tbl 3x21 (блів. PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу ev.č. 2012/01133
Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу ev.č. 2011/05351
Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу ev.č. 2010/07308
ЛИСТОВКА
Адель
Дезогестрел 0,15 мг/етинілестрадіол 0,03 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке Адель і для чого вона використовується
2. Перш ніж приймати Адель
3. Як приймати Адель
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Адель
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ADELE І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Адель - це комбінований оральний контрацептив, який також називають комбінованою контрацепцією. Він містить невелику кількість двох типів жіночих гормонів: дезогестрелу (прогестин) та етинілестрадіолу (естроген). Ці гормони запобігають вашій вагітності, як і ваші природні гормони запобігають подальшій вагітності, коли ви вже вагітні, наступним чином:
1. Вони заважають яєчникам виробляти і виділяти яйцеклітини щомісяця (овуляція).
2. Вони згущують рідину в шийці матки, ускладнюючи проникнення сперми в яйцеклітину.
3. Вони змінюють слизову оболонку матки, щоб ускладнити гніздування заплідненої яйцеклітини.
Загальна інформація
Таблетки контрацепції - дуже ефективний метод контрацепції. При правильному застосуванні (ви не пропустите жодної таблетки), шанс завагітніти дуже низький. Однак у цій брошурі описуються деякі ситуації, коли їх надійність може бути знижена. Тому уважно прочитайте розділи «Перед тим, як приймати Адель» та «Як приймати Адель».
У цих випадках слід уникати статевих контактів або застосовувати інші негормональні засоби контрацепції під час статевого акту (наприклад, презервативи або сперміциди) для забезпечення ефективної контрацепції.
Не застосовуйте безплідний метод або метод вагінальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Адель змінює звичні коливання температури тіла та слизу шийки матки, які виникають під час менструального циклу.
Комбіновані протизаплідні таблетки, такі як AdeleVas, не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом (таких як СНІД). Тільки презервативи захистять вас від цього.
2. Перш ніж приймати ADELE
Перш ніж ви зможете почати приймати Адель, ваш лікар задасть вам кілька запитань про ваше здоров'я та здоров'я ваших найближчих родичів. Ваш лікар також виміряє ваш артеріальний тиск і може провести інші обстеження залежно від вашого стану.
Не приймайте Адель
Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на етинілестрадіол або дезогестрел або будь-який інший інгредієнт Адель (див. Розділ 6 “Додаткова інформація”).
Якщо у вас є або були:
тромби (тромбоз) у судинах ніг, легенів (емболія) або інших органах,
інфаркт або інсульт,
захворювання, яке може бути передвісником серцевого нападу (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях) або інсульту (наприклад, транзиторна ішемічна атака або невеликий забій без тривалих наслідків),
захворювання, яке може збільшити ризик тромбозу в артеріях або венах. Це стосується таких захворювань:
діабет з пошкодженням судин
дуже високий кров'яний тиск
дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С),
в минулому мігрень супроводжувалась напр. зорові прояви, розлад мови або слабкість або оніміння будь-якої частини тіла (з так званими вогнищевими неврологічними симптомами),
запалення підшлункової залози (панкреатит),
захворювання печінки та ваша функція печінки все ще не є нормальними,
рак молочної залози або статевих органів,
будь-які вагінальні кровотечі з незрозумілої причини.
Будьте особливо обережні з Адель
У деяких ситуаціях вам слід бути особливо обережними, приймаючи Адель або будь-який інший комбінований гормональний контрацептив, і, можливо, вам доведеться регулярно перевірятися лікарем.
Якщо будь-що з наведеного нижче стосується вас, ви повинні повідомити лікаря, перш ніж приймати Адель. Ви також повинні зв’язатися зі своїм лікарем, якщо під час прийому Адель розвивається або погіршується будь-яке з наступних станів:
Рак молочної залози у вас або найближчих родичів.
Хвороби печінки або жовчного міхура.
Хвороба Крона або виразковий коліт (запальне захворювання кишечника).
Гемолітико-уремічний синдром (захворювання крові, що викликає ураження нирок).
Серповидно-клітинна хвороба (спадкова хвороба еритроцитів).
