Ліки

побічні ефекти

Препарат застосовується для усунення спазмів гладких м’язів у травному тракті, сечовивідні та статеві органи (шлунок, кишечник, жовч та сечовивідні шляхи).

Препарат містить бутилскополамін бромід. Він відноситься до групи спазмолітиків. Спазмолітики - це препарати, що м’язовують внутрішні органи, напр. в шлунково-кишкових, жовчовивідних, сечових або жіночих статевих органах і, отже, полегшує біль.

Лікарська форма

Діюча речовина та її кількість

Діюча речовина - бутилскополамін бромід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг бутилскополаміну броміду.

Як приймати

  • Його можна використовувати напр. при жовчному міхурі та нирковій коліці, шлунково-кишкових спазмах різного походження, синдромі подразненого кишечника або хворобливих менструаціях.
  • Точне дозування завжди визначатиме ваш лікар. Якщо ваш лікар не скаже вам інше, рекомендується наступне дозування: Дорослі та діти старше 6 років: 1-2 таблетки 3-5 разів на день. Терапевтичний ефект спостерігається протягом 15 хвилин після прийому препарату.
  • Тривалість лікування: Його не слід давати постійно або протягом тривалого періоду без виявлення причини болю в животі. Якщо біль погіршується протягом 24 годин або триває більше 3 днів, якщо з’являється болючість живота, при першому або повторному виявленні крові в калі, якщо з’являються інші симптоми, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
  • Спосіб використання: Таблетки слід приймати цілими і ковтати з достатньою кількістю рідини. Вплив їжі на швидкість та інтенсивність ефекту не дається.

На що слід остерігатися

Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації, що додається до кожної упаковки. В якості запобіжного заходу бажано уникати використання під час вагітності та годування груддю. Через високий вміст препарату препарат не підходить дітям до 6 років. Діти старше 6 років повинні приймати ліки лише за рекомендацією лікаря. Ліки містить сахарозу

Зміст пакету

Пакет містить 10 таблеток.

Побічні ефекти

  • Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
  • Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]

Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/03148-ZIB

Письмова інформація для користувача

10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

  1. Що таке Бускопан і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бускопан
  3. Як приймати Бускопан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Бускопан
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бускопан і для чого він використовується

Бускопан - це ліки, що містять бутилскополамін бромід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються спазмолітиками. Спазмолітики розслаблюють м’язи внутрішніх органів, напр. органів шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних та сечовивідних шляхів або статевих органів, тим самим полегшуючи біль і судоми (судомні скорочення).

Бускопан застосовується для усунення спазмів гладких м’язів у травному тракті (шлунок, кишечник, жовчний тракт), сечових та статевих органах. Його можна застосовувати при жовчному міхурі та нирковій коліці, шлунково-кишкових спазмах різного походження, синдромі подразненого кишечника або болісних менструаціях.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бускопан

Не приймайте Бускопан

  • якщо у вас алергія на бутилскополамін бромід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
  • якщо у вас міастенія (захворювання, що супроводжується вираженою м’язовою слабкістю або нездатністю рухатися),
  • якщо у вас мегаколон (важка хвороба товстої кишки),
  • якщо у вас непереносимість деяких цукрів, оскільки цей препарат містить сахарозу (див. розділ «Бускопан містить сахарозу» нижче).

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Бускопан.

Будьте особливо обережні з Бускопаном:

  • якщо у вас захворювання серця (нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск),
  • якщо у вас закритокутова глаукома,
  • якщо у вас в анамнезі є непрохідність шлунково-кишкового тракту або якщо у вас вже були такі симптоми,
  • якщо у вас раніше була обструкція сечовивідних шляхів або якщо у вас були такі симптоми.

Якщо сильні незрозумілі болі в животі зберігаються або погіршуються, або виникають із такими симптомами, як лихоманка, нудота, блювота, зміни моторики кишечника, чутливий живіт, низький кров’яний тиск, непритомність або кров у калі, повідомте лікаря. Ваш лікар вживатиме відповідних діагностичних заходів для встановлення причини болю в животі.

