1. Що таке Afinitor і для чого він використовується?

Afinitor - протипухлинне ліки, що містить активну речовину еверолімус. Еверолімус зменшує кровопостачання пухлини і уповільнює ріст і поширення пухлинних клітин.

побічні ефекти

Afinitor використовується для лікування:

  • позитивний на гормональний рецептор позитивний рак молочної залози у жінок в постменопаузі, які більше не в змозі контролювати хворобу за допомогою інших методів лікування (так звані «нестероїдні інгібітори ароматази»). Застосовується у поєднанні з інгібітором стероїдної ароматази, який називається екземестан, який використовується як протипухлинне гормональне лікування.
  • запущені пухлини підшлункової залози називають нейроендокринними пухлинами.
  • запущений рак нирок (запущений карцинома нирок), коли інші методи лікування (так звані «лікування, орієнтоване на VEGF») не допомогли зупинити вашу хворобу.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Афінітор

Afinitor вам призначить лише лікар, який має досвід лікування раку. Уважно дотримуйтесь усіх вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання препарату Афінітор або чому вам призначили цей препарат, зверніться до свого лікаря.

Не приймайте Афінітор

якщо у вас алергія еверолімус, споріднені речовини, такі як сиролімус або темсіролімус, або будь-який інший інгредієнт (перерахований у розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, зверніться до лікаря за порадою.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Афінітор:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: еверолімус

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

  • якщо у вас є захворювання печінки або якщо у вас коли-небудь було якесь захворювання, яке вражало печінку. У цьому випадку лікар може призначити іншу дозу препарату Афінітор.
  • якщо у вас діабет (високий рівень цукру в крові). Afinitor може підвищити рівень цукру в крові та погіршити діабет.

Для цього може знадобитися лікування інсуліном та/або пероральними гіпоглікемічними препаратами. Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильну спрагу або частіше сечовипускання.

  • якщо вам потрібно зробити щеплення під час прийому препарату Афінітор.
  • якщо у вас високий рівень холестерину. Afinitor може підвищувати рівень холестерину та/або інших жирів у крові.
  • якщо ви нещодавно перенесли велику операцію або все ще маєте незагоєну рану після операції. Afinitor може збільшити ризик розвитку порушень загоєння ран.
  • якщо у вас інфекція. Можливо, доведеться лікувати інфекцію перед початком лікування препаратом Афінітор.
  • якщо у вас раніше був запальний гепатит В (гепатит В), оскільки він може спалахнути знову під час лікування препаратом Афінітор (див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти»).

Крім того, Afinitor:

  • може послабити вашу імунну систему. Тому існує ризик зараження інфекцією під час прийому препарату Афінітор.
  • може вплинути на роботу нирок. Тому ваш лікар буде контролювати роботу вашої нирки під час прийому препарату Афінітор.
  • це також може спричинити задишку, кашель та лихоманку.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили ці симптоми.

Діти та підлітки

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Afinitor не слід застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років).

Ви будете регулярно здавати аналізи крові під час лікування. Це перевірить вашу кількість крові (кількість лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів), щоб побачити, чи має Afinitor побічні ефекти на ці клітини. Аналізи крові також перевірять функцію нирок (рівень креатиніну), роботу печінки (рівень трансаміназ), рівень цукру в крові та рівень холестерину. Це тому, що Afinitor може впливати і на них.

Інші ліки та Afinitor

Afinitor може впливати на роботу інших лікарських засобів. Якщо ви приймаєте інші ліки одночасно з препаратом Аффінітор, лікарю може знадобитися змінити дозу Аффінітора або інших ліків.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Наступне може збільшити ризик розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату Афінітор:

  • кетоконазол, ітраконазол, вориконазол або флуконазол та інші протигрибкові засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
  • кларитроміцин, телітроміцин або еритроміцин, антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
  • ритонавір, ефавіренц або невірапін, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції/СНІДу.
  • верапаміл, дилтіазем, що використовується для лікування серцевих захворювань або високого кров’яного тиску.

Наступне може знизити ефективність Afinitor:

  • рифампіцин використовується для лікування туберкульозу (туберкульозу).
  • Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується для лікування депресії та інших хвороб.
  • фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал та інші протиепілептичні препарати, що застосовуються для запобігання судом.

