tbl flm 50x10 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. №: 2012/08991
Письмова інформація для користувача
Тирозол 5 мг
Тирозол 10 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке тирозол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати тирозол
3. Як приймати Тирозол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати тирозол
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке тирозол і для чого він використовується
Цей препарат містить тіамазол, який контролює перевиробництво гормонів щитовидної залози, незалежно від причини.
Тирозол використовується для лікування надмірного вироблення гормонів щитовидної залози:
якщо вам потрібно приймати ліки для лікування надмірно активної щитовидної залози, особливо якщо у вас невеликий зоб (набряк на передній частині шиї) або якщо у вас немає зобу,
якщо ви збираєтеся робити операцію на щитовидній залозі,
якщо ви лікуєтесь радіоактивним йодом, особливо у важких випадках надмірного вироблення гормонів щитовидної залози,
після променевої обробки до появи повного ефекту радіоактивного йоду.
Тирозол також використовується для запобігання надмірного вироблення гормонів щитовидної залози перед введенням радіоактивного йоду, такого як йодна контрастна речовина:
якщо у вас трохи збільшено вироблення гормонів щитовидної залози без подальших симптомів,
якщо у вашій щитовидній залозі є певні ділянки, які викликають вироблення гормонів щитовидної залози (вегетативна аденома),
якщо у вас раніше було надмірне вироблення гормонів щитовидної залози.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати тирозол
Не приймайте тирозол
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до тіамазолу, до подібних речовин (похідні тіонаміду)) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).,
якщо лабораторні дослідження показують, що у вас знижена кількість деяких клітин крові (гранулоцитопенія),
якщо у вас є порушення виділення жовчі перед початком лікування тирозолом,
якщо у вас є пошкодження кісткового мозку після попереднього лікування тіамазолом або карбімазолом.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати тирозол.
Скажіть своєму лікарю, якщо раніше у вас були м’які реакції гіперчутливості до тіамазолу, такі як алергічний висип або свербіж. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати тирозол.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас великий зоб (набряк передньої частини шиї), який погіршує ваше дихання, оскільки зоб може зростати під час лікування тирозолом. Ваш лікар вирішить, чи слід призначати вам тирозол лише протягом певного періоду, і регулярно перевірятиме вас під час лікування.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми, як запалення слизової оболонки рота, біль у горлі або температура. Це може бути пов’язано з серйозним зменшенням кількості деяких клітин крові (агранулоцитоз), і це може статися, особливо в перші тижні лікування, з можливістю серйозних наслідків.
Якщо у вас важка форма надмірного вироблення гормонів щитовидної залози, можуть знадобитися дуже високі дози тирозолу (понад 120 мг на день). У цьому випадку ваш лікар час від часу перевірятиме вашу кров, оскільки існує ймовірність пошкодження вашого кісткового мозку. Якщо це трапиться, лікар може припинити лікування та, якщо потрібно, призначити вам інший препарат.
Якщо ваш зоб зростає під час лікування тирозолом або якщо у вас знижена щитовидна залоза, лікар повинен перевірити дозу тирозолу. Такі стани можуть виникати внаслідок природного перебігу захворювання. Подібним чином може спостерігатися або погіршуватися деякий тип розладів очей (ендокринна орбітопатія), що не пов’язано з лікуванням тирозолом.
Під час прийому тирозолу ви можете набрати вагу. Це нормальна реакція вашого організму. Тирозол впливає на гормони, що виробляються щитовидною залозою, які регулюють споживання енергії.
Інші ліки та тирозол
На дію Тирозолу впливає прийом йоду. Ваш лікар визначить дозу тирозолу відповідно до вашого індивідуального споживання йоду та функції щитовидної залози.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки для запобігання згортанню крові), оскільки нормалізація функції щитовидної залози за допомогою тирозолу може вплинути на їх дію. Те саме стосується інших ліків.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вагітність та годування груддю
Вагітність, як правило, сприятливо впливає на вироблення гормонів щитовидної залози. У будь-якому випадку зверніться до свого лікаря, оскільки, можливо, вам доведеться продовжувати лікування тирозолом, особливо протягом перших місяців вагітності. Ваш лікар вирішить, чи зменшувати дозу тирозолу, щоб запобігти шкоді вашій дитині. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте тирозол з гормонами щитовидної залози, оскільки ця комбінація не повинна застосовуватися під час вагітності.
Те саме стосується і годування груддю. Дози до 10 мг зазвичай не мають негативного впливу на вашу дитину. Ваш лікар регулярно перевірятиме щитовидну залозу вашої дитини.
Водіння та використання машин
Тирозол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Тирозол містить лактозу.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас непереносимість деяких цукрів, оскільки тирозол містить лактозу.
