1. ЩО ТАКЕ ДИКАРТИЛОВІ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Таблетки, вкриті оболонкою Дикартил, призначені для профілактики серцево-судинних захворювань (наприклад, болю в грудях (так звані стенокардія), інфаркти) у пацієнтів з високим кров'яним тиском (гіпертонія), які мають додаткові фактори серцево-судинного ризику, такі як куріння, надмірна вага, високий рівень холестерину в крові, сімейні вади серця та діабет. Фактори ризику, пов'язані з гіпертонією, піддають пацієнтів підвищеному ризику серцево-судинних подій.
Таблетки, вкриті оболонкою дикартилу, містять дві активні речовини - амлодипін (антагоніст кальцію) та аторвастатин (статин). Якщо ваш лікар вважає, що обидві діючі речовини підходять для вашого лікування, ви можете замовити таблетки «Дикартил», вкриті плівковою оболонкою. Амлодипін застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії), а атровастатин - для зниження рівня холестерину.
Гіпертонія (гіпертонія) - це стан, при якому артеріальний тиск постійно надзвичайно високий і є фактором ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, біль у грудях, інфаркт, інсульт).
Холестерин - це природна речовина, що міститься в організмі і необхідна для нормального росту. Однак якщо у вас занадто багато холестерину в крові, він може накопичуватися на стінках судин, збільшуючи ризик розвитку тромбів та серцево-судинних захворювань. Високий рівень холестерину в крові є однією з найпоширеніших причин серцевих захворювань.
2. Перш ніж приймати таблетки з покриттям із дикартового покриття
Не приймайте таблетки Дикартил, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на амлодипін або аторвастатин або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів; якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на будь-який інший інгредієнт таблеток, вкритих плівковою оболонкою Дикартил (зазначених у кінці цієї брошури);
- якщо у вас зараз є захворювання печінки (якщо у вас є захворювання печінки в анамнезі, див. розділ «Будьте особливо обережні з Дикартилом» нижче);
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: амлодипін
аторвастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас виявили ненормальні лабораторні дослідження функції печінки невідомого походження;
- якщо ви вагітні або хочете мати дитину або годуєте грудьми;
- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: кетоконазол, ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), телітроміцин (антибіотик).
- якщо у вас сильний низький кров'яний тиск (гіпотонія)
- якщо у вас є стеноз аортального клапана (аортальний стеноз) або якщо у вас шок серцевого походження (стан, при якому серце не в змозі забезпечити достатньо крові для забезпечення організму)
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту
Будьте особливо обережні з Дикартилом
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас гіпотиреоз (гіпотиреоз);
- якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас в анамнезі є захворювання м’язів, успадковане з вашої особистої чи сімейної історії;
- якщо у вас були проблеми з м’язами до прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину (жиру в крові) (таких як інші ліки, відомі як „статини“ або „фібрати“);
- якщо ви регулярно вживаєте значну кількість алкоголю;
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки;
- якщо вам більше 70 років;
- якщо у вас раніше був інсульт з інсультом або якщо в мозку є невеликі порожнини, заповнені рідиною, які залишилися від попереднього інсульту.
Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Дикартил
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
У будь-якому з вищезазначених випадків лікар може призначити аналіз крові до і, можливо, під час лікування Дикартилом, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів на м’язи, таких як так званий рабдоміоліз, може бути підвищений при одночасному прийомі певних ліків (див. Розділ 2, Прийом інших ліків).