Цих ліків слід уникати під час лікування препаратом Афінітор. Якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, лікар може перевести вас на інший препарат або зменшити дозу афінітора.

Прийом Afinitor разом з їжею та напоями

Ви повинні приймати Аффінітор щодня в один і той же час, постійно завжди на голодний шлунок або під час їжі. Не вживайте грейпфрут та грейпфрутовий сік під час прийому препарату Афінітор.

Вагітність, лактація та фертильність

Afinitor може бути шкідливим для плода або дитини, яка годується груддю.

Afinitor не рекомендується застосовувати під час вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід приймати Afinitor під час вагітності.

Жінки дітородного віку повинні застосовувати дуже ефективні засоби контрацепції під час лікування препаратом Афінітор. Якщо, незважаючи на всі ці заходи, ви вважаєте, що можете бути вагітною, продовжуйте приймати Аффінітор. раніше зверніться до лікаря за порадою.

Під час лікування препаратом Афінітор не можна годувати грудьми! Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю. Повідомлялося про відсутність менструацій (аменорея) у деяких пацієнток, які отримували Афінітор. Afinitor може впливати на фертильність жінок.

Плодючість чоловіків

Afinitor може впливати на фертильність чоловіків. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете отримати дитину.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Якщо ви відчуваєте сильну втому (втома є дуже поширеним побічним ефектом), будьте дуже обережні, керуючи транспортними засобами.

Afinitor містить лактозу

Afinitor містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати афінітор?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар підкаже, скільки таблеток Afinitor приймати.

Якщо у вас захворювання печінки, лікар може розпочати вам прийом меншої дози препарату Афінітор (2,5, 5 або 7,5 мг на день).

Якщо у вас виникають певні побічні ефекти під час прийому препарату Афінітор (див. Розділ 4), лікар може зменшити дозу вашого ліки або припинити лікування на короткий час або навіть назавжди.

Приймайте Аффінітор один раз на день, приблизно в той же час кожного дня, постійно завжди натщесерце або під час їжі.

Таблетку (таблетки) слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води. Не жуйте та не подрібнюйте таблетки.

Якщо ви приймаєте більше препарату Аффінітор, ніж слід

- Якщо ви прийняли занадто багато Afinitor або якщо хтось інший випадково прийняв ваші таблетки, негайно поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні. Може знадобитися термінове лікування.

- Візьміть із собою коробку з ліками та цю листівку, щоб лікар знав, що ви прийняли.

Якщо ви забули взяти Афінітор

Якщо ви пропустили дозу, просто прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините прийом Afinitor

Не припиняйте приймати Аффінітор, доки вам не скаже лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря, якщо хто-небудь Ви помічаєте серйозний побічний ефект:

  • Проблеми з легенями або диханням (дуже часто): нові або погіршення симптомів, таких як кашель, біль у грудях, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається легенева емболія, яке виникає, коли одна або кілька судин у легенях перекриваються.
  • Інфекції (дуже часто), включаючи інфекції грудної клітки, важкі інфекції, широко відомі як сепсис, та інфекції, які зазвичай спостерігаються лише у пацієнтів, яким пересадили орган, такі як грибкові інфекції з такими симптомами, як лихоманка, озноб чи інші ознаки інфекції.
  • Розлади нирок: Змінена частота сечовипускання або її відсутність може бути симптомом ниркової недостатності, що спостерігалося у деяких пацієнтів, які отримували Афінітор.
  • В основному обличчя та горло набряк, викликає утруднення дихання (симптоми алергічної реакції).

Можливо, вам знадобиться термінове лікування.

Інші побічні ефекти Afinitor включають:

Дуже поширені побічні ефекти (Може вражати більше 1 з 10 осіб)

  • Виразки в роті, біль, дискомфорт або відкриті рани. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітите щось із цього, оскільки вам може знадобитися лікування ополіскувачем для рота або гелем. Деякі засоби для полоскання рота та гелі можуть погіршити виразку, тому завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж щось робити.
  • Набряк рук, рук, ніг, щиколоток або інших частин тіла (водянисті симптоми)
  • Нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, порушення смаку
  • Слабкість або втома
  • Висип на шкірі, сухість шкіри, свербіж, зміна кольору нігтів
  • Кровотеча з носа
  • Зниження кількості еритроцитів у крові (анемія)
  • Зниження кількості клітин у крові, які допомагають крові згортатися
  • Високий рівень цукру в крові
  • Високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія), високий рівень типу жиру, який називається тригліцеридами (гіпертригліцеридемія)
  • Лихоманка
  • Втрата ваги
  • Головний біль

