Це суперечливе питання, оскільки деякі експерти ставлять під сумнів саму природу сексуального розладу і критикують нібито недостатню строгість негайного затвердження ліків для його лікування.

Час читання: - '

1 липня 2019 р., 14:08

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA), найвищий орган охорони здоров'я США, нещодавно затвердила новий препарат для лікування гіпоактивного розладу статевого потягу у жінок в період менопаузи.

Гіпоактивний розлад сексуального потягу (HDSD) або сексуальна апатія характеризується неодноразовою та постійною відсутністю зацікавленості у будь-якому виді сексуальної діяльності, не пов’язаної з певною причиною.

Vyleesi, хімічно відомий як бремеланотид, є друга спроба фармацевтичної промисловості запропонуйте те, що називають a "жіноча віаградо".

Це суперечливе питання, оскільки деякі експерти ставлять під сумнів саму природу сексуального розладу і критикують нібито недостатню строгість негайного затвердження ліків для його лікування.

Ін'єкція проти таблетки

Розроблений компанією Palatin Technologies та ліцензований Amag Pharmaceuticals, новий препарат вводять підшкірно під ін’єкцією, який активує мозкові шляхи, пов’язані зі статевим потягом, і буде доступний у вибраних аптеках з вересня.

віагра
Getty Images Препарат наносять автоін’єктором на живіт або стегно.

На відміну від інших суміжних ліків, бремеланотид не діє на судинну систему, але безпосередньо підвищує лібідо, діючи на нервову систему.

Vyleesi змагатиметься з Addyi Sprout Pharmaceutical, щоденною таблеткою, яка була затверджена в 2015 році з протипоказанням до вживання алкоголю під час прийому таблеток.

Адді був затверджено після a інтенсивне лобіювання з боку груп тиску незважаючи на критику з боку вчених FDA, які визнали це мінімально ефективним і, можливо, небезпечним.

Зі свого боку, Vyleesi не обмежує вживання алкоголю і, як вважають, має більші переваги перед конкурентом, включаючи допустимі побічні ефекти, швидку дію та без необхідності пити його щодня, на думку аналітиків.

Побічні ефекти, зафіксовані під час клінічних випробувань, включали помірну та сильну нудоту, яка тривала не більше двох годин і виникала протягом перших трьох доз, за ​​даними фармацевтичної компанії Amag. 40% пацієнтів у цих дослідженнях відчували нудоту.

Ліки вводять у вигляді ін’єкції в живіт або стегно за допомогою автоін’єктора. -пристрій у формі олівця зі шприцом та підшкірною голкою з дозованою дозою - за 45 хвилин до статевого життя.

FDA рекомендує пацієнтам вводити не більше однієї дози протягом 24 годин і не більше 8 доз на місяць.

Аналітики підрахували, що ліки, які можуть безпечно та ефективно лікувати втрату сексуального потягу у жінок, можуть зафіксувати річний обсяг продажів близько 1 мільярда доларів.

"Тихе страждання"

Деякі галузі медичного співтовариства вважають TDSH серйозною проблемою, і деякі підрахунки вказують, що кожна десята жінка страждає нею. Наприклад, у Сполучених Штатах розлад страждає близько 6 мільйонів жінок, але мало хто звертається або отримує лікування, за повідомленням агентства Reuters.

"Ці жінки страждають мовчки, тому сьогодні ринку насправді не існує", - заявив Вільям Хайден, генеральний директор Amag, як цитує Reuters.

FDA висловила певний оптимізм щодо випуску нового препарату, зазначивши, що він надає жінкам ще один варіант лікування проти TDSH.

"Є жінки, які з якихось невідомих причин мають знижений статевий потяг, що викликає помітний дистрес, і які можуть отримати користь від безпечного та ефективного лікування наркотиками", - заявила Хілтон Джоффе, директор Центру оцінки наркотиків FDA.

"Як частина зобов'язань FDA щодо захисту та зміцнення здоров'я жінок, ми продовжуватимемо підтримувати розробку безпечних та ефективних методів лікування жіночої статевої дисфункції".

Суперечка

Однак відомство визнає, що не знає, як саме Vyleesi діє на мозок для стимулювання сексуального бажання.

Існують також неоднозначні думки щодо того, чи є ліки правильною стратегією для вирішення проблеми. На думку різних фахівців, низький статевий потяг може бути наслідком численних зовнішніх, психологічних та фізіологічних факторів.

Так само дискутується, наскільки це повторюється цей розлад.

Getty Images Кілька факторів спричиняють TDSH серед жінок у період менопаузи, і серед них - стрес.

Критики зазначають, що багато лікарів-консультантів при розробці ліків проти ВСДР - це ті самі, хто визначав сексуальний розлад в першу чергу.

Кілька захисників прав жінок вважали, що FDA не створила дорадчої комісії для вивчення наркотиків і що перед затвердженням його потрібно набагато більше інформації.

Синтія Пірсон, виконавчий директор Національної мережі з питань охорони здоров'я жінок у США, цитує The Washington Post, що її група була "розчарована" після схвалення препарату і що жінки "просто не мають достатньо інформації прийняти розумне рішення щодо безпечності та ефективності препарату ".

Ефективність та безпеку препарату Vyleesi вивчали у двох 24-тижневих контрольованих дослідженнях з більш ніж 1200 жінками в пременопаузі з HSDD.

Більшість пацієнтів застосовували препарат два-три рази на місяць, але не частіше одного разу на тиждень. Близько 25% з них повідомили про збільшення сексуального потягу порівняно з приблизно 17% жінок, які отримували плацебо.

Побічні ефекти, зареєстровані під час випробувань, включали головний біль, почервоніння та нудота.