Повідомлялося про випадки тяжкого, іноді небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу у хворих на цукровий діабет 2 типу, які отримували інгібітори SGLT2 (канагліфлозин, дапагліфлозин або емпагліфлозин). Більшість випадків вимагали лікарняної допомоги.

побічних

Майже половина випадків траплялася протягом перших 2 місяців лікування. Третина випадків стосувалась пацієнтів з діабетом 1 типу через безрецептурні ліки та використання. У деяких випадках дегідратація, зменшення споживання їжі, втрата ваги, інфекція, хірургічне втручання, блювота, зменшення дози інсуліну або неадекватно контрольований діабет спостерігались у пацієнтів безпосередньо перед початком кетоацидозу або одночасно з ним. У багатьох випадках повідомлялося про атипові, помірно підвищені рівні глюкози або рівні глюкози нижче 14 ммоль/л (250 мг/дл), однак гіпоглікемія мала місце лише в одному випадку. Повідомлялося про випадки кетоацидозу незабаром після припинення терапії інгібіторами SGLT2.

Механізм, що лежить в основі діабетичного кетоацидозу, що супроводжується терапією інгібіторами SGLT2, досі не ясний. Діабетичний кетоацидоз зазвичай розвивається, коли рівень інсуліну занадто низький. Діабетичний кетоацидоз найчастіше зустрічається у хворих на цукровий діабет 1 типу і зазвичай пов’язаний із високим вмістом цукру в крові (> 14 ммоль/л). Однак у багатьох із вищезазначених випадків рівень цукру в крові був лише незначно підвищений, на відміну від типових випадків діабетичного кетоацидозу.

Щоб уникнути пізньої діагностики та забезпечити належний догляд за пацієнтом, слід також контролювати кетацидоз, якщо у пацієнтів, які отримують терапію інгібіторами SGLT2, виникають симптоми метаболічного ацидозу. При підозрі на кетоацидоз терапію інгібіторами SGLT2 слід припинити. Якщо кетоацидоз підтверджений, слід вжити відповідних заходів для корекції кетоацидозу та контролювати рівень глюкози в крові. Європейське агентство з лікарських засобів для подальшого вивчення ризику діабетичного кетоацидозу під час лікування інгібіторами SGLT2.