Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке MELOXISTAD і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мелоксистад
3. Як приймати Мелоксистад
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Мелоксистад
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке MELOXISTAD і для чого він використовується
Мелоксистад - це ліки від болю та запалення, яке належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), які використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах та м’язах.
MELOXISTAD використовується для
Короткочасне симптоматичне лікування погіршення артрозу (дегенеративні захворювання суглобів).
Тривале симптоматичне лікування ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту (хронічне запалення суглобів з подальшою втратою рухливості).
2. Що потрібно знати заздалегідь, як приймати MELOXISTAD
Не приймайте МЕЛОКСИСТАД
протягом останніх трьох місяців вагітності (див. розділ Вагітність та годування груддю)
у дітей та підлітків до 16 років
якщо у вас алергія на мелоксикам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6) або на речовини, що мають подібний ефект (наприклад, НПЗЗ, аспірин). MELOXISTAD не можна застосовувати пацієнтам, у яких розвинулися симптоми астми (розлади дихання із задишкою), поліпи в носі (набряки, спричинені запаленням слизової оболонки носа), набряк тканини або кропив'янки після введення ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину) або інші НПЗЗ.
якщо у вас активна виразка шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка, запалення та виразки шлунка та кишечника) або кровотеча зі шлунка або кишечника (наприклад, це може призвести до чорного стільця)
якщо у вас є повторна виразка шлунково-кишкового тракту в анамнезі або кровотеча зі шлунка або кишечника (дві або більше різних випадків виразки або кровотечі)
якщо у вас був крововилив у судин головного мозку (крововилив із судин головного мозку)
якщо у вас інший тип розладу кровотечі
якщо у вас була кровотеча з шлунку або кишечника, або перфорація (розрив) шлунка або кишечника у зв'язку з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ)
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
якщо у вас серйозні проблеми з нирками, але ви не перебуваєте на діалізі
якщо ви страждаєте серйозною застійною серцевою недостатністю (коли серце не працює належним чином)
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж почати лікування мелоксикамом, лікар повинен перевірити наявність в анамнезі езофагіту (запалення стравоходу), гастриту (запалення шлунка) та/або виразки в шлунково-кишковому тракті.
Кровотеча з шлунку або кишечника/виразка або перфорація (розрив)
Якщо у вас коли-небудь були якісь захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона), ваш лікар призначить МЕЛОКСИСТАД з особливою обережністю, оскільки ваш стан може погіршитися (див. Розділ 4). Можливі побічні ефекти).
Мелоксикам та інші ліки тієї ж групи (НПЗЗ) можуть призвести до кровотеч із шлунку/кишечника та до виразок або розривів, іноді небезпечних для життя. Це може статися в будь-який час під час лікування, з попереджувальними знаками або без попередніх даних про такі події або без них.
Якщо у вас раніше були шлунково-кишкові симптоми (симптоми у шлунку та кишечнику) або ви коли-небудь долали захворювання шлунково-кишкового тракту, тобто виразковий коліт, хвороба Крона (хронічне запалення та періодичні кишкові захворювання), лікар буде контролювати ваші розлади травлення, особливо шлунково-кишкові кровотечі (кровотечі зі шлунку та кишечника з подальшим чорним стільцем).
Ризик кровотечі зі шлунку або кишечника, виразок або перфорацій (розривів) вищий у
пацієнти, які приймають високі дози НПЗЗ
- пацієнти, які раніше мали виразку, особливо якщо вона поєднувалася з кровотечею або розривом (див. розділ 2) Не приймайте MELOXISTAD)
Цим пацієнтам слід розпочинати лікування з найменших можливих доз. У цих пацієнтів лікар може прийняти рішення про комбіноване лікування із захисними ліками (ліками, що допомагають захистити шлунок). Те саме стосується тих пацієнтів, які одночасно приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які, ймовірно, можуть збільшити шлунково-кишковий ризик. Будь ласка, зверніться до лікаря.
Якщо у вас коли-небудь були побічні ефекти у шлунку або кишечнику, особливо у літньому віці, слід повідомляти про будь-які незвичні шлунково-кишкові симптоми (особливо кривавий або чорний стілець або кров у блювоті), особливо протягом перших місяців лікування.
