Плюс порція 1х1500 мг (1500 мг/37,5 мл) (ет. ПНД) (PE/PP ін’єкційний спрей)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, очевидно. ні. 2010/06622-Z1A
Додаток No 1 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, очевидно. ні. 2011/02022-Z1A
ЛИСТОВКА
Азитроміцин Мілан 200 мг/5 мл
порошок для пероральної суспензії
азитроміцин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації для користувачів:
1. Що таке азитроміцин Мілан і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати азитроміцин Мілан
3. Як приймати азитроміцин Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати азитроміцин Мілан
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Азитроміцин Мілан І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Азитроміцин Мілан - антибіотик. Він належить до групи антибіотиків, званих макролідами. Застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
Це ліки зазвичай призначають для лікування:
- інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як бронхіт (бронхіт), пневмонія (пневмонія)
- інфекції мигдалин, глотки (фарингіту) та пазух
- інфекції шкіри та м’яких тканин, за винятком інфікованих опіків
- інфекції сечовивідних шляхів та шийки матки, спричинені хламідіозом.
2. Перш ніж приймати Азитроміцин Мілан
Не приймайте Азитроміцин Мілан
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на азитроміцин, будь-які інші макролідні антибіотики або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. “Важлива інформація про деякі інгредієнти азитроміцину Мілан”).
Будьте особливо обережні з азитроміцином Мілан
Якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань, повідомте лікареві, перш ніж приймати цей препарат:
проблеми з печінкою: якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або якщо такі ускладнення виникають під час лікування, ваш лікар може припинити лікування.
проблеми з нирками: якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, можливо, доведеться відкоригувати дозу
нервові (неврологічні) або психічні (психологічні) проблеми
проблеми з серцем, такі як слабке серце (серцева недостатність), дуже повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття або стан, що називається `` синдром довгого QT '' (виявляється ЕКГ), оскільки азитроміцин може збільшити ризик порушення серцевого ритму.
Прийом інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Перш ніж приймати цей препарат, особливо важливо повідомити, чи приймаєте Ви:
теофілін (застосовується для лікування астми): ефект теофіліну може бути посилений.
варфарин або будь-яке подібне ліки для запобігання (запобігання) утворенню тромбу: їх одночасне застосування з азитроміцином може збільшити ризик кровотечі.
ерготамін, дигідроерготамін (застосовується для лікування мігрені): може виникнути ерготизм (тобто свербіж кінцівок, м’язові судоми та гангрена рук та ніг через погане кровообіг). Тому одночасне застосування не рекомендується.
циклоспорин (застосовується для придушення імунної системи для запобігання та лікування відторгнення трансплантованого органу або кісткового мозку): якщо потрібно одночасне застосування, лікар буде регулярно перевіряти рівень крові та може коригувати дозу.
дигоксин (застосовується для лікування серцевої недостатності): рівень дигоксину може зростати. Ваш лікар перевірить рівень крові.
антациди (щодо порушення травлення): див. розділ 3.
цизаприд (при проблемах зі шлунком), терфенадин (застосовується для лікування сінної лихоманки): одночасне застосування з азитроміцином може призвести до проблем із серцем.
ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (так звані антиаритмічні засоби).
нелфінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекцій): одночасне застосування може збільшити ризик побічних ефектів.
триазолам (застосовується для лікування порушень сну), мідазолам (застосовується для лікування порушень сну та анестезії), альфентаніл (застосовується для лікування анестезії) або астемізол (застосовується для лікування сінної лихоманки): одночасне застосування з азитроміцином може посилити дію цих ліків.
Прийом азитроміцину Мілан під час їжі та напоїв
Ви можете приймати ліки з їжею або без їжі.
Ви можете уникнути гарячого смаку в роті, який виникає після прийому суспензії, випивши фруктовий сік відразу після ковтання ліків.
Вагітність та годування груддю
Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-які ліки, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо це не запропонує вам лікар.
Цей препарат переходить у грудне молоко. Тому важливо припинити годування груддю під час лікування та не годувати грудьми протягом двох днів після припинення прийому цього препарату. Ви можете поговорити зі своїм лікарем про зціджування та утилізацію грудного молока в цей період або про можливість прийому іншого антибіотика.
Водіння та експлуатація машин:
Цей препарат може спричинити такі побічні ефекти, як запаморочення та судоми. Це може зробити вас менш здатними виконувати певні дії, такі як керування автотранспортом або на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти азитроміцину Мілан
Цей препарат містить 3,7 г сахарози в 5 мл суспензії. Це слід враховувати при лікуванні хворих на цукровий діабет.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей препарат містить аспартам. Це джерело фенілаланіну і може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Азитроміцин Мілан
Завжди приймайте азитроміцин Мілан точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та діти з вагою більше 45 кг
Азитроміцин Мілан застосовується як триденне або п’ятиденне лікування.
