Активною речовиною таблеток, вкритих оболонкою Дульколакс, є бісакодил, місцеве проносне, що підвищує перистальтику кишечника (перистальтику) та допомагає реабсорбуватися воді, а мінеральні солі (електроліти) накопичуються в кишечнику, тим самим пом’якшуючи стілець. Він перетворюється в активну форму активної речовини в товстій кишці і посилює її перистальтику, стимулюючи слизову оболонку товстої кишки, надаючи проносний ефект через 6-12 годин.

оболонка

Дулколакс 5 мг, шлунково-стійкі таблетки, вкриті оболонкою
бісакодил

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом декількох днів.

Зміст листівки:
1. Що таке Дулколакс 5 мг гастрорезистентні таблетки (що таке таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс) і для чого вони використовуються?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс
3. Як приймати таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулколакс і для чого він використовується?

Активною речовиною таблеток, вкритих оболонкою Дульколакс, є бісакодил, місцеве проносне, що підвищує перистальтику кишечника (перистальтику) та допомагає реабсорбуватися воді, а мінеральні солі (електроліти) накопичуються в кишечнику, тим самим пом’якшуючи стілець. Він перетворюється в активну форму активної речовини в товстій кишці і посилює її перистальтику, стимулюючи слизову оболонку товстої кишки, надаючи проносний ефект через 6-12 годин.

Як проносне в товстій кишці, бісакодил спеціально стимулює природне спорожнення нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Отже, бісакодил не змінює травлення та не впливає на всмоктування в кишечнику та споживання калорій необхідних поживних речовин.

Таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс, застосовуються для лікування запорів та підготовки до діагностичних тестів, до- або післяопераційних процедур та спорожнення кишечника при станах, що вимагають легшого спорожнення кишечника. В останньому випадку таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс, можна давати під наглядом лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс

Не використовуйте таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс
- якщо у вас алергія на бісакодил або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас кишкова непрохідність, тобто кишковий тракт не може передавати їжу та відходи;
- гострі симптоми живота, напр. апендицит при гострому запаленні кишечника;
- у разі сильної втрати рідини;
- у разі сильних болів у животі з нудотою та блювотою (що може бути ознакою більш серйозного захворювання).

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки, вкриті оболонкою Дульколакс.

Будьте особливо обережні з прийомом таблеток, вкритих оболонкою Дульколакс!
Як і всі проносні засоби, таблетки, вкриті оболонкою Дульколакс, не слід приймати безперервно або приймати довго. У разі скарг, що тривають більше п’яти днів, слід звернутися до лікаря та з’ясувати причину запору. Тривале або надмірне вживання проносних препаратів може погіршити запор і перешкоджати рідинному та сольовому балансу. Надмірне вживання може призвести до втрати рідини, солі (електроліту) і особливо калію, що може спричинити втому та м’язову слабкість.

Діарея може сприяти зневодненню. Симптоми спраги та зменшення сечі можуть бути симптомами. У пацієнтів, у яких можливий особливий ризик дегідратації (наприклад, ниркова недостатність у літньому віці) і які відчувають ці симптоми, таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс, слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Кишкові проносні засоби, включаючи Дулколакс, не сприяють зниженню ваги (див. Розділ 1).

У пацієнтів може спостерігатися кров’янистий стілець, який зазвичай м’який і проходить самостійно.

У разі постійних запорів зверніться до лікаря.

Повідомлялося про запаморочення та/або непритомність (тимчасова втрата свідомості через транзиторне мозкове кровопостачання) у пацієнтів, які приймали таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс. Однак це нездужання не обов'язково було спричинене таблетками, вкритими Дульколакс, але, швидше за все, було спричинено.

Діти повинні приймати таблетки, вкриті оболонкою Дульколакс, лише під наглядом лікаря.

Інші ліки та таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування з діуретиками та протизапальними кортикостероїдами може спричинити баланс рідини та солі (електролітний дисбаланс) (наприклад, дефіцит іонів калію). Особливо це стосується деяких ліків, що впливають на серце, т. Зв це важливо під час прийому серцевих глікозидів, оскільки ефект серцевих глікозидних препаратів (наприклад, дигоксину) небажано посилюється через зниження рівня електроліту та калію.

Таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс, мають спеціальне покриття, і їх не слід приймати разом з ліками, що зменшують шлункову кислоту, такими як антациди або інгібітори протонної помпи.

Прийом таблеток, вкритих оболонкою Дулколакс, під час їжі та напоїв
Таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс, мають спеціальне покриття, і їх не слід приймати з молоком.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Немає адекватних даних щодо застосування цього препарату вагітним жінкам. Багаторічний досвід не показав даних про несприятливі або шкідливі наслідки під час вагітності.
Як і всі ліки, таблетки, вкриті оболонкою Дульколакс, слід застосовувати лише під час вагітності. Якщо ви вагітні, негайно повідомте про це лікаря!

Дослідження показують, що діюча речовина не виводиться з грудним молоком, тому таблетки, вкриті оболонкою Дульколакс, можна застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу таблеток, вкритих оболонкою Дулколакс, на здатність керувати транспортними засобами та не працювати.
Однак ви можете відчути запаморочення та/або непритомність через спазми в животі. Якщо у вас є ці симптоми або спазми в животі, уникайте виконання потенційно небезпечних завдань, таких як керування автотранспортом або експлуатація техніки.

