RISPERDAL: У 2006 році FDA США дозволила використовувати риспердал для лікування симптомів дратівливості у дітей та підлітків із ПТД.

збезпечення

Цей антипсихотик спочатку задумувався для лікування марення та галюцинації у шизофреніків.

Через надмірний розвиток грудей [Гінекомастія] у деяких хворих на аутизм Джонсон та Джонсон [J&J], власник риспердалу повинен був виплатити компенсацію мільйонеру на північноамериканській землі.

У Південній Америці Бразилія була першою, хто дозволив цей продукт для тих самих цілей через Єдину систему охорони здоров’я [SUS] з 2015 року.

Risperdal Що це і як це працює?

Активним інгредієнтом риспердалу є рисперидон, розроблений компанією Jannsen Pharmaceuticals Inc.. Дочірня компанія [J&J].

Патент на цей продукт, рисперидон, закінчився 29 грудня 2007 року.

Це дало свободу дій для його виробництва різним фармацевтичним компаніям, ці продукти називаються другим поколінням або атиповими антипсихотиками.

Спочатку рисперидон був створений для лікування психозу [марення та галюцинацій] у шизофреніків.

З іншого боку, риспердал, поряд з іншими атиповими антипсихотиками, використовується для лікування деяких форм біполярного розладу, депресивного психозу, обсесивно-судомного розладу та синдрому Туретта.

У США використання рисперидон [Риспердал] та аріпіпразол [Абіліфі] для симптоматичного лікування дратівливості у аутистів у дітей та підлітків.

Для лікування більш м’яких форм аутизму його використання не рекомендується через побічні ефекти.

Побічні ефекти від використання цього антипсихотичного препарату докладно описані нижче.

  • Безсоння
  • Хвороба
  • Тривога
  • Біль у м'язах
  • Тремтіння
  • Седативний ефект
  • Посилене слиновиділення
  • Набір ваги і труднощі з мисленням

  • Екстрапірамідний розлад [мимовільні рухи]
  • Головний біль
  • Запалення слизової оболонки носа
  • Аритмія серця
  • Галакторея
  • Гінекомастія [надмірний розвиток молочної залози у чоловіків]
  • Аменорея
  • Менорагія
  • Атрофія мозку і
  • Еякуляторні та еректильні дисфункції

Риспердал є потужним блокатором рецепторів дофаміну та серотоніну, які є нейромедіаторами, пов'язаними з різними функціями мозку, в т.ч. регуляція тривожності та агресивна поведінка.

Таким чином, цей препарат повинен доповнюватися немедикаментозними методами лікування, щоб отримати більшу користь для пацієнта.

Цей антипсихотик, риспердал, також є потужним антагоністом ефектів 5-TH, наявних у таких ліках, як РК.

Ріспердал: хронологія справ, притягнутих до відповідальності

Цей антипсихотик був схвалений FDA у 1993 році для лікування галюцинацій та деменції у дорослих шизофреніків.

З цієї дати виявилися різні побічні ефекти, спричинені цим препаратом.

Багато з цих наслідків застави призвели до судових позовів щодо J&J, наступні параграфи описують хронологію подій:

Модифікація вказівок у брошурі

У 2004 році J&J був змушений змінити листівку препарату, щоб попередити про ризик, який приносить цей препарат.

Додані побічні ефекти включали наступне:

  • Ризик смерті у літніх пацієнтів з деменцією,
  • Поява судом,
  • Збільшення ваги
  • Початок діабету

Цей препарат застосовується для лікування шизофренії, аутизму та деменції у хворих на Альцгеймера.

Ріспердал та аутизм - схвалення FDA

У 2006 році застосування цього антипсихотичного препарату було схвалено для лікування симптомів дратівливість у хворих на аутизм в США.

29 грудня 2007 року закінчився термін дії патенту на цей препарат.

Це призвело до того, що кілька фармацевтичних компаній у різних частинах світу змогли виробляти рисперидон.

Отримані таким чином продукти називаються другим поколінням, загальними або нетиповими.

Це може вас зацікавити:

Ріспердал: Суди у Сполучених Штатах

У 2012 році Джонсон і Джонсон погодились заплатити сума мільйонера 2,2 трлн доларів, щоб завершити судовий процес і визнати свою провину у своїй майбутній поразці в процесі, за яким проходило Міністерство юстиції США.

Американський уряд звинуватив Джонсон і Джонсон незаконного просування риспердалу між 1999 і 2005 роками.

