Ліки
В наявності більше 5 штук
Завтра ми надсилаємо вам післязавтра .
Супозиторії Парален вони діють проти болю та зниження температури тіла. Швидке та ефективне поглинання.
Парацетамол, ліки, що входить до складу ліків, працює для полегшення болю та зменшення температури. Супозиторії особливо підходять для пацієнтів із порушенням травлення та для пацієнтів, які одночасно приймають кілька препаратів.
Призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 9 років (або вагою понад 33 кг) при болях різного походження, таких як головний біль, зубний біль, опорно-руховий апарат незапального походження, бактеріальні та вірусні захворювання (грип), для зменшення температури та болючих менструацій.
Лікарська форма
Суспензійні супозиторії білого до злегка жовтуватого кольору, торпедоподібної форми.
Діюча речовина
Кожен супозиторій містить 500 мг парацетамолу.
Іншими інгредієнтами є основа для супозиторіїв W 35 та основа для супозиторіїв H 15.
Рекомендоване використання
Продукт призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 9 років з масою тіла понад 33 кг.
Перед використанням розпушіть супозиторій, розірвавши вирізану фольгу на кінчику супозиторія. Вийміть супозиторій з упаковки і обережно вставте його в пряму кишку.
Дорослі та підлітки (старші 15 років)
1-2 супозиторії продукту за необхідності кілька разів на день з інтервалом не менше 4 годин.
Максимальна добова доза - 8 супозиторіїв.
Найменша разова доза - 2 супозиторії (цю дозу не слід застосовувати пацієнтам із вагою менше 50 кг).
При тривалому лікуванні (понад 10 днів) не перевищуйте добову дозу 5 супозиторіїв.
Підлітки у віці від 12 до 15 років
1 супозиторій за необхідності кілька разів на день з інтервалом не менше 6 годин.
Інтервал може бути скорочений до 4 годин, якщо це необхідно, не перевищуючи максимальну добову дозу 6 супозиторіїв.
Діти віком від 9 до 12 років
1 супозиторій за необхідності кілька разів на день з інтервалом не менше 6 годин.
Інтервал може бути скорочений до 4 годин, якщо це необхідно, не перевищуючи максимальну добову дозу 4 супозиторіїв.
важливе повідомлення
- Ви можете припинити лікування, як тільки температура або біль вщухнуть. Якщо симптоми (лихоманка, біль) не вщухають або не погіршуються протягом 3 днів, або виникають незвичні реакції, поговоріть зі своїм лікарем щодо повторного використання ліків.
- Не використовуйте ліки більше 1 тижня без згоди лікаря.
- Не вживайте алкоголь під час лікування, оскільки ризик пошкодження печінки може зрости.
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-які ліки.
Пакет включає
Уважно прочитайте письмову інформацію, що додається до кожної упаковки.
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/03818-Z1B
Письмова інформація - інформація для користувачів
ПАРАЛЕН 500 СУП
Читайте уважно всю письмову інформацію, перш ніж почати її використовувати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке PARALEN 500 SUP і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням PARALEN 500 SUP
3. Як користуватися PARALEN 500 SUP
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати PARALEN 500 SUP
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке PARALEN 500 SUP і для чого він використовується
Парацетамол, активна речовина препарату ПАРАЛЕН 500 СУП, діє на полегшення болю та зниження температури. Супозиторії особливо підходять для пацієнтів із порушенням травлення та для пацієнтів, які одночасно приймають кілька препаратів.
Супозиторії PARALEN 500 SUP використовуються дорослими, підлітками та дітьми старше 9 років (або вагою більше 33 кг) при болях різного походження, наприклад при головних болях, зубних болях, опорно-руховому апараті незапального походження, при бактеріальних та вірусних (грипозних) захворюваннях, для зниження температури та болючих менструацій.