Таблетки, вкриті оболонкою Дульколакс, містять моногідрат лактози та сахарозу
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 34,9 мг моногідрату лактози, а максимальна добова доза для дорослих та дітей старше 10 років становить 69,8 мг.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 23,4 мг сахарози, а максимальна добова доза для дорослих та дітей старше 10 років становить 46,8 мг.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс?

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Для лікування запору:
Дорослі: 1-2 таблетки, вкриті оболонкою (5-10 мг) на день.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу (10 мг).

Застосування у дітей
Діти старше 10 років: 1-2 таблетки, вкриті оболонкою (5-10 мг) на день.
Діти віком від 4 до 10 років: 1 таблетка, вкрита оболонкою (5 мг) на день.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу (10 мг).
Не можна застосовувати дітям віком до 4 років:
Бісакодил не слід застосовувати дітям у віці 2-3 років із наявними складами.
Діти до 2 років: Бісакодил не можна давати дітям до 2 років.
Зверніться до свого лікаря за порадою щодо того, які варіанти лікування доступні для дітей віком до 2 років.

Дітей віком 10 років і молодше слід лікувати лише під наглядом лікаря з приводу хронічних або стійких запорів.

Для підготовки діагностичних тестів, для перед- та післяопераційного лікування та для станів, що вимагають полегшення дефекації:

Якщо він використовується для підготовки діагностичного тесту, до або післяопераційного лікування, щоб полегшити дефекацію, його слід застосовувати лише під наглядом лікаря.

Дорослі
Для повного спорожнення кишечника рекомендована доза для дорослих - 2 таблетки (10 мг) напередодні вранці, потім 2 таблетки (10 мг) напередодні ввечері, після чого швидкодіюче проносне (наприклад, 1 ректальний супозиторій, що містить бісакодил, 10 мг). Хірургічне втручання вранці.

Застосування у дітей
Дітям віком від 4 років: 1 таблетка, вкрита оболонкою (5 мг), напередодні ввечері, а потім ранкове дослідження - швидкодіючий проносний препарат для дітей (наприклад, ректальний супозиторій).

Спосіб застосування:
Таблетку, вкриту оболонкою, слід приймати ввечері, перед сном, для лікування запору для випорожнення кишечника наступного ранку. Для проносного ефекту приблизно Це займає 6-12 годин.
Таблетку, вкриту оболонкою, слід ковтати цілою, запиваючи відповідною кількістю рідини.
Таблетку, вкриту оболонкою, не можна розжовувати!

Якщо ви приймаєте більше таблеток, вкритих оболонкою Дулколакс, ніж слід
Дуже важливо дотримуватися дози, призначеної лікарем, або інструкції з експлуатації. Якщо ви випадково взяли більше однієї таблетки, вкритої оболонкою, негайно зверніться до лікаря, що робити, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні.

Симптоми передозування
Після прийому великих доз діарея (розріджений, водянистий стілець), спазми в животі та значна втрата рідини, калію та електроліту можуть призвести до втоми та м’язової слабкості.
Тривале передозування таблетками, вкритими Дульколакс, як і інші проносні засоби, може спричинити хронічну діарею, біль у животі, низький рівень калію в крові, вторинну передозування альдостерону в надниркових залозах та сечокам’яній хворобі, пошкодження нирок, порушення рідини та метаболічного балансу.

Якщо ви забули прийняти таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс
Ви не можете очікувати впливу наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, вкриту оболонкою!

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найпоширенішими побічними ефектами таблеток, вкритих оболонкою Дулколакс, були біль у животі та діарея.
Діарея може призвести до втрати рідини, солі (електроліту) і особливо калію, що може спричинити втому та м’язову слабкість.

Одночасний прийом інших проносних препаратів може збільшити частоту побічних ефектів ШКТ від Дулколаксу.

Однак якщо у вас трапляються такі рідкісні (можуть зачепити до 1 із 1000 людей, які отримували лікування), але важкі реакції, негайно зверніться до лікаря:

Анафілактичні (важкі алергічні) реакції, алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) з великим набряком тканини під шкірою, який може вразити обличчя та горло (може бути небезпечним залежно від ураженої частини тіла, наприклад, утруднене дихання), реакція гіперчутливості, синкопе (минуща втрата свідомості внаслідок транзиторного мозкового кровопостачання).

Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб, які отримували лікування): спазми в животі та біль у животі, діарея, нудота.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб, які отримували лікування): запаморочення, кров’янистий стілець, блювота, дискомфорт у животі (так званий абдомінальний дискомфорт), ректальний дискомфорт.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 1000 осіб, які отримували лікування): запалення кишечника, включаючи ішемічне (спричинене розладом кровотоку), зневоднення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс
Діюча речовина: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг бісакодилу.
Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, гліцерин, розчинний кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, білий віск, віск карнаубський, шелак, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), рицинова олія, метилметакрилат метакрилової кислоти сополімер (1: 1), сополімер метакрилової кислоти-метилметакрилату (1: 2), камедь акації, тальк, сахароза.

Як виглядають таблетки, вкриті оболонкою Дулколакс, та вміст упаковки
Світло-коричнево-жовта, дископодібна, опукла, гладка, блискуча, шлунковостійка таблетка з цукровим покриттям.
30 таблеток із шлунково-стійкою вкритою оболонкою у білому, непрозорому ПВХ/ПВДХ // блістер та коробка з алюмінію.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Будапешт, Tó utca 1-5.
Угорщина

Виробник:
Дельфарм Реймс
10 Rue Colonel Charbonneaux, F-51100 Реймс
Франція

Ця листівка востаннє переглядалась у лютому 2018 року.