Він також доступний в Угорщині, але ще не продається в жодній коробці препарату під назвою Prexige, який був заборонений в Австралії в суботу через серйозні побічні ефекти. Фармацевтичний інститут стверджує, що ніяких заходів, таких як призупинення збуту, не потрібно, оскільки сфера застосування препарату чіткіше визначена, ніж в Угорщині. Виробник заявив, що невідповідна доза може спричинити побічні ефекти, і продовжує хвалити препарат.

заборонені

Можливо, в Угорщині може виникнути проблема з ліком, який називається Prexige, оскільки він доступний лише з липня, і, за нашими даними, він не застосовувався ні в якому разі, сказала Франциска Шабо, речниця Національного інституту. фармації (OGYI). Це препарат, який був заборонений в Австралії в суботу через побічні ефекти після того, як було встановлено, що він спричиняє пошкодження печінки. Через це двоє австралійських пацієнтів померли, кілька страждають від важких уражень печінки, деякі з яких уже чекають на трансплантацію печінки.

"Не треба лякатися"

Ліки зареєстровано в Англії, і цей рейтинг автоматично визнається іншими країнами ЄС. В Угорщині його виробник Novartis отримав ліцензію на розповсюдження в грудні минулого року, але після цього її впровадження було перенесено на це літо через його ціноутворення та інші адміністративні проблеми, сказала Франциска Шабо.

Національна каса медичного страхування вирішила включити його до числа пріоритетних субсидованих ліків з 1 червня, а це означає, що 70 відсотків його ціни покривається на медичне страхування. Таким чином, за словами прес-секретаря, препарат Prexige доступний лише з кінця липня, і дотепер жоден лікар не призначив його жодному з пацієнтів, тому неможливо, щоб хтось приймав його довгостроково.

"Однак вам не потрібно лякатися, якщо ви випишете когось після цього, оскільки це не може бути шкідливим, оскільки воно використовується в нас в інших випадках, ніж в Австралії", - заявив речник OGYI. Він пояснив, що він використовується як загальний протизапальний засіб в Австралії, і що це порівняно з ним дуже дешевий препарат, тому його продають багато. Однак у союзі він використовується виключно для зменшення болю в кістках та суглобах, особливо у разі проблем із колінами та стегнами. SPC зазначає, що його можна застосовувати лише у таких випадках, тому, за словами Франциски Шабо, немає ризику серйозних побічних ефектів.

За словами виробника, доза не була відповідною

Novartis залишається на думці, що Prexige корисний для лікування відповідних пацієнтів, особливо тих, кому загрожує серйозний побічний ефект з боку шлунково-кишкового тракту, відповів на наше запитання відділ комунікації угорської штаб-квартири компанії. Було підкреслено, що, як і будь-яке інше протизапальне ліки, його слід застосовувати лише правильним пацієнтам у "найменшій можливій дозі протягом якомога коротшої тривалості".

Однак, згідно з офіційним повідомленням, пошкодження печінки сталося у австралійських пацієнтів, які отримували більшу дозу препарату, ніж рекомендована виробником. Приблизно 40 000 пацієнтів були включені в клінічні випробування препарату Prexige, і приблизно 7 мільйонів рецептів було призначено у всьому світі з моменту його введення в 2005 році, йдеться у звіті. Вони додали, що виробник співпрацюватиме з австралійською владою.

Вони ще розслідуються

Таким чином, в Європейському Союзі ще не робиться жодних заходів щодо його відкликання, і лікарі навіть офіційно не повідомляються про проблеми в Австралії. Компетентне Британське агентство з регулювання медичних та медичних товарів (MHRA) розпочало розслідування щодо австралійської заборони. Представник заявив, що дані з Prexige у відповідних державах-членах ЄС будуть запитуватися та оцінюватися. Не можна точно сказати, коли будуть доступні результати обстеження, але за словами Франциски Шабо, це може зайняти місяці.

Анонімний речник столичної аптеки сказав [origo], що вони не мають у своєму складі такого препарату, оскільки їх не шукають пацієнти, але додав: "якщо можете, будь ласка, замовляйте". Prexige має досить пікантну ціну, коробка коштує трохи більше 4600 форинтів, але завдяки державній підтримці потрібно заплатити лише 30 відсотків. Він додав, що в брошурі для фармацевтів перераховано трохи більше можливих побічних ефектів, ніж зазвичай.

Хто пише після цього?

До новин про австралійську відставку Габор Ласло, ревматолог, опитаний [origo], також не був знайомий з Prexige. За його словами, це дивно, оскільки, за його словами, перед запуском препарату виробник проводить широкий спектр рекламних акцій, надає інформацію лікарям, організовує лекції на різних конференціях, але препарат Новартіс не вводили зовсім. Однак, на думку ревматолога, він належить до групи препаратів, яких професія чекала з нетерпінням, оскільки це тип протизапальних засобів, що не має негативних побічних ефектів на шлунок або кишковий тракт.

Ревматолог також розповів про подібний випадок: зараз у нас доступний препарат, який раніше вбив у Фінляндії двох людей. Однак виявилося, що, як і зараз в Австралії, він був доступний кожному як лікарський засіб, що відпускається без рецепта, і обидві його жертви приймали його без медичної консультації. У той час, однак, виробник також надіслав інформацію всім лікарям Угорщини про розслідування справи, тож - хоча його застосування тимчасово відхилено - фахівці повернулися до нього згодом, сказав Габор Ласло. Однак Prexige навіть не був відомий, він вже мав негативну репутацію, тому лікарі після цього не будуть багато призначати, додав він.

"Негайно припиніть приймати"

Інші побічні ефекти, про які повідомляє виробник Prexige, включають запалення печінки або зміни функції печінки, і "слід застосовувати з обережністю", якщо у вас захворювання печінки або нирок. "Повідомлялося про інші рідкісні побічні ефекти при застосуванні протизапальних препаратів, що не можна виключати при застосуванні препарату Prexige: пошкодження нирок або ниркова недостатність, пошкодження печінки або печінкова недостатність, важкі шкірні реакції" - читайте в листівці.

Ми також шукали на веб-сайті Національного фармацевтичного інституту опис ліків, оскільки однією з послуг організації є «лікарняний листок». Однак, хоча ми хотіли б дізнатись більше про Prexige, у ньому йдеться: "У базі даних немає упаковки для цього препарату". OGYI повідомив, що помилка буде виправлена ​​найближчим часом.

Згідно з прес-релізом на веб-сайті Novartis Australia, компанія вилучає препарат під назвою Prexige відповідно до рішення Агентства з лікарських засобів (TGA). Також встановлено інформаційну лінію, і пацієнтів просять негайно припинити прийом ліків та звернутися до лікаря для призначення будь-якого альтернативного лікування. Усі продані коробки можна віднести назад в аптеки, де їх вартість буде повернена.