Лікарі й надалі зможуть призначати пацієнтам Diane-35 та його генеричні замінники Chloe, Minerva або Vreya. Однак його застосування повинно обмежитися лікуванням вугрів середнього та важкого ступеня, пов’язаних із чутливістю до андрогенів та гірсутизмом - надмірним небажаним волоссям у жінок дітородного віку.

вона

Такий висновок оглядає безпека лікарського засобу комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), інформує Державний інститут контролю за наркотиками (ŠÚKL) на своєму веб-сайті. Комітет з оцінки ризиків лікарських засобів дійшов висновку, що користь ліків перевищує потенційні ризики. Припущення повинно бути таким вжити необхідних заходів для мінімізації ризику тромбоемболічних явищ - утворення тромбів у судинах.

Коли приймати ліки?

"Діане-35 слід застосовувати для лікування прищів лише в тому випадку, якщо інше лікування не дало результату. Враховуючи, що ці препарати також мають наслідки гормональної контрацепції, жінки, які їх застосовують, не повинні одночасно застосовувати будь-які інші засоби контрацепції ", - попередив ШÚКЛ.

Ризик тромбоемболії, пов’язаний із застосуванням цих препаратів, відомий давно.

"У короткому описі характеристик препарату, а також у письмовій інформації для користувача є застереження, які повинні привернути увагу лікарів та пацієнтів", - додав ŠÚKL.

Він повторив свою увагу до лікарів, щоб вони призначали цей препарат та його генерики відповідно до затверджених показань, а не призначали їх лише як протизаплідні засоби.

Франція хотіла переоцінки

Огляд використання Diane-35 та його загальних замінників був ініційований Францією на початку року, лікарський засіб якого таким чином відповів на інформацію про можливий ризик тромбоемболічних подій. Diane-35 та його дженерики використовуються у Франції для лікування вугрів.

За словами ŠÚKL, їх також використовували як протизаплідні засоби, хоча вони не призначені для цього. Хоча ці препарати також мають протизаплідні ефекти, у Словаччині вони не зареєстровані як засоби контрацепції.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало перевірку безпеки Diane-35 у лютому. Препарат може спричинити смерть до чотирьох жінок.