Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

етріксенал

Етріксенал 250 мг таблетки

Прочитайте всі ці ліки, перш ніж почати приймати ці ліки уважно прочитайте інструкцію з експлуатації нижче, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4

- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 7 днів.

Зміст листівки:

1. Що таке Етріксенал і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Етріксенал

3. Як приймати таблетки Етріксенал?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Етріксенал?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Етріксенал і для чого він використовується?

Активною речовиною в Етріксеналі є напроксен, який називається належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).

Таблетки Етріксенал можуть зменшити біль, набряк, почервоніння та лихоманку (запального походження). Призначений для дорослих для короткочасного купірування запальних симптомів та болю через травми суглобів, м’язів або сухожиль.

Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 7 днів.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Етріксенал

Не приймайте таблетки Етріксенал

  • якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на напроксен або будь-який інший інгредієнт таблеток Етріксенал (див. розділ 6);
  • якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту, інші НПЗЗ або будь-які інші знеболюючі засоби (наприклад, ібупрофен або диклофенак);
  • якщо у вас є або коли-небудь були проблеми зі шлунком або кишечником (товстою кишкою), такі як виразка або кровотеча;
  • якщо раніше ви відчували кровотечу або перфорацію в шлунку під час прийому НПЗЗ;
  • якщо у вас серйозні проблеми з нирками, печінкою або серцем;
  • якщо у вас підвищена схильність до кровотеч (геморагічний діатез);
  • якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності.

Не приймайте таблетки Етріксенал, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Попередження та запобіжні заходи

Прийом такого препарату, як таблетки Етріксенал, може бути пов'язаний з мінімальним збільшенням ризику розвитку серцевого нападу (так званого інфаркту міокарда). Цей ризик посилюється через вищу дозу та тривалість прийому. Ніколи не приймайте більше рекомендованої дози та не перевищуйте рекомендований період лікування (7 днів).

Якщо у вас є або були проблеми із серцем або ви думаєте, що у вас може виникнути ризик розвитку цих станів (наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або дим), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Не забудьте повідомити свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Етріксенал, якщо:

- У вас є астма або алергія (наприклад, сінна лихоманка) або в анамнезі набряки обличчя, губ, очей або мови.

- Ви відчуваєте слабкість (можливо, через хворобу) або похилий вік.

- У вас є поліпи в носі, чхання або нежить, закладеність носа або свербіж у носі (риніт).

- У вас проблеми з нирками або печінкою.

- У вас проблема зі згортанням крові.

- У вас проблеми з кровоносними судинами (артеріями) в будь-якому місці вашого тіла.

- У вас занадто високий вміст жирів у крові (ліпідів) (гіперліпідемія).

- У вас є т. Зв мають аутоімунні захворювання, такі як `` системний червоний вовчак '' (СЧВ, що викликає біль у суглобах, висип та лихоманку), коліт або хвороба Крона (запальне захворювання кишечника, що викликає біль у кишечнику, діарею, блювоту та втрату ваги).

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Етріксенал.

Діти та підлітки

Таблетки Етріксенал не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.

Інші ліки та таблетки Етріксенал

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви будь-який із наступних ліків:

- Інші анальгетики, такі як напр. аспірин, ібупрофен, диклофенак та парацетамол.

- Ацетилсаліцилова кислота (для запобігання утворенню тромбів).

- Інші антикоагулянти, такі як варфарин, гепарин або клопідогрель.

- Препарати, що використовуються для лікування епілепсії (гідантоїнові протисудомні засоби), такі як і фенітоїн.

- Сульфаніламідні препарати, такі як напр. гідрохлоротіазид, ацетазоламід індапамід, включаючи сульфонамідні антибіотики (проти інфекцій).

- Препарати від діабету (сульфонілсечовини), такі як глімепірид або гліпізид.

- Так звані інгібітори АПФ або інші ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як цилазаприл, еналаприл або пропранолол.

- Діуретики (таблетки для води) для лікування високого кров’яного тиску, такі як фуросемід.

