Продукт недоступний протягом тривалого часу

диспергується

Дата розповсюдження невідома

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2012/02778
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2012/08679


Письмова інформація для користувача

NiQuitin Mint 2,5 мг диспергована в роті плівка
нікотин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого лікаря, медсестри, консультанта з питань відмови від куріння або фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
-Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Терміни NiQuitin плівки або нікотинові плівки будуть використовуватися в інструкції з експлуатації, обидва терміни стосуються монетного двоту NiQuitin 2,5 мг, що диспергується на роті.


У цій брошурі:
1. Що таке плівки NiQuitin і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед використанням плівок NiQuitin
3. Як знімати фільми NiQuitin
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати фільми про NiQuitin
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке плівки NiQuitin і для чого вони використовуються

Плівки NiQuitin використовуються як допоміжний засіб для відмови від куріння. Цей метод лікування називається нікотиновою замісною терапією або ННТ.

Фізичну залежність від сигарет викликає міститься в них нікотин.
Плівки NiQuitin допомагають кинути палити, замінивши частину нікотину, який потрапляє у ваше тіло від сигарет.
Цей нікотин полегшує деякі неприємні симптоми, які можуть виникнути у курців, коли вони намагаються кинути палити. Ці симптоми можуть викликати у вас нездужання або роздратування.
Нікотин також може зменшити вашу тягу до сигарет і допомогти вам протистояти спокусі закурити.

Плівки NiQuitin не пов’язані з жодним ризиком для здоров’я, пов’язаним з тютюном, оскільки плівки не містять смоли, окису вуглецю та будь-яких інших токсинів, що містяться в сигаретному димі. Деякі люди переживають, що, кинувши палити, вони можуть стати залежними від фільмів про NiQuitin, а не палити. Це явище трапляється дуже рідко і, якщо воно трапляється, менш шкідливе, ніж якщо ви продовжували палити. Відлучення також простіше.

Швидше за все кинете палити, якщо будете брати участь у програмі підтримки. Ці програми відмови від куріння "допомагають змінити поведінку. Будь ласка, попросіть свого лікаря або фармацевта інформацію про програми відмови від куріння.

2. Що потрібно знати перед використанням плівок NiQuitin

Не беріть фільми NiQuitin

якщо у вас алергія на нікотин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
якщо ви не курите або не досягли 12 років.

Куріння нічого не шкодить вашому здоров’ю. Завжди краще кинути палити. Прийом нікотинової замісної терапії (NNT), наприклад, плівки NiQuitin, може вам допомогти. Загалом, будь-які можливі побічні ефекти, пов’язані з NNT, значно переважають загальновідомі ризики, яким би ви піддалися, якщо б ви продовжували палити.

Попередження та запобіжні заходи

Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою
важкі захворювання печінки або нирок, оскільки збільшується можливість побічних ефектів;
надмірна секреція щитовидної залози, яка не контролюється лікуванням або феохромоцитома (пухлина надниркової залози, яка може впливати на артеріальний тиск), лікар скаже вам, оскільки нікотин може погіршити ваші симптоми;
виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу (труби, яка з'єднує рот і шлунок), оскільки ковтання нікотину може погіршити ваші симптоми. Нікотин також може викликати виразки в роті. Якщо симптоми вашого захворювання погіршуються, поговоріть зі своїм лікарем. У цьому випадку може бути краще використовувати таку форму ННТ, яка вводиться інше, ніж перорально, наприклад патчі.

Діти (до 12 років)

Діти до 12 років не повинні приймати плівки NiQuitin.

Інші препарати та плівки NiQuitin

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Фільми про NiQuitin та їжа та напої

Не їжте і не пийте, поки у вас у роті плівка NiQuit.

Вагітність та годування груддю

Куріння під час вагітності пов'язане з ризиком для дитини. Ці ризики включають повільне зростання перед пологами, передчасні пологи або викидень. Відмова від куріння - найкращий спосіб покращити стан здоров’я свого та вашої дитини. Чим раніше ви кинете палити, тим краще.

