1. Що таке Аторвастатин Гексал таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Аторвастатин HEXAL, належать до групи `` статинів '', які є ліками, що використовуються для контролю рівня ліпідів (жиру в крові).

таблетки

Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою, використовуються для зменшення вмісту в крові жирів (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієти з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективні. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, таблетки Аторвастатин HEXAL, вкриті плівковою оболонкою, можна використовувати для зменшення ризику, навіть якщо рівень холестерину адекватний. Продовжуйте свою стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетки Аторвастатин ГЕКСАЛ, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою

  • якщо у вас алергія на аторвастатин, інші подібні ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • якщо у вас є або були захворювання печінки
  • якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження
  • якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції
  • якщо ви вагітні або плануєте завагітніти
  • якщо ви годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть не підійти для вас з наступних причин:

  • якщо у вас раніше був інсульт з інсультом або якщо в мозку є невеликі порожнини, заповнені рідиною, які залишилися від попереднього інсульту.
  • якщо у вас проблеми з нирками.
  • якщо у вас гіпотиреоз.
  • мали періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання.
  • якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, ліками, відомими як «статини» або «фібрати»).
  • якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
  • якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки
  • якщо старше 70 років.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Аторвастатин Гексал, вкриті плівковою оболонкою

  • якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до і під час лікування Аторвастатином ГЕКСАЛ для визначення ризику розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз), підвищується при одночасному прийомі деяких лікарських засобів (див. Розділ 2 «Інші ліки та таблетки, вкриті оболонкою Аторвастатин Гексал»). ).

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: аторвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Інші ліки та таблетки Аторвастатин ГЕКСАЛ, вкриті плівковою оболонкою

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії таблеток, вкритих плівковою оболонкою Аторвастатин ГЕКСАЛ, або Аторвастатин ГЕКСАЛ, може змінити спосіб їх дії. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4):

Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою приймаючи його разом з їжею, питвом та алкоголем

Див. Розділ 3, щоб отримати інструкції щодо використання таблеток Аторвастатин HEXAL, вкритих плівковою оболонкою. Зверніть увагу на таке:

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Не вживайте більше однієї або двох невеликих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект аторвастатину.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте аторвастатин гексал, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Жінкам дітородного віку слід приймати Аторвастатин ГЕКСАЛ лише у тому випадку, якщо вони використовують надійні методи контрацепції.

Не приймайте Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви годуєте груддю.

Безпека застосування аторвастатину під час вагітності та лактації не встановлена.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Як правило, цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.

Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу (молочний цукор)

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати таблетки Аторвастатин Гексал, вкриті плівковою оболонкою?

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом Аторвастатин ГЕКСАЛ.

Рекомендована початкова доза для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза таблеток Аторвастатину HEXAL, вкритих плівковою оболонкою, становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.

Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендуються дітям віком до 10 років

Проковтніть таблетки Аторвастатин HEXAL, вкриті плівковою оболонкою, цілими з деякою кількістю рідини. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування таблетками Аторвастатин ГЕКСАЛ, вкриті плівковою оболонкою, визначатиме лікар.

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект таблеток Аторвастатин ГЕКСАЛ, вкритих плівковою оболонкою, занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Аторвастатин Гексал, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід взяв

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вкритих плівковою оболонкою Аторвастатин ГЕКСАЛ, зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом аторвастатину HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):

  • Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк).
  • Важка шкірна хвороба з утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, у роті, навколо очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені ненормальним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей):

  • Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Іншими можливими побічними ефектами таблеток Аторвастатин Гексал, вкритих плівковою оболонкою, є:

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):

  • запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
  • алергічні реакції
  • підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
  • головний біль
  • нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея
  • біль у суглобах, набряк суглобів, біль у м’язах та спині
  • результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):

  • втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
  • кошмари, безсоння
  • запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і тактильних відчуттів, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті
  • затуманений зір
  • шум у вухах
  • блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)
  • гепатит
  • висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся
  • біль у шиї, м’язова втома
  • сильна втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), висока температура
  • аналіз сечі на наявність лейкоцитів.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):

  • порушення зору
  • несподівана кровотеча або синці
  • холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
  • травма сухожилля
  • нервові захворювання (периферична нейропатія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):

  • алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність
  • втрата слуху
  • збільшення грудей (гінекомастія) у чоловіків та жінок.

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

  • діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
  • сексуальні труднощі
  • депресія
  • проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не приймайте Аторвастатин HEXAL таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви помітили видимі ознаки розпаду.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Аторвастатин Гексал, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина - аторвастатин

Аторвастатин HEXAL 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію)

Аторвастатин HEXAL 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді кальцію аторвастатину)

Аторвастатин HEXAL 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді кальцію аторвастатину)

Аторвастатин HEXAL 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Ядро: магнію стеарат, кремнію діоксид кремнію колоїдний безводний, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, кроскармелоза натрію, важкий оксид магнію, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза

Плівкове покриття: тальк, макрогол 6000, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е171), гіпромелоза

Аторвастатин HEXAL 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Ядро: магнію стеарат, кремнію діоксид кремнію колоїдний безводний, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, кроскармелоза натрію, важкий оксид магнію, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза

Плівкове покриття: жовтий оксид заліза (E172), тальк, макрогол 6000, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (E171), гіпромелоза

Аторвастатин HEXAL 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Ядро: магнію стеарат, кремнію діоксид кремнію колоїдний безводний, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, кроскармелоза натрію, важкий оксид магнію, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза

Плівкове покриття: жовтий оксид заліза (E172), тальк, макрогол 6000, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (E171), гіпромелоза

Як виглядають таблетки Аторвастатин ГЕКСАЛ, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

10 мг: від білого до майже білого кольору, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із позначкою "HLA 10" з одного боку.

20 мг: блідо-жовта, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із позначкою "HLA 20" з одного боку.

40 мг: блідо-жовта, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із позначкою "HLA 40" з одного боку.

10 (1x10), 30 (3 x 10), 60 (6x10) та 90 (9x10) таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках Al/Al.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.