- Так звані серцеві глікозиди, що вводяться при захворюваннях серця, такі як напр. і дигоксин.

- Стероїди для лікування набряку та запалення, напр. гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон.

- Так званий хінолоновий антибіотик, який дається при певних інфекціях, таких як ципрофлоксацин або моксифлоксацин.

- Деякі ліки, що використовуються для лікування проблем психічного здоров'я, такі як літій або так звані СІЗЗС (флуоксетин, циталопрам).

- Пробенецид при подагрі.

- Метотрексат використовується для лікування шкірних проблем, артриту або раку.

- Проблеми зі шкірою, або циклоспорин або такролімус, що застосовуються після трансплантації органів.

- Зидовудин застосовується для лікування СНІДу та ВІЛ-інфекції.

- Міфепристон застосовується для переривання вагітності або для видалення вже мертвого плоду.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Етріксенал.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

- Не приймайте Етріксенал, якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності, оскільки це може зашкодити вашій дитині.

- Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Етріксенал, якщо ви вагітні до шести місяців, думаєте, що можете бути вагітними, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати ці таблетки Етріксенал.

- Прийом таблеток Етріксенал може ускладнити вагітність. Скажіть своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви не можете завагітніти.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Таблетки Етріксенал можуть викликати втому, сонливість, запаморочення, проблеми із зором та рівновагою, депресію або проблеми зі сном. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із цього трапиться з вами, і не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.

Таблетки Етріксенал містять лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, по суті, не містить натрію.

3. Як приймати таблетки Етріксенал?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Проковтніть таблетку цілою з невеликою кількістю рідини, з їжею або без їжі.

Звичайна початкова доза - 2 таблетки Етріксеналу, після чого інша таблетка кожні 6 - 8 годин за потреби. Не приймайте більше трьох таблеток Етріксеналу на день, якщо це не запропонує лікар.

Завжди приймайте найменшу дозу і приймайте її найкоротший час, щоб полегшити симптоми.

Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 7 днів.

Застосування у дітей

Застосування таблеток Етріксенал дітям не рекомендується.

Застосування людям похилого віку або пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок

Перед тим, як приймати Етріксенал, обов’язково поговоріть зі своїм лікарем, оскільки ваша доза завжди буде нижчою, ніж рекомендована для дорослих.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Етріксенал, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток Етріксенал, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Візьміть з собою упаковку ліків.

Якщо ви забули прийняти Етріксенал

- Якщо ви забули взяти таблетку, продовжуйте приймати ліки в наступний призначений час у звичайній дозі.

- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Прийом такого препарату, як таблетки Етріксенал, може супроводжуватися мінімальним збільшенням ризику інфаркту міокарда (так званого інфаркту міокарда).

Найважливішими побічними ефектами, на які слід звернути увагу, є:

Припиніть прийом Етріксеналу та зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, оскільки може знадобитися негайна дія:

Симптоми важкої шлунково-кишкової проблеми можуть включати:

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

- Блювота, що містить кров або кавоподібні грудочки, що є симптомом шлункової кровотечі.

- Ректальна кровотеча, кривава діарея, що вражає задній прохід, або чорний кров’янисто-липкий стілець.

- Виразки або отвори в кишечнику та шлунку. Симптомами є розлад шлунка, біль у животі, лихоманка, нудота, блювота, кишкова непрохідність.

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):

- Порушення функції підшлункової залози з симптомами сильного болю в шлунку, що іррадіює в спину.

- Виразковий коліт або загострення хвороби Крона з болем, діареєю, блювотою та втратою ваги.

Симптоми алергічних реакцій включають:

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):

- Раптовий набряк горла, обличчя, рук і ніг.

- Утруднене дихання, стискання в грудях.

- Висип, пухирі або свербіж.

Захворювання печінки з симптомами:

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)

- Пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)

- Відчуття втоми, втрата апетиту, нудота або блювота та блідий стілець (гепатит), інші проблеми з кров’ю (включаючи гепатит).

