tbl flm 20x25 мг (бліс. Al/ПВХ)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. ні. 2011/03931
Письмова інформація для користувачів
АМІТРИПТИЛІН-СЛОВАКОФАРМА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
амітриптиліній хлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке амітриптилін-словакофарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати амітриптилін-словакофарму
3. Як приймати амітриптилін-словакофарму
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати амітриптилін-словакофарму
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке амітриптилін-словакофарма і для чого він використовується
Ліки застосовується для лікування депресії (стану поганого смутку та почуття безнадії). Його перевага - надійний ефект навіть при важких формах депресії та заспокійливий ефект при тривозі.
Він також використовується при тривалому лікуванні болю як частина загальної процедури лікування.
Амітриптилін-Словакофарма застосовується для лікування депресій різного характеру, при тривожності, яка породжується пошкодженням головного мозку, нічним сечовипусканням, дратівливою товстою кишкою, передменструальною напругою, при анорексії психічного походження та нездатності підтримувати стілець.
Він також застосовується при лікуванні хронічного болю в поєднанні з іншими знеболюючими препаратами.
Його можуть використовувати дорослі, підлітки та діти віком від 12 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати амітриптилін-словакофарму
Не приймайте амітриптилін-словакофарму
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на амітриптилін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
у разі раптового отруєння речовинами, що пригнічують центральну нервову систему (ліки для сну, заспокійливі та знеболюючі),
при отруєнні алкоголем,
з глаукомою,
у разі кишкової непрохідності, ускладненої прохідності ворітної вени (пілоростеноз),
у деліріях (раптові стани неспокою та розгубленості, зазвичай пов’язані з хворобою, найчастіше спричиненою надмірним вживанням алкоголю),
якщо вам менше 12 років.
Його не можна приймати з інгібіторами моноаміноксидази (деякі антидепресанти) та протягом 14 днів до або після їх прийому (див. Розділ «Інші ліки та амітриптилін-словакофарма»).
Якщо у вас є якісь із перелічених у цьому розділі станів під час прийому цього препарату, повідомте про це своєму лікарю.
Попередження та запобіжні заходи
Вагітним жінкам, пацієнтам із серцевими захворюваннями, збільшенням простати та утрудненим сечовипусканням слід приймати ліки лише за крайньої необхідності.
Не вживайте алкоголь під час лікування амітриптиліном.
Під час лікування вам потрібно буде регулярно проводити різні обстеження (артеріальний тиск, ЕКГ, аналіз крові, тести функції печінки).
Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривоги
Якщо у вас є депресія та/або тривога, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе.
Ці думки можуть бути більш поширеними з моменту початку прийому антидепресантів і до початку дії ліків, як правило, приблизно через два тижні, але іноді і довше.
Ви частіше маєте такі думки, якщо:
у вас були думки про самогубство в минулому,
ти молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань вказує на підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самогубство та самопошкодження, зверніться безпосередньо до лікаря або лікарні.
Можливо, ви захочете повідомити свою сім’ю чи близьких друзів що у вас депресія або тривога, і попросіть їх прочитати цю брошуру.
Ви можете попросити їх повідомити вас, коли вони вважають, що ви погіршили депресію чи тривогу, або коли їх турбують зміни у вашій поведінці.
Інші препарати та Амітриптилін-Словакофарма
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Всі депресанти центральної нервової системи (снодійні, седативні засоби, ліки від алергії), включаючи алкоголь, посилюють дію амітриптиліну.
Амітриптилін може знизити ефективність деяких лікарських засобів, що застосовуються для зниження артеріального тиску або для лікування епілепсії.
Одночасне застосування інгібіторів амітриптиліну та моноаміноксидази (МАО) може спричинити сильну втому, лихоманку та сильний стрес.
Амітриптилін може підвищити ефективність деяких антиаритмічних засобів (ліків для серця).
Метилфенідат підвищує ефективність препарату (застосовується для лікування гіперкінетичного розладу у дітей).
Важке куріння зменшує дію амітриптиліну.
Амітриптилін-Словакофарма та продукти харчування, напої та алкоголь
Ковтайте таблетки цілими, не розжованими та пийте багато рідини.
Не вживайте алкоголь під час лікування амітриптиліном.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Приймаючи це ліки, ви не повинні керувати автотранспортом або виконувати інші дії, що вимагають додаткової уваги, здатності концентруватись та координувати рухи.