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Є ліки, які можуть взаємодіяти з Дикартилом. Ці взаємодії можуть знизити ефективність одного або обох лікарських засобів або збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м’язів, відоме як рабдоміоліз та м’язове захворювання (міопатія) (див. Розділ 4):
- певні антибіотики, напр. рифампіцин або «макролідні антибіотики», напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота, або ліки, що використовуються для лікування певних грибкових інфекцій, наприклад кетоконазол, ітраконазол;
- препарати для регулювання рівня холестерину, напр. фібрати (наприклад, гемфіброзил), колестипол;
- антиаритмічні препарати, такі як аміодарон, дилтіазем;
- ліки для профілактики та лікування епілептичних нападів, напр. карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон;
- ліки, що впливають на захисну (імунну) систему організму, напр. циклоспорин;
- інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (вірусу імунодефіциту людини);
- антидепресанти, напр. нефазодон та іміпрамін;
- ліки для лікування психічних захворювань, напр. нейролептики;
- ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності, напр. бета-адреноблокатори;
- ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, напр. так звані антагоністи ангіотензину-II, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та діуретики;
- для лікування високого кров’яного тиску та проблем з простатою. альфа-адреноблокатори;
- Інші лікарські засоби, які, як відомо, взаємодіють з дикартилом: езетиміб (засіб, що знижує рівень холестерину), варфарин (антикоагулянт), пероральні контрацептиви, стирипентол (застосовується для лікування припадків при епілепсії), циметидин (застосовується для лікування печії) та вугрів. Анальгетики) та антациди (продукти, що застосовуються у разі порушення травлення, що містять алюміній або магній);
- аміфостин (застосовується для лікування злоякісних пухлин);
- силденафіл (застосовується для лікування еректильної дисфункції - імпотенції);
- дантролен і баклофен (міорелаксанти);
- стероїди;
- Звіробій без рецепта (рослинний препарат).
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом таблеток Дикартил, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Дикартил можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі.
Не вживайте більше однієї або двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Дикартилу.
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому Дикартилу. Дивіться розділ 2 “Будьте особливо обережні з Дикартилом” для отримання додаткової інформації.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте таблетки Дикартил, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні, годуєте грудьми або хочете мати дитину. Жінки дітородного віку повинні застосовувати адекватну контрацепцію під час прийому Дикартилу або будь-якого іншого препарату. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас запаморочилося після прийому цього препарату.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ДИКАРТИЛОВІ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?
Завжди приймайте Дикартил точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна початкова доза Дикартилу - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг на день. За необхідності лікар може збільшити дозу до 1 дикартилу 10 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою на день.
Таблетки дикартилу слід приймати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетку можна приймати всередину в будь-який час доби, незалежно від дієти, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Дотримуйтесь дієтичних рекомендацій лікаря, особливо при дієті з низьким вмістом жиру, не паліть і регулярно займайтеся спортом.
Якщо у вас складається враження, що ефект Дикартилу занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Дикартил не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Дикартил, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Дикартилу, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід (більше звичайної добової дози), зверніться до лікаря або найближчої лікарні за порадою. Візьміть із собою всі таблетки, упаковку ліків та коробку з ліками, щоб працівники лікарні могли легко визначити, які ліки ви приймали.
Якщо ви забули прийняти таблетки Дикартил, вкриті плівковою оболонкою
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну в потрібний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати таблетки Дикартил, вкриті плівковою оболонкою
Не припиняйте приймати Дикартил, якщо ваш лікар не скаже вам інше. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Дикартил може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Якщо виникає будь-яка з наступних побічних ефектів, припиніть прийом Дикартилу та негайно зверніться до лікаря:
- Набряк обличчя, язика і трахеї, що може спричинити значні труднощі з диханням.
- Якщо ви відчуваєте незрозумілу м’язову слабкість, болючість або біль у м’язах, і в той же час ви погано почуваєтесь або маєте високу температуру (поєднання цих побічних ефектів дуже рідко є серйозним захворюванням, що загрожує життю, яке називається рабдоміолізом).
Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 осіб):
- алергічні реакції;
- головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, втома, сонливість;
- нерегулярне серцебиття, гіперемія;
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча;
- нудота, біль у животі, розлад травлення, зміна звичок кишечника (включаючи діарею, запор та підвищене газоутворення);
- біль у м’язах та суглобах, м’язові судоми та скорочення м’язів, біль у спині, біль у кінцівках, набряк рук, рук, ніг, суглобів або стоп.