3-денне лікування: Приймайте по 12,5 мл (500 мг) один раз на день щодня
5-денне лікування:
Приймайте 12,5 мл (500 мг) на 1 день
Приймайте 6,25 мл (250 мг) на 2, 3, 4 та 5 дні
При інфекціях сечовивідних шляхів та шийки матки, спричинених хламідіозом, препарат застосовується як одноденне лікування:
1-денне лікування: 25 мл (1000 мг).
Діти вагою менше 45 кг
Азитроміцин не підходить для використання дітям віком до 1 року.
Азитроміцин Мілан застосовується як триденне або п’ятиденне лікування. Добова доза розраховується відповідно до ваги дитини.
Наступні таблиці містять інструкції щодо звичайного дозування:
3-денне лікування
5-денне лікування
Виняток становить дозування при лікуванні ангіни. Ваш лікар може призначити іншу дозу.
Використовуйте Азитроміцин Міланз ліками, що застосовуються при нетравленні шлунку
Якщо вам потрібно прийняти ліки від нетравлення, такі як антацид, прийміть азитроміцин Мілан принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому антациду.
Як виміряти необхідну дозу
Ви також отримаєте шприц об'ємом 10 мл, позначений порціями по 0,25 мл із ліками. Він також містить адаптер, який поміщається на пляшці. Для вимірювання дози препарату поступають наступним чином:
Помістіть адаптер у горловину пляшки.
Вставте кінець шприца в адаптер.
Переверніть пляшку догори дном.
Витягніть поршень і виміряйте необхідну дозу.
Поверніть пляшку вертикально, вийміть шприц, залиште адаптер на пляшці і закрийте пляшку.
Якщо вам потрібна порада щодо вимірювання необхідної дози, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Введення ліків за допомогою шприца:
Переконайтесь, що дитина підтримується у вертикальному положенні.
Обережно вставте кінчик шприца в рот дитини. Направте кінчик шприца до внутрішньої сторони щоки.
Повільно натискайте на поршень шприца: Не розпилюйте вміст швидко. Ліки будуть стікати в рот дитини.
Дайте дитині час проковтнути ліки.
Як приготувати це ліки
Це ліки приготує для вас лікар, медсестра або фармацевт. Щоб відкрити пляшку з ліками, потрібно натиснути захисну від дітей кришку вниз, а потім повернути її.
Якщо вам потрібно приготувати це ліки самостійно, потрібно наповнити пляшку холодною водою. Ви можете виміряти правильний об’єм води за допомогою шприца об’ємом 10 мл. Правильний об'єм води залежить від розміру пляшки:
Для пляшки на 15 мл (600 мг) додайте 7,5 мл води.
Для пляшки об’ємом 20 мл (800 мг) додайте 10 мл води.
Для пляшки 22,5 мл (900 мг) додайте 11 мл води.
У флакон на 30 мл (1200 мг) додайте 15 мл води.
Для пляшки об’ємом 37,5 мл (1500 мг) додайте 18,5 мл води.
Як тільки ви наповните пляшку водою, ретельно струсіть її. Потім утворюється суспензія, яка продовжується до лінії, позначеної на пляшці. Приготувати суспензію потрібно лише один раз, на початку лікування.
Якщо взяти більше Азитроміцин Мілан,як у вас
Якщо ви прийняли занадто багато ліків, вас може почувати нудотою або блювотою. Також можуть виникати інші побічні ефекти, такі як тимчасова глухота та діарея. Негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги. Якщо можливо, візьміть із собою ліки, щоб лікар знав, що ви приймали.
Якщо ви забули прийняти азитроміцин Мілан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Потім продовжуйте згідно з початковою дозуванням. Не приймайте більше однієї дози на день.
Якщо ви припините прийом азитроміцину Мілан
Завжди використовуйте пероральну суспензію до кінця лікування, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Якщо ви рано припините прийом оральної суспензії, інфекція може повернутися. Також може трапитися так, що бактерія стає стійкою (стійкою) до препарату, і лікування тоді буде більш складним.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Азитроміцин Мілан може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні побічні ефекти:
Якщо у вас є якісь із наведених нижче ознак важкої алергічної реакції, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря або служби першої медичної допомоги до найближчої лікарні:
раптові труднощі з диханням, проблеми з мовою та утруднення ковтання
набряк губ, язика, обличчя та шиї
дуже сильне запаморочення або колапс
хворобливі або сверблячі шкірні висипання, особливо якщо виникають пухирі та біль в очах, роті або статевих органах (статевих органах)
Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, якомога швидше зверніться до лікаря:
діарея, яка є важкою, тривалою протягом тривалого часу або з наявністю крові, болю в шлунку або лихоманки. Це може бути ознакою сильного запалення кишечника. Цей стан виникає лише рідко після застосування антибіотиків.