2. Що потрібно знати перед використанням PARALEN 500 SUP
Не використовуйте PARALEN 500 SUP
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас важкі захворювання печінки або гостре запалення печінки,
- з кровотечею з прямої кишки або запаленням прямої кишки (проктит),
- якщо у вас важка форма анемії, яка називається гемолітична анемія.
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Через високий вміст ліків супозиторії PARALEN 500 SUP не підходять для дітей віком до 9 років або вагою менше 33 кг.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж використовувати PARALEN 500 SUP, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
- у вас важке захворювання нирок,
- у вас дефіцит ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (спадкова хвороба, яка викликає зменшення кількості еритроцитів),
- ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на роботу печінки,
- ви гіперчутливі до ацетилсаліцилової кислоти та/або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
Використання доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до ризику важкого ураження печінки. Вплив парацетамолу (PARALEN 500 SUP) на пошкодження печінки може спостерігатися навіть при короткочасному застосуванні терапевтичних доз без попереднього порушення функції печінки.
Повідомлялося про загрозу життю шкірних реакцій при застосуванні препаратів, що містять парацетамол. Якщо виникають такі ознаки або симптоми (наприклад, прогресуючий шкірний висип, часто з пухирями або ураженнями слизової оболонки), припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо доцільності використання супозиторіїв PARALEN 500 SUP з іншими лікарськими засобами від болю та застуди.
Не використовуйте це ліки без поради лікаря, якщо у вас є захворювання печінки та/або ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол.
Через кількість ліків у супозиторії цей препарат не призначений для дітей віком до 9 років або вагою менше 33 кг.
Інші ліки та PARALEN 500 SUP
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо використання PARALEN 500 SUP, якщо ви приймаєте:
- деякі ліки, що впливають на згортання крові (варфарин та інші ліки, що зменшують згортання крові),
- препарати для лікування епілепсії (глутетимід, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін, ламотриджин, топірамат),
- препарати для лікування депресії (із групи інгібіторів моноаміноксидази або трициклічних антидепресантів),
- снодійні, заспокійливі та інші депресанти центральної нервової системи (барбітурати),
- рифампіцин або ізоніазид (застосовуються для лікування туберкульозу),
- зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу),
- антибіотики (флуклоксацилін, левоміцетин),
- пробенецид (для лікування подагри),
- ацетилсаліцилова кислота або інші ліки від болю та запалення,
- колестирамін (ліки, що використовується для зменшення жиру в крові),
- оральні контрацептиви,
- ліки для лікування нудоти, блювоти або виразки шлунку (метоклопрамід, домперидон та пропантелін),
- ліки та харчові добавки, що містять звіробій.
Якщо ви призначаєте інші ліки, повідомте своєму лікарю, що ви використовуєте ПАРАЛЕН 500 СУП.
PARALEN 500 SUP та їжа, напої та алкоголь
Через шлях введення препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкогольних напоїв під час лікування заборонено, оскільки це може збільшити ризик пошкодження печінки. Його не можна вживати людям, які мають проблеми з тривалим вживанням алкоголю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
При необхідності під час вагітності можна застосовувати PARALEN 500 SUP. Візьміть мінімально можливу дозу для полегшення болю та/або температури та приймайте її якомога коротше. Якщо ваш біль та/або температура не покращуються, або якщо вам потрібно частіше приймати ліки, поговоріть зі своїм лікарем.
Жінки, що годують груддю, можуть застосовувати ліки протягом 1 дня, більше 1 дня вони можуть застосовувати ліки лише за згодою лікаря. Грудне вигодовування не потрібно переривати під час короткочасного лікування, за умови, що дитина знаходиться під пильним наглядом.
Водіння та використання машин
Ліки не впливає на діяльність, що вимагає додаткової уваги (керування автомобілем, робота з машинами, робота на висоті).
3. Як користуватися PARALEN 500 SUP
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Індивідуальні та максимальні добові дози відповідно до віку та ваги вказані в таблиці.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Дорослі та підлітки (віком від 15 років) зазвичай використовують 1-2 супозиторії PARALEN 500 SUP кілька разів на день за необхідності з інтервалом не менше 4 годин. Супозиторій вводять у пряму кишку.
