1. ЩО ТАКЕ БРЕКСИН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Так званий брексин нестероїдний протизапальний та знеболюючий препарат, який знімає деякі симптоми дегенеративного захворювання суглобів (остеоартроз, артроз), ревматоїдного артриту та ревматичних захворювань хребта (анкілозуючий спондиліт), таких як набряк, скутість і скутість. Брексин не лікує артрит і допоможе вам лише під час прийому ліків.
Перш ніж ваш лікар призначить вам Брексин, порівняйте користь препарату з очікуваними для вас ризиками. Ваш лікар може призначити обстеження та повідомити, як часто це потрібно під час прийому Брексину.
Ваш лікар призначить Брексин лише в тому випадку, якщо інші нестероїдні протизапальні препарати не задовільно полегшили Ваші симптоми.
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ BREXIN
Не приймайте Брексин
- якщо у вас алергія на піроксикам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас в анамнезі були виразки шлунка або кишечника, кишкова кровотеча або перфорація кишечника;
- якщо у вас поточна виразка шлунка або кишечника, кишкова кровотеча або перфорація кишечника;
- якщо у вас є або в анамнезі були захворювання шлунково-кишкового тракту, пов’язані із запаленням шлунку або кишечника, такими як розлади кровотечі, наприклад виразковий коліт, хвороба Крона, запалення або інфекція шлунково-кишкових пухлин або мішкоподібні випинання схильні до розвитку товстої кишки;
- якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи т. зв селективні інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилова кислота, останні містяться у багатьох знеболюючих та жарознижуючих препаратах; майте на увазі, що багато нестероїдні протизапальні препарати відпускаються без рецептів;
- якщо ви використовуєте антикоагулянт для запобігання утворенню тромбів, напр. прийом варфарину;
- якщо у вас раніше була важка алергічна реакція на піроксикам або інші нестероїдні протизапальні засоби або інші ліки, особливо важкі шкірні реакції (незалежно від їх тяжкості), такі як хвороба з сильним почервонінням та лущенням (ексфоліативний дерматит), пухирчасті реакції (синдром Стівенса-Джонсона, шкірне захворювання, що включає червоні пухирі, некроз, кровотечі або рубці на шкірі) та епідермічну хворобу з утворенням пухирів та лущенням верхнього шару шкіри;
- якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби викликали астму, нежить, поліпи в носі, набряк гортані або висип;
- якщо ви вагітні або підозрюєте, що вагітні,
- якщо ви годуєте груддю;
- якщо ви ще не досягли 18 років;
- якщо у вас важкі захворювання печінки;
- якщо у вас важкі захворювання нирок;
- якщо у вас середня або важка серцева недостатність;
- якщо у вас дуже високий кров'яний тиск;
- якщо результати аналізу крові виявляють серйозні зміни;
- якщо ви схильні до кровотеч (кровотеча діатезу).
Якщо що-небудь із цього стосується вас, ви не можете отримати Брексин. Негайно повідомте лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Будьте особливо обережні з Брексином та повідомте свого лікаря перед початком. Як і всі нестероїдні протизапальні препарати, Брексин може викликати серйозні побічні ефекти, такі як біль, кровотеча, виразки та перфорація в шлунку та кишковому тракті.
Негайно припиніть прийом піроксикаму та зверніться до лікаря, якщо у вас болить шлунок або є симптоми, що можуть свідчити про шлункову або кишкову кровотечу, наприклад чорний або кривавий стілець або блювота кров’ю.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: піроксикам
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
Негайно припиніть прийом Брексину та зверніться до лікаря, якщо помітите алергічні реакції, наприклад висип, набряк обличчя, хрипи або утруднене дихання.
Якщо вам старше 70 років, лікар може захотіти скоротити тривалість лікування або частіше бачити вас під час прийому Брексину.
Якщо вам більше 70 років або ви приймаєте інші ліки, такі як кортикостероїди, певні ліки, що використовуються для лікування депресії, Якщо ви приймаєте селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або ацетилсаліцилову кислоту для запобігання агрегації тромбоцитів, ваш лікар може призначити ліки для захисту вашого шлунку та кишечника за допомогою Брексину.
Якщо вам за 80, вам не слід приймати ці ліки.
Якщо у вас є якісь проблеми зі здоров’ям або алергія, у вас були раніше або ви не впевнені, чи можете ви приймати Брексин, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Застосування таких продуктів, як Брексин, може незначно збільшити ризик серцевого нападу або "церебральної судинної катастрофи" (інсульту), особливо при більш тривалих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми із серцем, або у вас в анамнезі інсульт, або якщо ви вважаєте, що у вас може виникнути ризик розвитку цих станів (наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або дим), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Брексин, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, зменшує агрегацію тромбоцитів і продовжує час кровотечі. Цей ефект слід враховувати під час взяття крові або прийому ліків з подібним ефектом.
