Ісемід 2 мг 90 комп
Ниркова система та сечовивідні шляхи, рекомендовані собакам
Більше інформації:
Ісемід 2 мг жувальні таблетки для собак (> 11,5-23 кг)
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна жувальна таблетка містить:
Діюча речовина:
Ісемід 2 мг 2 мг торасеміду
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Жувальні таблетки.
Довгасті, вирізані, коричневі таблетки. Таблетку можна розділити на половинки.
КЛІНІЧНІ ДАНІ
Цільові види:
Собаки.
Показання до застосування із зазначенням цільових видів:
Для лікування клінічних ознак, пов'язаних із застійною серцевою недостатністю,
включаючи набряк легенів.
Протипоказання:
Не застосовувати у випадках ниркової недостатності.
Не застосовувати у випадках дегідратації, гіповолемії або гіпотонії.
Не застосовуйте одночасно з іншими петльовими діуретиками.
Не застосовувати у випадках підвищеної чутливості до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Особливі попередження для кожного цільового виду:
Початкову/підтримуючу дозу можна тимчасово збільшити, коли набряк легенів стихає.
посилюється, тобто досягає стану альвеолярного набряку.
Конкретні запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам:
Цей препарат може спричинити посилене сечовипускання, спрагу та/або розлади шлунково-кишкового тракту.
та/або гіпотонія та/або зневоднення при попаданні всередину. Будь-яка частина використовуваного планшета повинна бути обов’язковою
повернути у блістер, а потім у оригінальну коробку, щоб запобігти доступу дітей. У випадку
випадковий прийом всередину, особливо у дітей, негайно зверніться до лікаря та покажіть
пакувальна вставка або етикетка.
Цей ветеринарний лікарський засіб може викликати реакції гіперчутливості (алергії) у людей.
сенсибілізований до торасеміду. Люди з відомою гіперчутливістю до торасеміду,
сульфаніламіди або будь-яка допоміжна речовина, слід уникати будь-якого контакту з препаратом
ветеринар. Якщо з’являються симптоми алергії, зверніться до лікаря та покажіть йому інструкцію з експлуатації.
Вимийте руки після використання.
Побічні реакції (частота та тяжкість):
У клінічному польовому дослідженні ниркова недостатність спостерігалася дуже часто, збільшувалася
показників ниркової крові, гемоконцентрації та змін рівня електролітів
(хлор, натрій, калій, фосфор, магній, кальцій).
Часто спостерігаються такі клінічні симптоми: шлунково-кишкові симптоми
епізодичні, такі як блювота та діарея, дегідратація, поліурія, полідипсія, нетримання сечі,
анорексія, втрата ваги та млявість.
В ході досліджень спостерігались інші ефекти, що відповідають фармакологічній активності торасеміду
доклінічні у здорових собак у рекомендованій дозі, такі як суха слизова порожнини
перорально, оборотне збільшення концентрації глюкози та альдостерону в сироватці крові, зниження крові
питома вага сечі та підвищення рН сечі.
Частоту побічних реакцій слід класифікувати за наступними групами:
- Дуже часто (більше 1 тварини на кожні 10 оброблених тварин мають побічні реакції)
- Часто (більше 1, але менше 10 тварин на 100 оброблених тварин)
- Нечасто (більше 1, але менше 10 тварин на 1000 оброблених тварин)
- Рідко (більше 1, але менше 10 тварин на 10000 оброблених тварин)
- Дуже рідко (менше 1 тварини на 10 000 тварин, які отримували лікування, включаючи випадки
ізольовані).
Застосування під час вагітності, лактації або нести:
Лабораторні дослідження на щурах та кроликах показали токсичний вплив на плід та токсичний вплив на
мати. Оскільки безпека лікарського засобу не встановлена у цільових видів, це не так
рекомендує застосовувати препарат під час вагітності, лактації або на племінних тваринах.
Дозування та спосіб введення:
Усно.
Рекомендована початкова/підтримуюча доза становить 0,13-0,25 мг торасеміду/кг/добу 1 раз на день.
У разі середнього або важкого набряку легенів цю дозу можна збільшити, якщо це необхідно, до
максимальна доза 0,4 мг/кг/день один раз на день.
Дози 0,26 мг/кг і вище слід вводити лише протягом максимум 5 днів. Після цього
період, дозу слід зменшити до підтримуючої дози, а ветеринар повинен оцінити стан собаки в
Кілька днів.
Час очікування:
Не застосовується.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: серцево-судинна система, сильнодіючі діуретики, препарати сульфату
Ветеринарний код ATC: QC03CA04
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
Список допоміжних речовин:
Лактози моногідрат
Мікрокристалічна целюлоза
Повідон (K30)
Аромат порошкової свинячої печінки
Цукор, що стискається
Кросповідон (тип В)
Стеарат магнію
Основні несумісності:
Не застосовується.
Термін дії:
Термін придатності ветеринарного лікарського засобу у фасованій формі для продажу: 4 роки.
Особливі заходи щодо зберігання:
Цей ветеринарний лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Будь-яку частину таблетки слід зберігати у блістері та вводити в наступну
управління.
Зберігайте таблетки в недоступному для тварин місці, щоб уникнути випадкового проковтування.
Характер та склад безпосередньої упаковки:
Поліамід/алюміній/ПВХ блістер, термозапечатаний алюмінієвою фольгою (кожен блістер містить 10 штук
таблетки) у картонній коробці.
Усі дозування доступні у таких упаковках:
Розміри упаковки 30 або 90 таблеток
Не всі формати можуть продаватися.
Особливі запобіжні заходи щодо утилізації невикористаного ветеринарного лікарського засобу або, у
де це доречно, відходи, отримані в результаті їх використання:
Будь-який невикористаний ветеринарний лікарський засіб або залишки, що походять від нього, необхідно утилізувати у
відповідність місцевим нормам.
ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Ceva Santé Animale
10 пр. від La Ballastière
33500 Лібурн
Франція
НОМЕР (А) РАЗРІШЕННЯ НА РИНКУ
EU/2/18/232/001 - 006
ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата першого дозволу: 01.09.2019
ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
Детальну інформацію про цей ветеринарний лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Агентства.
Європейське агентство з лікарських засобів (http://www.ema.europa.eu/).
ЗАБОРОНА ПРОДАЖУ, ПОСТАЧАННЯ І/АБО ВИКОРИСТАННЯ
Не застосовується.
Лабораторія:
Оптовий дистриб'ютор зоосанітарної продукції.