Амітриптилін-Словакофарма містить лактозу
Цей препарат містить молочний цукор лактоза. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати амітриптилін-словакофарму
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дози та інтервали між ними завжди визначаються лікарем і повинні суворо дотримуватися.
Зазвичай лікування починають з 1-2 таблеток (25-50 мг) на ніч, а потім поступово збільшують до 6-8 таблеток (150-200 мг) на день протягом 5 - 6 днів за необхідності. Більшу частину добової дози приймають на ніч.
Заспокійливий ефект, як правило, проявляється лише через 7-10 днів лікування, як правило, очікується через 1-3 тижні ефектів, що покращують настрій. Якщо покращення не спостерігається навіть протягом 2-го тижня, добову дозу збільшують до 12 таблеток на день (300 мг на день).
Після поліпшення дозу поступово зменшують до 2-4 таблеток (50-100 мг) на добу. Зазвичай цю дозу приймають на ніч, а лікування триває щонайменше 3 місяці.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з легкими депресивними станами, які лікуються вдома, приймають 2-4 таблетки (50-100 мг) на день, часто в одній дозі на ніч.
Дітям віком від 12 років зазвичай дають 1 таблетку (25 мг) один раз на ніч.
Застосування амітриптиліну можна вважати неефективним лише у тому випадку, якщо стан пацієнта не покращується навіть через 3 тижні. Зазвичай амітриптилін не застосовують більше 6 - 8 місяців. Під час тривалого лікування високими дозами лікування не слід різко припиняти.
Дорослі пацієнти на стаціонарному лікуванні приймають максимум 12 таблеток (300 мг) на добу, дорослі пацієнти на домашньому лікуванні приймають максимум 6 таблеток (150 мг) на день, пацієнти старше 60 років приймають максимум 4 таблетки (100 мг) амітриптиліну при домашньому лікуванні.
Для лікування хронічного болю вводять 50-150 мг амітриптиліну в загальній добовій дозі, розділеній на кілька прийомів.
Ковтайте таблетки цілими, не розжованими та пийте багато рідини.
Якщо ви приймаєте більше амітриптиліну-словакофарми, ніж слід
Передозування проявляється збудженням, неспокоєм, сухістю у роті, розширенням зіниць, прискореним серцебиттям, затримкою сечі; у важких випадках трапляються непритомність, судоми, падіння артеріального тиску, задишка та проблеми з серцем.
Якщо дитина передозує або випадково вживає ліки, якомога швидше зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти амітриптилін-словакофарму
Якщо ви виявили, що забули прийняти дозу амітриптиліну-словакофарми, почекайте та прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати амітриптилін-словакофарму
Не можна раптово припиняти прийом ліків.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні амітриптиліну-словакофарми, перерахованих у порядку частоти:
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
серцеві розлади,
падіння артеріального тиску при зміні положення,
Поширені (у 1-10 із 100 пацієнтів):
дезорієнтація, збудження, психотичні розлади, галюцинації,
сухість у роті, гарячий і кислий смак у роті, запор,
затримка сечі, затримка початку сечовипускання,
розлади потенції, розлади лібідо (статевий потяг).
Нечасто (у 1-10 з 1000 пацієнтів):
порушення мови, мимовільні ривкові рухи різних частин тіла, судоми,
кишкова непрохідність внаслідок паралічу кишкових м’язів (паралітична кишка),
збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія), вироблення та виведення молока молочною залозою поза періодом грудного вигодовування (галакторея).
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів):
порушення серцевого ритму, зупинка серця,
підвищення рівня печінкових ферментів.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати амітриптилін-словакофарму
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Амітриптилін-Словакофарма
Діюча речовина - амітриптилін хлорид 28,3 мг, що еквівалентно 25 мг амітриптиліну в 1 таблетці, вкритій плівкою.
Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, желатин, тальк, стеарат кальцію, колоїдний безводний діоксид кремнію, система покриття жовтим покриттям Sepifilm 3048, емульсія диметикону SE-2, макрогол 6000.
Як виглядає Амітриптилін-Словакофарма та вміст упаковки
Амітриптилін-Словакофарма - це лінзоподібні таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гладкою, неушкодженою поверхнею та без плям.
Розмір упаковки: 20, 50 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Зентива, а. с., Глоговець, Словацька республіка
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2012 року.