Слід бути обережними пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю в анамнезі через повідомлення про затримку води та набряки, пов’язані з нестероїдними протизапальними препаратами.
Будьте особливо обережні, якщо страждаєте від серцевої або кровоносної недостатності, високого кров’яного тиску, зниження функції печінки або нирок, поганого кровопостачання нирок, зміни аналізів крові, або якщо у вас це було раніше, або якщо ви приймаєте діуретик .
Якщо у вас астма, можуть виникати бронхоспазм та шок та інші алергічні реакції через взаємодію між метаболізмом Брексину та арахідонової кислоти.
Оскільки вже повідомлялось про певні зміни очей при застосуванні інших НПЗЗ, під час тривалого лікування слід розглянути можливість періодичного офтальмологічного спостереження.
Як і у випадку з іншими ліками з подібними ефектами, у деяких пацієнтів спостерігалося помірне підвищення рівня азоту сечовини в крові під час тривалого лікування; після припинення лікування значення повернулися до вихідних значень.
Якщо у вас діабетик, бажано часто робити аналізи крові.
Дуже рідко повідомлялося про серйозні алергічні реакції (особливо про важкі шкірні реакції) при застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів (див. "Можливі побічні ефекти").
Якщо ви плануєте завагітніти, якщо у вас є проблеми із завагітнінням або якщо ви проходите тест на фертильність, поговоріть зі своїм лікарем.
Інші ліки та Брексин
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Іноді ліки можуть взаємодіяти між собою. Ваш лікар може заборонити вам приймати Брексин або інші ліки, і вам може знадобитися приймати інші ліки.
Особливо важливо згадати:
- якщо ви приймаєте аспірин або інший нестероїдний протизапальний препарат як знеболюючий засіб;
- якщо ви приймаєте кортикостероїди за ряду різних станів - таких як ліки, що застосовуються для лікування алергії, гормонального дисбалансу;
- якщо ви приймаєте антикоагулянти - напр. варфарин - приймається для профілактики утворення тромбів;
- якщо ви приймаєте певні антидепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
- якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, щоб запобігти осіданню тромбоцитів;
- якщо ви приймаєте водні двері, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II; їх використовують при високому кров’яному тиску або серцевих захворюваннях;
- якщо ви приймаєте літій для лікування депресії;
- якщо ви приймаєте хінолонові антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій;
- якщо ви використовуєте внутрішньоматковий пристрій.
Якщо що-небудь із цього стосується вас, негайно повідомте лікаря.
Одночасне вживання Брексину з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування Брексином не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
- Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або хочете завести дитину, повідомте про це лікаря, оскільки Брексин вам не рекомендується. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте завагітніти, якщо у вас є проблеми з вагітністю або якщо ви проходите тест на фертильність, оскільки Брексин вам може не рекомендувати.
- Не приймайте Брексин, якщо годуєте груддю. Попросіть свого лікаря: може бути доцільним припинити годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
У разі запаморочення або незвичної втоми слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з машинами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Брексину
Шипучі таблетки та порошкові склади містять аспартам як підсолоджувач і тому протипоказані при фенілкетонурії.
Композиції таблеток та шипучих таблеток містять лактозу (цукрову пудру), а порошок - сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ БРЕКСИН?
Завжди приймайте Брексин точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ваш лікар перевірятиме, чи ви приймаєте правильну дозу Брексину на регулярних оглядах. Ваш лікар встановить найнижчу терапевтичну дозу, яка найкраще контролює ваші симптоми. Ні в якому разі не слід змінювати дозу перед тим, як поговорити зі своїм лікарем.
Дорослі та люди похилого віку:
Максимальна добова доза становить 20 міліграмів один раз на день.
Якщо вам більше 70 років, лікар може призначити меншу дозу та зменшити тривалість лікування.
Лікар може призначити на додаток до Брексину ще один препарат, щоб захистити ваш шлунок і кишечник від можливих побічних ефектів.
Не збільшуйте дозу. Якщо у вас складається враження, що ліки недостатньо ефективні, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Брексину, ніж слід
Симптоми: найважливішими симптомами передозування є головний біль, сонливість, запаморочення та непритомність.
Якщо ви випадково прийняли занадто багато Брексину, негайно повідомте про це лікареві або зверніться до лікарні.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви забули взяти Брексин
Візьміть це так, як пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, не приймайте пропущену дозу, а прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Спосіб застосування
Брексин слід приймати з їжею або без їжі, бажано в один і той же час щодня.
Щоб зменшити таблетку вдвічі, поверніть планшет вирізаною стороною вгору. Покладіть на тверду поверхню. При легкому натисканні таблетка легко розпадається на дві частини.
Шипуча таблетка: повністю розчиніть шипучу таблетку у склянці води.
Порошок: Для дози 10 мг відкрийте пакетик у рядку "половина дози". Для дози 20 мг саше слід відкривати у рядку "ціла доза".