Епілепсія (див. Розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
Системний червоний вовчак (захворювання імунної системи).
Хвороба, яка проявилася лише під час вагітності або попереднього вживання статевих гормонів, наприклад:
порфірія (хвороба крові),
вагітність герпес (шкірний висип з пухирями під час вагітності),
Хорея Сиденхема (нервова хвороба, при якій відбуваються різкі рухи тіла).
Якщо у вас є спадковий ангіоневротичний набряк і ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів ангіоневротичного набряку, негайно зверніться до лікаря:
труднощі з ковтанням,
кропив'янка разом з утрудненим диханням.
Уникайте прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання, якщо у вас є або коли-небудь була хлоазма (золотисто-коричневі пігментні плями, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі).
Таблетки та тромбози
Прийом будь-яких комбінованих таблеток, включаючи Адель, збільшує ризик розвитку тромбозу вен (утворення тромбу в судині) у користувача порівняно з жінками, які не приймають жодних протизаплідних таблеток.
Ризик тромбозу вен збільшується у користувачів комбінованих таблеток:
Зі збільшенням віку.
Якщо у когось із ваших найближчих родичів у молодому віці був згусток крові (тромбоз) в нозі, легенях чи інших органах.
Якщо вам потрібно зробити операцію, будь-яку тривалу іммобілізацію (іммобілізацію) або якщо у вас була серйозна травма. Важливо заздалегідь повідомити свого лікаря про те, що ви приймаєте Адель, оскільки лікування, можливо, доведеться припинити. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете знову почати приймати Адель. Зазвичай це приблизно два тижні після того, як ви залишите ліжко.
Застосування комбінованих таблеток пов'язане з підвищеним ризиком тромбозу артерій (закупорка артерії), наприклад у кровоносних судинах серця (інфаркт) або мозку (ураження).
Ризик артеріального тромбозу у користувачів комбінованих таблеток збільшується:
Якщо ви палите. Ми настійно рекомендуємо кидати палити, якщо ви приймаєте Адель, особливо якщо вам більше 35 років.
Якщо у вас високий рівень жиру в крові (холестерин або тригліцериди).
Якщо у вас високий кров'яний тиск.
Якщо у вас мігрень.
Якщо у вас проблеми з серцем (розлад клапана, розлад серцевого ритму).
Якщо ви помітили можливі симптоми тромбозу, припиніть прийом Адель та негайно повідомте лікаря.
Таблетки та рак
Рак молочної залози був дещо частішим у жінок, які приймали комбіновані контрацептивні таблетки, ніж у жінок того ж віку, які не приймали комбінованих контрацептивних таблеток. Невідомо, чи пов’язана різниця із застосуванням таблеток. Можливо, жінки, які приймають комбіновані протизаплідні таблетки, частіше виявляють пухлини, оскільки їх частіше обстежують лікарі для лікування. Захворюваність на рак молочної залози поступово зменшувалася протягом 10 років після припинення комбінованої гормональної контрацепції. Важливо регулярно перевіряти груди та звертатися до лікаря, якщо помітите ущільнення.
Незлоякісні пухлини печінки та, ще рідше, злоякісні пухлини печінки рідко повідомляються у користувачів протизаплідних таблеток.
Кровотеча між менструаціями
Протягом перших місяців прийому Адель у вас можуть виникнути несподівані кровотечі, такі як кровотечі поза тижневою перервою (див. Також розділ «Як приймати Адель»). Якщо ця кровотеча триває більше кількох місяців або якщо вона не з’являється протягом декількох місяців, лікар повинен оглянути вас і з’ясувати причину.
Що потрібно робити, якщо під час тижневої перерви не з’являється кровотеча
Якщо ви правильно прийняли всі таблетки, у вас не блювота, у вас не було сильної діареї та не приймалися інші ліки, дуже малоймовірно, що ви будете вагітні.
Якщо передбачувана кровотеча не відбувається двічі поспіль, можливо, ви вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте приймати іншу упаковку, поки не переконаєтесь, що не вагітні.