Якщо ви вагітні, найкраще кинути палити, не використовуючи NNT. Однак, якщо ви намагалися кинути палити, але не змогли, ваш лікар або фармацевт може порекомендувати вам використовувати NNT для підтримки ваших зусиль щодо відмови від куріння. Для вашої дитини це краще, ніж якби ви продовжували палити. Ви вирішуєте, чи використовувати NNT на якнайшвидшій стадії вагітності. Ви повинні приймати ліки максимум від 2 до 3 місяців. Пам’ятайте, що найголовніше - кинути палити. Такі ліки, як плівки NiQuitin, можуть бути більш придатними, ніж нікотинові пластири, оскільки вони не виділяють нікотин безперервно. Однак пластирі можуть підійти, якщо ви страждаєте від нудоти або блювоти.

Якщо ви годуєте груддю, тютюн спричиняє немовлят та дітей з утрудненим диханням, а також інші проблеми. Найкраще було б кинути палити, не використовуючи NNT. Однак, якщо ви намагалися кинути палити і не змогли, ваш лікар або фармацевт може порадити вам застосовувати NNT. Кількість нікотину, яка може потрапити в організм вашої дитини, якщо вам потрібно ННТ, щоб кинути палити, невелика. Це набагато менше шкідливо, ніж вдихання сигаретного диму. Найкраще використовувати препарати NNT, які приймають у певний час доби (наприклад, плівки NiQuitin, а не пластири). Також корисно годувати дитину грудьми безпосередньо перед тим, як приймати цей препарат. Це призведе до найменшої кількості нікотину в організм вашої дитини.

Водіння та використання машин

Вплив плівок NiQuitin на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не відомий. Однак слід пам’ятати, що відмова від куріння може спричинити зміни у поведінці, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Плівки NiQuitin містять невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на плівку NiQuitin.


3. Як знімати фільми NiQuitin

Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Під час будь-якої спроби кинути палити з підтримкою фільмів про NiQuitin важливо, щоб ви повністю кинули палити. Продовжуйте спробу відмови від куріння, навіть якщо ви палите сигарету під час ННТ. Якщо у вас і надалі виникають проблеми з відмовою від куріння, може бути корисно проконсультуватися з лікарем, медсестрою, консультантом по відмові від куріння або фармацевтом.

Інструкції щодо відкриття сумки містяться на сумці.

Не використовуйте нікотинову плівку, якщо вона пошкоджена.

Використовуйте плівки NiQuitin, поклавши одну плівку на мову, закривши рот, обережно притискаючи мову до клімату і тримаючи, поки плівка не розчиниться (приблизно 3 хвилини). Не жуйте та не ковтайте плівку нерозчиненою. Не їжте і не пийте, поки у вас у роті є плівка NiQuitin, оскільки це може зменшити всмоктування нікотину. Не приймайте більше 15 фільмів NiQuitin на день. Якщо вам потрібно приймати плівки NiQuitin більше 9 місяців загалом, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Дорослі (18 років і старше)

Наступна таблиця показує, скільки плівок нікотину слід використовувати протягом перших 12 тижнів лікування.

Протягом перших 6 тижнів насолоджуйтесь щонайменше 9 фільмами на день.

КРОК 1
1-6 тижнів

КРОК 2
7 - 9 тиждень


Початкова фаза лікування
Фаза зменшення дози
Фаза зменшення дози


1 нікотинова плівка кожні 1-2 години
1 нікотинова плівка кожні 2-4 години
1 нікотинова плівка кожні 4 - 8 годин

Щоб підтримати некуріння протягом наступних 12 тижнів, ви можете приймати по 12 нікотинових плівок на день у ситуаціях, коли у вас сильно виникає бажання курити.
Якщо ви приймаєте лише 1-2 нікотинові плівки на день, повністю припиніть їх.

Застосування у дітей та підлітків

Підлітки (12-17 років включно)

Використовуйте плівки NiQuitin лише за рекомендаціями лікаря.

Плівки NiQuitin не можна використовувати дітям до 12 років.

Цей препарат призначений для нанесення на слизову оболонку порожнини рота. Це означає, що нікотин з нікотинової плівки повільно викидається в рот, звідки всмоктується в організм.
Не перевищуйте призначену дозу. Уважно дотримуйтесь інструкцій і не приймайте більше 15 плівок NiQuitin за один день (24 години).

Якщо ви відчуваєте бажання знову почати палити

якщо
ви боїтесь, що знову почнете палити,
вам важко повністю припинити приймати плівки NiQuitin,
зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви знову почнете палити, вони зможуть порадити вам, як досягти найкращих результатів за допомогою додаткових курсів нікотинової замісної терапії (ННТ).

