tbl flm 24x220 мг (блістер. ПВХ/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ ТЕКСТ РІШЕННЯ ПРО ПОПРАВКУ, EV. №: 2012/07178

побічні ефекти

ДОДАТОК № 3 ДО СВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ РЕЄСТРАЦІЇ, EV. No: 2012/08730

Письмова інформація для користувача

ALEVE 220 мг

таблетка, вкрита плівковою оболонкою

напроксен натрію

Читайте уважно вся письмова інформація раніше відВи починаєте приймати це ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Якщо ваші симптоми не покращуються протягом 5 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Aleve 220 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Aleve 220 мг

3. Як приймати Алеве 220 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Алеве 220 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Aleve 220 мг і для чого він використовується

Діюча речовина препарату Алеве, напроксен натрій, знімає біль, зменшує температуру та зменшує запалення. Таблетки добре розчиняються, і тому настання знеболюючого (знеболюючого) ефекту відбувається дуже швидко. Завдяки тривалому ефекту, він знімає біль протягом 8-12 годин.

Aleve використовується для зняття болю при:

менструальний біль

незначний біль при артриті

легкий холодний біль

для зниження температури

Препарат призначений для дорослих, підлітків та дітей старше 12 років

Якщо ваші симптоми не покращуються протягом 5 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Aleve 220 мг

Не приймайте Алеве 220 мг

- якщо у вас алергія на напроксен або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)

- якщо ви раніше проводили лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншим нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗЗ, ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю), що призводить до реакцій алергічного типу, кропив'янки або астми

- якщо у вас була кровотеча в травному тракті або перфорація (отвори в травному тракті) після прийому протизапальних ліків

- якщо у вас раніше були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки

- якщо у вас важка серцева недостатність

- якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Aleve.

Якщо у вас були виразки шлунку або дванадцятипалої кишки, особливо через такі ускладнення, як кровотеча або перфорація (перфорація), ви не повинні приймати ліки, якщо у вас є повторна виразкова хвороба або кровотеча.

Ви також приймаєте ліки, які можуть збільшити ризик розвитку виразок та кровотеч, наприклад протизапальні препарати (кортикостероїди), антикоагулянти (варфарин) або ліки, що впливають на тромбоцити (ацетилсаліцилова кислота).

Якщо у вас є запальні захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки існує ризик їх повторення або погіршення.

Якщо у вас високий кров'яний тиск або серцеві захворювання. У цьому випадку поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Aleve, оскільки у вас є ризик затримки рідини, високого кров’яного тиску та набряків.

Якщо ви перебуваєте під наглядом лікаря через хронічну хворобу.

Якщо у вас астма, хронічний риніт, синусит, поліпи в носі або алергічне захворювання.

Ви регулярно вживаєте алкогольні напої, побічні ефекти Алеве можуть посилюватися.

Якщо у вас розлад згортання крові.

Якщо у вас є захворювання шлунка або кишечника, або ви перебуваєте відразу після серйозної операції.

Якщо під час прийому препарату Алеве у вас з’явився висип або будь-які інші ознаки гіперчутливості (наприклад, кропив’янка, набряк обличчя, напад астми, шок), припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте про це лікаря.

Якщо у вас трапляються шлунково-кишкові кровотечі (наприклад, один із симптомів виразкової хвороби), припиніть прийом Алеве та негайно повідомте лікаря.

Не приймайте Aleve разом з іншими ліками від болю та запалення, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (включаючи ліки, що містять напроксен або напроксен натрію).

Виникнення побічних ефектів можна мінімізувати, застосовуючи найнижчу ефективну дозу якомога довше

найкоротший час, необхідний для перевірки наявності симптомів.

У пацієнтів літнього віку побічні ефекти можуть виникати частіше і можуть бути більш серйозними. Якщо ви людина похилого віку, вам слід уважно стежити за будь-якими труднощами і вчасно звертатися до лікаря.

Якщо у вас є проблеми з серцем, у вас був інсульт в анамнезі або є інші фактори ризику розвитку судинних подій (наприклад, високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або куріння), поговоріть зі своїм лікарем щодо доцільності лікування.

