1. Що таке Amlator і для чого він використовується?

Амлатор - це комбінований засіб, що містить дві діючі речовини - аторвастатин та амлодипін.

таблетки

Амлатор рекомендується застосовувати як замісну терапію дорослим пацієнтам, стан яких можна адекватно лікувати одночасно з амлодипіном та аторвастатином. Доза ліків, що застосовується для контролю високого кров'яного тиску (із хронічною стабільною ішемічною хворобою або без неї), повинна бути такою ж, як доза таблеток Амлатор. Цей препарат застосовується для лікування дорослих пацієнтів з високим кров'яним тиском (гіпертонія), які також мають одне з наступних станів:

  • підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеринемія) або супутнє підвищення рівня холестерину та тригліцеридів
  • підвищення рівня холестерину (так звана гомозиготна гіперхолестеринемія) через спадкове захворювання,
  • у дорослих пацієнтів з високим ризиком першої серцево-судинної події для запобігання серцево-судинних подій шляхом корекції інших факторів ризику.

Амлатор не слід використовувати для початку терапії. Коли ви починаєте приймати Амлатор, ви повинні припинити прийом інших ліків (що містять амлодипін та аторвастатин).

Під час лікування слід продовжувати звичну дієту, що знижує рівень холестерину.

Якщо ваш лікар вважає, що обидві активні речовини підходять для вашого лікування або ви вже приймали ліки, що містять такі активні речовини, вам можуть призначити Амлатор.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Амлатор

Не приймайте Амлатор

  • якщо у вас алергія на амлодипін або аторвастатин, або на будь-яке інше ліки, класифіковане як блокатор кальцієвих каналів, або на ліки, що знижують ліпіди в крові, подібні до аторвастатину, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6) .
  • якщо артеріальний тиск важкий (гіпотонія).
  • якщо у вас заблокований кровотік з лівого боку серця (основний аортальний стеноз) або серцевий шок (стан, при якому серце не може доставити достатньо крові до тіла).
  • якщо у вас серцева недостатність після гострого інфаркту.
  • якщо у вас є або були захворювання печінки.
  • якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження.
  • якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
  • якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції.
  • якщо ви годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: аторвастатин
амлодипін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Амлатор:

  • якщо у вас нещодавно був серцевий напад.
  • якщо у вас серцева недостатність.
  • якщо у вас сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз).
  • якщо у вас раніше був інсульт з інсультом, або якщо у вас в мозку залишилися невеликі порожнини, заповнені рідиною від попереднього інсульту.
  • якщо у вас проблеми з нирками.
  • якщо у вас гіпотиреоз.
  • якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання.
  • якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших гіполіпідемічних препаратів (таких як ліки, відомі як «статини» або «фібрати»).
  • якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
  • якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.
  • якщо старше 70 років.
  • Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Амлатор
  • якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до і під час лікування препаратом Амлатор, щоб визначити ризик побічних ефектів, що впливають на ваші м’язи. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз), збільшується при одночасному прийомі певних ліків (див. Розділ 2 «Інші ліки та Амлатор»).

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Амлатор не рекомендується застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних про безпеку та ефективність.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Інші ліки та Амлатор

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи Amlator, або Amlator може змінити спосіб їх роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4).

Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску, Амлатор може мати сильніший гіпотензивний ефект.

Прийом Амлатора з їжею, напоями та алкоголем

Амлатор можна приймати з їжею або без їжі.

Не їжте грейпфрут або грейпфрутовий напій, приймаючи Амлатор. Після споживання грейпфрута та грейпфрутового соку рівень амлодипіну в крові може зростати, що може непередбачувано посилити ефект Амлатора на зниження артеріального тиску.

Уникайте вживання більше алкоголю під час прийому Амлатора. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Amlator, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти!

Жінкам дітородного віку слід приймати Амлатор лише в тому випадку, якщо вони використовують надійні методи контрацепції.

Не приймайте Amlator, якщо ви годуєте груддю!

Безпека препарату Амлатор під час вагітності та лактації не встановлена.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та експлуатація машин:

Як правило, це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, однак не керуйте автомобілем та не працюйте з іншими механізмами, якщо у вас нудота, запаморочення, втома або головний біль, погіршення зору або якщо ви по-іншому впливаєте на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

3. Як приймати Амлатор?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися під час лікування цим препаратом.

