1. Що таке ellaOne і для чого він використовується?
EllaOne - це екстрена оральна контрацепція, тобто лікарський засіб, який можна використовувати для запобігання вагітності у випадках, коли ви мали незахищений секс або ваш метод контрацепції був неадекватним, наприклад:
- якщо презерватив вашого партнера рветься, ковзає або падає, або ви забули користуватися ним;
- якщо ви забули вчасно прийняти протизаплідні таблетки (див. вказівку на упаковку, що постачається разом із протизаплідними таблетками).
EllaOne можна використовувати до 120 годин (5 днів) пізніше після незахищеного сексу або неадекватного використання засобів контрацепції.
EllaOne працює, змінюючи спосіб роботи природного гормону, який називається прогестерон. Вважається, що EllaOne працює, запобігаючи виходу яйцеклітини з яєчника. EllaOne не ефективний у всіх випадках: приблизно 2 зі 100 жінок, які отримують ellaOne протягом 5 днів після незахищеного сексу, завагітніють.
EllaOne не підходить для використання як звичайний метод контрацепції.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ellaOne
Не приймайте ellaOne:
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: улипристал
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо ви знаєте або підозрюєте, що вагітні.
- якщо у вас алергія на уліпристал ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Екстрена контрацепція є останнім методом безпеки для запобігання вагітності і може застосовуватися лише в кожному конкретному випадку. Інформація про безпеку та ефективність повторного введення ellaOne обмежена, тому не рекомендується використовувати ellaOne частіше одного разу протягом одного менструального циклу. Ваш лікар або медичний працівник може надати інформацію про те, які довгострокові методи контрацепції можуть підійти саме вам.
Повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо у вас захворювання печінки. Застосування ellaOne не рекомендується пацієнтам з важкими захворюваннями печінки.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо у вас важка астма.
Якщо ви хочете зайнятися сексом після використання ellaOne, ви повинні використовувати надійний механічний метод контрацепції, такий як презерватив. Це пов’язано з тим, що ellaOne не буде працювати, якщо у вас знову буде незахищений секс.
Якщо ви хочете розпочати гормональний контрацептив (наприклад, протизаплідні таблетки) відразу після прийому ellaOne (під час того самого менструального циклу), ви можете це зробити, але ви також повинні використовувати надійний механічний метод контрацепції, такий як презерватив, до наступної менструації.
Якщо ви зараз використовуєте гормональний контрацептив (наприклад, протизаплідні таблетки), ви можете продовжувати приймати його як зазвичай після прийому ellaOne, але до наступної менструації ви повинні використовувати надійний механічний метод контрацепції, такий як презерватив ( див. “Інші ліки та ellaOne”).
Після прийому ellaOne у більшості жінок буде нормальний період очікуваного часу.
Однак деякі з них можуть мати більш пізній або ранній період, ніж зазвичай (див. "Можливі побічні ефекти"). Якщо менструація запізнюється понад 7 днів, незвично м’яка або незвично сильна, або у вас з’являються такі симптоми, як біль у животі, нудота, блювота чи біль у грудях, або ви підозрюєте, що можете бути вагітною, проведіть тест на вагітність для виключення вагітності.
Якщо ви завагітніли після прийому ellaOne, важливо звернутися до лікаря. Ваш лікар може захотіти з’ясувати, чи не є це позаматкова вагітність (у такому випадку плід розвивається десь за межами матки). Це особливо важливо, якщо у вас є сильний біль у животі або кровотеча після прийому ellaOne, або якщо у вас в анамнезі були позаматкова вагітність, операції на яєчниках або тривала (хронічна) статева інфекція (запальні захворювання органів малого тазу).
Якщо вас турбують захворювання, що передаються статевим шляхом: ellaOne не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом (наприклад, хламідіоз, генітальний герпес, генітальні бородавки, рак, гепатит). В та сифіліс). Тільки презервативи захищають від цих хвороб. Попросіть свого лікаря або медичного працівника, якщо у вас є якісь занепокоєння з цього приводу.
Інші препарати та ellaOne
Обов’язково повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Обов’язково повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче лікарських засобів, оскільки ці ліки можуть зменшити ефективність контрацепції ellaOne:
- деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, фосфенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, оксарбазепін),
- деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (ритонавір, ефавіренц, невірапін),
- деякі ліки, що використовуються для лікування певних бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
- Звіробій, який використовується для лікування депресії або тривоги (Hypericum perforatum)
EllaOne також може знизити ефективність звичайних гормональних контрацептивів.