Такі ліки, як Aleve, можуть спричинити незначне збільшення ризику серцевих нападів або інсультів. Ризик більш вірогідний, якщо їх застосовувати у високих дозах і тривалий час. Тому не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Aleve належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть погіршити фертильність жінок. Після припинення використання буде здійснено коригування.

Aleve може маскувати симптоми інфекційного захворювання (лихоманка, біль і набряк).

Тривале використання анальгетиків у великих дозах може спричинити головний біль, чого не слід уникати

лікували більшими дозами препарату.

Хронічне використання анальгетиків, особливо в поєднанні з різними знеболюючими засобами, може спричинити постійне ураження нирок та ризик ниркової недостатності.

Інші ліки та Aleve 220 мг

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Вам потрібно повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

- циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню органів у пацієнтів з трансплантацією)

- літій (ліки, що застосовується для лікування психічних розладів)

- метотрексат (ліки, що застосовується для лікування раку та ревматичних захворювань)

- інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту

- антикоагулянти (ліки, що впливають на згортання крові, такі як варфарин)

- інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (ліки, що використовуються для лікування депресії)

- діуретики та гіпотензивні засоби, включаючи інгібітори АПФ (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску)

Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте Aleve до того, як вони проведуть лабораторні дослідження.

Aleve 220 мг та їжа, напої та алкоголь

Таблетку слід приймати з їжею або без їжі, і її слід ковтати, запиваючи склянкою води. Всмоктування може відбуватися після їжі

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Протягом перших шести місяців вагітності препарат Алеве слід застосовувати лише за чіткою рекомендацією лікаря, який обміркує, чи є для цього вагомі причини.

Aleve не можна використовувати протягом останніх трьох місяців.

Напроксен був виявлений в молоці жінок, які годують груддю. Тому препарат не можна застосовувати жінкам, які годують груддю.

Водіння та використання машин

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Однак такі побічні ефекти, як сонливість, запаморочення, запаморочення (запаморочення із запамороченням), безсоння (безсоння) спостерігалися після прийому Алеве. Дізнайтеся, як ліки впливає на вас, перш ніж їздити за кермом.

Aleve 220 мг містить натрій.

Aleve містить натрій (1 таблетка містить близько 20 мг натрію). Цю кількість також дозволяє сувора дієта з обмеженим вмістом натрію.

3. Як приймати Алеве 220 мг

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені .

Таблетку слід приймати з їжею або без їжі, і її слід ковтати, запиваючи склянкою води. Всмоктування може трохи затримуватися після їжі.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, рекомендується наступне дозування:

220 мг (1 таблетка) кожні 8-12 годин, поки симптоми не зникнуть. У деяких пацієнтів полегшення болю може бути більш ефективним, якщо спочатку приймати дозу 440 мг (2 таблетки), а потім 220 мг (1 таблетка) кожні 8-12 годин.

Для самостійного лікування добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки протягом 24 годин.

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, Aleve не слід застосовувати більше 10 днів. Якщо біль (довше 5 днів) або лихоманка (довше 3 днів) зберігаються або симптоми змінюються, слід звернутися до лікаря.

Оскільки пацієнти літнього віку більш схильні до побічних ефектів, слід розглянути нижчу дозу. Якщо вам більше 65 років, приймайте максимум 2 таблетки на день.

Застосування у дітей та підлітків

Цей препарат не слід давати дітям віком до 12 років, якщо це не запропонує вам лікар.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок, печінки або серця

Зниження дози може знадобитися у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, печінки та/або серця.

Якщо ви приймаєте більше Алеве 220 мг, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, негайно поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Значне передозування напроксеном включатиме запаморочення, сонливість, біль у животі, печію, розлад шлунку, нудоту та блювоту, минущі порушення функції печінки, гіпопротромбінемію, порушення функції нирок, метаболічний ацидоз, зупинку дихання або дезорієнтацію.

Якщо ви забули прийняти Aleve 220 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините прийом Aleve 220 мг

Якщо ви приймаєте ліки протягом короткого часу для зняття болю або зниження температури, ви можете спокійно припинити його прийом, якщо вони вам більше не потрібні.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Такі ліки, як Aleve, можуть спричинити незначне збільшення ризику серцевих нападів або інсультів.