Поширені побічні ефекти (Може вражати менше 1 з 10 осіб)

  • Висип на шкірі та біль у долонях рук або болючі виразки на ногах (синдром кисті-стопи), лущення шкіри, ламкість нігтів, почервоніння шкіри (еритема), вугрі, запалення сальних залоз, зміни шкіри, м’яке волосся втрата
  • Діабет
  • Низький рівень фосфатів, калію та/або кальцію в крові
  • Високий рівень в крові типу жиру, який називається ліпідами (гіперліпідемія)
  • Зниження рівня лейкоцитів, що може збільшити ризик зараження
  • Збільшення кількості певних ферментів печінки
  • Сухість у роті, печія або порушення травлення (диспепсія), ковтання, біль у грудях, біль у роті, біль у шлунку
  • Порушення сну
  • Високий кров'яний тиск, кровотеча
  • Ниркова недостатність, білок в сечі
  • Зневоднення
  • Рожеві або червоні очі (кон'юнктивіт)
  • Еякуляція, почервоніння і набряк ока
  • Легенева емболія
  • Кашель крові з легенів
  • Болі в суглобах

Нечасті побічні ефекти (Може вражати менше 1 із 100 осіб)

  • Один з видів анемії називається чистою аплазією еритроцитів
  • Втрата смаку
  • Такі симптоми серцевої недостатності, як задуха, задишка в положенні лежачи, набряки ніг і стоп
  • Непрохідність або закупорка судини (вени) нижньої кінцівки (тромбоз глибоких вен). Симптоми можуть включати набряк та/або біль в одній з нижніх кінцівок, як правило, в області литок, почервоніння або тепло шкіри в зоні ураження.
  • Задишка або прискорене дихання (гострий респіраторний дистрес-синдром)
  • Порушення загоєння ран
  • Теплові хвилі

У деяких пацієнтів, які приймали Афінітор, повідомлялося про рецидив інфекції гепатиту В. Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування препаратом Афінітор ви помітили симптоми гепатиту В. Перші симптоми можуть включати підвищення температури, висип, біль у суглобах та запалення. Інші симптоми можуть включати слабкість, втрату апетиту, нудоту, жовтяницю (пожовтіння шкіри) та біль у правій частині живота. Світлий стілець і темна сеча також можуть бути ознакою гепатиту.

Повідомлялося про відсутність менструацій (аменорея) у деяких пацієнток, які отримували Афінітор.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Afinitor?

  • Зберігати в недоступному для дітей місці!
  • Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері.
  • Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
  • Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
  • Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
  • Не приймайте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки роздільної здатності.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Afinitor

  • Діюча речовина - еверолімус.
  • Кожна таблетка Afinitor 2,5 мг містить 2,5 мг еверолімусу.
  • Кожна таблетка Afinitor 5 мг містить 5 мг еверолімусу.
  • Кожна таблетка Afinitor 10 мг містить 10 мг еверолімусу.
  • Іншими інгредієнтами є бутильований гідрокситолуол (Е321), стеарат магнію, моногідрат лактози, гіпромелоза, кросповідон типу А та безводна лактоза.

Як виглядає Afinitor та вміст упаковки

Таблетки Аффінітор 2,5 мг - від білого до злегка жовтого кольору, довгасті таблетки. Гравірований "LCL" з одного боку та "NVR" з іншого.

Таблетки Afinitor 5 мг мають білий або злегка жовтий колір, довгасті таблетки. Гравіровано «5» з одного боку та «NVR» з іншого.

Таблетки Afinitor 10 мг мають білий або злегка жовтий довгастий колір. Гравіровано "UHE" з одного боку та "NVR" з іншого.

Afinitor 2,5 мг випускається в упаковках по 30 або 90 таблеток. Afinitor випускається в упаковках по 10, 10, 60 або 90 таблеток по 10 мг і 10 мг. Не всі розміри та міцність упаковки можуть продаватися у вашій країні.