1. ЩО ТАКЕ БЛЕОМИЦІН-ТЕВА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Блеоміцин - це т. Зв сполука, що належить до сімейства цитостатичних (антипроліферативних) антибіотиків (протипухлинних препаратів), що пригнічує проліферацію клітин. Інтактні клітини менш чутливі до дії блеоміцину, ніж пухлинні клітини. Відповідно, пухлинні клітини гинуть під час лікування, тоді як інтактні клітини переживають вплив блеоміцину.
Цей препарат (зазвичай у поєднанні з іншими протипухлинними ліками та/або променевою терапією)
- голова і шия, шкіра, легені, стравохід, шийка матки, вульва, пеніс,
- щитовидної залози та ін. певні типи раку в районі,
- лімфатичні пухлини (наприклад, хвороба Ходжкіна та неходжкінські лімфоми) та
- використовується для лікування раку яєчок.
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ БЛЕОМИЦИН-ТЕВА
Блеоміцин-Тева не слід застосовувати, якщо
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до блеоміцину
- важкі захворювання легенів або порушення кровообігу,
- гостра ниркова недостатність, що розвинулася при нетриманні сечі,
- при сечової анемії
- при серцевій недостатності,
- під час вагітності або лактації,
Будьте особливо обережні з Bleomycin-Teva
- наявність ниркової недостатності,
- Вік понад 70 років,
- вже наявне захворювання легенів, яке може спричинити дихальну недостатність,
- триваюча променева терапія грудної клітини або киснева терапія,
- серцеві захворювання, які можуть спричинити серцеву недостатність,
- у випадку триваючої інфекції вітряної віспи.
Не потрапляйте на шкіру або слизові оболонки під час приготування або введення розчину
Попередження та запобіжні заходи
Блеоміцину сульфат повинен застосовувати тільки лікар, який має досвід лікування раку. Дивитися також "Попередження для пацієнтів похилого віку та особливих груп пацієнтів".
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: блеоміцин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Під час лікування лікар регулярно перевірятиме стан ваших легенів. Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо ви раніше приймали інші протипухлинні ліки, отримували променеву терапію або все ще перебуваєте на лікуванні радіацією.
Під час лікування блеоміцином та протягом 3 місяців після припинення лікування необхідно застосовувати ефективну контрацепцію. Блеоміцин може пошкодити чоловічі та жіночі статеві клітини відповідно. може спричинити аномалії розвитку плода (дивитися також Розділ "Вагітність та годування груддю").
Попередження для пацієнтів похилого віку та спеціальних груп пацієнтів
Більшість людей похилого віку більш чутливі до впливу та пошкоджуючих легенів побічних ефектів блеоміцину. Це застереження призначене для людей з порушеннями функції нирок, захворюваннями легенів, які отримували облучення грудної клітки перед застосуванням блеоміцину або також стосується пацієнтів, які отримують кисневу терапію. Індуковане блеоміцином ураження легенів може вказуватися на кашель та/або задишку, і їх слід негайно лікувати.!
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Супутні ліки можуть взаємодіяти між собою в терапевтичних або побічні ефекти. Блеоміцин може взаємодіяти з наступними ліками, що використовуються для лікування раку:
- кармустин,
- мітоміцин-С,
- цисплатин,
- циклофосфамід,
- алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин - ліки, що використовуються для лікування певних форм раку),
- метотрексат (застосовується для лікування деяких видів раку, ревматоїдного артриту та важких станів шкіри).
- Блеоміцин також може взаємодіяти з наступними ліками:
- дигоксин (ліки для лікування серцевої недостатності),
- фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії).
Вам можуть бути знайомі ці ліки під іншим (зазвичай комерційним) найменуванням. У цьому розділі згадується лише (міжнародна) назва діючої речовини у продукті, але не торгова назва (лікарська назва) лікарського засобу.
Маючи це на увазі, завжди уважно читайте етикетки на упаковці ліків та супровідну упаковку - таким чином ви можете перевірити, яка діюча речовина в ліках.
Якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-який із зазначених вище ліків. Якщо ви лікуєтесь будь-якими іншими ліками, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.