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Брексин може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Брексин краще переноситься шлунково-кишковим трактом, ніж звичайний піроксикам; через те, що діюча речовина проводить менше часу в шлунково-кишковому тракті, знижується ризик подразнення внаслідок прямого контакту.
Негайно припиніть прийом Брексину та зверніться до лікаря:
- якщо ваша шкіра стає пухирчастою, почервоніла або висипається, будь-яка частина тіла виразкована (наприклад, шкіра, рот, губи чи мова) або ви відчуваєте інші симптоми алергічної реакції, такі як висип, набряк обличчя, губ або мова, що спричиняє дихання або хрипи;
- якщо ваша шкіра або біла частина очей жовтіє;
- якщо у вас спостерігаються симптоми шлункової або кишкової кровотечі, такі як чорний або кривавий стілець або блювота кров’ю.
Далі наведено перелік усіх побічних ефектів, пов’язаних з Брексином:
Поширені побічні ефекти: (Виникали у 1-10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування):
- виразка шлунка та дванадцятипалої кишки та шлунково-кишкові кровотечі;
- нудота, блювота, діарея, здуття живота, запор, підвищена продукція шлункової кислоти, біль у животі, виразковий стоматит, запальні захворювання кишечника (коліт та хвороба Крона);
- набряк щиколотки, гомілки і стопи (затримка води);
- гіпертонія;
- серцева недостатність (утруднене дихання та втома).
Нечасті побічні ефекти: (Зустрічається у 1-10 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування):
- запаморочення, сонливість;
- шум у вухах, зниження слуху;
- реакції гіперчутливості, набряки рук та обличчя алергічного походження;
- нудота, блювота, діарея, здуття живота, запор;
- порушення травлення, біль у животі, аномальна анорексія;
- кров’янистий стілець, блювота кров’ю;
- виразковий стоматит, хронічний коліт та загострення хвороби Крона;
- свербіж шкіри;
- зміни кількості деяких компонентів крові (значення повертаються до вихідних значень після припинення лікування), зміни тестів функції печінки;
- головний біль, нездужання, слабкість.
Рідкісні побічні ефекти: (Зустрічається у 1-10 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування):
- виснаження еритроцитів, тромбоцитів або інших компонентів крові
- тип кровотечі (так звана пурпура Геноха-Шенлейна)
- гастрит, запалення підшлункової залози
- жовтяниця, небезпечний для життя гепатит; лікування слід негайно припинити, якщо виникають симптоми, що вказують на печінкову недостатність
- цілеподібні, червоні, плямисті ураження шкіри, шкірні крововиливи
- лущення шкіри, підвищена чутливість шкіри до світла.
Дуже рідкісні побічні ефекти: (Зустрічається менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування):
- порушення зору, аномальна дратівливість, безсоння, депресія
- шокові та попереджувальні симптоми
- Можлива смертельна перфорація шлунково-кишкового тракту або кровотеча, особливо у літніх людей (див. Розділ 4.4).
- сечовипускання крові, хворобливе сечовипускання, гостра ниркова недостатність, затримка води (зазвичай проявляється набряками нижніх кінцівок або гіпертонією або недостатністю малого кровообігу), порушення функції сечового міхура
- важкі бульбашкові ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона), небезпечні для життя захворювання шкіри та слизової (синдром Лайєлла), уповільнення росту нігтів
- носова кровотеча, сухість у роті, випадання волосся.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БРЕКСИН?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Brexin після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та на внутрішній етикетці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Брексин
Діюча речовина Брексину - піроксикам-бетадекс.
- Діюча речовина: Кожна таблетка містить 191,2 мг піроксикаму-бетадексу, що еквівалентно 20 мг піроксикаму.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кросповідон, натрію крохмаль гліколат типу А, водний колоїдний діоксид кремнію, крохмаль, що набухає в холоді, стеарат магнію.
- Шипучі таблетки:
- Діюча речовина: кожна шипуча таблетка 191,2 мг піроксикаму-бетадексу, еквівалентна 20 мг піроксикаму.
- Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, натрію гліцин карбонат, фумарова кислота, аспартам, макрогол 6000, ароматизатор лимона.
- Діюча речовина: 191,2 мг піроксикаму-бетадексу, що еквівалентно 20 мг піроксикаму на подвійний пакетик.
- Інші інгредієнти: сорбіт, лимонний ароматизатор, аспартам, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Як виглядає Брексин та вміст упаковки
Таблетки Брексин: Блідо-жовті, правильні гексагональні таблетки, опуклі з одного боку, плоскі з іншого і глибоко забиті; Кожна коробка містить 6, 10 і 30 таблеток.
Брексин шипучі таблетки: Світло-жовта, кругла, плосколиця, зі скошеним краєм, шипуча таблетка з рискою на одному боці.
Кожна коробка містить 6, 10, 20 і 30 шипучих таблеток.
Брексин порошок для прийому всередину: Блідо-жовтий порошок швидкого приготування у подвійному пакетику; 20 пакетиків в коробці.