Назальний спрей Rhinospray Plus застосовується для зменшення набряку слизової оболонки носа у разі застуди або закладеності. Його також можна використовувати для виведення поту при запаленні придаткових пазух носа і середостіння.
Діючою речовиною є моногідрат трамазоліну гідрохлориду, протизапальний ефект якого негайно зменшує набряк слизової оболонки носа, тим самим назавжди усуваючи закупорку носової порожнини протягом короткого часу.

Активний інгредієнт Rhinospray plus вивільняє і підтримує ваш ніс в чистоті за лічені хвилини.
Завдяки ароматам у ньому (ментолу, камфори, евкаліптової олії) це полегшує ніс, а дихання свіже, чисте та прохолодне. Може використовуватися з 6 років.
Діюча речовина: трамазолін гідрохлорид моногідрат.
Його можна отримати без рецепта. Це може враховуватися як фонд охорони здоров’я.
Прочитайте інструкцію з експлуатації щодо ризиків та побічних ефектів або попросіть свого лікаря або фармацевта.!
Власник дозволу на продаж: SANOFI-AVENTIS Zrt.1045 Будапешт, Tу utca 1-5. Інформація про ліки тел .: (+36 1) 505 0055 Веб: www.sanofi.hu
SAHU.RHIN.18.06.0303 (06.06.2018)

назальний

одиниця: 205,9 HUF/мл

Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта


Риноспрей плюс 1,265 мг/мл розчин для назального спрею

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі, або як вам сказав ваш лікар, фармацевт чи медичний працівник.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

- Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 5-7 днів.

Зміст листівки:

1. Що таке Rhinospray plus назальний спрей і для чого він використовується?

2. Перед застосуванням носового розчину назального спрею

3. Як використовувати Rhinospray plus назальний розчин спрею?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Rhinospray plus розчин для назального спрею?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Rhinospray plus назальний спрей і для чого він використовується?

Назальний спрей «Риноспрей плюс» застосовується для зменшення набряку слизової оболонки носа у разі застуди або сінної лихоманки. Його також можна використовувати для очищення поту при гаймориті та середньому отиті. Діючою речовиною є трамазолін - гідрохлорид - моногідрат, судинозвужувальний ефект якого негайно зменшує набряк слизової оболонки носа, тим самим назавжди усуваючи закупорку носової порожнини за короткий час.

2. Перед застосуванням носового розчину назального спрею

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на трамазолін - гідрохлорид - моногідрат або будь-який інший інгредієнт носорогу плюс назальний спрей

- якщо у вас закритокутова глаукома

- суха слизова носа - у разі запалення

- після операції на черепі носа

- До 6 років.

Попередження та запобіжні заходи

Перш ніж використовувати Rhinospray plus, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником:

- при артеріальній гіпертензії

- якщо у вас захворювання серця

- у разі підвищення функції щитовидної залози (гіпертиреоз)

- у випадку високого рівня цукру в крові (діабет)

- якщо у вас збільшена простата

- якщо у вас діагностували стан, який називається феохромоцитома (тип пухлини надниркових залоз)

- порфірія (метаболічне захворювання з порушенням синтезу гему)

- під час прийому деяких ліків, що використовуються для лікування депресії (ІМАО, трициклічні антидепресанти) або ліків, що підвищують кров'яний тиск (вазопресор) (див. розділ «Прийом інших ліків»).

Якщо використання препарату протягом 5–7 днів не полегшує скарги, слід звернутися за порадою до лікаря щодо доцільності продовження лікування.

Тривале використання носових звужувачів може призвести до хронічного запалення (і, отже, закладеності носа) та атрофії слизової оболонки носа.

Терапевтичний ефект продукту може бути послаблений і так званий розвивається рикошет/парадоксальний (рикошет) ефект, який може вказувати на сильну слизову оболонку носа - набряк.

Будьте обережні, щоб не потрапити розчин в очі, оскільки це може спричинити місцеве подразнення.

Діти та підлітки

Ріноспрей плюс назальний спрей протипоказаний дітям до 6 років (див. Розділ 4.3).

Одночасне застосування деяких лікарських засобів, що застосовуються для лікування депресії (ІМАО, трициклічні антидепресанти) або антигіпертензивних препаратів, може підвищити артеріальний тиск через вплив на серцево-судинну систему. Одночасне вживання лікарського засобу, який використовується для лікування депресії (трициклічні антидепресанти), також може спричинити аритмії.

Складні взаємодії з ліками, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, можуть спричинити серцево-судинні побічні ефекти.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Риноспрей плюс назальний спрей не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Його слід застосовувати лише на пізніх термінах вагітності та під час годування груддю за рекомендацією лікаря.

Немає даних про вплив ріноспрей плюс назальний спрей-розчин на фертильність.

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Однак під час використання Rhinospray плюс розчин для назального спрею можуть виникати такі побічні ефекти, як галюцинації, сонливість, тьмяність, запаморочення та втома. Тому слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Якщо у вас спостерігаються будь-які із зазначених вище симптомів, вам слід утриматися від участі у потенційно небезпечних діях, таких як керування автотранспортом або експлуатація машин.

THE Ріноспрей плюс розчин назальний спрей містить бензалконію хлорид

Бензалконій - хлорид-консервант у Rhinospray плюс назальний спрей може спричинити подразнення слизової.

3. Як користуватися носорогом спреєм для носа?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо інше не призначено лікарем, рекомендована доза становить необхідну кількість, але 1 - 1 дозу розчину можна розпорошувати у кожну ніздрю 4 рази на день за необхідності.

