Директор НБД та урядових питань Янссен Антоніо Фернандес викладає спеціаліста, який спеціалізується на магістерському управлінні фармацевтичним і біотехнологічним бізнесом

найважливіша

Функції Доступ до ринку У межах фармацевтичної галузі він має на меті допомогти компаніям підтримати переговори про ціни та умови відшкодування витрат на нові фармацевтичні продукти. Ці функції стали більш актуальними, оскільки системи охорони здоров’я повинні узгоджувати доступ до інновацій з бюджетними обмеженнями. Для цього важливо оцінити цінність цих препаратів як на клінічному, так і на економічному рівні.

Антоніо Фернандес, Директор NBD та урядових питань Янссен звернув увагу на питання доступу до ринку в Мадридському університеті Наваррського університету, де зустрівся зі студентами магістра в галузі управління фармацевтичним та біотехнологічним бізнесом та випускниками Факультет фармацевтики та харчування.

Під час курсу він пояснив та роздумував про проблему, пов’язану із введенням нових препаратів у систему охорони здоров’я. Чому цифра «Доступ до ринку» актуальна?

В даний час прийняття нових технологій у питаннях охорони здоров’я - як це стосується ліків - і особливо в системах охорони здоров’я, де фінансування є державним, вимагає попередньої оцінки вартості, яку вони вносять, і яка, крім корисності та клінічна вигода, економічні аспекти, такі як вартість придбання або доступність бюджету. Ця оцінка являє собою вимогу, яку органи влади, відповідальні за державне фінансування, систематично додають до затвердження регуляторних органів і роблять функцію доступу до ринку особливо актуальною для компаній та самих пацієнтів.

Яким чином?

З точки зору допомоги, якщо цінність, яку вони представляють, не продемонстрована і не зрозуміла, пацієнти не матимуть доступу до цих нових варіантів. З суто ділової точки зору ми могли б вдатися до афоризму, вигаданого англійською мовою, який говорить: «немає доступу, немає бізнесу». Це робить доступ до ринку найважливішою та дуже затребуваною функцією сьогодні.

Які основні функції доступу до ринку у фармацевтичній лабораторії?

Функції доступу до ринку включають обґрунтування, демонстрацію та передачу цінності нових препаратів, щоб ті, що мають цінність для пацієнтів та системи, могли бути доступними. Обґрунтування та демонстрація цінності вимагають методологій, що належать до галузі клінічних досліджень, економіки охорони здоров’я або розширеного аналізу великих даних (великих даних) у контексті реальних доказів (RWE), щоб навести кілька прикладів. Спілкування та розповсюдження вартості вимагає попереднього створення того, що ми в розмові називаємо "історіями цінності", які, на наше розуміння, є фундаментальними в питаннях щодо ціни та відшкодування витрат, а також у взаємодії з тими, хто приймає рішення.

Як ця функція розвивалася за останні п’ятнадцять років?

З технічної точки зору, функція збагатилася завдяки прийняттю нових методологій, таких як аналіз макроданих у реальних ситуаціях клінічної практики, які вдосконалили класичний економічний аналіз та дослідження результатів охорони здоров'я - дослідження результатів. Ще одним аспектом, який сильно змінився, є те, що все, що пов’язано з розробкою «Схем доступу», це механізми та рішення, що дозволяють включати інновації, дозволяючи системі бути стійкою та інновацією доступною. Але я б сказав, що найбільш помітною зміною є збільшення оцінки та попиту фахівців з питань доступу до ринку.

Які критерії враховує менеджер з питань доступу до ринку, готуючи переговори щодо ціни на інноваційний продукт?

Ми використовуємо три ключові критерії: перший - це додаткова клінічна вигода з точки зору пацієнта, другий - це те, що новий варіант представляє "співвідношення ціни та якості" для системи за ціною, що вимагається, і третій - це доступність для спонсора/платник.

Які найважливіші змінні під час підготовки цінового досьє на інноваційний продукт?

Окрім завершення необхідних формальних аспектів, важливо, щоб були чіткими три критерії, на які я посилався раніше: клінічна вигода, економічна ефективність та передбачуваний вплив на бюджет.

Молоді спеціалісти стикатимуться з постійно мінливим ринком праці як щодо навичок та компетенцій, що вимагаються, так і щодо технічних та спеціалізованих знань. Доступ до ринку також є результатом такої адаптації та змін у секторі охорони здоров’я. Що ви вважаєте важливим для професіонала, який хоче розвиватися у сфері доступу до ринку?

Допитливість, зацікавленість та критичне мислення, крім готовності докладати зусиль, необхідних для тренування та навчання у знаннях, необхідних для цієї ролі. Дуже допомагає наявність міцної наукової бази з хорошим досвідом у галузі охорони здоров’я, включаючи фармакологію, методологію клінічних досліджень та статистику, що дозволяє визначити фактори, що зумовлюють розвиток нових препаратів, на основі хорошого розуміння хвороби чи розладу, якими ми є говоримо про, його управління та місце, яке новий варіант займає у терапії.

Які найбільш затребувані навички?

Ми шукаємо людей, здатних до постійного навчання та навчання. Аналітичні навички, для порівняння на основі різних інтерпретацій даних та результатів, щоб мати можливість критично прочитати наукову літературу та зробити власні висновки. Наративні навички, будучи хорошим творцем «цінних історій», роблячи, мабуть, складний комплекс зрозумілим для аудиторії, з якою ми працюємо, та навичок спілкування, маючи здатність ефективно спілкуватися.