Також з нестероїдними протизапальними препаратами повідомлялося про набряк, високий кров’яний тиск та серцеву недостатність.

Частота побічних ефектів найнижча, якщо застосовуються найменші можливі дози, і якомога коротша.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто: може вражати до 1 із 10 людей

запаморочення, головний біль, запаморочення

диспепсія (порушення травлення), нудота, печія, біль у животі

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

сонливість, безсоння, сонливість

запаморочення

діарея, запор, блювота

висип, свербіж, кропив'янка

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей

пептичні виразки з кровотечею або перфорацією або без неї, шлунково-кишковий тракт

кровотеча (кровотеча в шлунок і кишечник), гематемез (блювота кров’ю), мелена (чорний смолистий стілець)

ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика або горла, що утруднює дихання)

периферичні набряки (набряки рук і ніг), особливо у пацієнтів з гіпертонією (високим кров'яним тиском) або

ниркова недостатність, пірексія (висока температура) (включаючи озноб і лихоманку)

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей

анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи смертельний шок

порушення кровотворення (гемопоез) (лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія,

еозинофілія, гемолітична анемія)

психічні розлади, депресія, ненормальні сни, нездатність зосередитися

асептичний менінгіт (менінгіт), когнітивна дисфункція (розлад пам'яті), судоми,

порушення зору, помутніння рогівки (обмежена катаракта), папіліт (запалення зорового сосочка),

ретробульбарний неврит зорового нерва (запалення зорового нерва), папілярний набряк (папілярний набряк)

порушення слуху, шум у вухах (шум у вухах), порушення слуху

застійна серцева недостатність, гіпертонія (високий кров'яний тиск), набряк легенів, серцебиття

васкуліт (запалення судин)

- задишка (задишка), астма, еозинофільний пневмоніт (інтерстиціальна пневмонія)

- панкреатит (запалення підшлункової залози), коліт (запалення товстої кишки), афтозні виразки, стоматит

(запалення слизової оболонки рота), езофагіт (запалення стравоходу), виразки кишечника (виразки дванадцятипалої кишки)

гепатит (запалення печінки, включаючи летальний результат), жовтяниця (жовтяниця)

алопеція (випадання волосся, переважно оборотне)

світлочутливість (чутливість до світла), порфірія (розлад ферментів, відповідальних за утворення гему - компонентів барвників крові)

важкі шкірні реакції (багатоформна ексудативна еритема, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, вузлувата еритема, висипання препарату, плоский лишай (ураження та висипання на шкірі та слизових оболонках), гнійничкові реакції, еритематозна хвороба на шкірі), світлочутливість реакції, включаючи porphyria cutanea tarda (псевдопорфірія) або бульозний епідермоліз (захворювання сполучної тканини), екхімоз (кровотеча зі слизових оболонок), пурпура (запалення капілярів), пітливість

інтерстиціальний нефрит (запалення нирок), нирковий папілярний некроз (загибель сосочка нирки), нефротичний синдром (характеризується великою втратою білка в сечі), ниркова недостатність,

гематурія (кров у сечі), протеїнурія (білки в сечі)

індукція пологів, закриття артеріальної протоки (артеріального з’єднання), безпліддя у жінок

набряки, спрага, нездужання, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, порушення функції печінки

гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові).

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Алеве 220 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Захищати від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Aleve 220 мг

Діюча речовина - напроксен натрію 220 мг (тобто 200 мг напроксену і 20 мг натрію) в 1 таблетці.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: повідон, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію,

Opadry Blue YS-1-4215 (діоксид титану E171, індігокармін алюмінієвий лак E132).

Як виглядає Aleve 220 мг та вміст упаковки

Aleve - це світло-блакитні овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням Aleve з одного боку.

Випускається в упаковці по 12 або 24 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Власник рішення про реєстрацію

Байєр, ТОВ ТОВ.

Digital Park II, Ейнштейнова 25

851 01 Братислава

Виробник

Bayer Bitterfeld GmbH

Салегастер Шоссе 1

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Байєр, ТОВ ТОВ.

Тел. +421 2 59 21 31 11

Факс +421 2 59 21 33 34

Дана брошура востаннє оновлена ​​у січні 2013 року.