Рекомендується з обережністю, якщо ви приймаєте супутню терапію, яка може збільшити ризик розвитку виразок (тріщин) або кровотеч:
кортикостероїди для внутрішнього застосування (ліки, що застосовуються для лікування запалення, наприклад, ревматизму)
антикоагулянти, такі як варфарин (ліки, що розріджують кров)
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що також використовуються для лікування депресії)
антиагрегантні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота (ліки, що застосовуються для уповільнення тромбів) (див. також розділ 2 Інші ліки та MELOXISTAD).
Якщо під час лікування MELOXISTAD у вас спостерігаються кровотечі зі шлунка або кишечника (що призводять до кров’янистих або чорних стільців або крові у блювоті) або виразки, негайно повідомте про це своєму лікарю та припиніть лікування цим препаратом.
Слід уникати одночасного застосування MELOXISTAD з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори циклооксигенази 2, ліки, що застосовуються для лікування запалення).
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Ліки, такі як MELOXISTAD, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (`` інфаркту міокарда '') або інсульту. Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми із серцем, перенесений інсульт або ви вважаєте, що ризикуєте спричинити такі захворювання (наприклад, високий кров’яний тиск, діабет, підвищений рівень холестерину або курця), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про своє лікування.
Якщо у вас в анамнезі були гіпертонія (високий кров'яний тиск) або серцева недостатність (порушення здатності серця перекачувати достатньо крові через ваше тіло), ваш лікар буде уважно стежити за вами.
Важкі реакції шкіри/гіперчутливості
Спочатку повідомлялося про можливі небезпечні для життя висипання на шкірі (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; див. Розділ 4), які мають червоні цільові плями або круглі плями, часто посередині з пухирями на стовбурі.
Інші помітні ознаки - виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (почервонілі та набряклі очі).
Ці потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі часто супроводжуються грипоподібними симптомами. Висип може перерости у збільшені пухирі або лущення шкіри.
Найвищий ризик важких шкірних реакцій є протягом перших тижнів лікування.
Якщо у вас розвивається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз під час прийому MELOXISTAD, ви ніколи не повинні починати приймати MELOXISTAD знову.
Якщо у вас з’являється висип, ці шкірні симптоми або інші ознаки гіперчутливості (наприклад, утруднене дихання, звуження горла, набряк губ, язика або обличчя або кропив’янка), припиніть прийом МЕЛОКСИСТАДУ, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте це ліки.
Мелоксикам має уповільнений початок дії. Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо ефект MELOXISTAD занадто слабкий або вам потрібно швидко полегшити біль.
Мелоксикам може призвести до збільшення лабораторних показників. Ці розлади найчастіше незначні та минущі. Якщо виникають якісь значні або постійні лабораторні проблеми, лікар припинить приймати ліки та проведе відповідні дослідження.
На початку лікування або після збільшення дози рекомендується ретельний контроль за виведенням сечі та функцією нирок у пацієнтів.
які старші
які одночасно лікуються, напр. Інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину-II, сартани або діуретики (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску)
при нестачі об’єму крові
із застійною серцевою недостатністю
із захворюваннями нирок (ниркова недостатність, нефротичний синдром, вовчакова нефропатія)
з важкими захворюваннями печінки.
Регулярний моніторинг рівня калію слід проводити у пацієнтів із цукровим діабетом або лікувальних препаратів, що підвищують калій.
Мелоксикам може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання.
Мелоксикам може ускладнити вагітність. Скажіть своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми з вагітністю.
Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.
Рекомендовану максимальну добову дозу не слід перевищувати у разі недостатнього результату лікування, а також не слід додавати до лікування додаткові НПЗЗ. Якщо через кілька днів ви не помітите поліпшення, зверніться до лікаря.
У пацієнтів літнього віку підвищений ризик розвитку побічних ефектів (особливо шлунково-кишкових кровотеч та розривів), які можуть загрожувати життю. У пацієнтів літнього віку шлунково-кишкові кровотечі або виразки/розриви, як правило, мають більш серйозні наслідки. Тому вони вимагають ретельного спостереження з боку лікаря.
Ваш лікар буде уважно стежити за вами, особливо якщо у вас проблеми з нирками, печінкою або серцевою недостатністю (порушення здатності серця перекачувати достатньо крові через ваше тіло).
Інші ліки та MELOXISTAD Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Наступні препарати може збільшити ризик шлунково-кишкові побічні ефекти:
- інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, ібупрофен)
- селективні інгібітори циклооксигенази 2 (препарати для лікування запалення)
- кортикостероїди (ліки для лікування запалення або алергії)
- антиагрегантні препарати (ліки, що розчиняють або запобігають утворенню тромбів), такі як ацетилсаліцилова кислота
- деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, СІЗЗС).