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, слід продовжувати контролювати рівень цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові, аналізи крові на порушення функції печінки.
Непоширені побічні ефекти (вражають менше 1 із 100 осіб):
- гепатит (запалення печінки);
- нежить;
- втрата апетиту, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, слід продовжувати контролювати рівень цукру в крові), збільшення або втрата ваги;
- безсоння, кошмари, перепади настрою (включаючи тривожність), депресія, тремор, пошкодження сенсорних нервів в руках і ногах (зниження відчуття), втрата пам’яті;
- порушення зору (включаючи подвійне бачення), затуманення зору, шум у вухах або дзвін у вухах;
- серцебиття (серцебиття), задишка, непритомність, підвищене потовиділення, низький кров'яний тиск;
- сухість у роті, порушення смаку, блювота, відрижка;
- випадання волосся, синці або точкові кровотечі на шкірі, зміна кольору шкіри, зниження чутливості шкіри до дотиків або больових подразників, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, висип, кропив'янка або свербіж;
- проблеми з сечовипусканням (включаючи велику кількість нічного сечовипускання та збільшення частоти сечовипускань);
- імпотенція, збільшення чоловічої грудей;
- нездужання, м’язова втома, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит), біль, біль у шиї, біль у грудях;
- позитивний аналіз сечі на наявність лейкоцитів.
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 1000):
- порушення зору;
- несподівана кровотеча або синці;
- важкий міозит, дуже сильний м’язовий біль або м’язові судоми, що дуже рідко може призвести до рабдоміолізу (розпаду м’язових клітин);
- зменшення кількості тромбоцитів у крові;
- проблеми з печінкою (пожовтіння шкіри та білків очей);
- важкі шкірні алергічні реакції, почервоніння, пухирчастий висип, лущення, які можуть швидко поширюватися по всьому тілу і починатися з грипоподібних симптомів з високою температурою;
- водяниста в глибоких шарах шкіри, включаючи набряки губ, повік та язика;
- запалення або набряк скелетних м’язів, пухирчастий висип, раптовий, сильний набряк певних ділянок шкіри;
- тендиніт, травма сухожилля
- спантеличеність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність
- збільшення грудей (гінекомастія) у чоловіків та жінок
- зниження кількості лейкоцитів у крові;
- м’язова скутість або напруга м’язів;
- аритмії, інфаркт, запалення дрібних судин, болі в животі (гастрит);
- посилений ріст ясен, кашель;
- втрата слуху, печінкова недостатність;
- світлочутливість (чутливість шкіри до світла)
Інші можливі побічні ефекти:
- статеві труднощі;
- депресія;
- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура;
- розлади, пов'язані з ригідністю, тремором та/або порушеннями руху;
- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДИКАРТИЛОВІ ПЛІТКОВАНІ ТАБЛЕТКИ?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте Дикартил після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Дикартил, вкриті плівковою оболонкою
- Активні інгредієнти препарату:
Дикартил 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
Дикартил 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату амлодипіну) та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
- Іншими інгредієнтами є карбонат кальцію, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, що набухає, холодний набряклий кукурудзяний крохмаль, полісорбат 80, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.
Дикартил 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: плівкове покриття містить Opadry II White 85F28751 (частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3000, тальк).
Дикартил 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: плівкове покриття містить Opadry II Blue 85F10919 (частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (E171), індігокармін алюмінієвий озеро (E132), макрогол 3000, тальк).
Як виглядає Дикартил та вміст упаковки
Дикартил 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла таблетка, вкрита оболонкою, овальної форми, з написом "Pfizer" з одного боку та "CDT 051" з іншого.
Дикартил 10 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою: блакитна, овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з написом "Pfizer" з одного боку та "CDT 101" з іншого.
ПНД із захищеною від дітей кришкою, що містить 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з поліаміду/Al/ПВХ та 30 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою з осушувачем у контейнері та коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.