Тому до наступної менструації слід використовувати надійний метод механічної контрацепції, такий як презерватив.
EllaOne не слід застосовувати у поєднанні з екстреними контрацептивами, що містять левоноргестрел.
Вагітність, лактація та фертильність
EllaOne не слід застосовувати, якщо ви вагітні. Застосування ellaOne під час вагітності може вплинути на вагітність. Якщо є підозра на вагітність, слід провести тест на вагітність (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Якщо ви завагітніли після прийому цього препарату, повідомте про це своєму лікарю, медсестрі чи фармацевту.
Не годуйте груддю дитину протягом тижня після прийому ellaOne. У цей період рекомендується доїти молоко, щоб стимулювати та підтримувати секрецію молока. Знежирене молоко потрібно викинути.
Після прийому ellaOne овуляція все ще може відбуватися протягом того самого менструального циклу. Тому важливо застосовувати надійну контрацепцію (див. «Попередження та запобіжні заходи» для отримання додаткової інформації).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Після прийому ellaOne деякі жінки відчувають запаморочення, сонливість, затуманення зору та/або відволікання уваги (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»): не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас є такі симптоми.
EllaOne містить лактозу моногідрат.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати ellaOne?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар, медсестра або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, попросіть свого лікаря, медсестру або фармацевта.
- THE якнайшвидше, але не пізніше 120 годин (5 днів) після прийому незахищеного статевого контакту або неадекватного використання засобів контрацепції, прийміть одну таблетку всередину. Не зволікайте з прийомом таблетки!
- EllaOne можна приймати до, під час або після їжі.
- Ви можете приймати ellaOne в будь-який час протягом менструального циклу.
- Якщо ви блюєте через 3 години після прийому таблеток ellaOne, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою щодо прийому іншої таблетки.
- Якщо ви завагітніли після прийому препарату ellaOne, важливо зв’язатися зі своїм лікарем, медичним працівником або фармацевтом (докладнішу інформацію див. У розділі "Попередження та запобіжні заходи").
Якщо ви приймаєте більше ellaOne, ніж слід
Не повідомлялося про серйозні побічні ефекти від одноразових доз таких препаратів. Однак зверніться за порадою до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, медичного працівника або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- нудота, біль у животі, біль у животі, дискомфорт у животі, блювота
- болісні менструації, тазові болі, біль у грудях
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
- біль внизу живота, діарея, сухість у роті, запор, печія, метеоризм,
- аномальні вагінальні кровотечі та порушення менструального циклу (тривалі менструації, легкі, несподівані вагінальні кровотечі, вагінальні кровотечі, важкі/тривалі менструації, передменструальний синдром),
- носова/глоткова інфекція, грип, лихоманка, озноб,
- зміна апетиту, розлад настрою, занепокоєння, збудження, порушення сну, сонливість, дратівливість, зниження/підвищення статевого потягу,
- вугрі, відхилення шкіри, свербіж,
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
- свербіж в статевих органах, біль під час статевого акту, розрив вже наявної кісти яєчника, біль у статевих органах, незвичне відчуття під час менструації, незвично легкі періоди, запальне захворювання тазу,
- розлади сечовипускання, знебарвлена сеча, камені в нирках, біль у нирках та сечовому міхурі,
- рефлюкс шлункової кислоти в стравохід, зубний біль,
- дефіцит уваги, запаморочення, дезорієнтація, порушення нюху та смаку, неспокійний сон, непритомність,
- аномальні відчуття в оці, почервоніння ока, чутливість ока до світла, очна інфекція, крижаний ячмінь,
- дискомфорт у грудях, запалення, спрага,
- застійні виділення з носа і горла, кашель, сухість у горлі, зневоднення,
- біль у руках і ногах, біль у суглобах.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, медсестрою або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати ellaOne
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ellaOne?
- Діюча речовина - уліпристал ацетат. Кожна таблетка містить 30 міліграмів уліпристалу ацетату.
- Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, повідон К30, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
Як виглядає ellaOne та вміст упаковки?
EllaOne - біла, кругла, двоопукла таблетка з обох боків "елла" із субтитрами.
EllaOne доступний у таких упаковках: 1 блістер, що містить 1 таблетку в коробці.