Немає достатніх даних щодо використання блеоміцину при вагітності людини; було показано, що шкода плоду при дослідженні на тваринах. З огляду на це, застосовувати його слід лише під час вагітності під ретельним наглядом лікаря, який має досвід лікування раку.
Блеоміцин виділяється з грудним молоком і, отже, під час лікування слід уникати годування груддю.
Під час лікування або після цього ефективну контрацепцію слід застосовувати ще 3 місяці.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Побічні ефекти блеоміцину можуть включати лихоманку, нудоту та блювоту. Відповідно, підвищена обережність потрібна під час діяльності, яка вимагає концентрації уваги (наприклад, дорожній транспорт, використання техніки та робота на висоті).
Слід спостерігати за дітьми, які лікуються блеоміцином у зоні без обмежень.
Це ліки безпосередньо не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ БЛЕОМИЦИН-ТЕВА?
Блеоміцин вводять внутрішньом’язово (im.), Тобто в м’яз (наприклад, м’яз стегна), в кровоносну судину (у вену, тобто у вену, коротше iv), рідше в кровоносну судину, тобто в артерію ( ia), або підшкірно, у шкіру.), але також може використовуватися як безперервна внутрішньовенна інфузія.
Використовувана доза розраховується не на кілограм маси тіла, а на площі поверхні тіла пацієнта для більш точного дозування.
Блеоміцин-Тева постачається у вигляді високорозчинного, ліофілізованого порошку
Перед використанням їх відновлюють 0,9% фізіологічним розчином.
Для артеріального введення Блеоміцин-Тева розводять у 200-1000 мл з відповідним об'ємом інфузійного розчину для введення в порожнини тіла.
Блеоміцин-Тева призначається відповідно до плану лікування: щотижня, щотижнево або щомісяця..
Звичайні разові дози наведені в таблиці нижче:
Максимальна (кумулятивна) загальна доза блеоміцину у дорослих з урахуванням можливого ураження легенів не повинна перевищувати значень, зазначених у таблиці нижче:
Для дітей віком до 15 років дози викладені в окремому плані лікування.
Середня доза становить 10-15 мг, і можна проводити до 6 циклів лікування. Для маленьких дітей до 10 кг маси тіла разова доза не повинна перевищувати 0,5 мг/кг маси тіла.
У їх випадку можна провести до 6 циклів лікування.
Загальна доза блеоміцину у дітей становить приблизно 90-100 мг
При нирковій недостатності кількість препарату визначається відповідно до відповідних результатів лабораторних досліджень, т. Зв слід регулювати як функцію креатиніну в сироватці крові.
Зазвичай ніякого спеціального втручання не потрібно, коли під час введення виявляється, що блеоміцин знаходиться поза артерією. Якщо у вас виникають незвичні симптоми в місці ін’єкції (біль, кальцифікація, тобто склеротичні ураження, почервоніння або інший зміна кольору тощо), повідомте про це лікаря.
Якщо у вас складається враження, що ефект Блеоміцину-Теви занадто сильний або занадто задовільний, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви використовуєте більше ін’єкцій, ніж слід:
Випадків передозування у людей не зафіксовано. Якщо препарат застосовується з обережністю, передозування не повинно відбуватися.
Гострі симптоми передозування з будь-якої причини можуть включати падіння артеріального тиску, лихоманку, прискорене серцебиття та колапс кровообігу (шок).
У цьому випадку слід проводити симптоматичне лікування.
У разі виникнення токсичних змін у легенях може бути виправданим лікування гормоном надниркових залоз (кортикостероїдами) та лікування антибіотиками широкого спектру дії.
