Дозвіл на продаж також повинен бути наданий для того, щоб розпочати виробництво з маркетинговою метою.

finder

Основне очищаюче лікування - проти кишкових глистів, бактерій, вірусів, грибків

Спеціальне дозвіл на збут може отримати лише заявник, який має операційну ліцензію, що дозволяє внутрішній оптовий продаж, до очікуваного річного обсягу розподілу. Заявка повинна засвідчувати, що препарат було виправлено та зареєстровано в Європейському Співтоваристві, а заявка повинна супроводжуватись затвердженою характеристикою характеристик препарату. Зупиніть інструкції із застосування препарату від паразитів оригіналом та угорською мовами.

Дозвіл включає найменування виробника препарату, кількість, яка може бути розміщена на ринку спеціально, та затверджені інструкції із застосування. Ветеринарний лікар, який займається імпортом ветеринарного лікарського засобу та припиняє паразитарне лікування, негайно надсилає звіт до НЕБІГ.

Для практичного тестування препаратів для випробувань поза лабораторією NÉBIH оцінить заявку на отримання дозволу протягом 90 днів з урахуванням плану випробувань. NÉBIH повідомляє районний офіс повітового управління, відповідальний за безпеку харчового ланцюга та здоров'я тварин, повітовий уряд, відповідальний за місце випробування препарату, надалі: районний офіс.

Період очікування на здоров'я продуктів харчування не повинен бути меншим, ніж за наглядом за виконанням обстеження буде контролюватися районним управлінням, а звіти про обстеження засвідчуються шляхом підписання та печатки обстеження.

Глист стравоходу - просто

Встановлений час очікування повинен бути зазначений у рецепті, споживачі та журналі лікування. Запис повинен зберігатися у ветеринара протягом 5 років і надаватися органу для перевірки районним управлінням. Заявка на отримання дозволу на продаж Досьє, яке додається до заявки відповідно до пункту 5, може подаватися угорською або англійською мовами.

Між заявкою на встановлення ГДК та поданням заявки на отримання дозволу на продаж повинен пройти не менше 6 місяців.

Що стосується неімунологічних лікарських засобів, типове досьє на неімунологічні лікарські засоби викладене у Додатку II до заявки на отримання дозволу на внесення змін до дозволу на продаж лікарських засобів для людини та ветеринарії.

Процедура дозволу на генеричні ветеринарні лікарські засоби У цьому випадку заявник повинен вказати державу-член, в якій контрольний лікарський засіб вже отримав дозвіл на продаж. NÉBIH припиняє припинення дії паразитного лікарського засобу протягом одного місяця, вимагає від компетентного органу держави-члена сертифікат про дозвіл на референтний продукт та точний склад референтного препарату, а також інші відповідні документи, якщо це необхідно.

Якщо NÉBIH не вважає, що співвідношення користі та ризику генеричного препарату еквівалентне співвідношенню референтного препарату на підставі документації, наданої компетентною державою-членом, та загального досьє, вимагатимуться додаткові чорні паразити у фекаліях заявником продемонструвати, що риба, бджоли або припиняють паразитичний лікарський засіб у випадку ветеринарних лікарських засобів, призначених для інших видів тварин, як визначено Європейською Комісією, генеричний ветеринарний лікарський засіб не може бути розміщений на ринку до 13 років після було видано перший дозвіл на продаж контрольного продукту.

У таких випадках: b заявник повинен надати додаткові докази безпеки або ефективності різних солей, складних ефірів або похідних дозволеної діючої речовини, bb різні оральні лікарські форми з негайним вивільненням вважаються одними і тими ж, bc жодних досліджень біодоступності вимагаються від заявника, якщо ви можете продемонструвати, що креслення глистів для дітей відповідають вимогам, викладеним у детальних рекомендаціях щодо генеричних лікарських засобів у відповідних обсягах Eudralex, у випадку біоеквівалентності bd - дозволу на продаж генеричного лікарського засобу. товар може бути не вигіднішим, ніж продукт порівняння.

Додаткові дані, що подаються, повинні відповідати статті 4.

Результати інших випробувань та експериментів не потрібно повідомляти з досьє довідкового продукту. У цьому випадку заявник повинен подати літературу, опубліковану в рецензованому журналі, який науково підтверджує вищезазначене. Короткий опис характеристик продукту SPC