Інші ліки та Бускопан

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати будь-який з наступних ліків, перш ніж почати приймати Бускопан:

  • три- і тетрациклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії),
  • антигістамінні препарати (для лікування деяких алергічних захворювань),
  • нейролептики (ліки для лікування психічних захворювань),
  • бетасимпатоміметики (застосовуються для лікування серцевої недостатності та/або астми),
  • хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття),
  • амантадин (застосовується для лікування хвороби Паркінсона),
  • дизопірамід (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття) - препарат може впливати на моторику шлунково-кишкового тракту та запобігати блювоті,
  • інші антихолінергічні засоби, такі як іпратропій та тіотропій (застосовуються для лікування тривалої обструктивної хвороби легенів) або атропіноподібні речовини, оскільки їх ефект може посилюватися при прийомі з Бускопаном.,
  • метоклопрамід (застосовується для лікування блювоти, нудоти або розладу травлення) - ефект Бускопану може бути зменшений, як і ефект метоклопраміду.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
  • Застосування Бускопану під час вагітності та лактації не рекомендується.

Водіння та використання машин

  • Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
  • Бускопан містить сахарозу
  • Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 41,2 мг сахарози, що відповідає 411,8 мг сахарози в максимальній добовій дозі. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Бускопан

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти віком від 6 років

  • Рекомендована доза - 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, 3 - 5 разів на день. Таблетки слід приймати цілими та з великою кількістю рідини. Бускопан вступає в силу протягом 15 хвилин.
  • Якщо вам потрібно постійне тривале щоденне лікування Бускопаном, ваш лікар з’ясує причину болю в животі.

Застосування у дітей та підлітків

  • Бускопан не підходить для дітей віком до 6 років через високий вміст наркотиків.

Якщо ви приймаєте більше Бускопану, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Бускопану, ніж слід, або якщо дитина приймає Бускопан, негайно поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: сухість у роті, почервоніння шкіри, утруднення сечовипускання, прискорене серцебиття та порушення зору.

Якщо ви забули прийняти Бускопан

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Потім продовжуйте приймати Бускопан у звичайний час.
  • Якщо ви припините приймати Бускопан
  • Бускопан слід застосовувати лише в тому випадку, якщо він вам потрібен, і його слід припинити після того, як біль вщухне.
  • Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Багато з цих побічних ефектів можна віднести до антихолінергічних властивостей Бускопану. Антихолінергічні побічні ефекти Бускопану, як правило, слабкі та обмежені. Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

  • прискорений пульс,
  • сухість у роті,
  • розлад виділення поту,
  • шкірні реакції (тобто кропив'янка, свербіж).

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):

  • утруднення сечовипускання.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • анафілактичний шок (раптові, важкі алергічні реакції, що характеризуються утрудненим диханням, пов’язаним із порушенням кровообігу та раптовим набряком),
  • анафілактичні реакції,
  • задишка,
  • висип,
  • почервоніння,
  • гіперчутливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Бускопан

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Бускопан

  • Діюча речовина - бутилскополамін бромід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг бутилскополаміну броміду.
  • Інші інгредієнти: Ядро планшета: фосфат кальцію дигідрат, кукурудзяний крохмаль, розчинний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, винна кислота, стеаринова кислота/пальмітинова кислота;
  • Чохол для планшета: повідон, сахароза, тальк, акація, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, віск карнауба, білий віск.

Як виглядає Бускопан та вміст упаковки

Білі, круглі двоопуклі таблетки з обох сторін у блістерах ALU/PVC або блістерах ALU/PVC/PVDC.

Розмір упаковки: 50 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник рішення про реєстрацію

IPSEN Consumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Булонь-Бійянкур, Франція

Delpharm Reims, 10 rue du Colonel Charbonneaux, 511 00 Reims, Франція

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в червні 2019 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

У разі передозування слід вжити антихолінергічних заходів.

При необхідності вводять парасимпатоміметики. У разі глаукоми слід негайно провести офтальмологічне обстеження. Серцево-судинні ускладнення слід лікувати відповідно до стандартної практики. У разі паралічу дихання слід розглянути питання про інтубацію та штучне дихання. Для затримки сечі слід розглянути питання катетеризації. За необхідності слід застосувати додаткові заходи підтримки.