Ефекти при припиненні лікування:
Зупиніть лікування, лише якщо це запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Блеоміцин-Тева може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти: Вони трапляються більш ніж у 1 із 10 пацієнтів
Часті побічні ефекти: Вони трапляються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але менш ніж у 1 із 10 пацієнтів
Нечасті побічні ефекти: Вони зустрічаються у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але менше у 1 із 100 пацієнтів
Рідкісні побічні ефекти: Вони зустрічаються більш ніж у 1 із 10000 пацієнтів, але менше у 1 із 1000 пацієнтів
Дуже рідкісні побічні ефекти: Вони зустрічаються менш ніж у 1 із 10000 пацієнтів
Невідомо: неможливо визначити з наявних даних
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Інфекційні хвороби та паразитарні інфекції
Дуже рідко: некроз (периферична гангрена) (кінчики пальців)
Доброякісні, злоякісні та неуточнені пухлини (включаючи кісти та поліпи)
Невідомо: Біль у пухлині
Порушення крові та лімфатичної системи
Рідко: гемолітичний уремічний синдром
Невідомо: Зниження функції кісткового мозку, зниження кількості тромбоцитів
Порушення та симптоми імунної системи
Часті: алергічна (анафілактична) реакція
Нечасто: ідіосинкратична лікарська реакція
Порушення обміну речовин та харчування
Невідомо: анорексія
Порушення нервової системи
Рідко: недостатність мозкового кровообігу
Невідомо: Відчуття спини в пальцях, гіперчутливість, церебральний артеріїт
Хвороби серця та серцеві симптоми
Рідко: інфаркт міокарда (інфаркт міокарда), ішемічна хвороба серця, плевроперикардит
Судинні захворювання та симптоми
Невідомо: Низький кров'яний тиск, раптове побілення пальців (феномен Рейно)
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Часто: пневмонія (інтерстиціальна пневмонія), легеневі ураження
(легеневий фіброз), токсичні легеневі явища: кашель, хрипи, шуми в легенях, епізодичні ураження на рентгенографії грудної клітки
Шлунково-кишкові розлади
Дуже часто: запалення слизової оболонки порожнини рота (стоматит)
Невідомо: нудота, блювота
Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини
Дуже часто: зміни шкіри (потовщення, зміна кольору шкіри, почервоніння, набряк кінчиків пальців, зміна кольору нігтів, тиск у місцях, таких як лікоть, набряк шкіри, випадання волосся).
Хвороби та симптоми опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Невідомо: Біль у м’язах, біль у кінцівках
Загальні розлади та стан на місці введення
Дуже часто: розлади слизової
Невідомо: Запалення слизових оболонок, виразка слизових оболонок, лихоманка, втома, біль у місці ін’єкції та, у разі внутрішньовенного введення, артеріальна гіпотензія та венозна оклюзія
Результати лабораторних досліджень
Невідомо: Втрата ваги
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БЛЕОМИЦИН-ТЕВУ?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в холодильнику (2 ° C-8 ° C) в оригінальній упаковці.
Відновлений розчин зберігають у 0,9% розчині хлориду натрію (якщо діапазон концентрацій становить 15-1,5 одиниць/мл) при кімнатній температурі та за нормальних умов освітлення протягом 24 годин після відновлення та зберігають у холодильнику протягом 10 днів після відновлення.
Відновлений розчин зберігають у 0,9% розчині хлориду натрію (якщо діапазон концентрацій становить 0,075-0,015 одиниць/мл) при кімнатній температурі та за умов нормального освітлення.
Не використовуйте Блеоміцин-Тева після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Вказівки щодо безпечного поводження з продуктом та утилізації залишків лікарських засобів керуються протипухлинними засобами. При утилізації залишків ліків слід пам’ятати, що блеоміцин є цитотоксичною сполукою. Слід уникати забруднення шкіри, кон’юнктиви та слизових оболонок блеоміцином. Поверхневий розчин слід промити великою кількістю води; мильну воду можна використовувати для очищення шкіри.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Блеоміцин-Тева
- Діюча речовина: 15000 ОД = 15 ОД блеоміцину сульфату на пляшку
- 1 мг безводного блеоміцину сульфату відповідає 1,5-2,0 ОД блеоміцину.
- Інший інгредієнт:
Як виглядає Блеоміцин-Тева та вміст упаковки
Ліофілізований порошок із масою наповнення приблизно 15 мг у безбарвній прозорій скляній пляшці, закритій світло-рожевим відкидним ковпаком ПП, прокатним алюмінієвим ковпачком та сірою пробкою з бромобутилового каучуку.