Ліки
Перебільшення що індукує стимуляцію перистальтики товстої кишки і пом’якшення стільця.
Застосовується у пацієнтів із запорами, для підготовки до діагностичних тестів, до- та післяопераційного лікування та в умовах, коли необхідне спорожнення.
Лікарська форма
Білий або злегка жовтуватий торпедоподібний супозиторій з гладкою або злегка жирною поверхнею
Препарат та його кількість
Діюча речовина - бісакодил. Кожен супозиторій містить 10 мг бісакодилу.
Як приймати
- У разі запору: Дорослі та діти старше 10 років: 1 супозиторій застосовується один раз на день. Підготовка до діагностичного обстеження та передопераційної підготовки: Дорослі: Рекомендується 2 шлунково-стійкі таблетки (10 мг) вранці та 2 шлунково-стійкі таблетки (10 мг) ввечері та 1 супозиторій наступного ранку. Діти від 4 років: 1 гастрорезистентна таблетка (5 мг) рекомендується ввечері та дитяче проносне, що викликає негайне спорожнення (наприклад, супозиторій) наступного ранку. Під час підготовки до діагностичного обстеження, до- та післяопераційного лікування та в умовах, коли потрібно полегшити дефекацію, препарат слід вводити лише під контролем лікаря. Зазвичай супозиторії набувають чинності через 10-30 хвилин. Застосовувати його слід лише у разі виникнення труднощів і припинити після спорожнення. Його не слід приймати щодня або протягом тривалого періоду, не визначаючи причини запору.
- Спосіб використання: Перед кожним лікуванням, особливо після стільця, рекомендується ретельно промити область навколо прямої кишки, в ідеалі - обмити холодною водою. Супозиторії слід розгорнути і вставити загостреним кінцем в пряму кишку.
На що слід остерігатися
Застосовувати під час вагітності слід лише після консультації з лікарем. Його можна використовувати під час годування груддю. Дітей віком до 10 років із хронічним або постійним запором слід лікувати лише під контролем лікаря, для цих пацієнтів ліки доступні в іншій більш підходящій лікарській формі. Препарат може спричинити зневоднення організму, застосування препарату пацієнтам із сильним зневодненням протипоказане. Препарат протипоказаний пацієнтам з клубовою кишкою, кишковою непрохідністю, гострими абдомінальними подіями, включаючи апендицит. Запаморочення і рідко непритомність можуть траплятися рідше через спазми в животі, пов’язані із запорами. Якщо пацієнти відчувають спазми в животі, такі дії, як керування автомобілем або робота з механізмами, не повинні виконуватися. Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Зміст пакету
В упаковці 6 супозиторіїв.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2017/04998-ZME
Письмова інформація для користувача
Супозиторії DULCOLAX
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
У цій брошурі:
1. Що таке ДУЛКОЛАКС і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням DULCOLAX
3. Як користуватися DULCOLAX
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати ДУЛКОЛАКС
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ДУЛКОЛАКС і для чого він використовується
DULCOLAX - це місцеве проносне, що містить проносне, воно діє в товстій кишці, де сприяє перистальтиці кишечника (хвилеподібний рух стінок кишечника, що призводить до спорожнення) та накопиченню рідини та електролітів. Це скорочує час перетравлення їжі через кишечник, пом’якшує стілець і сприяє спорожненню кишечника.
Як проносний засіб він спеціально підтримує природний процес спорожнення в нижніх відділах травного тракту (у товстій кишці). Отже, DULCOLAX неефективний у зміні травлення або засвоєння поживних речовин або будь-яких поживних речовин у тонкому кишечнику.
DULCOLAX використовується:
- під час підготовки до діагностичних обстежень, доопераційного та післяопераційного лікування та в умовах, коли необхідно полегшити спорожнення кишечника.
DULCOLAX призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 10 років. Діти повинні застосовувати ліки лише під наглядом лікаря.
