Аналіз PRAC виявляє, що використання знеболюючого засобу може бути дуже небезпечним для деяких дітей

Мадрид | 18 · 06 · 13 | 22:51

років

Новини збережені у вашому профілі

Заборона здоров’я кодеїну у дітей до 12 років Архів

Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів Це протипоказано вживання кодеїну дітям до 12 років та обмежує його для тих, хто старше цього віку. Агентство забороняє цей знеболюючий за рекомендацією європейської влади щодо серйозних випадків, серед яких смертельні, пов'язані з його вживанням.

В інформаційній примітці AEMPS рекомендує професіоналам призначати кодеїн для лікування гострого болю, "коли інші анальгетики, такі як парацетамол або ібупрофен, не вважаються адекватними".

Кодеїн - це опіоїд, який дозволений як знеболюючий засіб або як окремий препарат, або в поєднанні з іншими активними інгредієнтами, такими як парацетамол, ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота.

AEMPS попереджає це використання цього знеболюючого препарату протипоказано дітям до 18 років, які збираються пройти тонзилектомію або аденоїдектомія при синдромі обструктивного апное сну. У цих випадках підвищується ризик серйозних побічних реакцій.

Його також не слід вводити пацієнтам, які це роблять надшвидкі метаболізатори, оскільки вони мають надзвичайно високий ризик отруєння морфієм. Так само, використання годуючим жінкам заборонено.

Кодеїн слід застосовувати дітям старше 12 років із найнижчою ефективною дозою та протягом найкоротшого часу, щоб дозу можна було розділити до 4 прийомів на день. Необхідно ввести знеболюючий засіб з інтервалом не менше 6 годин, а загальна тривалість лікування повинна бути обмежена 3 днями.

Використання кодеїну не рекомендується у діти з нервово-м’язовими розладами, важкою патологією дихання або серця, інфекції легенів або верхніх дихальних шляхів, множинні травми або ті, хто переніс великі хірургічні процедури.

Комітет з оцінки ризиків у галузі фармаконагляду (PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) розглянув співвідношення користь-ризик препаратів кодеїну, призначених для лікування болю у дітей. Цей огляд був проведений після відомих випадків діти, які померли або перенесли серйозні отруєння морфіном після прийому знеболюючого засобу.

Всі діти, які померли, виявились надшвидкими метаболізаторами кодеїну. Аналіз робить висновок, що діти до 12 років мають підвищений ризик розвитку побічних реакцій після введення опіоїдів, і що вони можуть бути дуже серйозними для тих, хто широко обмінюється метаболізаторами.

Крім того, аналіз даних показав, що ефективність цього препарату для лікування болю у дитячої популяції обмежена і не значно перевершує до інших неопіоїдних засобів для зняття болю.