пожовтіння шкіри або білків очей через проблеми з печінкою
запалення підшлункової залози (підшлункової залози), що викликає сильний біль у животі та спині
збільшення або зменшення виділення сечі або слідів крові в сечі
шкірний висип через чутливість до сонячного світла
незвичні синці або кровотечі
нерегулярне серцебиття
Всі перераховані побічні ефекти є важкими. Вони можуть вимагати термінової медичної допомоги. Серйозні побічні ефекти спостерігаються рідко (вражає менше 1 з 1000 пацієнтів).
Можливі побічні ефекти:
Часто побічні ефекти (вражає менше 1 з 10 осіб): нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, спазми шлунка.
Нечасто побічні ефекти (вражає менше 1 із 100 осіб): запаморочення, запаморочення при вставанні, судоми, головний біль, сонливість, розлади смаку та запаху, рідкий стілець, вітер, порушення травлення, втрата апетиту, висип, свербіж, біль у суглобах, вагініт.
Рідкісні побічні ефекти (вражає менше 1 із 1000 пацієнтів): слабкість, втома, нудота, дріжджові інфекції (кандидоз), запор, запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), запалення підшлункової залози, зміна кольору зубів та мови, зміни в ферменти печінки (знайдені аналізи крові), запалення печінки (гепатит), жовтяниця, ураження печінки, печінкова недостатність (рідко тяжка загроза життю), запалення ниркової тканини або ниркова недостатність, прискорене або нерегулярне серцебиття, загрожує життю нерегулярне серцебиття, зміни частоти серцевих скорочень, низький артеріальний тиск, глухота (часто зворотна) і дзвін у вухах, поколювання в руках або ногах (парестезія), непритомність, безсоння, гіперактивність, агресивність, нервозність, неспокій, занепокоєння, погане самопочуття, почуття божевільний, низький вміст білих і еритроцитів, синці, тривала кровотеча після травми, важкі алергічні реакції, чутливість до сонячного світла, важкі шкірні реакції з дискомфортом, почервоніння, потертості та набряки м.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Азитроміцин Мілан
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати закриту пляшку з сухим порошком при температурі не вище 30 ° C.
Зберігайте розчинену суспензію азитроміцину Мілан нижче 25 ° C.
Не використовуйте відновлену суспензію азитроміцину Мілан більше 5 днів.
Якщо вас готують в аптеці: не використовуйте його більше 5 днів після дати приготування. Дата приготування буде позначена на етикетці в аптеці.
Дата, яка з’являється на картонній упаковці після “Термін придатності” або “EXP” - це термін придатності цього лікарського засобу в аптеці (для невідкритої пляшки перед розчиненням).
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить азитроміцин Мілан
- Препарат є моногідрат азитроміцину, еквівалентний 200 мг азитроміцину в 5 мл суспензії.
- Інші інгредієнти є сахароза, ксантанова камедь (E 415), гідроксипропілцелюлоза, безводний фосфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, аспартам (E 951), крем-карамельний ароматизатор, діоксид титану (E 171).
Як він виглядаєАзитроміцин Мілан та вміст упаковки
Азитроміцин Мілан, порошок для пероральної суспензії являє собою білий або майже білий кристалічний порошок.
Після відновлення утворюється однорідна суспензія білого до майже білого кольору.
Азитроміцин Мілан 200 мг/5 мл, порошок для пероральної суспензії, випускається у пластикових пляшках із захищеною від дітей кришкою, що містить 15 мл, 20 мл, 22,5 мл, 30 мл та 37,5 мл.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Виробник
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Лабораторії Макдермотта t/a Лабораторії Джерарда
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
S.C Sandoz S.R.L.
Вулиця Livezeni No 7A, Таргу-Муреш, Румунія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словацька республіка
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: Азитроміцин Мілан 200 мг/5 мл засіб для пероральної суспензії
Фінляндія: Азитроміцин Мілан
Греція: суспензія азитроміцину/дженериків 200 мг/5 мл
Нідерланди: Азитроміцин Мілан 200 мг/5 мл, порошок для пероральної суспензії
Угорщина: Суспензія азитроміцин-мілан 40 мг/1 мл
Мальта: азитроміцин 200 мг/5 мл суспензія
Німеччина: Азитроміцин тверда мозкова оболонка 200 мг/5 мл
Португалія: Azitromicina Mylan
Австрія: Азитроміцин Аркана 200 мг/5 мл
Словацька Республіка: Азитроміцин Мілан 200 мг/5 мл
Іспанія: Азитроміцин Mylan Pharmaceuticals 200 мг/5 мл пероральної суспензії
Італія: Азитроміцин Mylan Generics Italia 200 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії
Дана брошура востаннє затверджена у 05/2012.