2. Що потрібно знати перед використанням DULCOLAX
Не використовуйте DULCOLAX
- якщо у вас алергія на бісакодил або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)
- якщо у вас є непрохідність кишечника (тимчасова дефекація) або непрохідність кишечника
- якщо у вас раптові події в животі, включаючи апендицит або раптові запальні захворювання кишечника
- якщо ваше тіло втратило багато води (сильне зневоднення)
- якщо у вас сильний біль у животі, пов’язаний з нудотою та блювотою - це можуть бути ознаками серйозного захворювання
- якщо у вас рідкісні вроджені захворювання, які можуть бути несумісними з допоміжною речовиною.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням DULCOLAX:
- якщо вам потрібні проносні засоби для щоденного або тривалого застосування, вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, щоб з’ясувати причину запору, оскільки тривале надмірне вживання цього препарату може призвести до дисбалансу рідини та електролітів та низького рівня калію в крові (гіпокаліємія).
- якщо ви відчуваєте спрагу або у вас знижується виділення сечі, що може бути ознакою зневоднення (зневоднення) через втрату рідини та може бути небезпечним для пацієнтів літнього віку або пацієнтів з нирковою недостатністю - лікування ДУЛКОЛАКСОМ слід припиняти та розпочинати лише під наглядом лікаря.
Під час прийому препарату ДУЛКОЛАКС ви можете помітити кров у випорожненнях, цей стан, як правило, є тимчасовим і проходить самостійно.
Використання супозиторіїв може призвести до відчуття болю та місцевого подразнення в прямій кишці, особливо якщо у вас є тріщини в прямій кишці або запалення прямої кишки, пов’язане з виразкою (виразковий проктит).
Повідомлялося про запаморочення та/або непритомність у пацієнтів, які застосовували DULCOLAX. Ці побічні ефекти можуть бути пов’язані із запором (утруднення спорожнення, біль у животі) і не обов’язково лише з біакодилом.
Місцеві проносні засоби, включаючи ДУЛКОЛАКС, не допомагають схуднути.
Діти та підлітки
Для дітей віком від 2 до 10 років ДУЛКОЛАКС випускається в іншій більш підходящій формі (гастрорезистентні таблетки). Діти до 10 років повинні застосовувати цей препарат лише під наглядом лікаря.
Інші ліки та DULCOLAX
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Одночасне застосування високих доз ДУЛКОЛАКСУ та діуретиків (ліків, що сприяють виробленню та виведенню сечі) або адренокортикоїдів (ліків, що застосовуються для лікування імунних розладів та запальних захворювань) може збільшити ризик порушення електролітного балансу. Дисбаланс електролітів може призвести до підвищеної чутливості до серцевих глікозидів (група ліків, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та нерегулярного серцебиття, таких як дигоксин).
Одночасне застосування з іншими проносними засобами може посилити побічні ефекти шлунку та кишечника ДУЛКОЛАКСУ.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
DULCOLAX слід застосовувати під час вагітності лише за рекомендацією лікаря.
DULCOLAX можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу ДУЛКОЛАКСУ на здатність керувати транспортними засобами та не працювати.
Однак слід зазначити, що запаморочення та/або непритомність можуть виникати внаслідок спазмів у животі, пов’язаних із запорами. Якщо у вас спазми в животі, не виконуйте потенційно небезпечні дії, такі як керування автотранспортом або робота з механізмами.
3. Як користуватися DULCOLAX
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Розпакуйте супозиторії та вставте їх загостреним кінцем у пряму кишку (ректальне застосування). Супозиторії зазвичай вступають в силу приблизно через 10-30 хвилин.
Рекомендована доза - 1 супозиторій (10 мг бісакодилу) щодня. Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком від 10 років
Рекомендована доза - 1 супозиторій (10 мг бісакодилу) щодня. Не перевищуйте максимальну добову дозу.