Прийом інших ліків
Завжди повідомте лікареві, який призначив Адель, які ліки або рослинні препарати ви вже приймаєте. Також повідомте будь-якому лікареві або стоматологу, який призначив інші ліки (або фармацевту, що відпускає), що ви приймаєте Адель. Вони можуть порадити вам, чи потрібно використовувати інші засоби контрацепції (наприклад, презерватив), і якщо так, то як довго.
Деякі ліки можуть зменшити контрацептивний ефект Адель або спричинити несподівану кровотечу. Ці ліки є, наприклад:
примідон, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, окскарбамазепін, топірамат та фельбамат (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії),
рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу),
ритонавір, невирапін (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
гризеофульвін, ампіцилін, тетрацикліни (ліки для лікування інших інфекційних захворювань),
рослинні препарати із звіробою. Якщо ви хочете приймати ліки, що містять звіробій, приймаючи Адель, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.
Адель може знизити ефективність інших лікарських засобів, таких як:
циклоспорин (ліки, що застосовуються при трансплантації),
ламотриджину (ліки, що застосовується при епілепсії), ця комбінація може призвести до збільшення частоти нападів.
Ліки, що містять активні речовини (ліки), перелічені нижче, можуть спричинити такі побічні ефекти при прийомі разом з Адель:
- флунаризин: може спричинити спонтанне виведення молока з грудей, не пов'язане з народженням або немовлям (галакторея)
- тролеандоміцин: може збільшити ризик ураження печінки, що перешкоджає нормальному функціонуванню жовчного міхура (внутрішньопечінковий холестаз)
Вагітність та годування груддю
Не використовуйте Адель під час вагітності. Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною, припиніть прийом Адель і негайно зверніться до лікаря.
Не слід застосовувати Адель під час годування груддю. Якщо ви годуєте грудьми і хочете приймати Адель, спершу поговоріть зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
Ви можете керувати автотранспортом та керувати машинами, приймаючи Адель.
Перед лабораторним аналізом крові
Скажіть своєму лікарю або лаборанту, що ви приймаєте протизаплідні таблетки, оскільки вони можуть вплинути на результати деяких тестів.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Адель
Цей продукт містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм гінекологом, перш ніж приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ АДЕЛЕ
Завжди приймайте Адель точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені. Кожна упаковка Adele містить 1 календарний блістер по 21 таблетці або 3,6 календарних блістери по 21 таблетці. Стрічка календаря була розроблена, щоб нагадати вам про використання планшета.
На блістері позначаються дні тижня, відповідно до яких приймаються таблетки. Слід приймати по одній таблетці у напрямку стрілки щодня протягом 21 дня, поки не буде використана вся смужка.
Після цього слід 7 днів (тижнева перерва), коли ви не приймаєте таблетки. Протягом цих 7 днів без таблеток, на 2 або 3 день у вас буде менструальна кровотеча, подібна до менструації, тобто Ваш "місячний період".
З наступного блістера починайте приймати таблетки на 8 день (через 7 днів без таблетки), хоча кровотеча ще не закінчилася. Якщо ви правильно приймете Адель, ви завжди почнете приймати новий блістер у той самий день тижня, і у вас завжди буде менструація в один день кожного місяця (кожні 28 днів).
Спробуйте приймати таблетки щодня в один і той же час. Найпростіший спосіб - зробити це як останню справу ввечері або як першу справу вранці.
Візьміть таблетку цілою, запиваючи водою.
Початок першої упаковки
Якщо ви не приймали протизаплідні таблетки в попередньому циклі
Прийміть першу таблетку в перший день менструації. Це перший день вашого циклу - день, коли починається кровотеча. Візьміть таблетку, позначену відповідним днем тижня (наприклад, якщо ваш цикл починається у вівторок, візьміть із упаковки таблеток таблетку, позначену вівторком). Продовжуйте рух у напрямку стрілки, щоб приймати по одній таблетці щодня, поки блістер не спорожниться.
Якщо ви починаєте приймати його з 2 по 5 день менструації, вам слід використовувати інший метод контрацепції, наприклад, презерватив, протягом перших семи днів прийому таблеток, але це стосується лише першої упаковки.
Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву на Адель
Почніть приймати Адель у перший день після останньої таблетки вашої поточної упаковки протизаплідних таблеток (тобто у вас не буде перерви без прийому таблеток). Якщо ваша поточна упаковка протизаплідних таблеток містить як активні таблетки (таблетки з наркотиками), так і неефективні таблетки (таблетки плацебо, таблетки, що не містять ліків), ви можете почати приймати Адель або після прийому останньої активної таблетки, або можна почати пізніше, але не пізніше остання неактивна таблетка таблетки (таблетка плацебо вашої поточної упаковки). Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря.
Перехід з вагінального кільця або пластиру із комбінованою гормональною контрацепцією до Адель
Якщо використовується вагінальне кільце або трансдермальний пластир, жінка повинна почати приймати Адель, бажано в день видалення, але не пізніше наступного разу, коли вона прийде.
Перехід від препарату прогестину (таблетки, що містять лише прогестин, ін’єкції, імплантат або внутрішньоматковий пристрій, що вивільняє прогестин-ВМТ) до Адель
Почніть приймати Адель з того дня, коли вам слід зробити наступну ін’єкцію, або з дня видалення імплантату або VMT. Однак у всіх цих випадках необхідно використовувати інший метод контрацепції (наприклад, презерватив) під час статевого акту протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після викидня
Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Після пологів, якщо ви не годуєте грудьми
Після пологів лікар може сказати вам почекати, поки у вас не буде місячних, перш ніж приймати Адель. У деяких випадках можна почати приймати Адель раніше. Вам порадить ваш лікар.
Після пологів, якщо ви годуєте грудьми
Прочитайте розділ "Вагітність та годування груддю".
Якщо взяти більше Адель, як і ти
Немає інформації про серйозні шкідливі наслідки прийому декількох таблеток Адель. Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки одночасно, у вас можуть бути такі симптоми, як нудота і блювота або вагінальна кровотеча. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Адель або якщо помітили, що їх прийняла ваша дитина, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Що робити, якщо ви забули прийняти Адель
Якщо затримати таблетку менше ніж на 12 годин, захист від контрацепції не зменшується. Візьміть таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, а інші таблетки прийміть у звичайний час.
Якщо ви затримаєтесь більше ніж на 12 годин із прийомом таблетки, захист від контрацепції може бути зменшений. Чим більше таблеток ви забудете прийняти, тим вище ризик зниження захисту від вагітності.
Ризик недостатнього захисту від вагітності найбільший, якщо ви забудете прийняти таблетку з початку або кінця блістера. Тому завжди слід дотримуватися наступних правил (див. Також схему нижче):
Більше однієї забутої таблетки з одного блістера - проконсультуйтеся з лікарем.
Одна забута таблетка за 1 тиждень - прийміть забуту таблетку, як тільки пам’ятаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай, і використовуйте інші методи контрацепції, такі як презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо у вас був статевий акт за тиждень до того, як ви пропустили таблетку, або якщо ви забули почати приймати новий блістер після закінчення періоду без таблеток, ви повинні знати, що існує ризик завагітніти. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.
Одна забута таблетка на 2 тижні - прийміть забуту таблетку, як тільки пам’ятаєте, навіть якщо вам доведеться приймати дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай. Захист від вагітності не зменшується, і тому подальших дій не потрібно.
Одна забута таблетка на 3 тижні - Ви можете вибрати один із двох варіантів, кожен з яких захистить вас від завагітніння:
Візьміть таблетку, як тільки пам’ятаєте, навіть якщо вам доведеться приймати дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай. Замість того, щоб приймати період без таблеток, перейдіть безпосередньо до прийому таблеток із наступного блістера. У вас, швидше за все, буде менструація (кровотеча з градієнта) в кінці другого пухиря, але у вас також можуть бути кров’янисті виділення або міжменструальні плями під час другого пухиря.
Ви також можете припинити прийом таблеток і перейти на 7-денний період без таблеток (занотуйте день, коли ви пропустили таблетку, що відповідає першому дню перерви). Якщо ви хочете почати приймати новий блістер у звичайний день, скоротіть період без таблеток менше ніж на 7 днів.