Побічні ефекти невідомої частоти:

Сильний висип на шкірі з симптомами:

- Раптовий початок сильної шкірної висипки, пухирів або лущення, можливо, пухирі в роті, горлі або очах. У той же час може спостерігатися лихоманка, головний біль, кашель та болі в тілі.

- Найчастіше сонячний опік (porphyria cutanea tarda) на руках, обличчі та кистях.

Інфаркт міокарда з симптомами:

- Біль у грудях, що поширюється на шию, плечі та ліву руку.

Інсульт із симптомами:

- М'язова слабкість і оніміння, які можуть виникати лише на одній стороні тіла.

- Раптова зміна запаху і смаку, слуху, зору, сплутаність свідомості.

Менінгіт із симптомами:

- Лихоманка, нудота, блювота, скутість шиї, головний біль, світлочутливість та сплутаність свідомості (ймовірно, виникає у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, такими як “системний червоний вовчак”).

Інші можливі побічні ефекти

Поширені (із 10) може вплинути на менше ніж 1 пацієнта):

- Печія, порушення травлення, біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея, здуття живота.

- Головний біль, запаморочення або запаморочення або сонливість, поколювання або оніміння рук і ніг.

- Набряк рук, ніг або ніг (набряк), відчуття пульсації в серці (серцебиття).

- Труднощі з диханням, включаючи задишку, хрипи або кашель.

- Висип на шкірі, включаючи почервоніння, кропив'янку, прищі та пухирі на тілі та шкірі обличчя, синці, свербіж, пітливість.

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

- Зміна рівня лейкоцитів і тромбоцитів.

- Труднощі зі сном або зміни у снах, депресія, розгубленість або бачення або чуття речей, яких, ймовірно, немає (галюцинації).

- Зниження здатності до концентрації уваги.

- Порушення кровообігу організму внаслідок насосних функцій серця або пошкодження судин. Симптомами можуть бути втома, задишка, непритомність, загальний біль.

- Пневмонія або набряк легенів.

- Біль у м’язах або слабкість.

- Кров у сечі або проблеми з нирками.

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):

- Запалення стравоходу або шлунка.

- Підвищений рівень калію в крові.

- Зміна слуху, включаючи втрату слуху.

- Запаморочення, яке викликає проблеми з рівновагою.

Дуже рідкісний ( Це може торкнутися менше 1 з 10 000 людей ) :

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

- Проблеми з еритроцитами (анемія).

- Підвищена світлочутливість шкіри.

- Труднощі з вагітністю.

- “Системний червоний вовчак” (СЧВ). Симптоми включають лихоманку, висип, проблеми з нирками та болі в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки Етріксенал?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Етріксенал після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Етріксенал

- Діюча речовина - 250 мг напроксена на таблетку.

- Іншими інгредієнтами є лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, жовтий оксид заліза (Е172), повідон (К29/32), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), стеарат магнію.

Як виглядає Етріксенал та вміст упаковки

Діаметр 10,5 мм, світло-жовтий з темно-жовтими плямами, таблетка кругла, двоопукла, зі скошеним краєм, не покрита оболонкою, із забиттям на одному боці та тисненням «Т» та «18» на одному боці та простий на іншому.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

По 10 таблеток у прозорих блістерах із ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал, по 10 або 20 таблеток у коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Литва Етріксенал 250 мг таблетки

Чеська республіка Етріксенал 250 мг таблетки

Словаччина Етріксенал 250 мг таблетки

Угорщина Етріксенал 250 мг таблетки

Болгарія Етріксенал 250 мг таблетки

Румунія Етріксенал 250 мг компримат

Латвія Етріксенал 250 мг таблетки

OGYI-T-22720/01 10x PVC/PE/PVDC/Al у блістерній упаковці та коробці

OGYI-T-22720/02 20x PVC/PE/PVDC/Al у блістерній упаковці та коробці

Цю листівку востаннє переглядали: Березень 2020 р