ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

5. Як зберігати Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

1. Що таке Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

ABinabic 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати окремо або як частину комбінованого лікування пацієнтам, яким видалили простату. Ці пацієнти мають високий ризик розвитку метастазів раку.

Активна речовина у таблетках ABababic 150 мг, вкритих плівковою оболонкою, бікалутамід, належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними антиандрогенними препаратами. Бікалутамід пригнічує побічні ефекти азандрогенів (природних чоловічих статевих гормонів), тим самим пригнічуючи проліферацію клітин у простаті.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на абікалутамід або будь-який інший інгредієнт Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

- якщо ви приймаєте терфенадин або астемізол (при полінозі або алергії) або якщо ви приймаєте цизаприд (при проблемах зі шлунком).

Жінки, діти та підлітки не повинні приймати Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою.

АБінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід застосовувати з обережністю

- якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою. У цьому випадку приймати ліки слід лише у тому випадку, якщо лікар ретельно продумав потенційні переваги та ризики. У цьому випадку лікар перевірятиме роботу печінки за допомогою регулярних тестів. У разі порушення функції печінки прийом бікалутаміду слід припинити.

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками. У цьому випадку приймати ліки слід лише в тому випадку, якщо ви ретельно продумали потенційні переваги та ризики.

- якщо у вас захворювання серця. У цьому випадку ваш лікар регулярно перевірятиме вашу роботу серця.

- якщо у вас все ще є високий рівень білка в крові, який використовується для виявлення раку передміхурової залози, і ваше погіршення стану продовжує погіршуватися, можливо, вам доведеться припинити прийом абікулатаміду.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Якщо ви приймаєте таблетки Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, одночасно з наступними ліками, це може вплинути на дію бікалутаміду або інших ліків. Будь ласка, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати будь-які з наступних ліків із таблетками Бінабік 150 мг, вкриті оболонкою:

- варфарин або будь-який подібний антикоагулянтний препарат;

- терфенадин або астемізол (при полінозі або алергії);

- циклоспорин (ліки, що пригнічує імунну систему, щоб запобігти відторгненню трансплантованих органів або кісткового мозку);

- блокатори кальцієвих каналів (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або певних захворювань серця);

- кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій шкіри та нігтів).

Прийом ABinabic 150 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

АБінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати до, під час або після їжі, з їжею або без неї. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід ковтати цілою, додаючи трохи води або рідини.

Вагітність та лактація

АБінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, протипоказані жінкам і не можна застосовувати жінкам, які вагітні або годують груддю.

ABinabic 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, на деякий час зменшують фертильність або безпліддя у чоловіків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або сонливість після прийому таблеток Бінабік 150 мг, вкритих плівковою оболонкою. Якщо ви відчуваєте це, виконуйте ці дії з особливою обережністю. Якщо ви також відчуваєте запаморочення або сонливість, краще уникати цих дій. Однак, якщо ви все-таки керуєте автомобілем або працюєте на машинах, радимо бути особливо обережними.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Бінабік 150 мг, вкритих плівковою оболонкою

Бінабік містить 150 мг лактози, вкритої плівковою оболонкою. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, наприклад щодо лактози (молочного цукру) негайно зверніться до лікаря.

3. Як приймати Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте таблетки АБінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Звичайна доза - одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, один раз на день. Якщо можливо, приймайте ліки щодня в один і той же час. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід ковтати цілою, не розжовуючи, з невеликою кількістю води або іншої рідини. Його можна приймати з їжею або без їжі.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Бінабік 150 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше звичайної дози, поговоріть зі своїм лікарем. У разі передозування негайно зверніться до найближчої лікарні. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки, вкриті плівковою оболонкою, або коробку, щоб показати своєму лікарю, скільки ви прийняли.

Хаель забув прийняти Бінабік 150 мг, вкритих плівковою оболонкою

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім прийміть наступну дозу у звичний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, вкриту плівковою оболонкою. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Припиніть приймати Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, перед початком

Не припиняйте приймати це ліки без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь добре.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів.

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):

  • печінкова недостатність
  • біль у грудях та серцева недостатність (головним чином через задишку при навантаженні, прискорене серцебиття, набряк кінцівок та мармуровість шкіри), нерегулярне серцебиття (аритмія), аномальні дані ЕКГ.
  • Зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синців.

Непоширені побічні ефекти (вражають менше 1 із 100 осіб):

  • Сильна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання, або сильний свербіж на шкірі.
  • Сильна задишка або раптове погіршення задишки, що може супроводжуватися кашлем або температурою. Деякі пацієнти, які приймають таблетки Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають тип пневмонії, який називається розвивається інтерстиціальна хвороба легенів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже поширені побічні ефекти (Вражає більше 1 із 10 осіб):

  • чутливі або збільшені груди
  • теплові хвилі
  • імпотенція (еректильна дисфункція), зниження статевого потягу

Поширені побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100):

  • безсоння
  • часті проноси або хрипи
  • зміни функції печінки
  • озноб, загальний біль, набряки
  • пітливість
  • запор
  • зменшення кількості еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри, слабкість та задишку
  • запаморочення
  • збільшення ваги
  • свербіж
  • почуття слабкості
  • нудота
  • тазові болі
  • шкірний висип
  • посилений ріст волосся
  • діабет

Нечасті побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000):

  • порушення травлення
  • депресія
  • втрата волосся
  • втрата ваги
  • алергічні реакції
  • задишка або раптове погіршення задишки
  • болить живіт
  • сонливість
  • нічне сечовипускання
  • кров’яниста сеча
  • пневмонія, що називається інтерстиціальною хворобою легенів
  • біль у грудях
  • біль у спині
  • біль у шиї
  • головний біль
  • сухість у роті
  • шлункове та кишкове газоутворення
  • анорексія
  • високий рівень цукру в крові
  • сильний свербіж шкіри (з пухирями) або набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання.

Рідкісні побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000):

  • суха шкіра
  • Який номер

Лікування таблетками Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, іноді може бути пов’язане з певними змінами в крові, що може вимагати від лікаря замовлення аналізів крові.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати Бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Він містить бінабік 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Діюча речовина - бікалутамід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг бікалутаміду.

лактози моногідрат, повідон К-25, натрію крохмаль гліколат (тип А), магнію стеарат.

Opadry OY-S-9622, що складається з гіпромелози 5cP (E464), діоксиду титану (E171) та пропіленгліколю.

Як виглядає Бінабіч та вміст упаковки?

Білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із рискою на одному боці.

28/30 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах та коробках.

Власник дозволу на продаж

02-078 Варшава, Польща

18-й Клм проспект Маратонос,

15351 Палліні Аттікіс

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами

Великобританія: Бікалутамід 150 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Польща: Бінабіч 150 мг

Чеська Республіка . Бінабік 150 мг

Угорщина: Бінабік 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

Словаччина: Бінабіч 150 мг

Ця листівка востаннє затверджена 20 березня 2009 року.