emu inj 12x1 мл/25 мг (ампер. стакан)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 3 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, напр. No .: 2011/02437

12x1

Затверджений текст рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2011/03192

Затверджений текст рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2011/03958

ЛИСТОВКА

ДЕКА-ДУРАБОЛІН 25

ДЕКА-ДУРАБОЛІН 50

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Дека-Дураболін і для чого він використовується

2. Перш ніж використовувати Дека-Дураболін

3. Як використовувати Дека-Дураболін

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Дека-Дураболін

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ДЕКА-ДУРАБОЛІН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Що таке Дека-Дураболін

Дека-Дураболін - анаболічний препарат для ін’єкцій. Після введення нандролон деканоат поступово вивільняється з місця введення і згодом гідролізується до нандролону. Дія препарату триває близько трьох тижнів. Нандролон хімічно пов’язаний з тестостероном. Однак, порівняно з тестостероном, він збільшує анаболічну та знижує андрогенну активність. Дека-Дураболін позитивно впливає на метаболізм кальцію у людей та збільшує кісткову масу при остеопорозі. У жінок з дисемінованим раком молочної залози він викликає об’єктивний регрес протягом багатьох місяців. Дека-Дураболін також має інші анаболічні ефекти. Ці ефекти на білковий метаболізм були продемонстровані в метаболічних дослідженнях і використовуються терапевтично при лікуванні умов відміни білка, таких як хронічні виснажливі захворювання та стани після серйозних операцій або важких травм. У цих умовах Дека-Дураболін використовується як доповнення до специфічних лікувальних та харчових заходів, включаючи парентеральне харчування.

Для чого використовується Дека-Дураболін

Паліативна терапія в окремих випадках дисемінованого раку молочної залози у жінок.

Як доповнення до специфічної терапії та дієтичних заходів при патологічних станах з негативним азотним балансом.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ДЕКА-ДУРАБОЛІНУ

Не використовуйте Дека-Дураболін

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на нандролон деканоат або будь-який інший інгредієнт Дека-Дураболін.

- коли ви вагітні.

- якщо у вас підозра на рак простати чи молочної залози, і ви чоловік.

- якщо у вас алергія на арахіс або сою (див. "Важлива інформація про деякі інгредієнти Дека-Дураболін").

Будьте особливо обережні з Дека-Дураболіном

- Якщо розвиваються ознаки вірилізації, слід розглянути можливість припинення лікування, якщо це можливо, проконсультувавшись з пацієнтом.

- Слід спостерігати за пацієнтами з будь-яким із наступних станів:

прихована або явна серцева недостатність, ниркова недостатність, гіпертонія або мігрень (або анамнез цих станів), оскільки анаболічні стероїди іноді можуть спричинити затримку рідини;

неповний ріст, оскільки високі дози анаболічних стероїдів можуть прискорити закриття епіфізу;

кісткові метастази при раку молочної залози. У цих пацієнтів гіперкальціємія може виникати спонтанно або в результаті терапії анаболічними стероїдами. В останньому випадку це свідчить про позитивну реакцію пухлини на гормональне лікування. Однак спочатку слід лікувати гіперкальціємію відповідним чином, і як тільки рівень кальцію в крові нормалізується, можна відновити гормональне лікування;

порушення функції печінки.

- Застосування анаболіків для підвищення спортивних здібностей може становити серйозний ризик для здоров'я, тому не рекомендується.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Анаболічні стероїди можуть покращити толерантність до глюкози та зменшити потребу в інсуліні або інших протидіабетичних препаратах у діабетиків.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Цей препарат не можна застосовувати під час вагітності через можливу маскулінізацію плода.

Недостатньо даних про використання цього препарату під час годування груддю для виявлення можливої ​​шкоди для дитини або можливого впливу на вироблення молока.

Водіння та використання машин

Наскільки відомо, Дека-Дураболін не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Дека-Дураболін

Дека-Дураболін також містить:

Арахісова олія (арахісова олія) - Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат (див. "Не використовуйте Дека-Дураболін").

Бензиловий спирт (100 мг на мл розчину) - Ліки, що містять бензиловий спирт, не можна давати недоношеним дітям або новонародженим. Бензиловий спирт може викликати токсичні та алергічні реакції у немовлят та дітей до 3 років.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ДЕКА-ДУРАБОЛІН

Дека-Дураболін вводять глибоко в м’яз.

Остеопороз: 50 мг кожні 3 тижні.

Для паліативної терапії в окремих випадках дисемінованого раку молочної залози у жінок: 50 мг кожні 2-3 тижні.

Як доповнення до специфічної терапії та дієтичних заходів при патологічних станах з негативним балансом азоту: 25 - 50 мг кожні 3 тижні.

Примітка: Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту необхідно вводити достатню кількість вітамінів, мінералів та білків у багатою калоріями дієті.

Якщо ви використовуєте більше Дека-Дураболін, ніж слід

Немає повідомлень про гостру передозування Дека-Дураболіну у людей.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Дека-Дураболін може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Високі дози, тривале лікування або занадто часте введення можуть спричинити:

- вірилізація, яка проявляється у чутливих жінок, таких як потовщення голосу, вугрі, гірсутизм та підвищення лібідо; у хлопчиків перед пубертатом, таких як збільшення частоти ерекції та збільшення статевого члена, а у дівчаток - збільшення лобкових волосся та гіпертрофія клітора. Хропіння може бути першою ознакою зміни голосу, що згодом може призвести до незворотного поглиблення голосу.

- передчасне закриття епіфізарних щілин,

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДЕКА-ДУРАБОЛІН

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C, не охолоджувати та не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Дека-Дураболін після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Дека-Дураболін

- Діюча речовина - нандролон деканоат. Кожен мл емульсії для ін’єкцій містить 25 або 50 мг нандролону деканоату.

- Іншими інгредієнтами є бензиловий спирт та арахісова олія.

Зміст пакету

Дека-Дураболін 25

1 флакон по 1 мл

12 флаконів по 1 мл

Дека-Дураболін 50

1 флакон по 1 мл

12 флаконів по 1 мл

Власник рішення про реєстрацію

Н.В. ОРГАНОН, Ос, Нідерланди

Ця листівка востаннє була затверджена в серпні 2012 року.