Діти віком від 2 до 10 років
Для дітей віком від 2 до 10 років ДУЛКОЛАКС випускається в іншій більш підходящій формі (гастрорезистентні таблетки). Діти до 10 років із тривалим або постійним запором повинні застосовувати цей препарат лише під контролем лікаря.
Підготовка до обстеження та перед операцією
DULCOLAX слід застосовувати лише під контролем лікаря під час підготовки до діагностичного обстеження та перед операцією.
Для досягнення повного спорожнення рекомендована доза становить 2 шлунково-стійкі таблетки (10 мг бісакодилу) вранці та 2 шлунково-стійкі таблетки (10 мг бісакодилу) ввечері перед обстеженням, потім 1 супозиторій вранці в день іспиту.
Застосування у дітей та підлітків
Дітям віком від 4 років рекомендується ввечері 1 шлунковостійка таблетка (5 мг бісакодилу) та дитяче проносне, що викликає негайне спорожнення (наприклад, супозиторій) наступного ранку.
Якщо ви використовуєте більше DULCOLAX, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше DULCOLAX, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Використання доз, що перевищують рекомендовані, може спричинити водянистий стілець (діарея), спазми в животі та значну втрату рідини, калію та інших електролітів.
Як і інші проносні засоби, тривале вживання високих доз ДУЛКОЛАКСУ може спричинити тривалу діарею, біль у животі, низький рівень калію в крові, вторинний гіперальдостеронізм (збільшення виробництва гормону альдостерону, який регулює рівень натрію та калію в крові) та камені в нирках. Тривале використання проносних препаратів може призвести до пошкодження нирок, метаболічного алкалозу (стан, який виникає, коли організм переважає над кислотами) та м’язової слабкості через зниження рівня калію.
Якщо ви забули використовувати ДУЛКОЛАКС
Якщо ви забули прийняти ДУЛКОЛАКС у звичайний час, використовуйте ліки, як тільки пам’ятаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати DULCOLAX
DULCOLAX слід застосовувати лише тоді, коли він вам потрібен, і його слід припинити після спорожнення.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Часто (може зачіпати менше 1 з 10 осіб)
- спазми в животі
- болить живіт
- діарея
- нудота
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
- запаморочення
- дискомфорт у животі (дискомфорт у животі)
- блювота
- кров у калі
- дискомфорт у прямій кишці (аноректальний дискомфорт)
Рідкісні (може вражати менше 1 з 1000 людей)
- реакції гіперчутливості
- непритомність
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- набряк шкіри та слизових оболонок, що може спричинити утруднення дихання (ангіоневротичний набряк)
- швидка, небезпечна для життя алергічна (анафілактична) реакція
- втрата рідини (зневоднення)
- запалення товстої кишки, включаючи запалення, спричинене не кровотечею товстої кишки
Запаморочення та непритомність можуть бути пов’язані із запорами (утруднення спорожнення, біль у животі), і не обов’язково з одним лише біакодилом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ДУЛКОЛАКС
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ДУЛКОЛАКС
- Діюча речовина - бісакодил. Кожен супозиторій містить 10 мг бісакодилу.
- Інший інгредієнт - Witepsol W 45 (твердий жир).
Як виглядає ДУЛКОЛАКС та вміст упаковки
Білий або злегка жовтуватий торпедоподібний супозиторій з гладкою або злегка жирною поверхнею. Поставляється в алюмінієвій фользі в паперовій коробці.
Розмір упаковки: 6 або 10 супозиторіїв
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Istituto de Angeli S.R.L., Localita Prulli, 50066 Reggello, Італія
Boehringer Ingelheim International GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Німеччина
Ця письмова інформація востаннє оновлена в грудні 2018 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Лікування передозування:
Після перорального прийому DULCOLAX індукція блювоти або промивання шлунку може значно зменшити або зупинити всмоктування. Потрібно замінити рідини та виправити електролітний дисбаланс. Це особливо важливо у літніх людей та підлітків.
У цих випадках важливим є призначення спазмолітиків.