Взаємодія може також виникати з наступними ліками:
- ліки, що зменшують згортання крові та призначені для внутрішнього застосування. НПЗЗ можуть посилити дію ліків для зменшення згортання крові, такі як варфарин. Не рекомендується одночасне застосування НПЗЗ, таких як мелоксикам та антикоагулянти, що застосовуються всередину. Якщо ви приймаєте ліки для зменшення згортання крові, поговоріть зі своїм лікарем.
- гепарин (ін’єкційний розріджувач крові)
- препарати, що пригнічують імунну відповідь організму або гальмують захисні реакції після трансплантації органів (циклоспорин, такролімус). Одночасне застосування мелоксикаму може посилити побічні ефекти нирок (нефротоксичність).
- ліки для зниження артеріального тиску (наприклад, діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину-II, бета-блокатори). Мелоксикам може зменшити дію ліків, що знижують артеріальний тиск.
- ВМС - це невеликі гнучкі тіла, виготовлені з металу та/або пластику, що запобігають вагітності при введенні в матку жінки. Їх ефект може бути з мелоксикамом порушувати.
- деякі ліки для лікування психічних розладів та депресії (літій)
- деякі ліки для лікування ревматичних захворювань та пухлин (метотрексат).
Мелоксикам може підвищувати рівень цих ліків.
- препарати, що знижують рівень холестерину (колестирамін).
Вони знижують рівень у крові, а отже, і ефект мелоксикаму.
MELOXISTAD та їжа та напої
Таблетки слід приймати з водою або іншою рідиною під час їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
За необхідності лікар може призначити МЕЛОКСИСТАД протягом певного часу протягом перших 6 місяців вагітності.
Ви не повинні приймати MELOXISTAD поки останні три місяці вагітності, оскільки MELOXISTAD може мати серйозні наслідки для вашої дитини, особливо для серця, легенів та нирок (див. розділ 2 Не приймайте MELOXISTAD).
Мелоксикам може ускладнити вагітність (див. Розділ 2) Попередження та запобіжні заходи).
Цей препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
MELOXISTAD, мабуть, не має або має лише незначний вплив на ці здібності. Однак при застосуванні MELOXISTAD можуть виникати розлади центральної нервової системи (наприклад, порушення зору, сонливість, запаморочення або інші симптоми). Якщо це постраждало, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
MELOXISTAD містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати МЕЛОКСИСТАД
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
½ таблетки щодня (7,5 мг мелоксикаму).
За необхідності, якщо поліпшення не спостерігається, дозу можна збільшити до 1 таблетка щодня (15 мг мелоксикаму).
Ревматоїдний артрит або хвороба Бехтерева 1 таблетка щодня (15 мг мелоксикаму) (див. також "Спеціальні групи пацієнтів").
Залежно від терапевтичної реакції, лікар може зменшити дозу до ½ таблетки щодня (7,5 мг мелоксикаму).
Не перевищуйте дозу 1 таблетка MELOXISTAD 15 (який є 15 мг мелоксикаму) щодня.
Для внутрішнього використання.
Приймайте таблетки один раз на день з великою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води) під час їжі.
Оскільки ризики мелоксикаму можуть зростати із дозою та тривалістю лікування, ваш лікар визначить найкоротшу тривалість лікування при найменшій ефективній добовій дозі. Тому регулярно відвідуйте свого лікаря.
Особливі групи людей похилого віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій
Рекомендована доза для тривалого лікування пацієнтів літнього віку становить ½ МЕЛОКСИСТАД 15 таблеток (7,5 мг мелоксикаму) щодня.
Пацієнтам із підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати приймати EL MELOXISTAD 15 таблеток (7,5 мг мелоксикаму) щодня.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У хворих на гемодіалізі з тяжкою нирковою недостатністю доза не повинна перевищувати ½ МЕЛОКСИСТАД 15 таблеток (7,5 мг мелоксикаму) щодня.
MELOXISTAD не можна застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю без діалізу (див. Розділ «Не приймайте MELOXISTAD»).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Зниження дози у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня не потрібно. MELOXISTAD не можна застосовувати пацієнтам із серйозними проблемами з печінкою (див. Розділ «Не приймайте MELOXISTAD»).