Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 127152 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 8869 |
| Група ATC: | Дексаметазон |
Додаток No 3 до рішення про зміну реєстрації, ev. ні. 2009/01267
Письмова інформація для користувачів
ДОКСІПРОКТ® ПЛЮС
Власник рішення про реєстрацію
OM PHARMA S.A., Амадора - Лісабон, Португалія
Склад препарату
Препарати: добезилас кальцію (добезилан кальцію) 40 мг (4%), лідокаїну гідрохлорид (лідокаїну гідрохлорид) 20 мг (2%), дексаметазон ацетат (дексаметазон ацетат) 0,25 мг (0,025%) в 1 г мазі. Допоміжні речовини: полісорбат (полісорбат), пропіліс-галлас (пропілгалат), бутилгідроксианізол (бутилгідроксианізол), безводна лимонна кислота (лимонна кислота), цетиловий спирт (цетиловий спирт), поліетиленгліколь (поліетиленгліколь), пропіленгліколь (пропіленгліколь).
Фармакотерапевтична група
Характеристика
Впливаючи на стінки капілярів, кальцій добезилан модулює їх порушені фізіологічні функції - підвищену проникність і знижену резистентність - і пригнічує деякі запальні реакції. Він також діє проти утворення тромбів (антитромботичних).
Лідокаїну гідрохлорид викликає місцеву анестезію і, таким чином, сприяє усуненню болю. Дексаметазон ацетат, кортикостероїд для місцевого застосування, має протизапальну та протисвербіжну дію. Доксипрокт Плюс знімає запалення, кровотечі, змочування та забезпечує швидке полегшення неприємних симптомів, пов’язаних із запаленням прямої кишки, таких як біль, печіння, свербіж, відчуття тиску та напруги.
Лікування добезиланом кальцію одночасно з кортикостероїдами повинно бути призначене для випадків з важкими запальними реакціями. Тривале лікування не показано.
Внутрішній та зовнішній геморой, свербіж прямої кишки, перианальна екзема, запалення прямої кишки та оточення, запалення залоз та сосочків прямої кишки (криптит, папіліт), гострий тромбоз геморою, розрив прямої кишки (fissurae). Лікування до та після хірургічного видалення геморою
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
Побічні ефекти
Дуже рідкісний: впливає на кишковий хід, тимчасове відчуття печіння, місцевий біль. Можуть виникнути реакції гіперчутливості із шкірними реакціями та/або лихоманкою. Ці реакції можуть бути алергічними, і в цьому випадку лікування слід припинити.
Про будь-які побічні реакції, крім згаданих у цьому параграфі, слід повідомляти лікуючому лікарю.
На сьогоднішній день не виявлено взаємодії з точки зору безпеки, взаємодії з дексаметазоном ацетатом.
Дозування та спосіб введення
Мазь наносять 2-3 рази на день, вранці та ввечері перед сном, бажано після стільця. При використанні мазі необхідно використовувати розширення, яке прикручується до тюбика. Потім її вводять якомога глибше в пряму кишку і, повільно витягуючи, мазь обережно вичавлюють з трубки. При такому способі введення пробірки вистачає на 8 застосувань. При зовнішньому геморої та при свербінні прямої кишки мазь наносять тонким шаром кілька разів на день.
Зазвичай лікування триває кілька днів. Якщо проблема зберігається або загострюється через 1-2 тижні лікування, повідомте про це лікаря.
Повідомлення
При нирковій недостатності Доксипрокт Плюс не слід застосовувати тривалий час. Тривале введення не є доцільним.
Вагітність та годування груддю
Категорія вагітності С: Досліджень на тваринах та вагітних жінках немає, і невідомо, чи проникає добезилан кальцію через плацентарний бар’єр. Лідокаїну гідрохлорид та дексаметазон ацетат розсмоктуються в різних кількостях після місцевого застосування і можуть мати системний ефект. Крім того, обидві речовини проникають через плацентарний бар’єр. Отже, Доксипрокт Плюс слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.
Після перорального введення добезилан кальцію виділяється в невеликих кількостях з грудним молоком, але невідомо, чи після місцевого застосування. Лідокаїну гідрохлорид та дексаметазон ацетат виділяються з грудним молоком після місцевого застосування. З міркувань безпеки слід прийняти рішення про припинення лікування або годування груддю
Передозування
Поки що випадків передозування не відомо.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”.
Ректальна мазь: туба, що містить 20 г мазі.
Зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищати від нагрівання.