Максимальна добова доза - 8 супозиторіїв, найвища разова доза - 2 супозиторії (цю дозу не слід застосовувати пацієнтам з вагою менше 50 кг).
Для тривалої терапії (понад 10 днів) не перевищуйте добову дозу 5 супозиторіїв.
Підлітки у віці від 12 до 15 років зазвичай використовують 1 супозиторій ПАРАЛЕН 500 СУП кілька разів на день за необхідності з інтервалом у 6 годин. При необхідності інтервал можна скоротити до 4 годин, не перевищуючи максимальну добову дозу 6 супозиторіїв (3 г парацетамолу).
Дітям у віці від 9 до 12 років 1 супозиторій ПАРАЛЕН 500 СУП вводять у пряму кишку кілька разів на день за необхідності з інтервалом у 6 годин. При необхідності інтервал можна скоротити до 4 годин, при цьому не можна перевищувати максимальну добову дозу 4 супозиторіїв (2 г парацетамолу).
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Поговоріть зі своїм лікарем щодо регулювання дози перед використанням препарату.
Ви можете припинити лікування, як тільки температура або біль вщухнуть.
Якщо симптоми (лихоманка, біль) не вщухають або не погіршуються протягом 3 днів, або виникають незвичні реакції, поговоріть зі своїм лікарем щодо повторного використання ліків.
Не використовуйте супозиторії PARALEN 500 SUP безперервно більше 1 тижня без згоди лікаря. Якщо тривале використання супозиторіїв PARALEN 500 SUP (кілька тижнів) вимагає постійного контролю лікарем.
Якщо ви використовуєте більше ПАРАЛЕН 500 СУП, як у вас
У разі передозування або якщо дитина випадково проковтне супозиторії, негайно зверніться до лікаря, хоча ознак передозування не спостерігається через ризик серйозного ураження печінки, що відбувається протягом тривалого періоду часу.
Якщо ви забули використовувати PARALEN 500 SUP
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте. Однак дотримуйтесь мінімального інтервалу в 4 години між прийомами та не використовуйте більше максимальної добової дози.
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть використання ліків і Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
- важка алергічна реакція (набряк Квінке), що викликає набряк різних частин тіла, найчастіше обличчя (очей та рота), горла (слизових оболонок дихальних шляхів) та травного тракту (викликає спазми в животі),
- важка алергічна реакція, що викликає утруднення дихання або запаморочення, що може призвести до шоку (анафілактичний шок),
- біль у горлі, виразки в роті, раптова висока температура,
- важкі шкірні реакції - сильний шкірний висип, часто з виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та кон'юнктивітом (почервонілі та набряклі очі), що може призвести до утворення пухирів та лущення шкіри.
Інші можливі побічні ефекти:
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- шкірні алергічні реакції, висип.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
- порушення кровотворення (зміни картини крові, такі як зменшення кількості еритроцитів або тромбоцитів. Вони можуть проявлятися кровоточивістю ясен, кровотечею з носа або синцями, підвищеною сприйнятливістю до інфекцій, втомою, головним болем тощо). ),
- звуження бронхів (може проявлятися задишкою),
- жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей).
Невідомо (неможливо оцінити з наявних даних):
- ураження печінки, що може призвести до гострої печінкової недостатності,
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати PARALEN 500 SUP
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та алюмінієвій фользі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить PARALEN 500 SUP
Діюча речовина - парацетамол (парацетамол) 500 мг в 1 супозиторії.
Інші інгредієнти: основи супозиторіїв H 15 та W 35.
Як виглядає PARALEN 500 SUP та вміст упаковки
PARALEN 500 SUP - це суспензійні супозиторії білого до трохи жовтуватого торпедоподібного кольору.
Поставляється в алюмінієвій фользі в паперовій коробці.
Розмір упаковки: 5 супозиторіїв
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Виробник
Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи, Чехія
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року