Не використовуйте більше 5–7 днів без медичної консультації.

Застосування у дітей та підлітків

Ріноспрей плюс назальний спрей-розчин призначений лише для дорослих та дітей віком від 6 років.

Використання резервуара дозуючого клапана:

Будь ласка, чітко дотримуйтесь інструкцій нижче! Ілюстрації щодо використання носового спрею Rhinospray плюс також включені до цього посібника.

Перед використанням бака дозуючого клапана виконайте наступні дії:

1. Зніміть захисний ковпачок.

2. Перш ніж використовувати контейнер вперше, тримайте контейнер вертикально і кілька разів натискайте дозуючий насос, поки не вийде рівномірний розпилювач (див. Малюнок 1). Тримайте контейнер для носового спрею Rhinospray plus вертикально, не потрібно повертати дозуючий насос, щоб продути спрей.

Після цього ємність завжди готова до використання.

Перед нанесенням носового спрею Rhinospray плюс ретельно продуйте ніс.

3. Вставте насадку в ніздрю і розпорошіть дозу в носову порожнину, стиснувши дозуючий клапан (див. Малюнок 2). Повторіть цю операцію в іншій ніздрі. Після нанесення спрею повільно вдихайте носом.

4. Після використання виробу встановіть захисний ковпачок на контейнер.

З гігієнічних міркувань рекомендується після використання очистити форсунку дозуючого клапана, щоб запобігти блокуванню насоса.

Якщо ви використовуєте більше Rhinospray плюс назальний спрей, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше носового спрею для носу, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Може спостерігатися підвищення артеріального тиску і прискорене серцебиття, а потім падіння артеріального тиску, шок, уповільнення частоти серцевих скорочень і зниження температури тіла, особливо у дітей.

Після інтоксикації ріноспреєм плюс розчин назального спрею фази збудження та депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи можуть чергуватися. Особливо у дітей отруєння може спричинити наслідки для центральної нервової системи - судоми, втрата свідомості (кома), уповільнення серцебиття та поверхневе дихання.

Симптомами збудженого стану центральної нервової системи є тривога, неспокій, галюцинації та судоми. Симптомами депресії центральної нервової системи є низька температура тіла, млявість, сонливість та втрата свідомості (кома).

Крім того, можуть виникати такі симптоми: розширені або вузькі зіниці, пітливість, лихоманка, блідість, синюшність губ, серцево-судинна дисфункція (включаючи раптову зупинку серця), дихальний дистрес (включаючи дихальну недостатність та зупинку дихання), психоз.

Після передозування назального спрею носову порожнину слід негайно промити або ретельно очистити іншим способом. Крім того, може знадобитися симптоматичне лікування.

Якщо ви забули застосувати назальний спрей Rhinospray plus

Якщо ви забули використовувати назальний спрей Rhinospray, не хвилюйтеся. Застосовуйте, як тільки пам’ятаєте, і продовжуйте використовувати його, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Використовуйте розчин для носових спреїв Rhinospray плюс лише стільки часу, скільки потрібно!

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Риноспрей плюс назальний спрей може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Дуже часто: може вражати більше 1 із 10 людей, які отримували лікування.

Часто: може вплинути на 1 з 10 людей, які отримували лікування.

Нечасто: може страждати до 1 із 100 осіб, які отримували лікування.

Рідко: може вразити до 1 із 1000 людей, які отримували лікування.

Дуже рідко: може страждати до 1 із 10 000 людей, які отримували лікування.

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні назального спрею Rhinospray плюс:

Поширені: відчуття печіння в слизовій оболонці носа

Нечасто: неспокій, головний біль, серцебиття, слизова носа - набряк, слизова носа - сухість, нежить, чхання, нудота

Рідко: запаморочення, порушення смаку, носові кровотечі

Невідомо: гіперчутливість, галюцинації, безсоння, сонливість, притуплення (седація), прискорене серцебиття, аритмії, висип *, свербіж *, набряк шкіри *, підвищення артеріального тиску -, слизових оболонок - набряк *, втома

* ці побічні ефекти можуть бути симптомом гіперчутливості

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції можна також повідомляти безпосередньо Управлінню через контактні дані, наведені в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати розчин для назального спрею Rhinospray plus?

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Rhinospray plus назальний спрей після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Зміст упаковки та інша інформація

- Діюча речовина: 1,265 мг трамазоліну - гідрохлориду - моногідрату на мл.

- Інші інгредієнти - бікарбонат натрію, евкаліптол, хлорид кальцію, дигідрат, бензалконій хлорид, левоментол, рацемічна камфора, гіпромелоза, гексагідрат хлориду магнію, сульфат магнію гептагідрат, гідроксид натрію, гідроксид натрію, гідроксид натрію. Моногідрат, гліцерин, повідон, очищена вода.

Як виглядає Риноспрей плюс назальний спрей та вміст упаковки?

Прозорий, злегка жовтуватий розчин із запахом евкаліпта.

Приблизно 10 мл розчину у білій пластиковій (ПП) закритій носом коричневій пляшці з прокатним дозуючим насосом та захисним ковпачком.
1 × 10 мл розчину для назального спрею у коробці.

Власник дозволу на продаж

1045 Будапешт, Tó utca 1-5.

Виробник

Istituto de Angeli

Localita i Prulli No 103/c

I-50066 Regello, Firenze

Ця листівка востаннє була затверджена у лютому 2017 року