Наступна процедура діє протягом періоду стабілізації після введення системи, у разі недоступності або тимчасового відключення системи через технічні проблеми.

національний

Національний інститут фармацевтики та харчової медицини інформує зацікавлені сторони про те, що постійне постачання ліків повинно бути забезпечене навіть у випадку відключення системи, тому ліки можна роздавати в аптеках, незважаючи на технічні проблеми системи.

Стаття 29 Делегованого регламенту Комісії (ЄС) 2016/161 накладає такі зобов’язання у випадках, коли неможливо перевірити та деактивувати унікальний ідентифікатор:

"Незважаючи на статтю 25 (1), коли особи, які мають дозвіл або мають право постачати лікарські засоби широкому загалу, не можуть через технічні проблеми перевірити справжність унікального ідентифікатора та деактивувати його на момент надання унікального ідентифікатора для широкої громадськості. особи, які мають дозвіл або мають право постачати цей лікарський засіб широкому загалу, повинні зареєструвати унікальний ідентифікатор та перевірити справжність унікального ідентифікатора та дезактивувати його якомога швидше після вирішення технічних проблем ".

У разі тимчасової недоступності системи контролю за наркотиками більшість аптечних систем записують унікальні ідентифікатори та виконують перевірки автоматично після відновлення зв’язку. Однак ліки можна відпускати, навіть якщо ці функції відсутні.

Оскільки легальний ланцюг поставок наркотиків в Угорщині можна вважати закритим та безпечним, у разі відключення системи - протягом періоду стабілізації після впровадження системи - не обов'язково проводити після верифікації та дезактивації унікальних ідентифікаторів в аптеках . У цих випадках ліки можуть бути відпущені після невдалої перевірки, і якщо це не робиться автоматично, немає необхідності проводити встановлені законом подальші дії вручну, щоб забезпечити безперервність постачання ліків.

У разі відключення системи оптові продавці лікарських засобів можуть також видавати лікарські засоби, якщо через технічні проблеми автентичність неможливо перевірити. Якщо оптовий торговець має функцію дезактивації та доступні технічні умови для реєстрації унікальних ідентифікаторів, унікальні ідентифікатори перевіряються та деактивуються після вирішення технічних проблем.

Власники дозволів на продаж повинні будуть після завантаження даних про препарати з функціями безпеки в Європейське центральне сховище (EU-HUB) після усунення технічних проблем.