Доза Амлатора може становити 1 Амлатор 10 мг/5 мг, Амлатор 10 мг/10 мг, Амлатор 20 мг/5 мг або 1 Амлатор 20 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою на день.

Максимальна доза становить 1 амлатор 20 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою на добу.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Амлатора, слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетку можна приймати всередину в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але завжди намагайтеся приймати таблетку одночасно.

Дотримуйтесь дієтичних рекомендацій лікаря, особливо для дієти з низьким вмістом жиру, регулярно займайтеся спортом і не куріть.

Тривалість лікування препаратом Амлатор визначатиме ваш лікар.

Якщо у вас складається враження, що ефект Амлатора занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Для літніх людей корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Амлатор не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Амлатор слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки та регулярно контролювати їх, включаючи часті тести функції печінки.

Якщо ви приймаєте більше Амлатора, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Амлатора, ніж слід, зверніться до лікаря або найближчої лікарні за порадою. Візьміть із собою будь-які залишені таблетки, контейнер для ліків та коробку з ліками, щоб працівники лікарні могли легко визначити, які ліки ви приймали.

Якщо ви забули взяти Амлатор

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну в потрібний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините приймати Амлатор

Не припиняйте приймати Амлатор, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо виникає будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Амлатора та негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 1000 людей, які отримували лікування):

  • Важка алергічна реакція з набряком обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.
  • Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.
  • М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
  • Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування):
  • Інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
  • Ви можете повідомити про скарги на печінку, якщо у вас виникли несподівані кровотечі або синці. Негайно зверніться до лікаря!

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб):

  • сонливість, головний біль, запаморочення (особливо на початку лікування), втома, слабкість;
  • запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча;
  • промивання;
  • серцебиття (нерегулярне серцебиття);
  • біль у животі, нудота, запор, підвищене газоутворення, порушення травлення, діарея;
  • болі в м’язах і суглобах, болі в кінцівках, болі в спині, води/набряки в гомілковостопному суглобі, судоми в м’язах;
  • алергічні реакції;
  • набряки;
  • підвищення рівня цукру в крові (продовжуйте регулярно проводити аналізи на рівень цукру в крові, якщо у вас діабет),
  • підвищення рівня креатинкінази в крові;
  • аномальні тести функції печінки в аналізі крові.

Нечасті побічні ефекти (Може вражати до 1 із 100 осіб, які отримували лікування):

Рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 із 1000 осіб, які отримували лікування):

  • зниження кількості тромбоцитів, що може спричинити несподівані кровотечі або синці;
  • жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей);
  • спантеличеність;
  • пошкодження нервів, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння кінцівок;
  • травма сухожилля;
  • набряк Квінке.

Дуже рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

  • зниження кількості лейкоцитів;
  • скутість або напруга м’язів, розлад, пов’язаний із скутістю, тремором та/або порушеннями руху;
  • аритмії, інфаркт, запалення дрібних судин;
  • посилений ріст ясен;
  • кашель;
  • алергічна реакція з такими симптомами, як раптова задишка, біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, мови або горла, утруднене дихання, непритомність;
  • світлочутливість;
  • порушення слуху;
  • здуття живота, гастрит;
  • ураження печінки.

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких «статинів» (ліків тієї ж групи):

  • статеві труднощі;
  • депресія;
  • проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка, лихоманка;
  • діабет: Ви частіше хворієте на цукровий діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Амлатор?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Амлатор

Активними речовинами препарату Амлатор є амлодипін та аторвастатин.

Амлатор 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлатор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлатор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлатор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Інші інгредієнти:

Ядро планшета: карбонат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, що набухає (кукурудзяний), кроскармелоза натрію, оксид кальцію, карбоксиметилкрохмаль натрію натрію гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, безводний, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Плівкове покриття таблетки: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.

Як виглядає Амлатор та вміст упаковки

Амлатор 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням "CE3" на одній стороні та без позначок на іншій.

Амлатор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням "CE5" на одній стороні та без позначок на іншій.

Амлатор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Білі, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням "CE4" на одній стороні та без маркування на іншій.

Амлатор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Білі, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні "CE6" і без маркування на іншій.

30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у білих, непрозорих ПА/Al/ПВХ // блістери та коробки з алюмінію.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.