Якщо ви берете більше фільмів про NiQuitin, ніж у вас є

Якщо ви знімаєте занадто багато фільмів про NiQuitin, вам може стати нудно, похитати головою і почувати себе погано. Припиніть приймати плівки NiQuitin і зверніться за медичною допомогою або до лікарні швидкої допомоги. Якщо можливо, покажіть їм упаковку ліків або цю брошуру.

Плівки NiQuitin не підходять дітям до 12 років і некурящим. Якщо плівки NiQuitin знімаються дитиною або некурящим, вони можуть мати ознаки передозування нікотину. Сюди входять головний біль, нудота, біль у животі та діарея. Якщо дитина взяла або проковтнула плівки NiQuitin, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. Якщо можливо, покажіть їм упаковку ліків або цю брошуру.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули насолодитися фільмами про NiQuitin

Продовжуйте приймати ліки відповідно до рекомендацій.

Якщо ви припините приймати фільми NiQuitin

Якщо ви припините приймати це ліки до того, як це рекомендується, ви можете відчути бажання знову закурити.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви кинете палити, цей стан сам по собі може викликати такі симптоми, як головний біль, запаморочення, посилення кашлю або застуди. Відмова від куріння також може бути пов'язаний із такими симптомами, як слабкість, втома, загальне нездужання, нервозність та безсоння.

Інші перелічені нижче побічні ефекти перераховані в порядку частоти, з якою вони можуть виникати:

Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
нудить

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100):
нудота
порушення травлення/печія
розлад шлунку
діарея
сухість у роті
дорожній затор
білка
біль у горлі або набряк горла
метеоризм
слабкий біль або подразнення рота або мови
головний біль
запаморочення
безсоння
кашель

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося:
почастішання пульсу або усвідомлення власного серцебиття
утруднення ковтання, булькання, посилене слиновиділення
почуття слабкості, відсутність енергії, грипоподібні симптоми, загальне почуття хвороби
алергічна реакція, включаючи свербіж, пошкодження рота та виразки
трас
нервозність
задишка
Невідомо, як часто виникають ці ефекти.

Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей)
важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти за допомогою національної системи звітності, перерахованої в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.


5. Як зберігати фільми про NiQuitin

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять плівки NiQuitin

Діючою речовиною є нікотин 2,5 мг в одній диспергованій у роті плівці.
Інші інгредієнти - це сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1), тип А, триетилцитрат (E1505), м’ятний ароматизатор TAK 032230, сукралоза (E955), бікарбонат натрію (E500 ii), етанол.

Як виглядають фільми та вміст упаковки NiQuitin

Плівки NiQuitin - це прозорі плівки приблизно 20 мм на 30 мм.
Кожна фольга упакована в окремий пакет. Одна упаковка містить 10, 15, 30 або 60 пакетиків. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж: Beecham Group plc Trading як GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford TW8 9GS, Великобританія.

Виробник: LTS Lohmann Therapie - Systeme AG, вул. 2, D-56626 Андернах, Німеччина.

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Австрія
Бельгія
М'ята NiQuitin Mint 2,5 мг кремова плівка
М'ята NiQuitin 2,5 мг, диспергована в роті плівка
Чеська Республіка
NiQuitin Mint 2,5 мг диспергована в роті плівка
Данія
NiQuitin Mint 2,5 мг смелтефільм
Німеччина
М'ята NiQuitin 2,5 мг Шмельцфільм
Угорщина
NiQuitin 2,5 мг ментолу - це дисперсійна плівка
Ірландія
Смуги NiQuitin М’ятна 2,5-мг ородісперсна плівка
Італія
Люксембург
НІКВІТІН 2,5 мг, що диспергується в роті, як м’ята
М'ята NiQuitin 2,5 мг, диспергована в роті плівка
Нідерланди
NiQuitin Mint 2,5 мг диспергована в роті плівка
Польща
Португалія
Квитки на монетний двір NiQuitin
Niquitin Menta 2,5 мг, що диспергується в роті, плівка
Словацька республіка
Швеція
NiQuitin Mint 2,5 мг диспергована в роті плівка
Плівка для боєприпасів NiQuitin Mint 2,5 мг
Великобританія
М'ята Нікабат 2,5 мг Ородісперсна плівка

Дана брошура востаннє оновлена ​​у жовтні 2013 року.