,22 мг порошку підшлункової залози (панкреатин) із підшлункової залози свиней з мінімальною активністю
ліпаза 20000 Ph. Євро. од./таблетка.
амілаза 12000 Ph. Євро. од./таблетка.
протеаза 900 Ph. Євро. од./таблетка.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон типу А, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (Ph Eur) (рослинний), гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти/етилакрилату (дисперсія 1: 1) 30%, триетилцитрат, тальк, тальк, метилцелюлоза, сорбінова кислота (Ph Eur), вода, макрогол 6000, натрію кармелоза, полісорбат 80 (рослинний), аромат ванілі, кремнезем бергамоту, діоксид титану (барвник E 171).
Як виглядає Пангрол 20000 та вміст упаковки
Пангрол 20000 - це білі до світло-сірих, злегка опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гладкою поверхнею.
Вони доступні у блістерній упаковці у паперовій коробці з письмовою інформацією для користувача.
Розмір упаковки 50, 100 або 200 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Берлін, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2016 року