Препарат відкликаний для лікування людей з важкою анемією та на діалізі. Згідно з тестами, препарат не токсичний, але ефективність дефектних партій може бути гіршою, за даними Національного інституту фармації та охорони здоров'я (OGYÉI). Виробник сам вказав на проблему.

відкликані

Даніель Сабо, вівторок, 22 вересня 2020 р., 11:39

Повідомлення щодо Binocrit 40000 МО/1,0 мл розчину для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці (EU/1/07/410/049) було отримано від представника Замовника в OGYÉI, згідно з яким результат, що перевищує специфікацію, вимірювали для продукт розпаду, відомий цим лікарським засобом., у зв’язку з чим предметом, який може бути порушений, є 28/07/2020. було добровільно відкликано з обігу в Угорщині в день року, повідомляє державна влада.

Застосовується для лікування важкої анемії у дітей та дорослих на діалізі, які регулярно отримують гемодіаліз (процедура очищення та фільтрації крові).

На підставі повного розслідування виробника стабільність відповідних партій навряд чи може відповідати вимогам про дозвіл на продаж до кінця терміну придатності, тому в якості запобіжного заходу партії, виявлені в розширеному розслідуванні та підозрювані у дефектах якості, будуть відкликані . На основі проведеного медичного та токсикологічного аналізу ризику продукт деградації не становить ризику для здоров'я, але може зменшити ефективність продукту.

Місяць тому препарат з назвою Мегирина довелося вилучити з ринку.