Угода, яка була розділена між федеральним урядом та кількома штатами, була найдовшою у своєму роді в американській історії.

Це урядове розслідування показало, що J&J підкупив різних лікарів фінансовими стимулами, щоб рекомендувати своїм пацієнтам риспердал.

Також J&J було подано до суду в декількох північноамериканських штатах за побічні ефекти рисперидону та неправильну маркетингову практику.

Наприклад, держава Південна Кароліна Я подаю позов проти J&J за неналежну маркетингову практику на її території.

У цьому судовому процесі J&J програв судовий розгляд, і суддя призначив фінансовий штраф у розмірі 327 мільйонів доларів.

Ця фармацевтична компанія повідомила, що досягла інших окремих домовленостей із державами Техас у 2012 та Гірський у 2014 році на 158 млн та 5,9 млн доларів відповідно.

Ріспердал та аутизм: індивідуальні домовленості перед суддею

У першій справі щодо судового позову щодо несприятливих наслідків риспердалу його ініціював Арон Бенкс

Рісперидон та аутизм - Арон Бенкс

А. Банки лікувався риспердалом у віці 9 років, хоча цей препарат ще не був схвалений для застосування дітям.

У нього розвинулася гінекомастія і мені це потрібно операції з їх видалення.

Арон також зазнав швидкого набору ваги і зазнав пошкодження ендокринної системи.

Відповідно до цієї фізичної травми, Арон Бенкс стверджував, що риспердал також приніс йому психологічну травму.

У вересні 2012 року Джонсон і Джонсон досягли домовленості про закриття справи в перший день, коли розпочався процес у суді Філадельфії.

Відповідно до цієї угоди Бенкс та його адвокати не зможуть розкрити суму грошей, отриману для розгляду справи.

Ріспердал та аутизм - Остін Пледгер

У лютому 2015р, Остін залогодавець став першою жертвою, яка виграла судовий процес J&J, оскільки суддя його справи вирішив на його користь.

У Пледджера надмірно розвинулися молочні залози в підлітковому віці, після того, як він почав лікуватися риспердалом, це у віці 8 років.

Остін Пледгер отримав компенсацію 2,5 мільйона доларів після того, як суддя визнав J&J винним у відсутності необхідних попереджень про те, що препарат може спричинити гінекомастію у чоловіків.

У березні 2015 року суддя також засудив J&J за незаконну маркетингову практику, пов’язану з риспердалом, але не знайшов доказів того, що цей антипсихотичний препарат спричинив гінекомастію у позивачів.

Тому фінансової компенсації не було.

Ріспердал та аутизм - Тім Штанге

Третій випадок передбачає Тім Стенже, які приймали рисперидон з 2006 по 2009 рік.

Це було встановлено в першій справі, яка проводилася в судових судах, в яких позивач почав перебувати ліки риспердалом після того, як FDA розширила використання цього препарату.

У цьому випадку J&J була змушена виплатити компенсацію в розмірі 70 мільйонів доларів.

Ріспердал і аутизм - Ніколас Мюррей

У цій четвертій справі суддя встановив це Ніколас Мюррей надмірний розвиток грудей після початку прийому препарату Ріспердал протягом п’яти років у підлітковому віці.

Мюррей лікувався деякими симптомами аутизму.

Суддя постановив, що J&J не змогла належним чином попередити про небезпеку надмірного розвитку грудей, і зобов'язав Мюррея заплатити 1,7 мільйона доларів.

Міркування

У світлі цих фактів те, що багато фахівців вже давно говорять про використання нейролептиків загалом, повертається до таблиці обговорень.

Тобто, коли ризики перевищують користь, лікування слід припинити.

Згідно з даними про продажі антипсихотиків, за останні десять років вони зафіксували вражаючий приріст продажів.

Протоколізація використання антипсихотиків у дітей з аутизмом, СДУГ ... представляє великий бізнес для фармацевтичних компаній, а іноді і ризик для дітей.

Шановний читачу практичних порад AUTISMO, не забудь поділитися цим дописом у своїх соціальних мережах.

Список літератури

Вироки та судові рішення щодо Ріспердалу - маркетинг, особиста травма та судовий розгляд.

Кріс Хелкінг. 2015. Johnson & Johnson заплатить 1,75 мільйона доларів за рішенням судового позову про Ріспердал

Національна комісія з включення технологій. 2014. Рісперидон без розладу спектру аутизму [ASD].

ClickNews. 2006. Фахівці Фалам про ін’єктивний рисперидон, який не лікує шизофренію.