1. ЩО ТАКЕ DaTSCAN І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

DaTSCAN містить активну речовину іофлупан (123I), яка допомагає виявити (діагностувати) захворювання мозку. Йофлупан (123I) належить до групи лікарських засобів, що називаються `` радіофармацевтичні препарати '', які містять невелику кількість радіоактивності.

mbqml

- Коли радіофармацевтичний препарат вводиться в організм, він протягом короткого часу накопичується в певній частині тіла або органу.

- Оскільки він містить невелику кількість радіоактивності, його можна виявити за допомогою спеціальних камер, розташованих поза тілом.

- Також можна робити записи (так звані сканування). Запис точно показує, де знаходиться радіоактивність у межах цього органу або частини тіла. Виходячи з цього, лікар може отримати цінні дані про функціонування органу.

Коли DaTSCAN вводять у вену дорослій людині, він рухається через кров у всі частини тіла і збирається на невеликій ділянці мозку. Зміни в області мозку відбуваються при таких захворюваннях:

- паркінсонізм (включаючи хворобу Паркінсона) та

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: іофлупан

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

На основі запису ваш лікар може з’ясувати, чи є у цій частині мозку пошкодження. Ваш лікар може вирішити, що прийом може допомогти вам більш точно визначити ваш стан та вибрати правильне лікування.

Ви будете піддаватися дії низьких доз радіоактивності під час використання DaTSCAN. Ця доза нижча, ніж для певних типів рентгенівських променів. Ваш лікар завжди враховуватиме та зважуватиме потенційні ризики та переваги DaTSCAN.

Це ліки призначене лише для діагностики. Він може використовуватися лише для діагностики захворювань.

2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ DaTSCAN

Не використовуйте DaTSCAN, якщо

- алергія (гіперчутлива) на іофлупан або будь-який інший інгредієнт DaTSCAN (див. розділ 6: Додаткова інформація).

DaTSCAN слід застосовувати з обережністю

Використання DaTSCAN не рекомендується

- у пацієнтів з помірним або важким ураженням нирок або печінки.

Застосування у дітей

DaTSCAN не рекомендується:

- Для дітей віком 0-18

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки або речовини можуть впливати на роботу DaTSCAN.

- бупроприон (застосовується для лікування депресії (смутку)),

- бензатропін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона),

- мазиндол (пригнічувач апетиту, що використовується для лікування ожиріння),

- сертралін (застосовується для лікування депресії (смутку)),

- метилфенідат (застосовується для лікування гіперактивності у дітей та нарколепсії (надмірна сонливість)),

- фентермін (пригнічувач апетиту, який використовується для лікування ожиріння),

- амфетамін (також використовується для лікування гіперактивності у дітей та нарколепсії (надмірна сонливість) або наркотиків),

- кокаїн (іноді використовується як знеболюючий засіб або препарат під час носової хірургії).

Деякі ліки можуть погіршити якість запису. Тому ваш лікар може попросити вас припинити їх прийом на короткий час, перш ніж приймати DaTSCAN.

Вагітність та годування груддю

Не використовуйте DaTSCAN, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними. Це пов’язано з тим, що частина радіоактивності може перейти в дитину. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Слід враховувати нерадіоактивні методи.

Якщо ви годуєте груддю, лікар може відкласти використання DaTSCAN або попросити припинити грудне вигодовування. Невідомо, чи іофлупан (123I) виділяється в жіночому молоці.

- Ви не повинні годувати дитину грудьми протягом 3 днів після прийому DaTSCAN.

- Натомість годуйте дитину. Регулярно доїть своє молоко і виливайте молоко.

- Ви повинні продовжувати робити це протягом 3 днів, тобто до тих пір, поки радіоактивність не буде назавжди видалена з вашого тіла.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

DaTSCAN не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Важлива інформація про деякі інгредієнти DaTSCAN

DaTSCAN містить 5 об.% Алкоголю (етанол). Кожна порція може містити до 197 мг алкоголю. Це відповідає 5 мл пива або 2 мл вина. Ця кількість шкідлива для хворих на алкоголізм. Це слід враховувати вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, пацієнтам з печінкою або епілепсією. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із цих станів.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ DaTSCAN?

Використання, поводження та утилізація радіоактивних матеріалів регулюються суворими законами. DaTSCAN використовується лише в лікарні чи подібних умовах. Лікувати та давати вам його повинні лише люди, які мають досвід і навчені безпечному застосуванню цього препарату. Вони повинні розповісти вам все, що вам потрібно зробити, щоб безпечно використовувати цей препарат.

Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас.

Перш ніж використовувати DaTSCAN, ваш лікар попросить вас прийняти кілька таблеток або випити рідину, яка містить йод. Це запобіжить накопиченню радіоактивності у вашій щитовидній залозі. Важливо приймати таблетки або рідину за вказівкою лікаря.

DaTSCAN зазвичай вводять у вигляді ін’єкції у вену на руці. Вводиться радіоактивність становить від 111 до 185 МБк (мегабеккерель або МБк, одиниця вимірювання радіоактивності). Достатня одна ін’єкція. Записи зазвичай робляться через 3-6 годин після ін'єкції DaTSCAN.

Якщо ви отримали більше DaTSCAN, ніж слід

Оскільки DaTSCAN призначається лікарем у суворо контрольованих умовах, навряд чи ви отримаєте занадто багато його. Щоб ліки якомога швидше покинули ваш організм, лікар порадить вам пити багато рідини. Потрібно бути особливо обережним із сечею, яку ви виділяєте з організму - лікар підкаже, що робити. Це стандартна процедура для таких ліків, як DaTSCAN. Іофлупан (123I), який залишився в організмі, природним чином втрачає свою радіоактивність.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, DaTSCAN може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота побічних ефектів:

Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб):

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб):

- Запаморочення запаморочення

- Короткочасне подразнення шкіри: ніби мурахи повзають по шкірі (оніміння).

- Сильний біль у місці ін’єкції. Про це повідомлялося в адміністрації DaTSCAN у невеликій формі.

Невідомо, неможливо оцінити з наявних даних:

Після введення DaTSCAN кількість радіоактивності в організмі дуже низька. Він виводиться з організму за кілька днів без особливих запобіжних заходів з вашого боку.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ DaTSCAN?

- Зберігати в недоступному для дітей місці!

- Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте DaTSCAN після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та флаконі після терміну придатності. Персонал лікарні забезпечить належне зберігання та утилізацію продукту та використання його після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить DaTSCAN

- Діюча речовина - іофлупан (123I). Розчин містить 74 МБк йофлупану (123I) на мл за контрольний час активності (0,07-0,13 мкг/мл йофлупану).

- Іншими інгредієнтами є оцтова кислота, ацетат натрію, етанол та вода для ін’єкцій.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

DaTSCAN 2,5 або 5 мл безбарвного розчину для ін’єкцій постачається окремо у безбарвному флаконі по 10 мл, закритому гумовою пробкою та металевою кришкою.