Дозвіл на продаж регулюється положеннями Закону XCV 2005 року. за законом, він повинен містити "класифікацію" препарату. До повноважень Комісії включені лише основні категорії класифікації. Оцінка та визначення потреби в підкатегоріях є відповідальністю національних органів влади, які OGYÉI (XI.18.) Указ EüM.
Після позитивного висновку CHMP, OGYÉI класифікує продукт ex officio щодо класифікації:
- Що стосується представлення препарату CTK, підкатегорія класифікації, попередньо визначена OGYÉI, також може вважатися відповідною для інших презентацій препарату.
- У випадку препаратів, для яких класифікаційна підкатегорія не була попередньо визначена, OGYÉI визначає її за посадою.
Для класифікації наш орган бере до уваги категорію класифікації, визначену Комісією (якщо така є), положення розділу 4.2 КПК, спосіб використання, умови.
Рішення буде опубліковане OGYÉI у базі даних про наркотики на веб-сайті. Літера для класифікаційної категорії/підкатегорії повинна бути зазначена в "синьому полі".
У разі зацікавленості у догляді за пацієнтами можна подати запит на класифікацію в підкатегорії класифікації, подавши ТУТ форму для завантаження. Однак, будь ласка, зверніть увагу, що всі продукти, що реєструються централізовано, класифікуються за посадою, і класифікація триває.
Що стосується такого роду справ, з 8 грудня 2020 року OGYÉI надаватиме своїм Клієнтам можливість подавати свої подання до OGYÉI, використовуючи додаток iForm для електронного заповнення форм (iForm) на Персоналізованому адміністративному інтерфейсі (SZÜF).