3. Як приймати Тирозол
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Залежно від тяжкості вашого захворювання, лікар визначить вашу індивідуальну дозу. Зазвичай рекомендуються такі дози:
Початкова доза 10-40 мг тирозолу на добу (у деяких пацієнтів може знадобитися більш висока доза), поки не буде досягнуто нормальної функції щитовидної залози. Підтримуюча доза становить або 5-20 мг тирозолу на день у поєднанні з гормонами щитовидної залози, або 2,5-10 мг тирозолу на день без гормонів щитовидної залози. *
Застосування у дітей та підлітків (у віці від 3 до 17 років)
Початкова доза 0,5 мг тирозолу на кг маси тіла на добу. Тоді ваш лікар вирішить, чи достатня нижча підтримуюча доза і чи потрібні додаткові гормони щитовидної залози. *
Застосування дітям (віком від 2 років)
Тирозол не рекомендується застосовувати дітям віком до 2 років.
Якщо у вас є ризик надмірного вироблення гормонів щитовидної залози після діагностичного обстеження йодними контрастними речовинами, лікар може призначити 10-20 мг тирозолу щодня з перхлоратом протягом приблизно 10 днів (доки йодна контрастна речовина не виведеться з організму). *
* Таблетки, що містять 5 мг тіамазолу, доступні для низьких доз.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки. У цьому випадку дозу Тирозолу потрібно буде зменшити.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або захворювання нирок. У цьому випадку дозу Тирозолу потрібно буде зменшити.
Тривалість лікування може змінюватися залежно від стану захворювання. Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно буде приймати ліки. Зазвичай тривалість лікування така:
лікування надмірної продукції гормонів щитовидної залози (без операції): від 6 місяців до 2 років,
введення перед операцією: за 3 - 4 тижні до операції,
введення до лікування радіойодом: до тих пір, поки функція щитовидної залози не стане нормальною,
введення після лікування радіойодом: від 4 до 6 місяців до початку активності радіойоду.
Проковтнути таблетки цілими з великою кількістю рідини (наприклад, півсклянки води) вранці після сніданку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день, ви можете розділити дозу на кілька доз, прийнятих через рівні проміжки часу протягом дня.
Якщо ви приймаєте більше тирозолу, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж призначена доза, не хвилюйтеся.
Якщо ви приймаєте більше доз, ніж слід частіше, якомога швидше зверніться до лікаря.
Лікар може скорегувати дозу тирозолу або призначити гормони щитовидної залози для запобігання росту щитовидної залози.
Якщо ви забули приймати тирозол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, а прийміть звичайну дозу наступного дня.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
При застосуванні тирозолу може виникнути один або кілька з наведених нижче побічних ефектів. У деяких випадках побічні ефекти можуть проявлятися лише через кілька місяців після лікування.
Дуже часто (вражає більше 1 із 10 осіб):
шкірні реакції різного ступеня (висип, свербіж, кропив'янка). Зазвичай вони легкі і зникають під час лікування.
Часто (вражає менше 1 з 10 осіб):
біль у суглобах (артралгія).
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб):
Якщо у вас спостерігаються такі симптоми, як запалення слизової оболонки порожнини рота, біль у горлі або температура, негайно зверніться до лікаря. Це можуть бути ознаки сильного зменшення кількості деяких клітин крові (агранулоцитоз).
Рідкісні (вражає менше 1 з 1000 осіб):
розлади або втрата апетиту (дисгевзія, агевзія),
Дуже рідкісний (вражає менше 1 з 10 000 осіб):
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості клітин крові (панцитопенія), захворювання лімфатичних вузлів (генералізована лімфаденопатія),
розлад гормонів, що регулюють рівень цукру в крові зі значним зниженням рівня цукру в крові (аутоімунний синдром інсуліну),
запалення або подразнення нервів (неврит, полінейропатія),
набряк слинних залоз,
порушення функції печінки або гепатит (холестатична жовтяниця, токсичний гепатит). Зазвичай симптоми зникають після припинення лікування.
важкі шкірні алергічні реакції, які можуть виникати по всьому тілу, включаючи пухирчасті шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона), випадання волосся, запальні аутоімунні захворювання шкіри та сполучної тканини (червоний вовчак).
Діти та підлітки
Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати тирозол
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить тирозол
Діюча речовина - тіамазол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг або 10 мг тіамазолу.
Інші інгредієнти:
Ядро планшета: кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, гіпромелоза, тальк, целюлозний порошок, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, карбоксиметилкрохмаль натрію.
Корпус для планшета: диметикон 100, макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), оксид заліза (Е172).
Як виглядає тирозол та вміст упаковки
Тирозол 5 мг - це жовті, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, із позначковою лінією з обох сторін.
Тирозол 10 мг - це сіро-помаранчеві, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, із позначковою лінією з обох сторін.
Тирозол 5 мг та 10 мг доступний у упаковках, що містять 20, 30, 50 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Виробник
Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Австрія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Тирозол: Болгарія, Чехія, Естонія, Франція, Німеччина, Литва, Латвія, Польща,
Румунія, Словацька Республіка.
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2013 року.